2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 眼科服务行业深度报告:“金眼”回归,行业将迎来中长期修复

    眼科服务行业深度报告:“金眼”回归,行业将迎来中长期修复

    结膜炎
    爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
    黄斑变性
    欧普康视科技股份有限公司
    环孢素A
    中心思想 疫情挑战下的韧性与疫后复苏潜力 本报告深入分析了中国眼科服务行业在疫情影响下的表现及未来的发展潜力。尽管疫情短期内对眼科医院的门诊量和手术量造成显著冲击,导致2020年第一季度连锁眼科公司收入下滑25%-40%,但根据海外经验,防疫政策优化后,眼科门诊量恢复迅速,其同比增速甚至比刚需科室平均高出12%。这表明眼科服务行业具有较强的疫后弹性。同时,国家对社会办医的持续支持以及“扩大内需战略规划”的实施,将进一步助力眼科服务行业的复苏与长期增长。 市场增长驱动与竞争格局演变 中国庞大的眼病患者基数、不断提升的居民眼健康意识和支付能力,以及各类眼科疾病治疗的低渗透率,共同驱动了眼科服务市场的持续扩容。预计到2025年,民营眼科市场规模将达到1,103亿元,2019-2025年复合年增长率(CAGR)为18.3%。在细分领域,屈光手术和医学视光等消费类眼科服务展现出巨大的增长潜力。行业格局正从爱尔眼科“一枝独秀”向“一超多强”演变,多家眼科连锁公司通过深化全国布局、聚焦高毛利业务(如屈光和视光)、并向中高端白内障手术转型,共同推动行业高质量发展。各公司在规模扩张、盈利能力提升和销售费用优化方面展现出不同的策略和成效,预示着未来十年眼科连锁赛道将持续保持高速增长。 主要内容 1. 疫情使医院业绩承压,疫后弹性可期 1.1 眼科医院因疫情影响,短期业绩承压 医院诊疗人次受疫情及管控措施影响: 2020年1-3月,国内疫情爆发导致医院诊疗人次明显下降,2月份降至最低点,就诊1.3亿人次,增速为-49.0%。2022年2月起,散发疫情导致全国多地静态管理,医院就诊人数再次受影响,4月出现负增长。公立与民营医院受影响情况相似。 消费类科室更敏感: 眼科、口腔科等消费类科室对疫情及管控措施更为敏感。2020年医院眼科门急诊人次数同比下降11.9%,口腔科下降14.0%。2021年疫情缓和后,眼科同比增长19.6%,口腔科同比增长20.7%,恢复较好。 眼科医院客流量受疫情影响,短期业绩下滑: 2020年第一季度,眼科连锁机构收入普遍下滑25%-40%。爱尔眼科境内收入2020年2月同比减少74.9%,何氏眼科同期营收同比减少61.4%,影响主要集中在春节期间疫情管控最严格的时期。 1.2 防疫政策优化,眼科医疗服务弹性可期 国外防疫管控放松后,门诊量短期下滑后逐步恢复: 以新加坡、英国、日本为例,放松管控后短期内新冠确诊病例增加导致整体诊疗量下降,但随后迅速恢复,目前新加坡和日本已恢复至疫情前水平。预计国内防疫政策优化后,诊疗人次将恢复疫情前约5%的增速。 刚需科室恢复较快,眼科弹性较大: 英国数据显示,封控期间外科、眼科诊疗量降幅较大(眼科-62%)。放开后,内科和外科门诊量恢复较快,眼科门诊量虽未完全恢复至疫情前水平,但管控放松后同比增速比内科、外科平均高12%,显示出较大弹性。 1.3 社会办医支持政策明确,扩内需规划助力复苏 社会办医政策支持的总基调不变: 国家政策持续鼓励和支持社会办医,2022年《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)》提出拓展社会办医空间,不对区域总量和空间作规划限制。 扩内需、促消费政策明确,有望助力眼科服务行业复苏: 2022年12月《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》提出支持社会力量提供多层次多样化医疗服务。随着防疫政策优化和促消费政策落地,2023年眼科服务行业有望复苏。长期来看,居民可支配收入提高将直接提升医疗服务就诊及支付意愿,利好眼科医疗服务行业。 2. 眼科服务需求持续释放,增长空间广阔 2.1 眼科医疗服务市场持续扩容,民营眼科市场蓬勃发展 专科医院收入增速和毛利率高于综合医院: 眼科、美容、口腔、皮肤、整形外科、传染病、精神病医院的收入增速和毛利率普遍高于专科医院行业平均水平。 中国眼病患者基数庞大,刚性治疗需求释放: 2020年中国白内障、青光眼、葡萄膜炎患者总数分别是美国的7.28倍、7.69倍、11.00倍。2019年我国视力受损人群近6,000万人,其中失明869万人。随着老龄化加剧和电子产品普及,眼病患者人群将进一步扩大。 居民眼健康意识提高,眼科就诊量持续增长: 2015年我国眼科门急诊数量为0.98亿人,2021年提升至1.34亿人,2015-2021年CAGR为5.28%。其中,眼科专科医院就诊人数占比从2015年的20.71%增长至2021年的30.81%。 眼科医疗服务市场规模持续增长: 兼具严肃医疗与消费医疗特点,市场规模从2015年的507亿元增长到2019年的1,037亿元(CAGR 19.60%),预计2025年将达2,522亿元(2020-2025年CAGR 17.30%)。 民营眼科医院市场占比不断提升: 受益于社会办医政策和行业高景气,民营眼科医院数量快速增长,2015-2021年净新增747家民营眼科专科医院。民营眼科医疗服务市场规模预计将由2020年的443亿元增长到2025年的1,103亿元(CAGR 20.0%),市场占比从39.0%提升至43.7%。 2.2 眼科细分领域市场空间广阔,消费级眼科服务潜力巨大 市场细分: 2019年我国眼科医疗服务市场主要包括医学视光(221.0亿元,占比21.3%)、屈光手术(174.3亿元,占比16.8%)、白内障(187.8亿元,占比18.1%)。 医学视光: 儿童青少年近视防控上升至国家战略: 2020年我国近视人群6.6亿,近视率47.1%,儿童青少年近视率52.7%。国家政策目标是到2030年将儿童青少年近视率控制在较低水平。 视光矫正渗透率稳步提升: 医学视光治疗无侵入、单次花费低、可及性高。OK镜在8-18岁青少年中渗透率预计将从2018年的0.88%提升至2025年的3.15%。医学视光服务提供个性化治疗方案,区别于普通眼镜店。 屈光手术: 渗透率低,市场快速发展: 我国全人群近视率高达48.5%,但激光近视手术渗透率仅为0.07%,远低于韩国(0.38%)和美国(0.26%),提升空间巨大。 客单价和手术量逐年上涨: 2015年近视手术客单价1.42万元/眼,手术量111万例;2020年客单价2.43万元/眼,手术量197万例。 市场规模高速增长: 屈光手术市场规模预计从2020年的208亿元增长至2025年的725亿元(2020-2025年CAGR 28.4%),其中民营医院CAGR为30.9%。 手术类型: 主要分为角膜手术(Trans-PRK、半飞秒、全飞秒)和晶体植入手术(ICL)。 白内障: 医保支付驱动手术需求释放: 白内障是全球首位致盲性眼病,我国60-89岁人群发病率约80%。2019年人工晶体纳入医保支付目录,白内障手术率(CSR)从2015年的1,782增长至2018年的2,662。预计2025年我国CSR将达到4,287,对应手术量625万例。 手术迭代,进入屈光性白内障手术时代: 通过多焦点人工晶体和飞秒激光辅助技术,白内障治疗进入屈光性手术时代,提供全程视力。 中高端白内障手术成为民营眼科新增长点: 高端人工晶体平均进院价格1.2万元,耗材占比约25%,且不纳入医保支付范围,是民营眼科医院的重要增长点。 眼表疾病: 患者基数庞大,诊断率提升助力市场成长: 干眼症发病率21%-30%,2019年患者2.14亿,预计2025年达2.43亿。诊断率从2019年的11.5%预计提升至2025年的21.8%。 市场规模扩大: 眼表疾病治疗市场规模从2015年的56.5亿元增长至2019年的94.4亿元(CAGR 13.7%),预计2025年将达219.1亿元(2020-2025年CAGR 17.5%)。 眼底疾病: 复杂程度高,公立医院占主导: 眼底病复杂,公立医院在治疗中占主要市场份额。2019年民营医院在眼底病治疗领域占比19.2%,预计2025年提升幅度较小至20.1%。 消费级眼科医疗服务市场提升空间大,是民营医院布局重点: 报告通过表格总结了白内障、屈光手术、医学视光、斜弱视、眼表疾病、眼底疾病等细分领域的患者人数、民营/公立市场规模、CAGR、民营医院单价和毛利率,强调消费级眼科服务的巨大潜力。 3. 行业格局:从一枝独秀到百花齐放 “一超多强”格局形成: 爱尔眼科作为行业绝对龙头,上市十余年市值增长近30倍,2021年收入达150亿元。2022年何氏眼科、普瑞眼科、华厦眼科相继上市,行业呈现“一超多强”的竞争格局。 3.1 毛利率:整体稳中有升,爱尔眼科规模效应明显 各公司毛利率平稳上升: 2022年1-3季度,爱尔眼科毛利率51.9%(较2017年上升5.6%),华厦眼科48.0%(上升6.1%),普瑞眼科44.5%(上升4.3%),何氏眼科41.6%(上升1.2%)。 毛利率受材料成本影响,爱尔眼科规模效应显著: 眼科医院成本构成中,材料成本(药品、耗材、视光材料)平均占比27.0%,人工成本平均占比14.7%。爱尔眼科因规模最大,在材料采购上议价权强,规模效应明显。 3.2 净利率:不断提升,其中爱尔眼科盈利能力突出 爱尔眼科净利率逐年提高: 2022年1-3季度爱尔眼科净利率突破18.1%。 快速扩张期眼科医院净利率差异较大: 何氏眼科、普瑞眼科、华厦眼科因处于快速扩张期,新开医院培育期对净利率影响较大。2018-2021年归母净利润CAGR:爱尔眼科32.1%,华厦眼科40.4%,普瑞眼科44.2%,何氏眼科15.5%。 3.3 销售费用:各公司差异较大,随着品牌建立将逐步回落 管理费用率稳定,销售费用率差异大: 各公司管理费用率均保持在13%左右。销售费用率差异主要源于品牌推广策略和市场扩张阶段。普瑞眼科前期宣传投入较多,销售费用率较高,但随着市场打开,2021年较2017年下降5.0%。未来随着新开医院步入正轨,何氏、普瑞、华厦的销售费用率将持续改善。 4. 院区分析:深化全国布局,加强核心区域品牌影响力 各公司扩张战略: **
    申万宏源
    67页
    2022-12-27
  • 华东医药点评报告:Lanluma落地海南先行区,后续医美管线看点充足

    华东医药点评报告:Lanluma落地海南先行区,后续医美管线看点充足

    利拉鲁肽
    华东医药股份有限公司
    糖尿病
    体重下降
    中心思想 医美新产品落地驱动增长 华东医药旗下再生针剂产品Lanluma V型及X型成功落地海南博鳌乐城医美先行区,标志着公司在高端医美领域的进一步拓展,并有望凭借其长效填充效果和政策优势,为公司医美业务带来新的增长点。 该产品作为全球唯一用于臀部和大腿填充的再生产品,填补了市场空白,且通过海南“先行先试”政策,为后续国内正式上市积累了宝贵的临床数据和市场经验。 丰富管线支撑长期发展 公司在医美领域拥有22款已上市产品和14款在研产品,构建了多元化的产品矩阵。 “少女针”等核心产品业绩表现亮眼,同时利拉鲁肽注射液(减肥适应症)、高端玻尿酸MaiLi、冷冻溶脂等重磅产品未来有望陆续获批上市,为公司长期发展提供充足的增长动力。 基于医美板块的强劲表现和医药工业、商业的稳健发展,公司盈利能力预计将持续提升,维持“买入”评级。 主要内容 Lanluma先行区落地与市场潜力 再生针剂产品落地海南医美先行区 华东医药全资子公司Sinclair旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma V型及X型已在海南博鳌乐城华韩美容医院落地,可用于增加面部和身体凹陷区域体积。 Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),通过刺激自身胶原蛋白再生,达到长效填充目的,效果可维持18-24个月。 V型适用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区填充,X型则用于臀部等填充,是目前全球唯一用于臀部和大腿填充的再生产品。 政策东风助力国内市场拓展 Lanluma已于2020年获得欧盟CE认证,并在全球32个国家和地区上市。 国内市场通过海南乐城“先行先试”政策,允许在国外已获批的医疗器械作为临床急需进口器械特需使用,为Lanluma在国内的推广和后续正式上市铺平道路。截至11月底,先行区已引进超270种未在国内上市的创新药械,其中9款已通过乐城真实数据辅助临床评价获批上市。 医美管线布局与盈利展望 医美管线丰富,减肥市场蓄势待发 公司目前拥有22款海内外已上市医美产品和14款在研产品,产品线覆盖广泛。 国内“少女针”(欣可丽)业绩表现突出,2022年前三季度分别贡献收入1.57亿元、1.14亿元和1.69亿元,全年收入预期可达6-7亿元。 未来医美管线看点充足,包括:利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症预计2022年底-2023年初获批,减肥适应症预计2023年第三季度获批);高端玻尿酸MaiLi(预计2024年获批);冷冻溶脂(预计2024年获批);伊妍仕M型(2022年8月完成国内注册检测,临床试验中);能量源设备(预计2023年第一季度重新登陆中国市场);多功能面部皮肤管理平台(计划2023年中国上市);以及Lanluma(预计2025年前后有望获批)。 盈利预测与估值 公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块,随着医美产品持续放量和新产品陆续获批,医美业务将贡献重要的业绩增量。 预计2022-2024年归母净利润分别为26.5亿元、32.5亿元和39.7亿元,同比增速分别为15%、23%和22%。 对应PE分别为29倍、23倍和19倍,维持“买入”评级。 风险提示 需关注市场竞争加剧、产品注册批件无法获批以及新药研发风险等。 总结 华东医药凭借其再生针剂产品Lanluma在海南医美先行区的成功落地,以及其丰富且具有潜力的医美产品管线,展现出强劲的市场拓展能力和未来增长潜力。公司在“少女针”等现有产品表现亮眼的基础上,积极推进利拉鲁肽注射液、MaiLi等重磅产品的上市进程,有望在医美和减肥市场取得显著进展。基于对公司未来盈利能力的积极预测,报告维持“买入”评级,但同时提示了市场竞争、产品注册及研发等潜在风险。
    浙商证券
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    2022-12-27
  • 深度报告:国内模式动物领先企业

    深度报告:国内模式动物领先企业

    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
    神经系统疾病
    肝脏疾病
    上海南方模式生物科技股份有限公司
    非酒精性脂肪性肝炎
      药康生物(688046)   投资要点:   公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。   中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期,啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势,市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币,年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展,预计到2030年,国内啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。   公司多项技术市场领先,小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系,可对上百枚受精卵同步开展基因打靶,实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作,同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术,可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功,大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外,公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一,构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台,并形成了相关核心技术,并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上,截至2021年6月30日,公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个,其中CKO模型8000余例,涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系,公司已累计形成约20000种小鼠模型品系,数量大幅领先同行,拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库,能为生命科学研究提供全新工具选择。   投资建议:预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元,对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业,小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。   风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。
    东莞证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
  • 基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    浙江新和成股份有限公司
    乙醇
      本周化工市场综述   本周市场持续承压,其中申万化工指数下跌5.64%,跑赢沪深300指数2.45%。市场方面,涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关,比如:新冠材料、供销社主题。   本周大事件   大事件一:美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀,11月美国新屋开工环比下跌0.5%,“先行指标”营建许可跌幅更大,环比重挫11.2%,跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%,为2009年来最大跌幅。   大事件二:美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%,高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示,美国二季度实际GDP环比下降0.6%,为连续两个季度萎缩,经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期,但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看,整体明年进入衰退的可能性较大,叠加欧盟等地区的经济不振,景气度不足,我国明年的出口支撑力度有限,预估内循环仍将是关键,建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。   投资建议   估值方面,本周基础化工板块估值进一步压缩,部分子行业的配置价值逐步凸显,其中PB历史分位数为39%,PE历史分位数为10%。产品方面,需求依旧是扰动产品价格的主导因素,虽然部分产品需求仍有压力,但从历史价差分位数的角度看,不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大,往后看,价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近,究其原因可能是和强预期弱现实有关,我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度,在当前环境下,我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外,我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修,市场对于紧缩担忧重燃,往后看,仍需关注海外流动性的边际变化。方向上,建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
  • 公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    国邦医药集团股份有限公司
    克拉霉素
    多西环素
    阿奇霉素
    环丙沙星
      国邦医药(605507)   医药及动保双轮驱动,业绩快速增长 。 国邦医药覆盖医药、动物保健两大板块。 医药板块主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、环丙沙星、 硼氢化钠、硼氢化钾等; 动保板块的主要产品为恩诺沙星和氟苯尼考,新产品强力霉素市场潜力较大。 随着医药板块产品市场占有率的不断提升,医药板块的收入规模由 2017 年的 21.8 亿元增长至 2021 年的 29.6 亿元,年复合增速为 8%; 随着募投项目的有序投产, 产品矩阵的逐渐丰富,国邦医药动保板块实现较快增长,由 2017 年的 7.12 亿元到 2021 年的 15.33 亿元,年复合增速高达 52.36%。   抗生素市场需求增长,大环内酯类产品出口量占优。 近些年,受抗生素领域研发投资、 新冠疫情及慢性病发病率增加等多重因素影响, 全球抗生素市场保持上升趋势, 2027 年预计达到 554 亿美元。 在国内外抗生素市场规模逐步扩大的背景下, 国邦医药大环内酯类产品销售额稳步增长,出口竞争优势明显, 2017-2019 年阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药、环丙沙星原料药出口量均占我国前列。   动保领域募投项目进展顺利,新品种陆续放量。 动保原料药强力霉素一期顺利建成并试产成功,开启规模化市场销售,有望成为公司未来又一大单品; 特色医药原料药项目继续推进,加米霉素项目投产运营,进一步丰富了公司产品矩阵;氟苯尼考产业链有望进一步延伸,市场占有率逐步提升。   研发费用不断增加,研发队伍逐步扩大。 公司研发投入稳步增长,由 2017年的 0.95 亿元增长至 2021 年的 1.55 亿元, 2022 年前 3 季度的研发费用累计已达到 1.35 亿元,同比增长 27.16%,研发费用率为 3.28%,较稳定。公司研发队伍逐渐扩大, 2021 年达到 446 人,占员工总人数的比例维持在 14%附近。 国邦医药研发成果喜人, 截至 2 季度末,公司累计获得授权专利 90 项,其中发明专利 81 项。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 55.69、65.32、 76.16 亿元,同比增长 23.6%、 17.3%、 16.6%,归母净利润分别为 9.33、 11.86、 14.42 亿元,同比增长 32.1%、 27.1%、 21.7%,对应公司的市盈率为 15.59、 12.26、 10.08 倍,考虑公司动保领域募投项目逐步投产,首次覆盖, 给予“买入”评级。   股价催化剂: 新冠疫情逐步控制、下游养殖行业需求回升。   风险因素: 环保风险、主要原材料价格波动风险、外汇波动风险。
    信达证券股份有限公司
    22页
    2022-12-27
  • 医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    老百姓大药房连锁股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    山东新华医疗器械股份有限公司
    西安国际医学投资股份有限公司
      投资要点:    市场表现:   本周医药生物板块整体下跌5.19%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数2.00个百分点。 年初至今,医药生物板块整体下跌21.11%,在申万31个行业中排第21位,跑赢沪深300指数1.40个百分点。 当前医药生物板块PE估值为24.2倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为130%。 本周, 子板块均呈下跌态势,跌幅前三分别为医药商业( -9.01%)、中药( -8.68%)、化学制药( -6.87%)。 个股方面, 本周上涨的个股为46只(占比10.0%),涨幅前五的个股分别为福瑞股份( 28.4%)、怡和嘉业( 11.1%)、惠泰医疗( 9.6%)、美好医疗( 8.3%)、荣昌生物( 8.0%)。   行业要闻:   12月22日,科伦药业发布公告,将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东。根据协议,默沙东支付1.75亿美元预付款,并支付合计93亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额高达94.75亿美元。   本次科伦药业与默沙东的授权合作刷新了今年以来国产创新药license out交易的最高总金额。 今年5月和7月,科伦药业与默沙东分别签署许可协议,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A和B有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的商业化开发。   根据许可协议, 科伦药业分别收到里程碑付款累计不超过13.63亿美元和9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。此次默沙东与科伦药业再度合作, 体现出科伦药业在ADC技术平台的突出优势。随着我国创新药企的快速发展, 整体创新实力不断提升,逐步受到全球大型制药企业的认可,迈向高质量发展新阶段,具备优势技术平台和雄厚创新实力的创新药企有望迎来良好发展机遇。   投资建议:   本周, 受疫情管控放开后新冠感染人数短期快速上升影响, 大盘呈现下跌走势。 医药生物板块跑输大盘指数,防疫相关板块有所回落。 本周, 在科伦药业95亿大订单和MadrigaNASH在研新药Resmetirom三期临床积极结果的催化下, 相关创新药公司涨幅居前, 创新药领域有望逐步重回市场关注主线。 防疫进入新时期后, 相关疫苗、药物、和检测等相关需求预计长期持续, 建议关注防疫主题相关投资机会。 同时随着感染人数逐步达峰, 后续常规医疗需求将逐步恢复, 建议关注常规医疗消费复苏企稳带来的投资机会。建议关注医疗服务、创新药、特色器械、连锁药店、二类疫苗、品牌中药、血制品、研发外包等。   个股推荐组合:贝达药业、益丰药房、丽珠集团、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:国际医学、老百姓、康泰生物、新华医疗、恒瑞医药等。    风险提示: 政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    丽珠医药集团股份有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    COVID-19
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
    托珠单抗
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看,仅血液制品和医院上涨,分别上涨1.68%、1.66%;线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前,分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。   估值方面,截至2022年12月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.12x(上期末为25.40x),估值小幅回落,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(79.69x)、其他医疗服务(49.82x)、医疗设备(40.65x),中位数为29.51x,体外诊断行业(6.34x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70亿元。其中,7家增持0.03亿元,48家减持36.00亿元。   重要行业资讯   2022年美国FDA批准新药深度盘点   国家卫健委:《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》   国家药监局:药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行   国家药监局:8批次药品不符合规定   罗氏:“托珠单抗”获批新冠适应症,全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体   复宏汉霖:自主研发创新药“汉斯状(斯鲁利单抗注射液)”再获孤儿药资格认定   盘龙药业:“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权   复星医药:mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市   中国医药&辉瑞:签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)”进口及经销协议   投资建议:   以北京的恢复节奏作为参考,当前多数城市仍处于流行期,感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资,在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅,我们不再推荐关注。   我们建议关注受益疫后恢复,常规医疗需求修复的子行业:一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物);二是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单;三是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司;四是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。   风险提示:   疫情流行期时间超过预期,医疗门诊恢复不及预期。
    长城国瑞证券有限公司
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    2022-12-27
  • 医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

    医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

    TROP2
    HER2
    Merck Sharp & Dohme Ltd
    Trop2-adc
    北京先瑞达医疗科技有限公司
      核心观点   医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%(总市值加权平均) ,沪深 300 下跌 3.19%, 生物医药板块整体下跌 5.19%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看, 化学制药下跌 6.87%, 生物制品下跌 4.25%,医疗服务下跌 0.94%, 医疗器械下跌 2.70%, 医药商业下跌 9.01%, 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率(TTM) 为 23.36x, 估值略有回升, 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数, 仍位于偏低水平。   科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目, 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日, 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东, 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作, 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东, 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元, 再创 ADC 出海交易总额新高, 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可, 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。   科伦持续创新转型, 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入, 22 年中报显示, 公司创新管线在研项目 33 项, 临床研究阶段项目共 14 项, 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段, 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315, 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报, SKB264目前进展最快, 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC, 多项临床试验已推进至中后期, 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。   2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务, 进一步强调了药品标准的重要性, 首次强调要加快药品标准信息化建设, 依托药品标准信息平台, 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种, 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效, 推进医药产业高质量发展。   风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险
    国信证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

    医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
    上海联影医疗科技股份有限公司
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
      核心观点   医药行业投资回归本源。回顾2022年全年(截止20221130),申万医药指数下跌18 .23 %,跑赢沪深300指数3.78%,年初以来行业涨跌幅排名第19。2022年疫情对市场影响反复,主题投资方面,主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎,下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。2022年先后经历在俄乌冲突、国内疫情反复散点、美元加息的大背景下,A股和港股医药板块经历比较大的波动,核心资产估值和持仓回归均衡,这与我们2022年医药投资策略【未来医药估值有望均衡,“穿越医保”和“疫情脱敏”是两条核心主线】判断一致。展望明年,尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面,目前比较难给出具体相应判断,但,我们认为,医药行业投资需要回归本源,从而寻找一些确定性。   寻找2023年“三重”确定性。   确定性之1 一—创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC 、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段;创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外,国际化是打开成长天花板,创新药械出海有望持续渐入佳境。   确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大,包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、 常规疫苗接种需求等;渠道端包括医药分销和药店复苏。   确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后,产业链安全/自主可控重要性凸显,重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。   2023年组合推荐:   港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物- B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗- B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)   弹性组合:寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗(688310)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)   稳健组合:恒瑞医药(600276 )、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)   科创板组合:百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114 )、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)   风险提示:医药行业政策风险超预期;新冠疫情爆发风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    213页
    2022-12-27
  • 重磅产品获批在即,在研管线进度领先

    重磅产品获批在即,在研管线进度领先

    HER2
    KRAS G12C
    痛风
    高尿酸血症
    URAT1
      益方生物(688382)   投资逻辑   公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域, 关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点, 致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售, 核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计 2023 年起实现营收。   贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请, 一线适应症已完成关键注册临床数据读出, 预计 2023 年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代 EGFR。 考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验, 预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元,预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。   公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段, 预计 2024-2026 年将陆续上市,带来持续增长动力。 D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂 II 期临床,并纳入突破性治疗品种, 有望于 2024 年获批, 预计销售峰值超过 11 亿元。 口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者,解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题, 同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势, 目前已经获批开展 III 期临床,预计将于 2025 年获批,预计销售峰值超过 12 亿元。 URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。 D-0120 目前正在开展 II 期临床, 预计将于 2026 年获批,预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。   盈利预测与估值   预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。 采用 DCF 估值法, 我们认为公司的合理估值为 119.4 亿元,对应目标价 20.77 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。
    国金证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
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