中心思想 医美新产品落地驱动增长 华东医药旗下再生针剂产品Lanluma V型及X型成功落地海南博鳌乐城医美先行区，标志着公司在高端医美领域的进一步拓展，并有望凭借其长效填充效果和政策优势，为公司医美业务带来新的增长点。 该产品作为全球唯一用于臀部和大腿填充的再生产品，填补了市场空白，且通过海南“先行先试”政策，为后续国内正式上市积累了宝贵的临床数据和市场经验。 丰富管线支撑长期发展 公司在医美领域拥有22款已上市产品和14款在研产品，构建了多元化的产品矩阵。 “少女针”等核心产品业绩表现亮眼，同时利拉鲁肽注射液（减肥适应症）、高端玻尿酸MaiLi、冷冻溶脂等重磅产品未来有望陆续获批上市，为公司长期发展提供充足的增长动力。 基于医美板块的强劲表现和医药工业、商业的稳健发展，公司盈利能力预计将持续提升，维持“买入”评级。 主要内容 Lanluma先行区落地与市场潜力 再生针剂产品落地海南医美先行区 华东医药全资子公司Sinclair旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma V型及X型已在海南博鳌乐城华韩美容医院落地，可用于增加面部和身体凹陷区域体积。 Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），通过刺激自身胶原蛋白再生，达到长效填充目的，效果可维持18-24个月。 V型适用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区填充，X型则用于臀部等填充，是目前全球唯一用于臀部和大腿填充的再生产品。 政策东风助力国内市场拓展 Lanluma已于2020年获得欧盟CE认证，并在全球32个国家和地区上市。 国内市场通过海南乐城“先行先试”政策，允许在国外已获批的医疗器械作为临床急需进口器械特需使用，为Lanluma在国内的推广和后续正式上市铺平道路。截至11月底，先行区已引进超270种未在国内上市的创新药械，其中9款已通过乐城真实数据辅助临床评价获批上市。 医美管线布局与盈利展望 医美管线丰富，减肥市场蓄势待发 公司目前拥有22款海内外已上市医美产品和14款在研产品，产品线覆盖广泛。 国内“少女针”（欣可丽）业绩表现突出，2022年前三季度分别贡献收入1.57亿元、1.14亿元和1.69亿元，全年收入预期可达6-7亿元。 未来医美管线看点充足，包括：利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症预计2022年底-2023年初获批，减肥适应症预计2023年第三季度获批）；高端玻尿酸MaiLi（预计2024年获批）；冷冻溶脂（预计2024年获批）；伊妍仕M型（2022年8月完成国内注册检测，临床试验中）；能量源设备（预计2023年第一季度重新登陆中国市场）；多功能面部皮肤管理平台（计划2023年中国上市）；以及Lanluma（预计2025年前后有望获批）。 盈利预测与估值 公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块，随着医美产品持续放量和新产品陆续获批，医美业务将贡献重要的业绩增量。 预计2022-2024年归母净利润分别为26.5亿元、32.5亿元和39.7亿元，同比增速分别为15%、23%和22%。 对应PE分别为29倍、23倍和19倍，维持“买入”评级。 风险提示 需关注市场竞争加剧、产品注册批件无法获批以及新药研发风险等。 总结 华东医药凭借其再生针剂产品Lanluma在海南医美先行区的成功落地，以及其丰富且具有潜力的医美产品管线，展现出强劲的市场拓展能力和未来增长潜力。公司在“少女针”等现有产品表现亮眼的基础上，积极推进利拉鲁肽注射液、MaiLi等重磅产品的上市进程，有望在医美和减肥市场取得显著进展。基于对公司未来盈利能力的积极预测，报告维持“买入”评级，但同时提示了市场竞争、产品注册及研发等潜在风险。

　　药康生物(688046) 　　投资要点： 　　公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。 　　中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）作为实验动物模型中最重要的一大类，其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势，市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币，年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展，预计到2030年，国内啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。 　　公司多项技术市场领先，小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系，可对上百枚受精卵同步开展基因打靶，实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作，同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术，可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功，大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外，公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，并形成了相关核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上，截至2021年6月30日，公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个，其中CKO模型8000余例，涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系，公司已累计形成约20000种小鼠模型品系，数量大幅领先同行，拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库，能为生命科学研究提供全新工具选择。 　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元，对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业，小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖，给予对公司“推荐”评级。 　　风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。

　　本周化工市场综述 　　本周市场持续承压，其中申万化工指数下跌5.64%，跑赢沪深300指数2.45%。市场方面，涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关，比如：新冠材料、供销社主题。 　　本周大事件 　　大事件一：美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀，11月美国新屋开工环比下跌0.5%，“先行指标”营建许可跌幅更大，环比重挫11.2%，跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%，为2009年来最大跌幅。 　　大事件二：美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%，高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示，美国二季度实际GDP环比下降0.6%，为连续两个季度萎缩，经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期，但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看，整体明年进入衰退的可能性较大，叠加欧盟等地区的经济不振，景气度不足，我国明年的出口支撑力度有限，预估内循环仍将是关键，建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。 　　投资建议 　　估值方面，本周基础化工板块估值进一步压缩，部分子行业的配置价值逐步凸显，其中PB历史分位数为39%，PE历史分位数为10%。产品方面，需求依旧是扰动产品价格的主导因素，虽然部分产品需求仍有压力，但从历史价差分位数的角度看，不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大，往后看，价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近，究其原因可能是和强预期弱现实有关，我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度，在当前环境下，我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外，我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修，市场对于紧缩担忧重燃，往后看，仍需关注海外流动性的边际变化。方向上，建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。 　　投资组合推荐 　　国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　国邦医药(605507) 　　医药及动保双轮驱动，业绩快速增长 。 国邦医药覆盖医药、动物保健两大板块。 医药板块主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、环丙沙星、 硼氢化钠、硼氢化钾等； 动保板块的主要产品为恩诺沙星和氟苯尼考，新产品强力霉素市场潜力较大。 随着医药板块产品市场占有率的不断提升，医药板块的收入规模由 2017 年的 21.8 亿元增长至 2021 年的 29.6 亿元，年复合增速为 8%； 随着募投项目的有序投产， 产品矩阵的逐渐丰富，国邦医药动保板块实现较快增长，由 2017 年的 7.12 亿元到 2021 年的 15.33 亿元，年复合增速高达 52.36%。 　　抗生素市场需求增长，大环内酯类产品出口量占优。 近些年，受抗生素领域研发投资、 新冠疫情及慢性病发病率增加等多重因素影响， 全球抗生素市场保持上升趋势， 2027 年预计达到 554 亿美元。 在国内外抗生素市场规模逐步扩大的背景下， 国邦医药大环内酯类产品销售额稳步增长，出口竞争优势明显， 2017-2019 年阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药、环丙沙星原料药出口量均占我国前列。 　　动保领域募投项目进展顺利，新品种陆续放量。 动保原料药强力霉素一期顺利建成并试产成功，开启规模化市场销售，有望成为公司未来又一大单品； 特色医药原料药项目继续推进，加米霉素项目投产运营，进一步丰富了公司产品矩阵；氟苯尼考产业链有望进一步延伸，市场占有率逐步提升。 　　研发费用不断增加，研发队伍逐步扩大。 公司研发投入稳步增长，由 2017年的 0.95 亿元增长至 2021 年的 1.55 亿元， 2022 年前 3 季度的研发费用累计已达到 1.35 亿元，同比增长 27.16%，研发费用率为 3.28%，较稳定。公司研发队伍逐渐扩大， 2021 年达到 446 人，占员工总人数的比例维持在 14%附近。 国邦医药研发成果喜人， 截至 2 季度末，公司累计获得授权专利 90 项，其中发明专利 81 项。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 55.69、65.32、 76.16 亿元，同比增长 23.6%、 17.3%、 16.6%，归母净利润分别为 9.33、 11.86、 14.42 亿元，同比增长 32.1%、 27.1%、 21.7%，对应公司的市盈率为 15.59、 12.26、 10.08 倍，考虑公司动保领域募投项目逐步投产，首次覆盖， 给予“买入”评级。 　　股价催化剂： 新冠疫情逐步控制、下游养殖行业需求回升。 　　风险因素： 环保风险、主要原材料价格波动风险、外汇波动风险。

　　投资要点： 　　 市场表现： 　　本周医药生物板块整体下跌5.19%，在申万31个行业中排第24位，跑输沪深300指数2.00个百分点。 年初至今，医药生物板块整体下跌21.11%，在申万31个行业中排第21位，跑赢沪深300指数1.40个百分点。 当前医药生物板块PE估值为24.2倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为130%。 本周， 子板块均呈下跌态势，跌幅前三分别为医药商业（ -9.01%）、中药（ -8.68%）、化学制药（ -6.87%）。 个股方面， 本周上涨的个股为46只（占比10.0%），涨幅前五的个股分别为福瑞股份（ 28.4%）、怡和嘉业（ 11.1%）、惠泰医疗（ 9.6%）、美好医疗（ 8.3%）、荣昌生物（ 8.0%）。 　　行业要闻： 　　12月22日，科伦药业发布公告，将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东。根据协议，默沙东支付1.75亿美元预付款，并支付合计93亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，协议总金额高达94.75亿美元。 　　本次科伦药业与默沙东的授权合作刷新了今年以来国产创新药license out交易的最高总金额。 今年5月和7月，科伦药业与默沙东分别签署许可协议，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A和B有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的商业化开发。 　　根据许可协议， 科伦药业分别收到里程碑付款累计不超过13.63亿美元和9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。此次默沙东与科伦药业再度合作， 体现出科伦药业在ADC技术平台的突出优势。随着我国创新药企的快速发展， 整体创新实力不断提升，逐步受到全球大型制药企业的认可，迈向高质量发展新阶段，具备优势技术平台和雄厚创新实力的创新药企有望迎来良好发展机遇。 　　投资建议： 　　本周， 受疫情管控放开后新冠感染人数短期快速上升影响， 大盘呈现下跌走势。 医药生物板块跑输大盘指数，防疫相关板块有所回落。 本周， 在科伦药业95亿大订单和MadrigaNASH在研新药Resmetirom三期临床积极结果的催化下， 相关创新药公司涨幅居前， 创新药领域有望逐步重回市场关注主线。 防疫进入新时期后， 相关疫苗、药物、和检测等相关需求预计长期持续， 建议关注防疫主题相关投资机会。 同时随着感染人数逐步达峰， 后续常规医疗需求将逐步恢复， 建议关注常规医疗消费复苏企稳带来的投资机会。建议关注医疗服务、创新药、特色器械、连锁药店、二类疫苗、品牌中药、血制品、研发外包等。 　　个股推荐组合：贝达药业、益丰药房、丽珠集团、华兰生物、凯莱英； 　　个股关注组合：国际医学、老百姓、康泰生物、新华医疗、恒瑞医药等。 　　 风险提示： 政策风险；业绩风险；事件风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看，仅血液制品和医院上涨，分别上涨1.68%、1.66%；线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前，分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。 　　估值方面，截至2022年12月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.12x（上期末为25.40x），估值小幅回落，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（79.69x）、其他医疗服务（49.82x）、医疗设备（40.65x），中位数为29.51x，体外诊断行业（6.34x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70亿元。其中，7家增持0.03亿元，48家减持36.00亿元。 　　重要行业资讯 　　2022年美国FDA批准新药深度盘点 　　国家卫健委：《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》 　　国家药监局：药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行 　　国家药监局：8批次药品不符合规定 　　罗氏：“托珠单抗”获批新冠适应症，全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体 　　复宏汉霖：自主研发创新药“汉斯状（斯鲁利单抗注射液）”再获孤儿药资格认定 　　盘龙药业：“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权 　　复星医药：mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市 　　中国医药&辉瑞：签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）”进口及经销协议 　　投资建议： 　　以北京的恢复节奏作为参考，当前多数城市仍处于流行期，感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资，在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅，我们不再推荐关注。 　　我们建议关注受益疫后恢复，常规医疗需求修复的子行业：一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、口腔科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）；二是CRO行业（药明康德、康龙化成、昭衍新药），疫情期间临床试验受到疫情影响，进度有所耽误，疫后有利于加快推进积压的订单；三是当城市地铁日客运量等指标回升后，预计医院门诊量和手术量恢复，建议关注手术相关的麻醉药品（人福医药）、血液制品（华兰生物、天坛生物）、体外诊断、高值耗材相关公司；四是商业化能力成熟，具备自我造血能力，同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企，如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 　　风险提示： 　　疫情流行期时间超过预期，医疗门诊恢复不及预期。

　　核心观点 　　医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%（总市值加权平均） ，沪深 300 下跌 3.19%， 生物医药板块整体下跌 5.19%， 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看， 化学制药下跌 6.87%， 生物制品下跌 4.25%，医疗服务下跌 0.94%， 医疗器械下跌 2.70%， 医药商业下跌 9.01%， 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率（TTM） 为 23.36x， 估值略有回升， 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数， 仍位于偏低水平。 　　科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目， 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日， 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东， 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作， 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东， 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元， 再创 ADC 出海交易总额新高， 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可， 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。 　　科伦持续创新转型， 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入， 22 年中报显示， 公司创新管线在研项目 33 项， 临床研究阶段项目共 14 项， 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段， 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315， 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报， SKB264目前进展最快， 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC， 多项临床试验已推进至中后期， 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。 　　2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务， 进一步强调了药品标准的重要性， 首次强调要加快药品标准信息化建设， 依托药品标准信息平台， 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种， 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效， 推进医药产业高质量发展。 　　风险提示： 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险

　　核心观点 　　医药行业投资回归本源。回顾2022年全年（截止20221130），申万医药指数下跌18 .23 %，跑赢沪深300指数3.78%，年初以来行业涨跌幅排名第19。2022年疫情对市场影响反复，主题投资方面，主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎，下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。2022年先后经历在俄乌冲突、国内疫情反复散点、美元加息的大背景下，A股和港股医药板块经历比较大的波动，核心资产估值和持仓回归均衡，这与我们2022年医药投资策略【未来医药估值有望均衡，“穿越医保”和“疫情脱敏”是两条核心主线】判断一致。展望明年，尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面，目前比较难给出具体相应判断，但，我们认为，医药行业投资需要回归本源，从而寻找一些确定性。 　　寻找2023年“三重”确定性。 　　确定性之1 一—创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC 、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段；创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外，国际化是打开成长天花板，创新药械出海有望持续渐入佳境。 　　确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大，包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、 常规疫苗接种需求等；渠道端包括医药分销和药店复苏。 　　确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后，产业链安全/自主可控重要性凸显，重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。 　　2023年组合推荐： 　　港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物- B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗- B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877) 　　弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药（601607）、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗（688310）、三诺生物（300298）、美好医疗（301363）、普门科技(688389)、欧林生物（688319） 　　稳健组合：恒瑞医药(600276 )、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团（600129）、华润三九（000999）、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763) 　　科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗（688271）、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114 )、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050) 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；新冠疫情爆发风险；业绩不及预期风险。

　　益方生物(688382) 　　投资逻辑 　　公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域， 关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点， 致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售， 核心产品在同靶点中研发进度靠前，预计 2023 年起实现营收。 　　贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品，与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请， 一线适应症已完成关键注册临床数据读出， 预计 2023 年有望获批上市，成为第三款获批的国产三代 EGFR。 考虑到贝福替尼的疗效数据优势，和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验， 预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元，预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。 　　公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段， 预计 2024-2026 年将陆续上市，带来持续增长动力。 D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药，目前已经获批开展关键单臂 II 期临床，并纳入突破性治疗品种， 有望于 2024 年获批， 预计销售峰值超过 11 亿元。 口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者，解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题， 同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势， 目前已经获批开展 III 期临床，预计将于 2025 年获批，预计销售峰值超过 12 亿元。 URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者，人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。 D-0120 目前正在开展 II 期临床， 预计将于 2026 年获批，预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。 　　盈利预测与估值 　　预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元，归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。 采用 DCF 估值法， 我们认为公司的合理估值为 119.4 亿元，对应目标价 20.77 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发风险，新药上市批准风险，医保谈判风险，竞争加剧或产品迭代风险，仿制药及集采风险，专利风险，限售股解禁风险等。

　　事件：2022年12月22日，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》并公开征求意见，此前版本自1993年1月1日正式实施。 　　主要修订内容：1）一二级保护品种给予市场独占，保护期限缩短，取消同理由延长保期：相比于此前一级品种保护时间10~30年，二级保护时间7年，修订稿指出一级保护给予10年市场独占，二级保护给予5年市场独占，一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识。三级保护仅给予5年中药品种保护专用标识。同时，取消同理由延长保期，即保护期届满后，不得再以相同的事实和理由获得保护。我们认为此举可以引导中药品种迭代升级，避免“一保永逸”。2）与医保目录、基药目录以及公立医院药品采购接轨：一、二级保护品种优先纳入医保目录；中药保护品种优先考虑纳入基药目录、诊疗指南与临床路径，鼓励医疗机构优先采购与使用。我们认为此举有利于优质中成药在院内市场的销售放量。3）支持合理“优质优价”：国家支持中药保护品种合理的优质优价，我们认为此举有利于取材上乘、工艺先进、疗效显著，质量明显较高的中成药与其他品种拉开差距，正向激励企业提质增效、推动行业高质量发展。 　　此次修订有望加速中成药销售，推动中成药创新研发：中药品种保护条例（修订稿）的出台，标志着优质中成药不仅享有品种保护、市场独占，更与双目录挂钩，增加优势品种的终端需求和市场竞争力，中成药销售有望提速。同时条例还强调了中成药在危重症、儿童疾病中的重要作用，以及循证医学在中成药研发中的重要地位，积极鼓励中成药的创新研发。 　　投资建议：我们继续战略看好中药的长期机遇，未来在国家政策整体支持下，中药仍有板块性估值提升机遇，建议重点关注四大主线：（1）国企改革主线的达仁堂、昆药集团、太极集团、康恩贝；（2）中药创新药，康缘药业、步长制药、以岭药业等；（3）中药OTC，华润三九、济川药业、葵花药业等；（4）配方颗粒的弹性，建议关注红日药业、中国中药。 　　风险提示：产品研发风险；保护产品销售不及预期；其他政策变动风险。