2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115843)

  • 深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

    深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

    Eli Lilly & Co
    Novartis AG
    Pfizer Inc
    尼洛替尼
    沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
      九洲药业(603456)   2021年是公司完善CDMO平台的关键年,充足产能储备+制剂平台延伸保障长期成长空间。九洲药业自2008年转型CDMO以来,持续招揽优秀人才、加强海外合作,通过与诺华的深度绑定成长为如今的CDMO新锐。2021年是公司收购优秀产能和制剂平台完善产业链布局,增强自身实力,为后续发展准备了充足资源,同时我们也看到CDMO客户拓展取得优异成绩,罗氏、第一三共、贝达等一批国内外优秀的制药企业收入占比快速提升,在优异的客户资源+充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下,公司未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。   诺华重磅产品潜力依然可观,长期战略合作将提供更多增量。诺欣妥新适应症的获批使其未来峰值销售有望超过百亿美元,我们预计诺华三个重磅产品(诺欣妥、瑞博西尼、尼罗替尼)合计销售额在2023年有望超过百亿美元,并为九洲贡献超过20亿元收入,对应2019年公司CDMO板块的整体收入7.42亿来讲,收入增量十分明显,我们预计利润增量会更多。同时,随着与诺华合作持续深入推进,未来公司会成为诺华至关重要的原料药及CDMO服务供应商,有望获得诺华其他重磅产品的研发及生产订单,进一步提升CDMO业务的业绩。   客户结构多元化趋势良好,充足产能+产业链完善促进业绩长期快速释放。继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务天花板并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。客户结构方面,公司与罗氏等大型跨国药企的合作关系也在不断强化,与国内Biotech的合作方面也处于领先地位,未来公司CDMO业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。   投资建议:诺华核心药品诺欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼全球市场空间广阔,带动公司原料药和中间体收入持续高增长。另外公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩进入快速稳定增长阶段,预计2021-2023年公司收入分别为39.36亿元、52.85亿元和69.71亿元,同比增长48.7%、34.3%、31.9%;归母净利润分别为6.5亿元、8.91亿元、11.87亿元,同比增长70.7%、37.2%、33.1%;2021-2023年对应当前股价的估值为53、38和29倍,维持“推荐”评级。   风险提示   原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
    42页
    2022-02-23
  • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

    医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

    Pfizer Inc
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98%,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢沪深300指数(1.92%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物制品板块下跌,跌幅分别为2.52%、0.09%;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅分别为8.60%、7.46%、4.16%。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。   截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了2021年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2020年归母净利润为正的公司有89家。   重要行业资讯   辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准   国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议   国新办召开《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》   投资建议:   深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露在即,关注年报和一季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
    长城国瑞证券有限公司
    17页
    2022-02-22
  • 化工:稳增长下的化工投资机会

    化工:稳增长下的化工投资机会

    化学制品
      景气有望维持   自2020年7月以来,化工行业景气提升,龙头白马和行业黑马依次受到市场关注,展望2022年,我们认为化工板块景气有望延续,2030年前碳达峰行动方案提出,石化行业要严格项目准入,到2025年,国内原油一次加工能力控制在10亿吨以内,主要产品产能利用率提升至80%以上。供给端,我们预计化工行业的产能扩张将受到严格控制,能耗指标压制供给扩张。需求端,化工行业和GDP密切相关,应用领域广泛,传统领域整体仍保持增长;同时,国内稳经济政策持续加码,国内需求下滑预期逐渐缓解,国外新冠防疫政策逐渐放松,需求再起。我们认为,2022年,整体化工板块仍有望维持高景气。   优选景气复苏、能扩能、新材料等标的   由于2021年大部分化工行业的景气得以复苏,2022年,从经济稳增长角度看,要注重聚氨酯、轮胎、民营炼化、PVC、纯碱、钛白粉、煤化工等细分板块。   风险提示   原材料价格大幅波动风险、全球疫情反复发酵影响下游需求风险、行业大幅扩张风险、相关标   的的安全环保风险、建议关注标的业绩不及预期风险。
    国海证券股份有限公司
    125页
    2022-02-22
  • 医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

    医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

    上海复星医药(集团)股份有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    南京传奇生物科技有限公司
    浙江昂利康制药股份有限公司
      市场回顾及行业估值   上周医药生物上涨4.85%,跑赢沪深300指数3.77个百分点,在31个申万一级子行中排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26%,医疗研发外包涨幅最大,上涨16.36%。截至2022年2月18日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.79倍,相对沪深300最新溢价率为130%。子板块中医院估值最高,为77.31倍,医疗耗材估值最低,为12.03倍。   行业要闻   我国开始部署序贯加强免疫接种   第七批集采相关药品信息填报工作正式开始   国家疾控局三定方案发布   传奇生物CAR-T美国临床试验暂停   新型冠状病毒肺炎进展情况   截止2022年2月21日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,989人,现有确诊病例1,809人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例101,544人,境外输入累计确诊病例13,551人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂次。   截止2022年2月21日,全球累计确诊病例4.25亿人,累计确诊病例最多的国家为美国,共8,015万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次,接种比例(完全接种人数/总人口数)为54.89%。   核心观点   行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关注行业龙头及细分龙头。   风险提示   行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
    山西证券股份有限公司
    9页
    2022-02-22
  • 化工:“十四五”全国农药产业发展规划分析点评-改变农药企业多小散生产格局,坚持绿色高质量发展

    化工:“十四五”全国农药产业发展规划分析点评-改变农药企业多小散生产格局,坚持绿色高质量发展

    化学制品
      规划指出“十四五期间”行业将坚持安全发展,坚持绿色发展,坚持高质量发展,坚持创新发展四个原则,加快农药产业转型升级。   发展规划重点内容解读:   从企业角度:规划指出,鼓励企业兼并重组,全链条生产布局,推进农药企业集团化、品牌化、国际化发展,逐步改变农药企业多小散的格局,培育一批竞争力强的大中型生产企业。到2025年,着力培育10家产值超50亿元企业、50家超10亿元企业、100家超5亿元企业。   从产业布局角度:优化生产布局,引导农药企业入驻符合产业定位、依法依规开展规划环评的合规园区,加快退出高风险、高污染产能,控制过剩产能。园区内农药生产企业产值提高10个百分点。   从产品角度:推进化学农药使用减量化。支持发展高效低风险新型化学农药,大力发展生物农药,逐步淘汰老旧农药品种,严格管控有环境持久难降解、生物累积性等特性的高毒高风险农药及助剂。到2025年,通过淘汰高毒低效化学农药,推广高效精准施药技术与装备,力争将主要农作物化学农药利用率提高到43%以上,逐步实现农药剂型的高效化、绿色化、无害化。   鼓励技术创新,推行绿色清洁生产。鼓励企业加强技术创新和工艺改造,促进农药生产清洁化、低碳化、循环化;鼓励设备更新,推动实现生产过程自动化、连续化、智能化,降低温室气体排放与单位能耗。建立健全农药绿色标准体系,提升农药产品质量,促进农药绿色高质量发展。   发展规划对行业影响分析:   根据英国咨询公司AgbioInvestor统计数据,2020年全球农药市场规模为608亿美元,预计未来五年市场的年均复合增长率将达到2.3%。2020年我国农药行业市场规模增长至454亿元,2015年以来的年均复合增长率为2.2%。预计2025年整体市场规模将达到541亿元,年均复合增长率有望达到3.6%,更为先进并具有可持续性的植物保护产品技术将成为新的增长点。经过全球行业多年发展,目前行业形成了美国(陶氏-杜邦)、欧盟(拜耳-孟山都)、中国(中化-先正达)“三足鼎立”的格局。   近年来,国内农药产量与使用量有所下滑,但产品持续升级,农药利用率逐步提升。农药行业发展空间广阔,我国已经成为了世界农药产品生产和出口大国。国内农药企业面临较好发展机遇。行业中以上市公司为代表的龙头公司近年发展迅速,但当前行业集中度仍然偏低,大中型企业较少,根据统计,2020年仅6家企业产值超50亿元。   随着产业“十四五”规划的出台与相关政策法规的持续推进,具有技术积累与优势,产品符合高效低毒的发展方向,工艺安全环保的龙头公司或将迎来更好的发展机遇。随着入园区等政策的推行,规范公司的产能扩张也将持续进行,推动企业的长期持续发展。   投资建议:   看好国内农药行业在政策引导下的产业与产品升级,看好产业长期集中度提升背景下龙头优势公司的长期发展,推荐相关上市公司投资机会如利尔化学、联化科技等。   风险提示   1)限电限产、环保等因素引起上游原料价格大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
    11页
    2022-02-22
  • 小红书启动医美专项治理,行业监管继续收紧

    小红书启动医美专项治理,行业监管继续收紧

    糖尿病
    浙江海正药业股份有限公司
    北京双鹭药业股份有限公司
    环丝氨酸
    厦门金达威集团股份有限公司
    中心思想 医美行业监管持续收紧,市场表现与政策导向形成共振 本报告核心观点指出,2022年2月前两周医美行业指数(万得医疗美容行业指数)上涨2.9%,显著跑赢沪深300指数(+0.8%)和创业板指数(-3.2%),市场对监管趋严的积极预期已部分兑现。监管层面,国家发布《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案),推动行业向集中化、透明化、标准化发展;小红书启动专项治理,首批处置违规笔记27.9万篇、处罚账号16.8万个,并取消216家私立机构认证,显化了对非法医美和营销乱象的打击力度。 投资逻辑聚焦头部合规企业,上游环节具备确定性优势 报告强调,加强监管从中长期维度利好头部、正规的医美机构和上游原料企业,尤其对已上市公司形成竞争壁垒(未来医美服务公司A股IPO预计面临挑战)。建议关注历史盈利能力强、研发和拿证能力突出的上游企业,如爱美客(买入评级)、华熙生物(未评级)、昊海生科(未评级)。同时,华东医药收购能量源器械公司Viora、复星医药结核药获审评受理等公告,进一步印证了行业龙头在合规框架下的战略布局能力。 主要内容 行情回顾:医美指数跑赢大盘,个股表现分化明显 2月前两周,沪深300指数上涨0.8%,创业板指数下跌3.2%,万得医疗美容行业指数上涨2.9%。个股涨幅前10名中,四环医药(+31.7%)、新华医疗(+13.3%)领涨;跌幅前10名中,医美国际(-11.2%)、医思健康(-9.1%)跌幅居前。医美指数与沪深300对比图表显示,医美板块自2021年以来波动较大,但近期相对收益有所改善。 医美行业重要资讯:标准规划与平台治理双重推进 行业自律规划发布 中国发布《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案),覆盖行业管理标准、技术标准、教育培训标准、基础标准四大领域,旨在促进医美行业向集中化、生态化、透明化、标准化发展。 小红书启动医美专项治理 小红书将医美品类列为重点整治对象,首批处置违规笔记27.9万篇、处罚违规账号16.8万个。具体措施包括:取消216家私立医美机构专业认证(仅对公立三甲医院及医生开放);清理普通用户医美笔记,对涉嫌营销导流的内容进行下架、封号、降级处理。此举延续了2021年以来监管对“容貌焦虑”营销的打击思路。 医美相关上市公司重要公告:并购、研发与资产重组活跃 华东医药:收购Viora完善能量源器械布局 2月6日,全资子公司Sinclair收购能量源型医美器械公司Viora 100%股权,继2021年收购HighTech后,进一步实现在能量源设备领域的全球化布局,并借助Viora渠道拓展美国市场。 复星医药:抗结核新药获受理 控股子公司沈阳红旗制药的环丝氨酸胶囊获国家药监局审评受理,用于一线抗结核药效果不佳的肺结核和肺外结核治疗。该药2021年中国境内销售额约2.65亿元,公司已投入研发费用约1022万元。 其他重要公告 鲁商发展:2021年房地产签约金额同比减少16.78%,签约面积同比减少18.19%,主因市场形势及战略转型。 宜华健康:子公司众安康因金融借款合同纠纷遭诉讼,涉案金额1.613亿元。 澳洋健康:重大资产出售完成,累计收到赛得利(盐城)资产购买价款约14.37亿元。 盈康生命:实控人海尔集团一致行动人计划增持不低于3000万元且不超过6000万元。 光莆股份:参与设立数字创投基金,首期1.04亿元已募集完成并完成备案。 徳展健康:注销回购股份200万股,占总股本0.09%。 奥园美谷:对凯弦投资申请财产保全,涉及金额3.61亿元;同时为京汉置业提供担保形成被动关联担保。 步长制药:子公司BC0305胶囊获临床试验批准,用于改善糖尿病患者血糖控制。 金达威:子公司经营范围变更完成。 双鹭药业:参股公司首药控股科创板IPO获证监会注册批复。 投资建议与投资标的 报告认为,小红书治理重点在打击非法医美、引导理性消费,减轻“容貌焦虑”。中长期看,监管趋严利好头部、正规机构和上游原料企业,尤其利好已上市公司。建议关注上游环节企业:爱美客(买入)、华熙生物(未评级)、昊海生科(未评级)。同时关注低估值确定成长的细分龙头(如伟星股份创历史新高)和黄金珠宝龙头。 风险提示 竞争加剧、新产品推出不及预期、行业政策变化等。 总结 本报告围绕2022年2月前两周医美行业动态,从市场表现、政策监管、公司公告及投资策略四个维度展开分析。行情数据显示医美指数跑赢大盘,个股分化显著,头部标的如四环医药领涨。核心变化在于监管层面:国家层面的标准规划为行业长期规范化定调,小红书专项治理则从平台端落实对违规医美营销的打击,首批处置数据(27.9万篇笔记、16.8万个账号)反映执法力度空前。公司层面,华东医药通过收购拓展能量源器械版图,复星医药、步长制药等推进新品研发,同时多家公司进行资产重组或增持,显示行业在监管收紧背景下加速洗牌。投资建议明确指向合规头部企业,尤其强调上游原料企业因技术壁垒和产品力优势更受益于行业集中度提升。整体来看,报告维持“看好”评级,认为短期监管阵痛不改中长期健康增长趋势。
    东方证券
    6页
    2022-02-22
  • 激励落地,合成生物学、CDMO引领公司新发展

    激励落地,合成生物学、CDMO引领公司新发展

    谷胱甘肽
    泊沙康唑
    虾青素
    山东金城医药集团股份有限公司
    中心思想 股权激励落地验证公司增长信心,三大业务板块重塑市场认知 本报告核心观点认为,金城医药当前存在显著的预期差,市场低估了公司在医用化工、合成生物学和烟碱业务上的成长潜力。具体而言: 激励计划明确增长路径:公司推出的股权激励计划设定了2022-2024年收入不低于38/43/48亿元、净利润不低于3.81/4.68/5.57亿元的目标,还原摊销费用后这一指引直接体现了管理层对未来三年高速增长的信心,并消除了此前压制股价的核心不确定性因素。 医用化工板块价值被低估:市场仅将公司视为普通的医用化工企业,忽视了其在头孢中间体领域的龙头地位(单寡头品种)、集采中的竞争优势以及向CDMO和高难度原料药(如SM1、泊沙康唑)延伸的能力,2022年该板块将迎来反转。 合成生物学能力尚未被充分定价:金城生物十年间从谷胱甘肽追随者成长为单寡头,腺苷蛋氨酸获批、虾青素上市等进展证明公司在药物、保健和动保领域的多产品组合已成型,这一非头孢业务的超预期增长是股价韧性的关键支撑。 烟碱业务市场悲观情绪过度:市场因新型烟草严管预期而低估烟碱需求。报告基于全球需求数据(2021年900吨以上,长期5000吨以上)和价格中枢(350万元/吨)测算,仅电子烟市场容量即达175亿元。公司定向酶催化专利技术的优势(解决拆消旋体高成本和杂质问题)有望使其成为继头孢中间体和谷胱甘肽后的第三个全球龙头业务。 主要内容 一、事件:股权激励计划落地 公司正式推出股权激励方案,设定2022-2024年收入与净利润具体目标,其中还原摊销费用后的净利润指引分别为3.81/4.68/5.57亿元。该计划不仅体现了管理层对业绩持续增长的承诺,更解除了市场此前关于治理和动力机制的主要疑虑,是股价从压制状态释放的关键催化剂。 二、市场认知偏差分析:三大业务被低估 2.1 医用化工板块:从中间体龙头向CDMO与高端原料药延伸 市场普遍认为公司仅是一家成长性不足的化工企业,但报告通过历史脉络和当前布局揭示其基本面已发生实质性变化: 2011年限抗令后,公司逆势崛起成为头孢中间体龙头;2017年供给侧改革进一步强化其绿色化工优势,部分品种形成单寡头格局。 公司向下游高品质头孢针剂拓展,并在2021年集采中成为赢家,持续扩大头孢领域能力圈。 当前业务向大规模商业化CDMO和高难度原料药延伸,已公告的SM1产业链和泊沙康唑等项目将成为2022年医化板块高速增长的核心驱动力。 2.2 合成生物学板块:十年积累进入收获期 2021年尽管原材料涨价和医疗终端需求不足拖累头孢业务盈利,但金城生物的超预期增长支撑了公司股价表现。报告强调: 金城生物已从谷胱甘肽行业的跟随者成长为单寡头。 更高壁垒的腺苷蛋氨酸原料药获批、虾青素等产品陆续上市,标志着公司合成生物学产品在药物、人用保健和动保领域形成强有力的组合拳,成长加速确定性高。 2.3 烟碱业务:专利技术构筑壁垒,全球龙头可期 市场对新型烟草政策过于悲观,而报告通过数据和逻辑阐明: 即使国内电子烟严管,至少不会影响出口,国内市场最大减少10-15%。 美国PMTA后合成尼古丁不受监管,其市场份额短期内从5%跃升至15%左右。 全球烟碱需求预计2021年超900吨,长期在新型烟草中需求可达5000吨以上,按350万元/吨价格中枢测算,仅电子烟市场容量即达175亿元。 公司的定向酶催化烟碱合成专利技术解决了传统方法的高成本和杂质问题,是合成生物学与医用化工结合的产物,有望成为公司第三个全球龙头业务。 三、盈利预测与投资评级 基于股权激励指引,报告预测公司2021-2023年净利润分别为1.60/4.57/5.65亿元,对应PE分别为85/30/24倍。考虑到医用化工板块反转、CDMO和烟碱业务的超预期可能性,维持“买入”评级。 四、风险提示 主要风险包括:疫情发展进程的不确定性、新型烟草政策的不确定性等。 总结 本报告通过详细的业务分析和财务预测,系统论证了金城医药在股权激励落地后的投资价值。核心结论如下: 三重业务引擎驱动增长:医用化工板块(头孢+CDMO+高难度原料药)2022年反转、合成生物学板块(谷胱甘肽+腺苷蛋氨酸+虾青素)持续成长、烟碱业务(定向酶催化专利技术)有望成为第三大全球龙头,共同支撑公司未来三年高增长。 市场预期差显著:市场普遍低估了公司的合成生物学能力、烟碱业务的市场空间以及医用化工板块的升级潜力。 财务数据验证盈利拐点:2021年净利润约1.60亿元,2022-2023年预计分别增长至4.57亿元和5.65亿元,对应PE从85倍降至30倍和24倍,估值具备吸引力。 风险可控:主要风险(疫情、政策)已有充分预期,并不改变公司中长期成长逻辑。 综上,金城医药正处于从传统化工企业向“合成生物学+CDMO+全球龙头烟碱”多极增长平台转型的关键阶段,股权激励的落地进一步强化了市场对管理层执行力的信心。
    财通证券
    4页
    2022-02-22
  • 康龙化成(300759):四大业务快速发展,一体化CXO蓄势待发

    康龙化成(300759):四大业务快速发展,一体化CXO蓄势待发

    AbbVie Inc
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
    Biotech Inc
    ABL Europe SAS
    中心思想 CXO行业高景气与一体化平台驱动康龙化成持续增长 本报告认为,新药研发压力推动CXO行业市场持续扩大,康龙化成凭借已建成的全流程一体化服务平台,在实验室服务、CMC、临床CRO及大分子和细胞与基因治疗四大业务板块协同发展下,公司业绩有望保持快速增长。报告首次覆盖并给予“增持”评级,预计2021-2023年归母净利润复合增长率约35%,对应2022年PE为42倍,存在15%上升空间。 四大业务板块多点开花,一体化协同效应显著 报告强调,实验室服务作为基石业务保持稳定增长,CMC业务随产能释放进入兑现期,临床CRO通过收购整合快速扩张,大分子及细胞与基因治疗业务作为新兴引擎潜力巨大。公司通过内生增长和外延并购构建的一体化平台实现了各阶段无缝衔接,显著提升效率,并强化客户粘性。 主要内容 1. 全球领先的一体化医药外包服务平台 康龙化成成立于2004年,初期以小分子实验室化学为主,2008年起拓展CMC和临床前CRO,2016年后通过密集收购整合临床CRO、CDMO业务,并布局大分子和细胞与基因治疗。公司通过A股和港股IPO融资,股权结构合理,实际控制人持股23.59%,高管团队科研与管理背景扎实。未来战略聚焦全球化、一体化、创新化。 2. CXO高景气延续,市场快速发展 2.1 CRO市场处于快速发展阶段 全球CRO市场2020年规模654亿美元,2016-2020年CAGR约7.54%,预计2030年达1689亿美元。中国CRO市场增速更快,2020年规模522亿元,CAGR达24.11%,预计2030年达3292亿元。海外订单向中国转移(工程师红利、成本优势),药明康德和康龙化成跻身全球CRO收入前十,增长率远超欧美同行。 2.2 我国CDMO行业迎来新机遇 全球CDMO市场2020年规模554亿美元,2016-2020年CAGR为11.93%,预计2025年达1068亿美元。中国CDMO市场2020年规模317亿元,CAGR达32.12%,预计2025年达1235亿元。海外药企关闭或转让工厂(辉瑞、诺华、礼来等)导致生产订单向中国转移,推动国内CDMO高速增长。 2.3 CXO行业依然维持高景气度 从四个维度印证:全球Top20药企研发费用持续增长;全球及中国医疗健康一级融资额2021年创新高(全球1269亿美元,中国2466亿人民币);国内创新药临床项目数量增加;国内药企研发费用快速增长。 3. 厚积薄发,一体化平台已建成 3.1 立足中国,赋能全球 截至2021上半年,公司在全球拥有17个运营实体(中国8个、英国4个、美国5个),利用中国工程师红利和成本优势赋能全球药企。公司持续快速增长:实验室服务2015-2020年CAGR 33.07%,CMC服务CAGR 32.79%,临床研究服务CAGR 43.54%,大分子和CGT业务2021Q1-Q3同比增长1570.9%。2021上半年海外收入占比85%,Top20药企贡献20.7%,中小型biotech客户占比提升。 3.2 实验室业务:药物发现全球前三,公司发展基石 实验室服务包括实验室化学、生物科学、药物安全性评价等。2021Q1-Q3收入33.02亿元,同比增速超25%。海外客户占比86.9%,体现海外订单转移逻辑。公司药物发现CRO全球市占率第三(3.55%),为中国第二。员工效率不断提升,生物科学(高毛利率)收入占比从2015年21%升至2021上半年46%,推动实验室毛利率提升。 3.3 CMC服务:产能释放即将进入兑现期 CMC覆盖临床I-III期工艺研发及生产。2021上半年超70%的CMC收入来自实验室服务现有客户,前端导流效应明显。项目漏斗梯队形成,早期项目向后端推进。公司在北京、天津、宁波、绍兴、英国拥有产能,2022年绍兴工厂投产,2022年1月收购英国Cramlington基地(产能超100立方米),支持中试至商业化生产。 3.4 临床CRO服务:收购整合,打造康龙临床板块 通过连续收购(海外:英国、美国;国内:联斯达、希麦迪、德泰迈等)构建临床板块,涵盖临床试验服务、SMO、生物分析等。2021Q1-Q3收入6.65亿元,同比增长60.6%。员工从2018年335人增至2021年6月底2848人,全球覆盖160个城市。海外收入占比51.6%,国内48.4%,随着国内创新药临床项目增加,业务有望快速发展。 3.5 大分子及细胞和基因治疗服务:新兴业务,大有可为 2019年开始布局,2021年独立核算,2021Q1-Q3收入1094万元,同比增长1570.86%。通过收购美国Absorption Systems(CGT实验室服务)和英国ABL(CGT CDMO),并自建杭州湾第二园区(7万平米,预计2023上半年承接GMP生产)。全球CGT CDMO市场2020年23.8亿美元,预计2024年65.2亿美元,中国市场同样高速增长,该业务有望成为第四增长引擎。 4. 盈利预测与估值 4.1 关键假设 实验室服务:预计2021-2023年收入增速42.4%、32.3%、30%,毛利率小幅提升;CMC业务:增速40%、35%、30%,毛利率提升至39%;临床CRO:增速50%、45%、40%,毛利率逐步提升至20%;大分子和CGT:2021-2023年收入1.5、2.48、3.84亿元,毛利率从-10%转正至15%。 4.2 估值 预计2021-2023年归母净利润16.31、21.97、28.84亿元,同比增长39.1%、34.7%、31.2%。可比公司(药明康德、美迪西、昭衍新药)2022年平均PE 48倍,给予公司48倍PE,对应2022年合理市值1055亿元,较2月21日市值918亿元有15%空间,首次覆盖“增持”。 4.3 核心假设风险 药物研发投入大幅减少、科研技术人才流失、临床项目数量减少、医药一级融资额下降、汇率波动等风险。 总结 一体化CXO龙头崛起,四大业务驱动高增长 康龙化成已从单一实验室化学公司成长为全球领先的一体化CXO平台,实验室服务稳居全球前三,CMC、临床CRO、大分子及CGT业务快速扩张。在CXO行业高景气(全球市场持续增长、中国增速更快、海外订单转移)背景下,公司凭借一体化协同效应、充沛产能和强劲导流能力,业绩有望保持30%以上复合增长。报告给予“增持”评级,认为当前估值仍有提升空间。
    申万宏源
    27页
    2022-02-22
  • 每日一图:2021年全球生物制药预期研发投入回报率回升至7.0%

    每日一图:2021年全球生物制药预期研发投入回报率回升至7.0%

    中心思想 全球生物制药研发回报率显著回升,新冠药物与成本优化成关键驱动 根据德勤测算,2021年全球创新药研发投入的预期内部收益率(IRR)回升至7.0%,较2020年的2.7%和2019年的1.5%实现大幅反弹。这一回升主要归因于多款在研新冠药物(含疫苗及治疗药物)的巨大市场空间预期,以及创新药平均研发费用下降与预期峰值销售额上升的双重利好。若剔除新冠药物影响,研发IRR为3.2%,同比仍提升0.5个百分点,延续自2019年起的回升趋势。 中国药企研发回报率具备结构性优势 报告指出,中国药企的研发预期回报率高于海外,核心在于两点:一是国内临床研发成本和人工成本更低,尽管创新药定价低于海外;二是国产创新药有机会凭借中国临床数据(或以中国为主、海外为辅)在海外获批,从而拓展市场空间,提升预期回报率。 主要内容 研发投入回报率趋势分析 2021年全球研发IRR回升至7.0% 2019年IRR为1.5%,2020年回升至2.7%,2021年大幅跃升至7.0%。 新冠药物的预期市场贡献显著,剔除新冠药物后IRR为3.2%,同比仍有0.5个百分点提升,表明非新冠领域研发效率也在改善。 历史回报率波动(2013-2021年) 回顾2013-2021年,研发IRR在2013年约7.2%,此后持续下滑至2019年低点1.5%,2020年后开始回升。整体呈现“先降后升”的U型走势。 研发费用与预期销售额结构变化 2021年研发费用下降16%,临床后期管线结构优化 2021年每款药物预期平均研发费用较2020年下降16%,主要原因是进展至临床后期的药物数量增加,后续所需研发投入减少。 2013-2021年数据显示,平均研发费用从2013年的约1,516百万美元降至2021年的约1,296百万美元(根据图表数据估算),整体呈下降趋势。 平均预期峰值销售额同比上升23% 2021年每款药物预期平均峰值年销售额为5.21亿美元,较2020年增长23%。 历史数据:2013年峰值销售额约2,431百万美元,此后逐步下滑至2019年低点(约1,352百万美元),2021年回升至2,006百万美元(图表数据),销售额回升是研发回报率上升的主因。 研发费用与销售额的剪刀差推动IRR回升 研发费用下降叠加预期销售额提升,共同推动回报率显著改善。这一结构性变化反映了行业研发效率的修复和管线的价值优化。 中国药企研发回报率高于海外的逻辑 国内成本优势 创新药定价虽低于海外,但国内临床研发成本(如临床试验费用、人工成本)显著较低,使得净回报率更高。 国际化路径拓宽 在特定领域和适应症(如部分肿瘤、传染病等),国产创新药可利用中国临床数据或中国为主、海外为辅的注册策略在海外获批,从而获得更大的市场价值预期。 总结 2021年全球生物制药研发投入预期回报率(IRR)回升至7.0%,扭转了此前持续下滑的趋势,核心动力来自新冠药物的巨大市场预期、平均研发费用下降16%以及平均预期峰值销售额上升23%。非新冠领域的研发效率也温和改善。中国药企凭借更低的研发成本和国际化突破的可能性,其研发预期回报率高于海外同行,成为全球研发投入结构中的亮点。未来需关注新冠药物市场常态化后的可持续性,以及中国药企海外获批的实质性进展。
    浦银国际
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    2022-02-22
  • 医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

    医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

    深圳华大基因股份有限公司
    四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
    曲普瑞林
    苏州贝康医疗股份有限公司
    山东华特达因健康股份有限公司
      事件   2021年2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(京医保发“2022”7号),对63项医疗服务价格项目进行规范调整,并明确基本医疗保险报销政策。其中,为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求,今年3月26日新政策将正式落地。   点评   辅助生殖技术纳入医保,提高了不孕不育患者的保障水平,行业渗透率有望进一步提升。此前,9月15日,国家医保局在《答复》中指出,“人口发展是关系中华民族发展的大事情。为促进人口长期均衡发展,医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围,提升了不孕不育患者的用药保障水平。同时,在诊疗项目方面,医保局将指导各地,立足‘保基本’的定位,在科学测算,充分论证的基础上,逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”可见政策端重视不孕不育患者医疗负担,辅助生殖可及性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销,若未来其他地区也逐步将其纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。   统一规范63项医疗服务价格项目,16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。(1)此次共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整,其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术;(2)为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。   病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,有望成为民营辅助生殖机构的增长点。考虑到医保仅覆盖基本医疗部分(医保局再《回复》明确提到“立足保基本”定位),我们认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内(如子宫内膜容受性评估、干细胞、AI诊断等升级项目),未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   投资建议   我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。   风险提示   政策推广超出预期的风险;医疗事故的风险;部分品种进入医保目录后销售低于预期的风险。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2022-02-22
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