2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 信达生物(01801):加码优质龙头的绝佳机遇

    信达生物(01801):加码优质龙头的绝佳机遇

    Eli Lilly & Co
    PD-1
    信达生物制药(苏州)有限公司
    VEGFR2
    CD223
    中心思想 信达生物21财年业绩强劲,长期增长路径清晰 信达生物2021财年产品销售收入同比增长69%至40亿元人民币,符合市场预期。管理层提出5年内产品销售额达200亿元人民币的乐观指引,彰显公司对自身商业化能力和后期管线资产的充分信心。我们认为,信达生物强大的平台能力、多个即将到来的研发催化剂以及更好的BD发展机会,使其成为行业首选标的。 股价深度回调提供优质龙头买入良机 当前信达生物股价已从高位大幅回调,市值在减去现金后仅约300亿元人民币,市场仅反映了信迪利单抗国内权益价值(约240亿元),而CD47、LAG-3、CTLA-4、TIGIT等其他前景较好的管线资产价值几乎为零。我们认为股票已超卖,市场广泛回调提供了绝佳买入机遇,维持买入评级和110港元目标价(较当前股价有259%上涨空间)。 主要内容 21财年业绩分析:产品销售收入快速增长驱动业绩强劲 产品销售收入超预期增长,信迪利单抗承压调整后仍具增长动力 21财年总销售收入同比增长11%至43亿元人民币,主要由产品销售收入驱动(同比增长69%至40亿元)。信迪利单抗收入约27亿元(同比增长18%),虽低于按出厂价计算的约31亿元预期,但差额主要源于21年四季度一次性补偿经销商在2021年医保谈判的渠道库存价差。展望22财年,预计信迪利单抗销售额将增长至约40亿元(同比增长45%),驱动力包括:1)国家医保目录新纳入三大适应症;2)商业团队规模从1,300人扩大至3,000人。 生物类似药业务快速增长,毛利率改善凸显经营杠杆提升 生物类似药业务收入约12亿元(20财年约小于1亿元),预计22财年将继续保持约50%同比增长,得益于达攸同(贝伐珠单抗)与信迪利单抗的商业协同效应及达伯华(利妥昔单抗)在广东区域联盟集采中标后的快速放量。产品毛利率提升3.7个百分点至88.6%,反映产能规模扩大和经营杠杆改善。销售费用占产品收入比重约64%,主要由销售团队快速扩张和更广泛商业化活动所致。管理层表示现有14亿美元现金储备足以满足公司未来3-4年发展需要。 2022年关键催化剂:多项审批和临床数据值得期待 审批里程碑:多项新药上市申请有望获批,扩展适应症范围 2022年关键审批催化剂包括:1)达伯舒(信迪利单抗)三项大适应症扩展潜在获批(一线食管鳞状细胞癌、一线胃癌和表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌);2)Pemazyre(FGFR抑制剂)和Retsevmo(RET抑制剂)在中国的潜在新药上市获批。 临床数据催化剂:多个关键管线进入数据读出阶段 7个药物的关键性临床试验数据结果即将公布,包括:IBI-188(CD-47单抗)治疗骨髓增生异常综合征、IBI-310(CTLA-4单抗)治疗肝细胞癌、IBI-362(OXM3)治疗肥胖和糖尿病、IBI-326(BCMA CAR-T)治疗骨髓瘤、IBI-112(IL-23 p19)治疗银屑病、以及IBI-344(ROS1/NTRK)治疗非小细胞肺癌。这些数据结果将是验证公司创新管线价值的重要里程碑。 估值与投资建议:分类加总估值法支撑110港元目标价 当前市值低估创新管线价值,买入时机最佳 我们维持基于分类加总估值法(SOTP)的目标价于110港元。当前公司市值约449亿港元(约365亿元人民币),减去约90亿元人民币净现金后,仅剩约275亿元人民币反映业务价值。其中信迪利单抗国内权益价值约240亿元,意味着其他创新管线(CD47、LAG-3、CTLA-4、TIGIT、IL-23p19、BCMA CAR-T等)的市场价值仅为约35亿元,明显低估。我们认为,建议投资者利用市场大幅回调机会进行投资布局。 财务预测:营收持续高增长,亏损逐步收窄 预测2022E/2023E销售收入分别为63.67/96.27亿元人民币,同比增长49%/51%;调整后净利润分别为-17.36/-1.64亿元人民币,亏损幅度显著收窄,反映公司产品销售收入持续增长及经营杠杆改善。毛利率预计维持在86%-89%的高水平区间。 总结 信达生物2021财年业绩展现出强大的商业化执行能力,产品销售收入同比增长69%符合预期,生物类似药业务实现快速增长。管理层对5年200亿元产品销售额的乐观指引,反映公司对信迪利单抗持续放量、生物类似药加速渗透以及创新管线逐步商业化的充分信心。 2022年,公司面临众多股价催化剂,包括信迪利单抗三大适应症的潜在获批、多个新药上市申请申报以及关键临床数据读出,这些事件有望重新评估公司创新管线的真实价值。特别是CD47、CTLA-4、TIGIT等多个具有全球最佳潜力的靶点管线,其价值在当前股价中近乎为零,向下风险有限而向上弹性巨大。 从估值角度,当前约300亿元的市值(剔除现金后)仅反映了信迪利单抗国内权益价值,其余创新管线价值被严重低估。我们认为市场悲观情绪已充分反映在股价中,当前价格提供了以极低成本获取优质龙头的绝佳机遇。尽管公司仍处于研发投入高峰期,短期内亏损可能持续,但随着产品收入规模扩大和经营杠杆改善,亏损幅度将逐步收窄,预计2023年调整后净利润将接近盈亏平衡。 投资者需关注的风险因素包括:医保谈判价格压力、PD-1竞争加剧、新药审批进度不及预期、以及研发失败风险等。然而,综合考虑公司强大的平台能力、丰富的后期管线储备、充足的现金储备以及管理层清晰的战略规划,信达生物作为中国生物医药行业优质龙头的长期投资价值依然突出。我们维持买入评级,建议投资者利用市场回调积极布局。
    招商证券(香港)
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    2022-03-31
  • 复星医药(02196):FY21A业绩符合预期,复必泰及医美业务表现靓丽

    复星医药(02196):FY21A业绩符合预期,复必泰及医美业务表现靓丽

    上海复星医药(集团)股份有限公司
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
    帕金森综合征
    Kite Pharma Inc
    奥吡卡朋
    中心思想 业绩符合预期,核心业务亮点突出 复星医药FY21A实现收入388.6亿人民币(同比+28.8%),归母净利润47.4亿人民币(同比+29.3%),整体业绩符合预期。收入增长主要受新药放量及海外扩张驱动,但毛利率因集采、复必泰利润分享及原材料涨价同比下降653bps至47.9%。 制药板块收入287.7亿元(同比+32.3%),其中复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台地区销售2,206万剂,推动5亿美元销售里程碑;汉利康、汉曲优、苏可欣等新品与次新品收入占比超25%,汉曲优同比增长564.3%。 医疗器械板块收入59.3亿元(同比+13.8%),医美业务子公司复锐医疗科技收入2.94亿美元(同比+81.6%),北美市场表现强劲;达芬奇手术机器人装机73台(同比+18台),累计超270台。 公司维持“买入”评级,目标价下调至50.87港元,对应FY22E/23E市盈率30.5/26.1倍。主要风险包括集采降价、产品审批延迟及疫情波动。 主要内容 1. 财务业绩概览 FY21A总收入388.6亿人民币,同比+28.8%,超出预期6.0%。毛利率47.9%,同比下降653bps,主因集采品种降价、复必泰向BioNTech支付毛利分享与销售里程碑(合计约7000万美元销售里程碑+1500万美元研发里程碑)、原材料成本上升。 销售费用率23.4%(同比-364bps),受益于集采产品费用控制;研发费用率9.9%(同比+60bps),加大生物药与小分子创新药投入。归母净利润47.4亿(同比+29.3%),扣非归母净利润32.8亿(同比+20.6%)。 大陆地区收入252.6亿元(同比+14.9%),占比65%;海外收入136.0亿元(同比+66.1%),占比升至35%,国际化加速。 2. 制药板块:复必泰与创新药驱动增长 复必泰港澳台销售2,206万剂,未披露具体金额,但已触发5亿美元销售里程碑。2022年3月拓展至香港5-11岁人群,台湾地区审批中,中国大陆进展正常。MPP授权生产Molnupiravir与Paxlovid仿制药,面向中低收入国家,目前工艺开发阶段。 汉利康(利妥昔单抗)收入16.9亿元(同比+125.3%),汉曲优(曲妥珠单抗)收入9.3亿元(同比+564.3%),苏可欣(海曲泊帕)收入4.3亿元(同比+207.1%)。管理层预计FY22E汉曲优、苏可欣保持强劲增长,汉利康稳健。 奕凯达(CD19 CAR-T)2021年6月获批,截至2022年2月纳入23个省市惠民保及40余商业保险,但未披露收入。汉斯状(PD-1)2022年3月获批用于MSI-H实体瘤,目标人群广泛,产能准备充足(徐汇基地24千升,松江基地预计3Q22E新增24千升)。 3. 医疗器械板块:医美业务表现靓丽 医美子公司复锐医疗科技FY21A收入2.94亿美元(同比+81.6%),北美市场收入占比38.1%(同比+105.8%),受益于Alma品牌及Alma Duo、Opus平台的商业化。专业医疗领域达芬奇手术机器人FY21A装机73台(同比+18台),中国大陆及港澳累计超270台。 医疗服务板块亏损加剧,主因新开业医美医院前期投入、复星健康线上平台战略转型(已获6家互联网医院牌照),短期内利润承压。 4. 研发管线与战略布局 大分子管线(图1-2):涵盖多个生物类似药及创新生物药,临床阶段项目包括PD-1、CD19 CAR-T、EGFR等靶点。小分子管线(图3):奥匹卡朋(帕金森)正与NMPA沟通,Tecartus(CAR-T,套细胞淋巴瘤)2022年3月获NMPA临床批准,目标2-3年内上市。 公司获MPP双重授权(新冠口服药仿制药),依托非洲800人一线团队及注册能力,为国际化奠定基础。复宏汉霖预计FY22E实现盈亏平衡,变量在于研发支出与管线补充。 5. 风险提示与估值调整 目标价50.87港元(较收市价39.55港元有28.6%上升空间),基于FY22E/23E经调整每股盈利1.52/1.77元人民币,对应市盈率30.5/26.1倍。风险包括:新冠疫情失控、商誉减值、产品降价超预期、一致性评价延迟、新产品获批慢、重磅产品未进医保、竞品上市。 模型调整:上调FY22E-24E收入至442.0/499.2/549.0亿元(增速13.8%/12.9%/10.0%),下调毛利率至49.7%/50.8%/51.9%(因集采及复必泰毛利压力),维持估值逻辑。 总结 复星医药FY21A业绩表现稳健,收入与利润均符合预期,制药板块新药(复必泰、生物类似药)放量及海外收入占比提升是核心驱动力。医疗器械的医美业务高增长(复锐医疗+81.6%)凸显消费医疗潜力。 短期毛利率承压因素(集采、复必泰利润分享、原材料涨价)已反映在模型下调中,但研发投入与国际化布局将支撑中长期增长。MPP授权及CAR-T管线有望提供增量。 公司当前估值处于历史低位(FY22E市盈率23.7倍),目标价隐含28.6%上行空间。投资者需关注复必泰大陆审批进展、集采影响程度及新冠口服药订单节奏。
    安捷证券
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    2022-03-31
  • 信达生物(01801):商业化和研发加速推进,迈入国际化开发征程

    信达生物(01801):商业化和研发加速推进,迈入国际化开发征程

    BTK
    信达生物制药(苏州)有限公司
    紫杉醇
    慢性淋巴细胞白血病
    小淋巴细胞淋巴瘤
    中心思想 商业与研发双轮驱动,国际化战略初现成效 信达生物2021年业绩公告显示,公司营收达42.61亿元,同比增长74.1%,其中产品收入40.01亿元,同比增长69%,核心驱动力来自多款药物持续放量。尽管净亏损扩大至22.43亿元,但毛利率提升至88.6%(同比+3.7个百分点),主要得益于生产改用不锈钢生物反应器带来的效率提升。公司研发与销售投入同步加大,研发费用21.16亿元(+23.2%),销售费用25.41亿元(+102%),销售人员增至近2800人(+116%),显示出商业化与研发并进的坚定路径。 管线梯队清晰,短期至长期增长点明确 从短期看,信迪利单抗新增三项大适应症(一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝细胞癌)成功纳入医保,有望持续放量;另有七款商业化产品(信迪利单抗、贝伐珠单抗生物类似药、利妥昔单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、佩米替尼、奥巴替尼、雷莫西尤单抗)及多项NDA产品支撑中期增长。中期维度,PCSK9抑制剂IBI-306、CAR-T疗法IBI-326等关键临床项目即将进入NDA阶段。长期看,CD-47单抗IBI-188、胃泌酸调节类似物IBI-362等多个早期靶点已获得PoC数据,具备全球市场潜力,同时与礼来深化战略合作引入雷莫西尤单抗、塞普替尼等产品,增强销售平台价值。 主要内容 一、业绩概览与财务分析 营收快速增长,亏损扩大但结构改善 公司2021年营收42.61亿元(+74.1%),净亏损22.43亿元(+12.54%),产品收入40.01亿元(+69%)。收入符合预期,亏损扩大主要源于销售费用大幅增长。 毛利率提升源于生产改进 毛利率88.6%(+3.7个百分点),受益于不锈钢生物反应器产线投入使用,产品数量及生产效率提升,成本控制优化。 二、商业化与研发动态 信迪利单抗为核心短期增长点 2021年信迪利单抗收入约28亿元(考虑Q4价格调整后约31亿元)。新增三项大适应症纳入医保,单药新增胃癌一线、食管鳞癌一线、肺癌二线NDA受理,预计2022年获批;联合IBI-310(CTLA-4抑制剂)治疗宫颈癌适应症预计2022H2提交NDA。此外,与LAG-3、TIGIT等靶点联合试验持续推进。 多品种商业化格局初步形成 截至2022年3月30日,七款商业化产品在售,包括信迪利单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、佩米替尼、奥巴替尼、雷莫西尤单抗。多项药物处于NDA阶段:雷莫西尤单抗二线肝细胞癌NDA已受理,塞普替尼三项适应症NDA受理,预计年内获批。 三、中期管线进展 肿瘤与慢病领域关键项目 CAR-T疗法:IBI-326(驯鹿医疗合作)用于复发/难治性多发性骨髓瘤,已获NMPA突破性疗法认证和FDA孤儿药资格,预计2022H1提交NDA。 TKI抑制剂:IBI-344(ROS1融合阳性非小细胞肺癌)获突破性疗法认证,2期数据待公布。 PI3Kδ抑制剂:IBI-376(复发/难治性滤泡性淋巴瘤)获突破性疗法认证。 PCSK9单抗:IBI-306在多项3期研究中达主要终点,具有长效潜力,预计2022H1提交高胆固醇血症及混合型高脂血症NDA。 四、长期创新布局 早期项目PoC验证成功 CD-47单抗IBI-188:联合阿扎胞苷治疗MDS一线1b期试验中ORR达83.3%,计划2022H1启动3期试验;CD47靶点覆盖多类血液瘤和实体瘤,市场潜力广阔。 胃泌酸调节类似物IBI-362:潜在全球同类最佳糖尿病药物,2期临床试验完成患者招募。 VEGF/补体双靶点IBI-302:用于nAMD,1/2期试验完成首例给药。 IL-23p19单抗IBI-112:用于银屑病的2期试验完成招募并获PoC数据,后续将启动溃疡性结直肠炎2期试验。 五、战略合作与外部引进 深化与礼来合作,增强商业化能力 2022年3月28日,公司与礼来升级战略合作,获得雷莫西尤单抗、塞普替尼在大陆的独家商业化权利,以及Pirtobrutinib未来商业化优先谈判权。雷莫西尤单抗胃癌二线已获批,肝细胞癌二线NDA受理;塞普替尼三项NDA受理;Pirtobrutinib(新一代BTK抑制剂)处于全球3期。中国市场胃癌二线尚无靶向药或免疫疗法获批,雷莫西尤单抗竞争格局良好,有望快速放量。 六、盈利预测与投资评级 下调收入及利润预测,维持买入评级 考虑信迪利单抗降价及生物类似药集采预期,将2022-2023年营收预测由70.46/98.18亿元下调至57.90/84.71亿元;同时因国际临床试验投入增加,将净亏损预测由7.34亿元/净利润1.91亿元下调至净亏损15.76亿元/净亏损7.89亿元。预计2024年营收109.77亿元,净亏损7.60亿元。维持“买入”评级。 七、风险提示 国际环境恶化、创新药销售不及预期、医保谈判降价超预期、临床试验失败、新药审批不通过等风险。 总结 短期业绩确认商业化能力,中长期管线价值逐步显现 信达生物2021年营收高速增长,产品收入同比+69%,毛利率提升至88.6%,显示出生产优化与品种放量的协同效应。信迪利单抗新增适应症进入医保将支撑短期增长,多款创新药进入商业化或NDA阶段(七款在售、多项NDA受理)为中期提供动力。长期来看,CD-47、PCSK9、GCGR/GLP-1等早期项目PoC数据积极,全球多中心试验即将开展,叠加与礼来深化合作引入重磅品种,公司正从Biotech向Biopharma转型,并加速国际化布局。 投资评级维持买入,但需关注短期盈利压力 考虑到信迪利单抗降价及集采预期,公司2022-2023年收入预测下调,研发费用增长导致亏损扩大。然而,管线梯队清晰、多品种成长性确定,且雷莫西尤单抗等新引入品种面临良好竞争格局。维持“买入”评级,建议关注信迪利单抗放量节奏、PCSK9及CAR-T等关键里程碑事件的催化。
    天风证券
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    2022-03-31
  • “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

    “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
    北京同仁堂股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
    广誉远中药股份有限公司
    贵阳新天药业股份有限公司
      事件描述   国务院办公厅近日印发《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。我们对此进行点评。   事件点评   首次以国办名义印发的医药细分子行业的五年规划。2019年国办发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,可以视为是中医药新时期发展的政策起点和顶层设计,《规划》则明确了具体的举措,提出10个方面重点任务,15项具体发展指标和11项工作专栏,体现新时期中医药高质量发展要求,加强中医药传承与创新,并提出了保障措施。   《规划》针对中医药目前存在的关键问题提出了相应的解决方案和保障措施。我们认为关键问题主要表现为缺乏优质中医医疗服务能力和缺少高质量的中药产业体系。对于前者,《规划》提出了扬优强弱补短的做法,加强中医人才培养(例如岐黄工程、临床医学教育增加中医课程等),对对各级各类医疗机构中医服务覆盖率、中医床位数、中医师数量等明确数量指标。鼓励名老中医开诊所,鼓励社会力量在基层办中医;加强理论和重大疾病防治的研究等。对于后者,主要表现在中药材质量参差不齐、一些临床有效的经方、验方应用范围小、缺乏深度研究等。《规划》提出的对策包括:规范中药材种植,建立完善溯源体系,建立道地药材目录,鼓励中药创新药的开发,推动经典名方研究开发,支持儿童用中成药创新研发等。   《规划》将推动中医药的应用场景从国内拓展的国外市场。提高中医医疗服务能力和中药产业发展水平的同时,《规划》也描绘了中医药的应用场景。国内主要应用在优势领域(治未病、重大疾病和疾病康复等,以及心血管、骨科、糖尿病、妇科等治疗领域),同时拓展海外市场(一带一路),加大中医药贸易,鼓励开展海外注册,推动中医药参与新冠防控国际合作,高质量建设国家中医药服务出口基地等。对于基地建设,我们认为未来大概率还会出台配套措施,出口产品或将以传统品牌中药、高质量特色中药材以及有价值的中药创新药等。   保障措施:包括优化医疗服务价值机制,医保倾斜支持,鼓励商业保险保险,建立中医药示范区,引导多元化的资金投入等。   特别注意:《规划》对社会资本参与中医医疗服务的总基调是鼓励在县级,举办中医医院,提供康养为主的偏于基础性的中医医疗服务,非营利性机构与公办享有同等待遇。实施名医堂工程,发挥示范带动作用。需要留意的是以高端、盈利性、大型的中医医院的模式,政策没有提及。   投资建议   《规划》落地,从政策层面进一步加码中医药的高质量发展,中药行业长期发展空间打开。我们看好中药创新药、儿童中成药开发、中药全产业链、传统品牌中药等主线,相关标的包括以岭药业、新天药业、健民集团、广誉远、同仁堂、固生堂等。   存在风险   行业政策变动风险,中药集采降价风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 2021年业绩快报及2022Q1业绩预告点评:产品线持续拓展,穿刺龙头成长空间广阔

    2021年业绩快报及2022Q1业绩预告点评:产品线持续拓展,穿刺龙头成长空间广阔

    糖尿病
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司
      康德莱(603987)   事件:3月29日公司发布业绩快报,2021年公司实现营业收入30.97亿元,同比增长17.07%;实现利润总额4.84亿元,同比增长23.98%;实现归母净利润2.91亿元,同比增长43.71%;实现扣非归母净利润2.57亿元,同比增长39.23%。公司发布一季度业绩预增预告,2022年Q1预计实现营业收入8.42-9.09亿元,同比增长25%-35%,预计实现归母净利润6830.46-7285.82万元,同比增长50%-60%。   多地集采中标,加速渗透空白市场:2021年我国医疗器械集采持续推进,公司留置针与功能型输液器等纳入医疗耗材集采目录,并在河北、山东等多地集采中中标,不仅加速公司集采产品在空白市场的渗透,扩大公司产品在当地的市场份额,也在一定程度上促进公司其他产品进入当地市场。此外,在未来我国糖尿病治疗意识逐步提高的背景下,胰岛素针渗透率有望快速上升,公司胰岛素针不断迭代优化,新一代安全胰岛素针在拥有更高性能的同时极具性价比,有望实现国产替代,为公司增厚利润。   一次性使用注射包获批,有望快速投向市场:2021年10月19日,公司产品“一次性使用注射包”获国家药监局批准生产,公司穿刺类产品线进一步扩展。该一次性注射包用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充,是国内首家获NMPA批准的含钝针的美容注射包类产品。凭借公司成熟的销售渠道和先发优势,有望快速在医美注射穿刺领域快速放量,扩大市场份额。   新产品持续放量,海内外业绩齐增:2022年第一季度,公司在国际市场上保证业务订单稳定供给的同时推进研发新产品的高速增长,我们预计主要是安全类注射器放量较快;国内方面,公司依托集采产品市占率的提升、其他医疗类产品的有效推广以及消费类产品带来的增量,我们预计主要是疫情带动的病毒采样管需求快速上升以及医美针的快速增长,国内国际市场业绩齐增带来一季度2022年Q1业绩的快速增长。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品线不断扩展优化,国内外持续快速增长,我们将公司2022/2023年的归母净利润预测从3.81/4.83亿元上调至3.96/5.13亿元,当前市值对应2022/2023年的PE分别为23/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:新品推广不及预期;汇兑损失;集采政策执行超预期。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2022-03-31
  • 业绩增长符合预期,持续加快门店扩张

    业绩增长符合预期,持续加快门店扩张

    一心堂药业集团股份有限公司
      一心堂(002727)   事件:   2022年3月30日公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入145.87亿元,同比增长15.26%;实现归母净利润9.22亿元,同比增长16.66%。2021Q4单季度公司实现营业收入40.89亿元,同比增长19.65%;实现归母净利润1.58亿元,同比下滑15.14%。   点评:   业绩稳定增长,新租赁准则导致财务费用增长2021年公司业绩稳定增长,其中中西成药产品实现收入104.91亿元,同比增长18.72%;医疗器械及计生、消毒产品实现收入12.09亿元,同比下滑11.01%,主要系2020年新冠肺炎疫情影响,消毒用品及医疗器械销售增长迅速导致基数较大;中药产品实现收入13.59亿元,同比增长21.21%,占总收入比例提升至9.32%。2021年公司财务费用为1.01亿元,同比增长2326.50%,主要系新租赁准则的执行导致租赁利息费用增加。聚焦云南省外市场,持续加快门店扩张   截止至2021年末,公司门店数量净增1355家,门店总数达到8560家,其中云南省净增门店655家,门店总数达4939家;省外区域净增门店700家,省外门店总数达3621家,省外门店数量占比达42.30%。公司持续加强一体化布局,在省会级、地市级、县市级、乡镇级四个类型的市场门店均已突破1600家,形成行业独有的市县乡一体化发展格局。省会级、地市级门店从品牌、商品、服务、物流等维度形成中心辐射,对县域市场人群消费发挥引领示范作用,更利于各层级市场建立竞争壁垒和成本优势。   打造多元化业务,持续提升专业服务能力   公司持续打造多元化业务,2021年重点推进药妆店建设,云南省内的药妆店数量近300家,公司个护项目类产品销售同比增长9.63%,其中云南省内药妆店个护项目类销售额同比增长40.43%。同时公司持续提升特慢病药房服务能力,截止2021年底,公司开通的各类慢病医保门店为831家,慢病医保门店占比全集团门店总数近10%。   盈利预测与评级   公司作为连锁药店龙头企业,业绩有望维持稳健增长。根据公司2021年年报业绩情况,2022-2023年净利润预测由12.47/15.8亿元下调至11.11/13.58亿元,2024年净利润预测为16.62亿元,维持“买入”评级。   风险提示:省外扩张不及预期风险,疫情影响风险,市场竞争加剧风险,行业管理政策变化风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 全年业绩增长稳健,门店拓展加速,市县乡一体化持续推进

    全年业绩增长稳健,门店拓展加速,市县乡一体化持续推进

    一心堂药业集团股份有限公司
      一心堂(002727)   事件:3月29日晚,公司公布2021年年报,报告期内公司实现营收145.85亿元(+15.24%),实现归母净利润9.21亿元(+16.65%),实现扣非归母净利润8.97亿元(+19.22%)。其中Q4实现营收40.87亿元(+19.57%),归母净利润1.57亿元(-15.59%)。   Q4业绩承压,全年业绩增长稳健,盈利能力有所增强。分季度看,Q1-Q4公司分别实现营收34.29/32.73/37.97/40.87亿元,同比增长11.07%/11.25%/18.29%/19.57%,营收增速逐季加速;分别实现归母净利润2.61、2.63、2.4、1.57亿元,同比增长27.28%、24.42%、27.83%、-15.59%,Q4业绩有所承压,主要系租赁准则计提费用影响。全年来看,公司业绩在新冠疫情影响商品陈列及开业活动等多方面因素下仍保持稳健增长,毛利率提升1.14pct至36.96%,净利率同比提升0.05pct至6.29%,盈利能力有所增强。   分业务看,公司零售业务实现收入123.51亿元(+5.15%),毛利率40.32%(+3.89%),批发业务实现收入19.24亿元(+193.68%),毛利率8.97%(-0.4%)。分产品看,公司中西成药、医疗器械及计生/消毒用品、中药,其他产品分别实现收入104.91、12.09、13.59、12.15亿元,同比增长18.72%、-11.01%、21.21%、12.08%,收入占比分别为72%、8%、9%、8%。   门店拓展加速,持续推进市县乡一体化店群。截止2021年12月31日,公司直营总门店数8560家,净增加门店1355家(去年同期939家),门店拓展加速。其中Q4净增加门店204家(去年同期294家)。新开门店主要集中于云南、川渝、广西、山西和贵州地区,持续夯实区域优势。公司坚持少区域高密度网店布局策略,在省会级、地市级、县市级、乡立体纵深布局,在省级、地市级、县级、乡镇四个类型的市场门店均已超过1600家,形成行业独有的市县乡一体化发展格局。背后的逻辑是,店群效应能增加门店之间的协同能力,也能形成区域的品牌竞争力,少区域高密度布局从品牌效益、物流配送、用药习惯、人才储备等多方面具备一定优势。2021年省会级、地市级、县市级、乡镇级门店销售占比分别为29.51%、31.83%、25.02%和13.63%,其中乡镇级门店净利率水平最高,主要系房租费用较其他区域更低。   坚持线上线下融合战略,加快布局现有门店网点O2O业务,新业态业务持续拓展。公司坚持线上线下融合战略,持续推进现有门店020业务布局,着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。报告期内,O2O业务门店数达到8291家,覆盖率达到门店总数的96.86%,O2O业务占整体电商业务销售额的80.28%(电商销售总额为3.8亿元),公司已将020业务确定为电商核心业务运作,业务流程持续优化。此外,彩票业务与药妆业务快速发展,云南省内药妆店数目已达300家。   投资建议:我们预计2022-2024年净利润分别为10.93/13.42/16.13亿元,同比增速分别为18.56%/22.84%/20.18%,EPS分别为1.83元/2.22元/2.71元,对应当前股价分别为13倍、10倍和9倍PE。公司经营效率提升,区域优势不断夯实,业绩增长稳健,继续给予“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;整合不及预期风险;政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 母公司持续高增长,商誉减值影响表观业绩

    母公司持续高增长,商誉减值影响表观业绩

    安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
    生长激素
    奥法妥木单抗
    特纳综合征
    人生长激素
      安科生物(300009)   事件   3 月 30 日,公司公布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 21.69 亿元(+27.47%),实现归母净利润 2.07 亿元(-42.44%),实现扣非归母净利润1.58 亿元(-50.08%)。 业绩低于预期。   点评   母公司生物制品销售维持高速增长, 计提子公司商誉减值影响表观业绩。2021 年,母公司实现收入 12.56 亿元(+43%),净利润 3.75(+11%), 子公司苏豪逸明、中德美联由于下游集采影响、成本提升以及疫情等多方面因素影响,公司计提商誉减值准备约 3.23 亿元,若剔除商誉减值影响,公司21 年实现归母净利润 5.3 亿元(+48%),增长优异。   毛利率稳健提升,费用率有所优化,应收账款周转率有所提升。 21 年,公司实现毛利率 80%,较去年同期提升 1.28%, 销售费用率为 30.63%,较去年同期下降 4.03%,管理费用率为 4.78%,较去年同期下降 1.03%。 此外,公司应收账款周转天数相比去年有所下降,回款良好。    生长激素优化升级取得多项重要进展, 粉针剂型产业化能力进一步增强。 21年,公司核心产品人生长激素取得多项突破: 1)新增获批两项适应症,特发性矮小(ISS)和特纳综合征,其中 ISS 适应症为国内首家获批,成为目前国内生长激素获批适应症最多的企业。 2) 人生长激素注射液规格也持续完善,完成 6IU 和 8IU 的新增规格批准上市。 3) 公司北区注射用人生长激素 2,000 万支粉针新产能获批已正式批准生产,将有效解决现有产能瓶颈问题,持续巩固公司粉针龙头地位。   盈利调整与投资建议   我们维持 2022-2023 年盈利预期, 预计公司分别实现归母净利润 6.69(+224%)、 8.62(+29%)亿元,考虑到生长激素行业广阔的市场空间与公司新产能的落地,预计 2024 年实现归母净利润 10.83 亿元(+26%)。   2022-2024 年公司对应 EPS 分别为 0.41、 0.53、 0.66 元,对应当前 PE 分别为 24、 19、 15 倍。 维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧; 研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 疫情中业绩增长稳定,公司未来扩张可期

    疫情中业绩增长稳定,公司未来扩张可期

    一心堂药业集团股份有限公司
      一心堂(002727)   事项:   公司发布2021年年报,2021全年实现收入145.87亿元(+15.26%);归属于上市公司股东的净利润9.22亿元(+16.66%);扣非净利润8.99亿元(+19.41%)。公司增速符合预期。四季度单季,公司实现收入40.89亿元(+19.65%);归属于上市公司股东的净利润1.58亿元(-15.14%);扣非净利润1.51亿元(-12.90%)。拟每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。   平安观点:   加强门店扩张,门店数量稳定增长:公司继续扩张,报告期内公司新建门店1603家,由于城市改造及战略性区位调整等因素关闭门店92家,搬迁门店156家,净增加门店1355家,直营连锁门店达到8560家。公司继续深耕川渝,期末门店数量已超过1400家。公司门店布局不断深化下沉,随着基层居民消费能力的提升,公司长远发展可期。   公司医保门店数量持续提升,承接处方能力增强:截止2021年12月31日,公司门店已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店达7,426家,占公司药店总数的86.75%。医保门店占比较上一年度提升0.63个百分点。报告期内公司医保刷卡销售占总销售的比重为43.80%,较2020年提升1.99个百分点。公司慢病医保门店为831家,慢病医保门店占比全集团门店总数近10%。医保的接入和慢病医保门店的开设,进一步提升公司承接处方的能力。   公司效率提升,净利率高于去年同期:2021毛利率为36.96%,相较于去年同期增长1.14个百分点。公司毛利率的提升,我们认为主要由中药产品销售占比的提升带来。公司经营整体良好,销售费用率和管理费用率分别为25.37%和2.73%,比去年同期分别提升1.25和下降1.27个百分点。公司毛利率的提升叠加管理费用率的降低,净利率达到6.29%,比去年同期增长0.05个百分点。   维持“推荐”评级:公司作为西南地区市占率最高的连锁药店,卡位优势越来越明显。限制性股票激励计划将有效激发公司新管理层动力,促进业绩提速增长。考虑疫情对公司业绩的影响,我们下调盈利预测(原预测2022-2023年EPS分别为2.01/2.45元),预计2022-2024年公司EPS为1.87/2.25/2.72元,维持“推荐”评级。   风险提示:1)政策风险:药品流通行业监管趋严或对公司短期业绩带来影响。2)竞争加剧的风险:药店行业的兼并整合,集中度提高,竞争加剧或对公司业绩带来影响。3)疫情风险:疫情发生或将影响部分药品的销售,从而对公司业绩带来影响。
    平安证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

    医药外包业绩强劲,将迎来反弹窗口

    上海美迪西生物医药股份有限公司
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
    Samsung BioLogics Co Ltd
    Lonza Inc
    Patheon Inc
    中心思想 行业黄金发展期与中国CXO核心优势 本报告核心观点指出,医药外包(CXO)行业正处于全球黄金发展时期,深度参与全球药物研发与生产,有效协助制药企业降低成本。中国CXO企业凭借显著的“工程师红利”和稳定的国内疫情环境,在人均成本上远低于海外同行,并能承接更多海外订单,展现出强大的竞争优势。行业高景气度驱动下,2021年CXO业绩维持高增长,预计未来2-3年仍将持续。 市场调整后的估值反弹机遇 国内医药外包企业通过创新和多面扩张,形成了各具特色的竞争格局,如药明康德的全产业链CRDMO模式、凯莱英的连续生产技术以及药明生物的端到端大分子CDMO能力。尽管近期受乌克兰局势、美国加息预期及药明生物被列入“UVL清单”等行业事件影响,CXO板块估值有所调整,但多家优质标的已处于历史低位。报告认为,随着业绩的持续驱动,板块有望迎来股价反弹窗口,建议关注药明康德和凯莱英等龙头企业。 主要内容 一、行业概览:医药外包行业正处于全球黄金发展时期 药品分类与CXO服务范围 药品主要分为中药、化学制药和生物制药三大类。目前,医药外包行业主要聚焦于生物药和化学药物的研发与生产,较少涉足中药领域。 全球及中国医药市场增长趋势 全球医药市场保持稳定增长,其中生物制剂市场增速显著高于化学药物和整体市场(2015-2019年生物制剂增速8.7%,2019-2024E预计9.8%)。 中国医药市场与全球趋势一致,生物制剂增速(2015-2019年22.4%,2019-2024E预计19.4%)远超化学药物(5.1%)、中药(7.7%)及整体市场(8.1%),显示出强劲的增长动力。 药物研发挑战与药企降本增效需求 药物研发是高风险、高技术、高投入、长周期的系统工程。新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2020年的2.5%,而单个新药平均研发成本同期从11.9亿美元上升至25.1亿美元。 药企面临日益增长的降本增效压力,促使医药行业向“轻资产”模式转型,将研发和生产环节外包给专业的CXO公司。 政策红利推动医药外包行业发展 中国政策红利持续释放,推动医药外包服务行业活力焕发。2016年《药品上市许可持有人制度试点方案》的颁布,将药品上市许可与生产许可分离,极大地促进了医药外包服务行业的发展。 后续政策如《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(2017年)、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》(2018年)以及《药品注册管理办法(2020)》等,均明确支持合同研发和生产服务平台建设,简化审批流程,并接受境外临床试验数据,为CXO行业提供了有利的政策环境。 CXO服务优势与渗透率提升 医药外包服务商凭借先进设备、定制化开发能力和产能,显著提高了药品研发效率,缩短研发周期(各环节平均缩短34.4%),控制风险,优化资源并降低成本。 CRO(合同研究组织)服务涵盖药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究等环节;CDMO(合同研发生产组织)服务则专注于原材料/原液、特剂的工艺开发、验证、优化、质量研究、CMC服务及相应临床批次生产,直至商业化生产。 医药外包服务在新药研发各环节的渗透率不断提升,例如化合物研究、药学研究、药物毒理研究、I期临床和II/III期临床的外包率分别达到70%、70%、50%、25%和25%。 国内CXO的工程师红利与竞争优势 国内CXO企业不仅相对于制药企业具有优势,与海外CXO同行相比也表现优异。国内医药外包服务人均成本远低于海外同行(普遍低于10万美元/人/年),形成显著的“工程师红利”。 例如,凯莱英通过连续生产技术将多个生产步骤整合,大幅缩短生产时间并节省原材料成本;药明康德凭借丰富的项目管理经验,能将IND递交时间缩短至4-6个月,NDA递交时间缩短至3-9个月。 二、经营数据对比:业绩维持高增长,预计未来仍可持续 一级市场投融资与研发投入持续高涨 医药生物领域投融资热情持续高涨,研发投入逐年攀升。2021年全球生物医药领域投融资事件1273起(同比增长34%),金额3699.13亿元(同比增长32%);中国发生投融资事件522起(同比增长53%),金额1113.58亿元(同比增长26%)。 全球医药企业研发支出稳步提高,2020年达2048亿美元(同比增长12%),中国医药企业研发支出达247亿美元(同比增长17%)。预计2022年医药外包服务行业有望延续高增长行情。 2021年医药外包行业业绩强劲增长 2021年前三季度,医药外包(CXO)行业在医药行业结构分化中表现突出,收入增速达到43.0%(排名第二),归母净利润增速达到49.9%(排名第二),毛利率维持在39.6%的合理水平,显示出强劲的业绩增长势头。 头部CDMO企业业绩概览与持续高增长 国内头部CDMO企业如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英在2018-2021年均表现出持续高增长态势。 药明康德收入水平已达全球CDMO企业第一梯队,利润端与收入端均持续优秀增长。药明生物拥有业内最为复杂的生物药产品管线。凯莱英凭借工艺优势,极大缩短生产时间和原材料成本。 22021年国内多家CXO企业的营收再创历史新高,增速维持在高位。例如,药明康德管理层披露2022年第一季度营收增速预计在65%-68%,全年增速在65%-70%。 季度营收与增速表现 2021年国内多家公司各季度营收持续创新高,其中2021年第三季度增速普遍维持在30%以上。受2020年第二季度全球疫情导致海外订单涌入的高基数影响,2021年第二季度同比增速相对有所放缓。 国内外收入结构与盈利能力 2020年,药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等CXO企业的国内收入同比增速高于海外收入同比增速。为规避相关医药政策影响,报告建议关注海外收入占比较高的企业。 各大CXO企业2021年第三季度毛利率均稳定在35%以上,其中药明生物2021年上半年毛利率高达52%。凯莱英的归母净利润率基本稳定在25%-35%之间,药明生物的归母净利率最高。 订单需求旺盛与产能扩建 全球产能持续向中国转移,新冠疫情带来了短期超额增量。受疫情影响,2020年后海外订单纷纷向国内迁移,各大企业也加快产能建设。 中国拥有显著的人才和成本优势,吸引海外订单持续流入。港交所18A生物科技相对宽松的上市条件也加速了企业订单的增长。CXO企业资本支出持续增加,例如药明生物的资本支出在2021年上半年同比增长273%,显示出强劲的产能扩张需求。 三、重点公司分析:跟随企业创新、多面扩张,各具特色 药明康德(2359.HK):医药外包行业全产业链的领军者 CRDMO/CTDMO模式与业绩增长:药明康德是具备全球竞争力的医药外包板块龙头,开创独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同检测、研发和生产)业务模式,向全球客户提供全流程一体化、端到端服务。2021年营收229亿元(同比增长39%),归母净利润51亿元(同比增长72%)。公司管理层预计2022年营收将维持65%-70%的高增长。 业务结构与小分子CDMO优势:化学业务(Wuxi Chemistry)是公司最大业务板块,占比达62.6%。截至2021年,该板块拥有31万+合成化合物分子、1666个临床阶段化合物分子、42个商业化阶段化合物分子,管线数量持续扩张。公司持续在全球扩大产能,预计2022年产能再提升70%,巩固其小分子CDMO国内第一的地位,中国市场市占率高达23%。 CGT CDMO发展潜力:药明康德的CGT CDMO有望冲击全球前三。其Wuxi ATU板块拥有53个临床前和临床一期项目,8个临床二期项目,11个临床三期项目(4个即将递交上市申请)。截至2021年底,公司在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%(国内65.7%),位居世界第四。通过收购Oxgene并利用独家TESSA技术将AAV质粒产能提升10倍,预计2023年ATU板块将进入高速上升轨道。 药明生物(2269.HK):国际领先生物药CDMO公司 市场地位与业绩表现:药明生物成立于2014年,专注于生物药CDMO领域,是中国规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司(2019年中国市场占有率78.6%)。公司营收和净利润持续高增长,2021年实现营收102.9亿元(同比增长83%),归母净利润33.9亿元(同比增长148%)。管理层设定2022年收入及经调整净利润增速45%左右的增长目标。 “终端到终端”服务能力与客户粘性:药明生物是目前全球唯一具有全面终端到终端能力的大分子CDMO,通过“Follow-the-Module”和“Win-the-Module”策略,从研发端深入绑定客户,客户粘性高,尤其适合Biotech公司的客户模式。
    富途证券
    39页
    2022-03-31
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