“十四五”生物发展规划发布，生物创新迎来发展新机遇

中心思想 “十四五”规划引领生物创新，政策红利驱动产业升级 本报告核心观点聚焦于《“十四五”生物经济发展规划》发布带来的行业新机遇。平安证券认为，规划明确了未来五年生物技术研发投入强度显著提高、关键核心技术突破以及药品审批制度优化的目标，将直接推动我国医药企业在创新药、疫苗和器械领域的自主研发能力提升。其中，CXO行业作为研发外包的重要支撑环节，有望在行业创新加速中优先受益。 四条投资主线锁定高景气赛道 基于当前政策与市场环境，报告提出四条核心投资主线：一是新冠口服药相关产业链，受益于MPP授权国内药企生产；二是中医药板块，政策支持与自主定价权带来估值修复机会；三是创新产业链中的CDMO和大分子CXO赛道；四是高壁垒的细分领域如特色原料药、制剂出口和核医学。这些主线覆盖了从政策驱动到技术突破的多元化增长点。 主要内容 一、行业观点与投资策略 行业观点：《“十四五”生物经济发展规划》发布，医药行业迎来发展机遇 2022年5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，提出生命学科基础研究投入大幅提高，生物产业研发投入强度显著增强，高价值发明专利拥有量大幅增加，关键核心技术取得新突破。规划强调健全药品和医疗器械优先审批政策，鼓励新药境内外同步研发申报，探索中药特色审批体系，加快疫苗研发技术迭代升级。平安认为，规划将进一步促进企业创新能力提升，创新药品、疫苗和器械均有望受益，CXO行业也将显著受益。 投资策略：四条主线布局 主线一：新冠口服药相关产业链——MPP授权国内8家药企生产辉瑞与默克新冠特效药，相关生产及产业链企业业绩有望受益，建议关注华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德等。 主线二：中医药板块——重磅政策支持不断，品牌OTC中药具有自主定价权，中成药集采降价温和，估值性价比高，建议关注昆药集团、固生堂、以岭药业。 主线三：创新产业链——CXO维持高景气且估值触底，更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注凯莱英、博腾股份、药石科技。 主线四：其他高景气、高壁垒赛道——包括特色原料药、制剂出口与核医学，建议关注司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、行业要闻荟萃 2.1 礼来新药Mounjaro获批在美上市，用于治疗成人2型糖尿病 FDA批准礼来Mounjaro（tirzepatide）上市，该药为GIP和GLP-1受体双重激动剂，通过每周一次皮下注射改善血糖控制。临床试验显示，最高剂量（15mg）单药治疗使HbA1c平均降低1.6%，与胰岛素联用进一步降低1.5%；同时具有显著减重效果，单药治疗平均减重15磅，与胰岛素联用减重23磅。 2.2 Caribou Biosciences公司即用型CAR-T疗法CB-010在1期临床试验中获得积极结果 CB-010基于CRISPR基因编辑改造，敲除PD-1表达，旨在提高抗肿瘤活性持久性。在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的1期试验中，接受初始剂量的5名患者获得100%总缓解率和80%完全缓解率，最长缓解持续6个月。 2.3 恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要临床终点 SHR-1210-Ⅲ-310研究显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌，显著延长无进展生存期和总生存期。该联合疗法的上市许可申请已获国家药监局受理，并计划近期向美国FDA递交新药上市申请。 2.4 众生药业靶向3CL的抗新冠口服药临床申请获受理 众生睿创研发的RAY1216为广谱、强效抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，对多种变异株（包括Omicron）具有高效抑制活性，其抗病毒效果与奈玛特韦（PF-07321332）相当。动物实验显示能显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，安全性良好，脱靶副作用风险低。 三、A股医药板块行情回顾 上周A股医药板块上涨4.11%，同期沪深300指数上涨2.04%，医药行业在28个行业中排名第8位。医药子行业全部上涨，其中化学原料药涨幅最大（11.01%），医疗器械涨幅最小（0.69%）。截至2022年5月13日，医药板块估值为24.60倍（TTM，整体法剔除负值），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为34.35%，低于历史均值56.45%。 四、港股医药板块行情回顾 上周港股医药板块上涨2.67%，同期恒生综指下跌0.24%，医药行业在11个行业中排名第1位。子行业全部上涨，其中香港医疗保健提供商与服务涨幅最大（3.55%），香港医疗保健设备与用品涨幅最小（0.39%）。截至2022年5月13日，医药板块估值为14.22倍（TTM，整体法剔除负值），相对于全部H股的估值溢价率为95.55%，低于历史均值160.16%。 总结 本报告围绕“十四五”生物经济发展规划发布这一政策核心，系统分析了其对医药行业的深远影响。报告认为，规划将大幅提升生物创新研发投入，优化审批机制，推动创新药、疫苗及器械的产业化进程，CXO行业将直接受益。在投资策略上，报告明确了新冠口服药产业链、中医药、创新产业链以及高壁垒细分赛道等四条主线，并给出了具体的关注标的。市场表现方面，上周A股和港股医药板块均录得正收益，且跑赢大盘，显示市场对政策利好的积极反应。估值层面，当前医药板块相对整体市场估值溢价率仍低于历史均值，具备一定的安全边际。风险方面需关注医保控费、药品降价、研发失败及公司经营不达预期等潜在因素。