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2022年ASCO亮点回顾&中国药企表现:回顾本次ASCO值得关注的研究及中国药企在热门领域的表现
下载次数:
334 次
发布机构:
中银国际证券股份有限公司
发布日期:
2022-06-16
页数:
12页
一年一度肿瘤治疗及防范领域最值得关注的ASCO年会于6月3日-6月7日在美国芝加哥线上线下混合举行,吸引了数万名行业内专家人士参与。我国也有超过50家药企参与,在会上分享最新的临床数据,点评双抗、细胞治疗、ADC等前沿技术在肿瘤治疗中的应用,探讨肿瘤防治的新靶点。
支撑评级的要点
亮眼报告分享,伊布替尼,戈沙妥珠单抗、T-DXd、尼妥珠单抗再回顾。经典BTK抑制剂在套细胞淋巴瘤中效果显著,提升患者PFS50%以上,销量有望再度提升;唯一获批靶向TROP2的药物戈沙妥珠单抗,显著提高晚期乳腺癌患者PFS,即将在国内打开销量;T-DXd治疗HER2低表达乳腺癌患者结果出彩,带来针对HER2低表达的精准医疗,乳腺癌分型及治疗标准将重新定义;尼妥珠单抗针对KRAS野生型胰腺癌效果显著,OS和PFS提升明显。
ADC大放异彩,潜力重新挖掘。海外ADC药物获赞扬,国产ADC药物也在本次会议中吸引眼球,荣昌生物、乐普生物、科伦药业均汇报了自家ADC药物的临床进展。ADC研发头部企业荣昌生物,在本次会议主要更新了维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌方面的进展,其联用PD-1单抗特瑞普利单抗的方案显示cORR达到71.8%,展示出优秀的作用效果。
探索新靶点、突破实体瘤,细胞治疗迈向多元化发展。除了细胞治疗在CD19、BCMA等血癌的传统靶点,国内企业开始探索其他的靶点及实体瘤,也带来新技术平台的分享。如本次原启生物的GPRC5DCAR-T、斯丹赛生物的GC-CCAR-T、科济药业的CLDN18.2CAR-T以及亘喜生物BCMA&CD19双靶点CAR-T,其中科济药业的CLDN18.2CAR-T是全球唯一针对实体瘤进入验证性II期的CAR-T产品。
双抗有效性得到验证,药企加入赛道角逐。ASCO双抗专题汇报分享了3项研究,展示了双抗在宫颈癌、肾癌等实体瘤方面的结果,其中康方生物的AK104联用贝伐珠单抗后ORR达到92.3%。包括康方生物,康宁杰瑞、恒瑞医药等中国药企在会上共分享了接近10个双抗的临床进展,这些双抗多集中在PD-(L)1×CTLA-4,PD-L1×TGF-β和HER2双表位,开始同台竞技。
新兴肿瘤潜在靶点,单抗研发新方向。PD-(L)1大热过后,相关的产品竞争都极为激烈,且在部分癌症上的作用不佳开始推动药企探索新的肿瘤靶点。新兴的靶点在本次会上也显示出不错的抗癌效果,国产新靶点单抗包括君实生物的BTLA单抗、信达生物和维立志博的LAG-3单抗,以及天境生物的CD73单抗。
评级面临的主要风险
产品研发失败风险,研发进度不达预期风险,国际关系风险,商业化不及预期风险。
本报告的核心观点是:2022年ASCO年会亮点纷呈,展现了肿瘤治疗领域诸多突破性进展,尤其在ADC药物、CAR-T细胞疗法和双特异性抗体等前沿技术方面取得显著成果。中国药企积极参与,展现了在创新药研发领域的竞争力,但同时也面临着研发风险、商业化挑战等诸多风险。
本报告基于2022年6月3日至7日在美国芝加哥举办的ASCO年会,对行业进行点评,并重点关注中国药企的表现。报告内容主要涵盖以下几个方面:
2022年ASCO年会吸引了全球数万名行业专家参与,中国有超过50家药企参与,分享了最新的临床数据,涵盖双抗、细胞治疗、ADC等前沿技术。19项中国研究被录取为ASCO“口头报告”,70多张海报展示,112个临床试验入选。
报告详细回顾了ASCO年会上几项具有代表性的研究成果,包括:
伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗套细胞淋巴瘤老年患者,中位PFS达到80.6个月,显著提高患者生存期。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)显著提高晚期乳腺癌患者PFS,是全球首个且唯一获批的靶向TROP2的ADC药物,已在中国获批上市。
T-DXd将HR阳性HER2低表达乳腺癌患者的中位PFS提高近一倍,中位OS也显著延长,或将改写乳腺癌治疗标准。
尼妥珠单抗联用吉西他滨治疗KRAS野生型胰腺癌患者,显著延长患者生存期。
报告分析了多家中国药企在ASCO年会上展示的创新药物研发进展,主要包括:
荣昌生物、乐普生物、科伦药业等公司均汇报了自家ADC药物的临床进展,其中荣昌生物的维迪西妥单抗联用PD-1单抗特瑞普利单抗方案在尿路上皮癌治疗中显示出优秀疗效。
原启生物、斯丹赛生物、科济药业和亘喜生物等公司展示了其在CAR-T细胞疗法方面的最新研究成果,尤其科济药业的CLDN18.2 CAR-T是全球唯一针对实体瘤进入验证性II期的CAR-T产品。
康方生物、康宁杰瑞、恒瑞医药等公司在ASCO年会上分享了多个双特异性抗体的临床进展,展现了双抗在宫颈癌、肾癌等实体瘤治疗中的潜力。
君实生物、信达生物、维立志博和天境生物等公司展示了其在BTLA、LAG-3、CD73等新兴肿瘤靶点单抗方面的研究进展,为肿瘤治疗提供了新的方向。
报告最后对医药生物行业及相关公司进行了投资评级,并提示了产品研发失败、研发进度不达预期、国际关系变化以及商业化不及预期等风险。
2022年ASCO年会展现了肿瘤治疗领域的显著进展,ADC药物、CAR-T细胞疗法和双特异性抗体等前沿技术成为焦点。中国药企积极参与,在多个领域取得突破,展现了较强的创新能力。然而,中国创新药企仍面临着研发风险、商业化挑战等诸多不确定性,投资者需谨慎评估风险。 报告中提到的具体药物及临床数据,为投资者提供了深入了解行业发展趋势和公司竞争力的重要参考。 未来,持续关注创新药物的研发进展和市场竞争格局,将有助于投资者做出更明智的投资决策。
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