2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 化工行业:2020年透明质酸应用场景白皮书

    化工行业:2020年透明质酸应用场景白皮书

    化工行业
      透明质酸俗称玻尿酸,其人体自源性、生物相容性、强锁水性及黏弹润滑性,四大独特性质决定了透明质酸具备极高的应用价值   透明质酸是人体细胞和组织的重要组成部分,广泛的分布于人体各部位。透明质酸的强锁水性是其重要特性,具有极高的临床应用价值。   不同分子量透明质酸具备差异化特性,满足不同应用场景需要   不同分子量透明质酸表现出不同的物理学和生物学特性。   按具体应用用途的不同,透明质酸可以分为医药级、日化产品级、食品级和宠物级四种类别。   透明质酸行业已进入应用扩展期,终端产品应用范围不断扩大,尚未达到全面爆发点   透明质酸应用场景根据成熟度可分为成熟应用、新型应用和前沿应用,前沿应用不断扩展,场景应用尚存广阔想象空间   全球透明质酸原料销量呈快速增长态势,食品级和日化产品级原料占比超九成   中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国,其中Top1华熙生物占全球原料市场销量的39.0%且仍有足够产能空间待释放
    艾瑞股份
    56页
    2021-01-26
  • 过敏检测龙头,自免业务快速成长

    过敏检测龙头,自免业务快速成长

    个股研报
      浩欧博(688656)   投资要点   投资逻辑: 公司主要专注于过敏和自免检测领域,与国内其他免疫诊断企业差异化竞争,由于检验项目的丰富性、复杂性且单个检验项目的低价值量等因素,过敏和自免检测在欧美等主流市场均是以专业型企业为主。作为国内过敏检测龙头, 2019 年公司市占率约 30%,且近几年一直保持快速增长趋势, 2016-2019 年过敏试剂收入年复合增长率达到27.5%,化学发光定量检测产品正在注册中,预计上市后助力公司加速发展。 在自免领域,外资占比接近 80%,公司作为国内少数拥有化学发光技术的企业,目前市占率仅为 4%左右,未来有望持续进行进口替代,成长空间广阔。另外,公司与金域医学和迈瑞医疗均达成合作,显著增强公司在自免和过敏检测领域的竞争力。   过敏诊断市场快速增长,公司作为龙头竞争力突出: 2017 年全球过敏诊断市场的规模为 34.9 亿美元, 2022 年有望达到 57.4 亿美元。国内由于过敏诊断率低, 2018 年我国过敏诊断市场约为 4.64 亿元,与国内庞大的患者人群并不匹配,未来潜在市场空间大。 2018 年公司市占率为 31%,排在所有企业的第一位。目前国内定量检测取代定性检测的趋势已经开始,国内有批量生产定量产品能力的仅有公司和赛默飞,而公司价格仅为赛默飞产品的三分之一,性价比优势明显。 2019 年公司定量产品实现收入 3858 万元,同比增长 68.3%,未来有望成为公司过敏产品的主要增长点。除此之外,公司化学发光检测产品正在注册中,未来有望进一步巩固公司的行业龙头地位,我们认为 2020-2022 年公司过敏收入年复合增长率将超过 30%, 2022 年销售收入有望达到 2.7 亿元。   自免市场外资占据主导,化学发光产品加快公司进口替代: 2017 年全球自身抗体检测市场的规模为 30.9 亿美元, 2022 年有望达到 47.33 亿美元。 2018 年我国自身抗体检测市场约为 11.57 亿元,预计 2023 年市场规模有望达到 22.3 亿元。目前我国 80%左右的市场份额被外资占据,2018 年公司市占率为 4%,提升空间大。作为少数将化学发光技术运用到自免检测领域的企业, 公司产品技术显著领先于目前市场上全自动ELISA 定量检测产品,未来有望持续实现进口替代。同时公司与迈瑞医疗达成合作协议,未来有望凭借对方强大的品牌影响力和销售渠道进一步加快试剂放量。我们认为 2020-2022 年公司自免检测收入年复合增长率将超过 35%, 2022 年销售收入有望超过 1.7 亿元。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2020-2022 年营业收入分别为 2.24亿, 3.44 亿和 4.65 亿元,归母净利润分别为 0.56 亿、 1.13 亿和 1.54 亿元,对应 2020-2022 年 EPS 分别为 0.89 元、 1.80 元和 2.45 元。 当前股价对应估值分别为 104X、 52X 和 38X。 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复风险;竞争格局恶化风险;产品研发不及预期风险。
    东吴证券股份有限公司
    27页
    2021-01-26
  • 主力产品市占率坚挺,研发体系升级铸就长期成长基石!

    主力产品市占率坚挺,研发体系升级铸就长期成长基石!

    个股研报
      生物股份(600201)   事件:公司发布业绩预报,预计 2020 年实现净利润为 4.00 亿元~4.35 亿元,同比增长 80.96%~96.80%。 其中 20Q4 实现净利润 1.04~1.39 亿元,去年同期亏损 0.27 亿元。   口蹄疫市场苗扩容,公司份额稳中有升   随着下游生猪存栏持续恢复, 2020 年国内生猪养殖存栏量同比有所增加,同时生猪养殖结构的集约化程度快速提高,作为强制免疫品种的口蹄疫疫苗市场同步扩容,公司作为口蹄疫市场苗龙头充分受益。从批签发数据来看, 2020 年公司口蹄疫全病毒疫苗共签发 188 批,同比增长 66.37%,占比38.21%,市占率进一步提升。我们认为,公司产品力领先,长期来看口蹄疫市场苗份额稳固。   平台优势显现,非口苗增长良好   我们认为公司已经从单品优势型企业进化成为平台型企业,基于平台优势,多品类疫苗有望持续放量。以高致病性禽流感为例,公司 2020 年批签发数量达到 212 批,同比增长 65.63%,占比达到 11.88%,提升 4.61 个百分点。长期来看,受益于下游规模养殖企业客户持续扩张,预计 2022 年公司口蹄疫净利润达到 7 亿元,预计圆环疫苗和伪狂犬疫苗贡献净利润 1-2 亿元,禽流感疫苗贡献净利润 1-2 亿元,中枢 3 亿元,叠加公司其他疫苗的贡献,预计 2022 年完成 10.44 亿元的净利润目标概率较大。   公司研发能力正快速建立,新产品研发持续推进   公司以商业化为导向,一方面自建研发团队,另一方面整合国内外优秀研发资源,推进公司核心产品线的研发工作。经过多年的积淀,在研发方面已拥有兽用疫苗国家工程实验室、 P3 高级别生物安全实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大国家级技术研发平台,打造动物疫苗行业技术创新制高点,极大地提升了公司研发地位和技术优势,增强原创研发能力。随着产品管线持续落地,公司长期成长空间广阔。   盈利预测与投资建议   考虑到公司 2020 年业绩收入增速略超预期, 我们对公司业绩进行调整。预计 2020-2022 年归母净利润 4.13/6.03/10.11 亿元(前值 20/21 年净利润4.02/6.03 亿元),同比 87.05%/45.85%/67.66%, EPS 分别为 0.37/0.54/0.90元,对应 PE 分别为 58/40/24 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 疫情风险;产品研发风险;市场竞争加剧风险
    天风证券股份有限公司
    3页
    2021-01-26
  • 普利制药2020年业绩预告点评:业绩符合预期,新产能或推动新一轮高速增长

    普利制药2020年业绩预告点评:业绩符合预期,新产能或推动新一轮高速增长

    个股研报
      普利制药(300630)   事件:   2021年1月25日,公司发布2020年度业绩预告,预计2020全年实现归母净利润为3.91-4.37亿元,同比增长30%-45%;实现扣非后归母净利润为3.60-4.05亿元,同比增长26.89%-42.82%;预计报告期内非经常性损益对净利润的影响金额约为3182万元。   国元观点:   业绩增速符合预期,新品种集采受益趋势明显   从全年来看,公司2020年实现归母净利润3.91亿元至4.37亿元,同比增长30%至45%;实现扣非后归母净利润3.60亿元至4.05亿元,同比增长26.89%至42.82%。从单季度来看,公司Q4单季度归母净利润在1.07-1.52亿元之间,同比增长12.01%-59.80%,以业绩预告中枢来看,Q4归母净利润同比增长35.76%。2020年疫情期间面对外部环境变化,公司聚焦主业,不断加强国际和国内的药品研发和注册工作,同时保持稳定的生产能力和产品质量,积极进行市场拓展,预计四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、双氯芬酸钠等核心品种贡献主要业绩增量。2020年,公司地氯雷他定和左乙拉西坦浓溶液集采中标,其中左乙拉西坦属于“光脚”品种;2020年10月,公司注射用比伐芦定获批并视同通过一致性评价,属于2021年第四轮集采品种,同样作为“光脚”品种上台,纳入集采后有望贡献业绩纯增量。   国内外品种申报稳步推进,产能释放推动业绩进入收获期   公司2020年积极开展国内外产品申报工作。国外市场多个针剂品种顺利获批,即将进入业绩收获期,其中左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获批上市,注射用比伐芦定获得美国FDA暂时批准,特利加压素注射液通过荷兰技术审评,预计2021年获批。国内注射剂管线已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐芦定、更昔洛韦钠、注射用兰索拉唑获批上市(前三个品种已通过一致性评价)。此外,公司硝普钠、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中,产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。公司产能扩建稳步推进,针剂二车间和三车间先后通过FDA认证,产能有望得到进一步释放,同时公司国际高端注射剂生产线扩建项目(产能为3000万支/年)已于去年6月启动,待产能释放后有望推动获批产品加速放量,贡献稳定的增量业绩。   投资建议与盈利预测   公司针剂新产能即将释放,多品种海内外持续获批,有望2021年开始进入加速放量阶段,业绩长期可持续增长潜力大。我们预计公司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元,归母净利润4.14/5.67/8.05亿元,EPS为0.96/1.32/1.87元/股,对应PE为50/37/26倍,维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;带量采购影响。
    国元证券股份有限公司
    3页
    2021-01-26
  • 石油化工行业周报:涤纶生产企业盈利有望大幅改善

    石油化工行业周报:涤纶生产企业盈利有望大幅改善

    化工行业
      川财周观点   本周 EIA 原油库存增加 435 万桶,美国活跃石油钻机数增加 2 座到 289 座,美元指数下跌 0.64%,布伦特原油价格上涨 0.2%, WTI 原油价格下跌 0.73%,NYMEX 天然气价格下跌 10.41%。   受纺织服装需求持续向好及油价上涨的影响, 本周涤纶与 PTA 价差上涨到 1388元/吨,相比 2020 年 8 月的价差低点 625 元/吨,涨幅达到 122%,盈利能力大幅改善,利好涤纶生产企业。本周, 相关公司股价表现也较好, 恒力股份上涨21.77%、桐昆股份上涨 16.10%、荣盛石化上涨 15.23%、恒逸石化上涨 13.05%。   市场综述   本周表现: 本周石油化工板块上涨,涨幅为 7.43%。上证综指上涨 1.13%,中小板指数上涨 3.96%。   个股方面: 本周石油化工板块上涨的股票较多,涨幅前五的股票分别为:恒力股份上涨 21.77%、桐昆股份上涨 16.10%、荣盛石化上涨 15.23%、恒逸石化上涨 13.05%、 ST 华鼎上涨 12.21%。   公司动态   恒逸石化(000703.SZ) 为打造总部中心需要,公司与控股股东恒逸集团共同出资设立“浙江恒逸瀚霖置业有限公司”, 注册资本为人民币 10 亿元。 公司持有75%的股份,恒逸集团持有 25%的股份。   行业动态   2020 年, 我国生产天然气 1888 亿立方米,比上年增长 9.8%,已连续四年增产超过 100 亿立方米。 2020 年,我国生产原油 1.95 亿吨,比上年增长 1.6%,加工原油 6.7 亿吨,增长 3.0%,进口原油 5.4 亿吨,比上年增长 7.3%(能源局网站) ; 最近两年新疆油田原油产量累计净增 173 万吨(中国石油新闻中心) ; 美国化学委员会(ACC)数据显示,去年 11 月全球化学品产量增长了 1.9%,高于10 月份的 1.7%,延长了 6 月份开始的复苏。(中国石化新闻网)   风险提示: OPEC 大幅提高原油产量;国际成品油需求长期下滑
    川财证券有限责任公司
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    2021-01-25
  • 化工行业周报:多数化工品价格上涨,化纤板块继续强势

    化工行业周报:多数化工品价格上涨,化纤板块继续强势

    化工行业
      本周跟踪的101个化工品种中,共有43个品种价格上涨,26个品种价格下跌,32个品种价格稳定。涨幅前五的品种分别是DMF、双酚A、丙酮、醋酸及EDC;而跌幅前五的品种分别是对二甲苯、丁二烯、环氧氯丙烷、R22及乙烯。   上周DMF库存大跌后,本周周初国内DMF市场价格延续上涨,但后半周随着供需双方博弈价格高位震荡。   本周醋酸库存量下降12.3%至83550吨,目前下游处于节前备货阶段,加之部分厂家装置停车,推动醋酸价格持续上行。1月22日醋酸价格单日涨幅超过10%至4705元/吨。   上海中石化三井12万吨/年双酚A装置上周末起临时停车,造成国内供应量缩减,下游环氧树脂和PC价格同样走高。   本周PX价格跌幅显著,主要是受到前期石脑油价格下跌拖累。虽然目前现货相对紧张,但未来随着福海创PX重启及中金供应量释放,预计可重回平衡;且2021年仍有较多新增产能。   本周化纤板块维持强势,涨幅前五的子行业中包括涤纶、氨纶及粘胶三个化纤子行业。其中涤纶子行业所有上市公司周涨跌幅均为正,而其中超过一半涨幅超过10%。除东方盛虹涨幅第一达32.69%外,恒力石化涨幅也达到21.77%。   投资建议:   本月观点   对行业总体继续乐观,产品价格及企业盈利将继续修复,尤其是农历年后的旺季,或将迎来新一轮化工产品的涨价。   一月份看好与油价直接相关的化纤等早周期品种,比如聚酯、粘胶等以及化肥,及明年增长性较为确定的部分新材料龙头。中期关注的子行业包括农药、维生素、基建相关化学品、新材料等,挑选各子行业优势龙头企业。   1月金股:桐昆股份   织造市场进入春节前补库期,年底涤纶长丝装置亦存在检修、降负预期,1月底涤纶长丝预计开工负荷降至8成附近。1月底后,织造行业也将逐渐进入春节前放假,绝大部分将集中在1月下旬。涤纶上游PTA及乙二醇在2021年将持续进入产能扩张期,聚酯未来扩产速度将低于PTA。而2021年随着疫苗逐渐推广,疫情得到控制,终端纺织服装行业消费需求及出口需求都有望继续恢复。因此从供求关系上分析涤纶聚酯企业未来盈利能力或将得到持续改善。我们预计桐昆股份2020-2022年每股收益分别为1.61元、2.03元、2.42元,对应PE分别为16.41倍、13.07倍、10.93倍。维持买入评级。   风险提示   1)地缘政治因素变化引起油价大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2021-01-25
  • 化工行业周观点:MDI市场宽幅上调,PVC价格止跌上涨

    化工行业周观点:MDI市场宽幅上调,PVC价格止跌上涨

    化工行业
      上周市场回顾:   上周中信行业指数中,基础化工板块上涨 5.50%,同期沪深300 上涨 2.05%,基础化工板块同期领先大盘 3.45 个百分点。石油石化板块上涨 4.90%,同期领先大盘 2.85 个百分点。其中, 正丹股份(62.08%)、天晟新材(45.73%)、南岭民爆(31.92%)、澳洋健康(31.84%)、石大胜华(30.59%)位列涨幅前五;跌幅前五分别是: ST 亚星(-22.57%)、 ST昌九(-17.71%)、双一科技(-16.77%)、中农立华(-12.08%)、怡达股份(-9.67%)。行业核心观点:    MDI: 上周国内 MDI 市场回暖,价格上调。据百川数据显示, 1 月 22 日国内市场纯 MDI 报价 22350 元/吨, 7 日环比上涨 5.18%, 30 日环比下跌 1.76%;聚合 MDI 报价 18844元/吨, 7 日环比上涨 6.06%, 30 日环比上涨 8.40%。 供应方面,纯 MDI 进口受成本及货运费用增加影响,到港量有限,加之节前物流逐步停车放假,部分延期交货现象仍较为明显, 市场挺价心态不减。 需求方面,下游企业阶段性回暖,部分企业赶制年底订单, 刚需采购, 市场交易气氛活跃,助推 MDI 价格上行。 目前工厂库存压力释放,场内无货状态难以缓解, 预计近期 MDI 价格将维持高位震荡,建议关注市场订单成交情况及相关龙头企业动态。   PVC: 上周, PVC 市场价格止跌上涨。据生意社数据显示,1 月 21 日国内 PVC 主流均价 7100 元/吨,较周初价格上涨1.97%,与去年同期相比上涨 3.66%。上周,国内局部地区受疫情影响,交通运输不畅,货源不能及时流入市场,加之 PVC 出口有所提升,以及下游市场的节前备货需求,导致 PVC 现货供应偏紧,市场库存下降,利好价格上涨。当前, PVC 期货价格大幅拉涨,带动国内主流 PVC 反弹上行,但由于春节临近,后市需求面支撑力度将逐步下滑, PVC 价格缺少上行动力,预计短期行情将以震荡整理为主,建议关注市场订单成交情况及原材料价格变动。   投资建议:我们建议关注 2 条主线: 1.顺周期阶段下价格及景气度持续上涨的传统化工品及相关龙头企业; 2.具有政策支撑的国产替代相关的新材料板块,如碳纤维、涉及5G、半导体产业链的相关新材料。   风险因素: 海外疫情严重、 国内部分地区疫情二次抬头、国际原油价格持续震荡、 MDI 及 PVC 下游需求不及预期。
    万联证券股份有限公司
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    2021-01-25
  • 化工在线周刊2021年第4期(总第816期)

    化工在线周刊2021年第4期(总第816期)

    化工行业
      Chemsino视角   【产能大增,MMA市场竞争加剧】   2020年,国内MMA行情震荡明显。年初,受新冠疫情的影响,国内厂家库存高筑、进口货源激增,下游工厂复工但不复产,对MMA实际消耗非常有限,厂家在库存压力下,大幅让利放货,4月MMA国内现货行情跌至十年历史低位,市场价格仅7000元(吨价,下同)左右。年中受原材料丙酮支撑,叠加透明防护面板的海外订单激增,MMA市场价格于6月上旬暴涨至年内最高的13500元。下半年新建产能投产,加上需求淡季,行情在缺乏利好的情况下弱势震荡调整。展望2021年,供应大幅增加,MMA市场将持续承压。   新建产能方面,据化工在线( www.chemsino.com)统计,2020年共有两套新产能入市,分别是浙江石化9万吨和山东齐翔腾达10万吨MMA装置,总产能达125万吨左右,增幅15%。由于这两套新产能均于9月投产,恰逢金九银十下游备货,对市场的实际冲击弱于预期。2021年将是MMA新产能投产大年,包括华谊玉皇二期5万吨、齐翔腾达二期10万吨、江苏健坤15万吨等新建装置。在投产项目顺利推进的情况下,预计年内国内新增产能累计40万吨左右,增幅达24%。国内MMA新产能集中释放,整体供应层面充裕,或导致国内MMA市场价格处于全球市场价格洼地。   进出口方面,据海关公布的数据显示,2020年1-11月MMA进口量为23.9万吨, 已超过2019年全年21.6万吨的进口总量。同时,自2020年12月1日起,中国对于原产于新加坡、泰国和日本的进口MMA产品反倾销措施正式失效。这就意味着相关地区进入国内的MMA门槛进一步降低,必将加剧国内MMA市场竞争。   下游需求面来看,国内MMA传统下游需求主要集中在PMMA粒子、板材、高分子材料助剂、涂料油墨树脂、胶黏剂等方面。相关行业整体生产运行方面均保持稳定发展,多维持自身平稳生产。除此之外,2021年国内MMA仍存在部分新增变量下游需求,主要集中在部分特种涂料及特种单体方面。随着经济走势的不断提振发展,特种高端涂料、精密化设备、隔音隔离板材等下游整体订单量势必也将呈现出积极态势,另外特种单体方面的新建投产也将仅有一步刺激国内MMA整体需求。   此外,生态环境部、商务部、国家发展改革委、海关总署发布《关于全面禁止进口固体废物有关事项的公告》,自2021年1月1日起,我国将禁止以任何方式进口固体废物,禁止我国境外固体废物进境倾倒、堆放、处置。根据公告,我国将全面禁止进口固体废物,国内MMA裂解料供应层面将受限,从而使得国内裂解料供应量将呈现减少趋势,加之国内MMA新料市场供应充裕,一定程度上抢占部分被回料占据的需求份额。   目前来看,国内外经济形势或将长期受新冠疫情的负面影响,势必拖累MMA下游需求的增幅,且国内新产能增速远高于下游需求增速,因此,2021年国内MMA行业或将迎来更激烈的竞争。
    化工在线
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    2021-01-25
  • 业绩符合预期,艾博韦泰高速增长

    业绩符合预期,艾博韦泰高速增长

    个股研报
      前沿生物(688221)   事件:公司公布2020年业绩预告,预计2020年度实现营业收入约4300万元到5100万元,同比增长106%到144%。研发投入同比增长52%-63.9%。预计2020年度归属于上市公司股东的净利润约-2.2亿元到-2.4亿元,增加亏损约2755万元到4755万元。   营收增长分析:三四季度收入提升明显。2020年上半年,受疫情影响,艾滋病定点专科医院临时改建为新型冠状病毒肺炎定点收治医院,艾滋病住院及临床重症患者的治疗受到极大限制。疫情缓解后,艾滋病定点专科医院对于患者的收治得到恢复,艾博韦泰在疫情影响下,预计三、四季度实现了约3400万元-4400万元收入,说明了医生及患者对于艾博韦泰的认可程度得到提升。   艾博韦泰进入医保将有望助力提高患者用药渗透率。2020年医保谈判,艾博韦泰成功通过谈判进入医保,支付标准为532元(160mg/支),降价幅度为46%,低于50.6%的平均降幅。艾博韦泰是国内第一个治疗艾滋病的原创新药,也是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。其目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者,不同患者人群的基础疗程用药为2~12个月不等。随着艾博韦泰在2021年3月正式进入医保支付体系,将有望在自费药物市场和医保药物市场同步销售。我国确诊的艾滋病患者在100万人左右,具有较大的应用空间,本次艾博韦泰进入医保及降价后,用药渗透率有望得到提升。伴随着HIV患者的差异化用药需求提升、支付能力增强,我国医保扩容等因素,预计未来中国抗HIV药物市场规模将保持较快速度增长。   持续投入研发,艾博韦泰+3BNC117联合疗法探索AIDS功能性治愈。公司预计2020年投入研发费用约1.3-1.4亿元,同比增长52%-63.9%。公司在研管线艾博韦泰+3BNC11联合疗法引进目前国际上疗效最好、临床进展最快的广谱中和抗体之一3BNC117,定位全球抗HIV病毒市场,其中联合疗法维持治疗适应症已处于美国II期临床阶段。未来有望替代口服药物,探索AIDS功能性治愈,为公司中长期业绩贡献较大弹性空间。   盈利预测。我们预计2020-2022年收入分别为5061万元、1.1亿元、2.1亿元,同比分别增长143%、108%、104%,由于公司研发支出超过之前预期,所以略下调公司2021年净利润,预计归母净利润分别为-2.2亿元(之前预期为-1.6亿元)、-1.4亿元和-1.0亿元,EPS分别为-0.61元、-0.40元、-0.27元。   风险提示:艾博韦泰市场推广不及预期;研发进展不及预期。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2021-01-25
  • 黄花蒿滴剂获批生产,公司进入双产品时代

    黄花蒿滴剂获批生产,公司进入双产品时代

    个股研报
      我武生物(300357)   投资要点   事件:公司核心在研产品黄花蒿滴剂获得CDE技术审评获批生产审评结论。   黄花蒿花粉滴剂技术审评获批生产,有望于近期上市。公司核心在研产品黄花蒿滴剂获得CDE技术审评获批生产审评结论,CDE已经于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批,我们预计黄花蒿滴剂有望于近期上市。   黄花蒿花粉滴有望带来较大业绩增量,打开长期发展空间。黄花蒿滴剂主要适用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。目前我国花粉过敏人群数量较大,市场空间广阔,同时,过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。黄花蒿滴剂上市后将主要面对我国北方过敏市场,将和公司粉尘螨滴剂形成互补,提升公司经营业绩,强化公司在国内脱敏诊疗领域的龙头地位。   脱敏治疗市场空间广阔,粉尘螨滴剂有望长期快速增长。过敏性疾病发病率高,我国庞大的人口基数决定了我国患者众多。虽然因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响,脱敏药物渗透率不足2%,但由于脱敏治疗能改变过敏性疾病自然进程,随着临床医生认知度的不断提高,脱敏治疗市场空间高达数百亿,前景广阔。公司主导产品“粉尘螨滴剂”自2006年上市以来销售收入持续较快增长,2019年该产品销售收入达6.3亿元。目前国内上市脱敏药物仅三种,作为唯一一种舌下脱敏药物,在安全性、便捷性、依从性方面优势明显。目前公司的“粉尘螨滴剂”在脱敏药物市场占有率中排名第一,预计未来仍然有望保持领先地位,保持快速增长。   盈利预测与评级。脱敏治疗市场空间广阔,公司是国内脱敏诊疗领域龙头企业,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司产品管线丰富,未来业绩成长动力充足。我们预计2020-2022年归母净利润分别为3.2亿元、4.4亿元和5.8亿元,EPS分别为0.61元、0.84元和1.10元,对应当前股价估值分别为122倍、89倍和68倍,维持“买入”评级。   风险提示:粉尘螨滴剂放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2021-01-25
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