2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 荣昌生物RemeGen (9995 HK) A pioneer biopharma in innovative ADC and fusion protein medicines

    荣昌生物RemeGen (9995 HK) A pioneer biopharma in innovative ADC and fusion protein medicines

    中心思想 创新管线驱动增长与市场领先地位 荣昌生物(RemeGen)作为一家全面整合的生物制药公司,凭借其强大的专有研发引擎和丰富创新的产品管线,已成功在中国市场推出两款自主研发的创新生物药——泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)。RC18在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中展现出卓越的同类最佳(BIC)潜力,而RC48作为中国首个上市的ADC药物,在HER2阳性及低表达肿瘤治疗中显示出广阔的应用前景,并通过与Seagen的全球合作进一步拓展海外市场。公司在自身免疫、肿瘤和眼科疾病领域均有深度布局,核心产品RC18和RC48的快速放量以及未来适应症的拓展,将成为公司营收增长的主要驱动力。 市场潜力巨大,投资价值凸显 尽管公司目前仍处于亏损阶段,但其创新药物的显著疗效、国家医保目录(NRDL)的纳入、以及不断扩大的商业化团队和生产能力,共同支撑了其产品销售额的快速增长。RC18和RC48所针对的SLE、尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)和乳腺癌(BC)等适应症,在全球范围内均存在巨大的未满足医疗需求和数十亿美元的市场潜力。公司预计将在2026财年实现盈利,并有望通过RC18的全球授权进一步加速这一进程。基于DCF估值模型,我们首次覆盖荣昌生物并给予“买入”评级,目标价为79.13港元,反映了其创新能力和未来增长的强劲预期。 主要内容 投资论点 创新管线具备BIC/FIC潜力 荣昌生物自2008年成立以来,已发展成为一家拥有超过10种药物/候选药物的强大管线公司,其中7种处于临床阶段,靶向20多种适应症。公司已在中国成功上市两款自主研发的创新生物药:泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)。RC18于2021年3月在中国获批用于治疗SLE,其中国III期临床试验显示出压倒性的疗效,RC18组的SRI-4响应率高达82.6%,显著高于对照组的38.1%,增幅达44.5%(P<0.001),优于同类药物。RC18还在多种自身免疫疾病(如IgAN、pSS、MG、RA等)的后期试验中取得进展,并有望与跨国药企合作进行全球开发和商业化。RC48于2021年6月获批用于胃癌(GC)三线及以上治疗,成为中国首个上市的国产ADC药物,并于2021年12月进一步获批用于尿路上皮癌(UC)治疗。RC48通过差异化适应症(尤其是UC)和良好的安全性,在HER2 ADC市场中脱颖而出,并与Seagen达成高达26亿美元的海外授权合作。 专有研发引擎驱动 公司拥有由三大专业平台驱动的专有研发引擎,包括:1) 抗体和融合蛋白平台,已成功开发RC18、RC28等;2) ADC平台,具备ADC药物开发和生产的全流程内部能力,已开发RC48、RC88等;3) 双特异性抗体(HiBody)平台,专注于下一代双特异性抗体的研发。这些平台为公司持续创新和丰富管线提供了坚实基础。 强大的人才储备与生产能力支持业务增长 截至2022年6月,荣昌生物拥有2,500名员工,其中44%从事研发相关工作。研发团队由康柏西普(Conbercept)发明人房健民博士领导,临床开发和注册团队拥有丰富的临床试验经验。公司还建立了两个独立的商业化团队,分别负责自身免疫疾病(约470人)和肿瘤(约497人)产品的销售和营销,覆盖中国广泛的医院和药店渠道。此外,公司正积极扩充生产能力,已从12,000L增至36,000L(截至2021年底),并计划在2025年前进一步扩充至80,000L,以满足日益增长的产品需求。 首次覆盖并给予“买入”评级 基于公司日益增强的商业化能力,我们预计荣昌生物的产品销售额将在未来几年快速增长,RC18和RC48将成为主要的营收驱动力。我们首次覆盖荣昌生物并给予“买入”评级,目标价为79.13港元,该目标价基于DCF估值(WACC:10.25%,终端增长率:3.0%)。 创新ADC及其他生物药领域的先锋生物制药公司 创新管线具备BIC/FIC潜力 荣昌生物是一家致力于开发和商业化创新生物制剂的商业化阶段生物制药公司,产品覆盖自身免疫、肿瘤和眼科疾病。公司已发现并开发了超过10种候选药物的强大管线,其中7种处于临床阶段,靶向20多种适应症。RC18于2021年3月获批用于治疗中度至重度SLE,成为中国60年来第二款获批的SLE创新生物药。RC48于2021年6月获批用于胃癌三线及以上治疗,成为中国首个上市的国产ADC,并于2021年12月获批用于尿路上皮癌二线及以上治疗。2021年8月,公司将RC48在亚洲(日本和新加坡除外)以外地区的权利授权给Seagen,有望获得高达26亿美元的总预付款和里程碑付款以及未来销售提成。 专有研发引擎驱动的三大平台 公司的全面整合能力由专有研发引擎驱动,该引擎包含三个专业平台: 抗体和融合蛋白平台:通过内部研究生成新型单克隆抗体(mAbs)和融合蛋白,已开发出RC18(BLyS/APRIL融合蛋白)、RC28(VEGF/FGF融合蛋白)、RC98(PD-L1 mAb)等。 ADC平台:具备ADC开发和生产的全流程内部能力,包括抗体、连接子和化疗载荷的合成。已开发出RC48(HER2 ADC)、RC88(间皮素ADC)、RC108(c-MET ADC)、RC118(Claudin18.2 ADC)等。 双特异性抗体(HiBody)平台:专注于下一代双特异性抗体的研发,已构建RC138、RC148和RC158等。该平台产品具有高表达水平和与常规抗体相似的产量。 强大的人才储备与生产能力支持业务增长 截至2022年6月,荣昌生物共有2,500名员工,其中1,107名(44%)从事研发工作。研发团队由康柏西普发明人房健民博士领导,临床开发和注册团队(375人)由前FDA临床审评官和CDE首席科学家何如意博士领导,拥有丰富的临床试验和监管经验。公司还拥有两个独立的商业化团队,分别负责自身免疫疾病(截至2022年9月约470人)和肿瘤(截至2022年9月约497人)业务,并计划在2022年进一步扩张。 在生产能力方面,公司位于山东烟台的生产设施年产能可达230万瓶抗体和150万瓶ADC。全球GMP标准的生产设施拥有六个2,000L一次性生物反应器,总容量达12,000L,用于大规模重组蛋白生产。截至2021年底,生产能力已扩充至36,000L,并计划在2025年前进一步扩充至80,000L。 Telitacicept (RC18): 治疗广泛自身免疫疾病的创新融合蛋白 创新结构设计与作用机制 泰它西普(RC18)是荣昌生物专有的首创TACI-Fc融合蛋白,通过靶向B淋巴细胞发育关键的BLyS和APRIL两种细胞信号分子,有效减少B细胞介导的自身免疫反应。其优化结构设计提高了生物活性和生产效率,全人源氨基酸序列最大限度地降低了潜在免疫原性。与仅靶向BLyS的贝利尤单抗(Belimumab)相比,RC18的双重阻断机制可能更有效。 自身免疫疾病的广泛应用与BIC潜力 RC18在SLE治疗中具有成为同类最佳疗法的潜力。2021年3月,RC18获NMPA附条件批准用于治疗成人中度至重度SLE,并于2022年1月被纳入NRDL。截至2022年9月,公司自身免疫商业团队已覆盖中国271个地级市的约1,100家医院,RC18已进入436家医院。 除了SLE,RC18还在多种自身免疫疾病的后期临床试验中取得进展,包括: SLE:中国III期确证性试验(NCT04082416)显示82.6%的SRI-4响应率,显著高于对照组的38.1%(P<0.001)。全球III期试验(NCT05306574)正在美国、欧洲和中国招募患者。 IgAN:中国II期试验已完成并取得积极结果,显示240mg组蛋白尿水平较基线下降49%(P=0.013)。美国II期试验正在进行中。 干燥综合征(pSS):中国II期试验(NCT04078386)取得积极结果,预计2022年11月公布详细数据。 类风湿关节炎(RA):中国III期试验(NCT03016013)已完成患者招募,预计2022年底完成随访。 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD):中国III期试验(NCT03330418)正在进行中。 重症肌无力(MG):中国II期试验(NCT04302103)已完成并取得积极结果,RC18于2022年10月获得美国FDA孤儿药认定。 全球SLE市场的潜在同类最佳疗法 RC18在SLE中国III期确证性试验中表现出卓越的疗效,SRI-4响应率较安慰剂组提高44.5%,远高于贝利尤单抗中国关键试验中9.4%的增幅。与阿尼鲁单抗(Anifrolumab)的III期试验结果(SRI-4响应率提高18.2%)相比,RC18也显示出更优的疗效。尽管SLE治疗复杂且许多候选药物在后期试验中失败,但RC18凭借其优异的疗效和良好的安全性,有望成为全球SLE市场的潜在同类最佳生物疗法。 NRDL纳入推动销售快速增长 RC18自2021年3月获批以来,2021年实现营收约4700万元人民币。2022年1月纳入NRDL后,价格从2,586元/80mg降至818.8元/80mg,降幅达68%。尽管价格下降,但NRDL的纳入显著加速了RC18的市场渗透和销售放量。2022年上半年,RC18销售额约1.41亿元人民币,第三季度约1亿元人民币,显示出强劲的增长势头。全球SLE生物疗法市场预计将从2019年的8亿美元增长到2030年的108亿美元,年复合增长率达26.8%。贝利尤单抗2021年全球销售额达8.74亿英镑(约10亿美元),2022年上半年达5.12亿英镑(约5.8亿美元),其稳健的销售增长表明SLE有效生物药的市场需求巨大,RC18有望占据显著市场份额。 Disitamab vedotin (RC48): 首个国产HER2 ADC RC48的差异化设计与广阔的癌症治疗潜力 维迪西妥单抗(RC48)是荣昌生物领先的ADC产品,也是中国首个获得IND批准进入临床试验的ADC。RC48由人源化抗HER2抗体Hertuzumab与微管抑制剂MMAE通过可裂解连接子偶联而成。与T-DM1和DS-8201等其他HER2 ADC相比,RC48的Hertuzumab对HER2具有更高的亲和力,并具有更强的旁观者杀伤效应,可克服T-DM1耐药性。其可裂解连接子不依赖溶酶体V-ATPase活性,具有更低的溶酶体耐药性。 RC48正在多种HER2表达实体瘤的后期临床试验中进行评估,重点关注尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)和乳腺癌(BC)。2021年8月,荣昌生物将RC48在亚洲(日本和新加坡除外)以外地区的独家开发和商业化权利授权给Seagen,有望获得高达26亿美元的总预付款和里程碑付款。 RC48在HER2阳性及HER2低表达癌症中的积极数据 尿路上皮癌(UC):RC48于2021年12月获批用于HER2过表达UC的二线及以上治疗。两项II期试验(RC48-C005和RC48-C009)的汇总分析显示,在HER2阳性(IHC2+, 3+)转移性UC患者中,确认的客观缓解率(ORR)为50.5%,疾病控制率(DCR)为82.2%,中位无进展生存期(mPFS)为5.9个月,中位总生存期(mOS)为14.2个月。在HER2低表达(IHC2+ & FISH-)患者中,ORR为39.6%。一项针对HER2阴性(IHC 1+或IHC 0)UC患者的II期研究(NCT04073602)显示,ORR为26.3%,DCR为94.7%。RC48联合特瑞普利单抗(PD-1抗体)治疗UC患者的IIT试验(NCT04264936)显示,在39名可评估患者中,确认的ORR高达71.8%,DCR为92.3%,mPFS为9.2个月。 胃癌(GC):RC48于2021年6月获批用于HER2过表达GC的三线及以上治疗,并于2022年1月纳入NRDL。II期注册试验(NCT03556345)显示,ORR为24.8%,mPFS为4.1个月,mOS为7.9个月。在既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者中,ORR为27.8%。 乳腺癌(BC):RC48于2021年6月获得NMPA突破性疗法认定,用于HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移患者。一项I/Ib期研究的汇总分析显示,在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,ORR为31.4%,mPFS为5.8个月。在HER2低表达(IHC2+/FISH-或IHC1+)转移性乳腺癌患者中,RC48的ORR为39.6%,mPFS为5.7个月。与DS-8201相比,RC48在安全性方面具有差异化优势,未见间质性肺病(ILD)风险。 中国及海外市场的巨大商业潜力 荣昌生物的肿瘤商业团队已从2021年底的180人扩张到2022年9月的497人,覆盖中国276个地级市的1,487家医院和840家渠道药店。RC48自2021年6月获批以来,2021年实现营收约8400万元人民币。2022年1月纳入NRDL后,销售额快速增长,2022年上半年约1.87亿元人民币,第三季度约1亿元人民币。公司正在寻求RC48用于UC治疗的NRDL纳入。 尽管DS-8201等竞争产品可能进入中国市场,但RC48凭借其差异化的适应症覆盖(如UC和伴肝转移的BC)和良好的安全性,有望在中国及海外HER2 ADC市场中占据重要份额。全球HER2 ADC市场潜力巨大,T-DM1和DS-8201的数十亿美元销售额以及多项重磅交易(如阿斯利康以高达69亿美元授权DS-8201)均印证了这一趋势。 RC28: 靶向眼科疾病的差异化VEGF/FGF双靶点融合蛋白 差异化双靶点作用机制 RC28是一种VEGF/FGF双靶点融合蛋白,有望成为治疗眼科疾病的同类最佳(BIC)疗法。它同时靶向VEGF和FGF家族,能更有效地抑制异常血管生长,克服单靶点VEGF抑制剂的局限性。RC28的结构设计延长了药物在血清中的半衰期,有望实现更低的给药频率,从而减少患者不适并降低治疗成本。公司研发负责人房健民博士是康柏西普(中国首个获批的湿性AMD国产生物药)的发明人,其成功经验将助力RC28的开发和商业化。 临床前研究显示出积极疗效 临床前研究表明,RC28在抑制血管生成方面优于单靶点VEGF或FGF拮抗剂。在体外实验中,RC28能以剂量依赖性方式抑制VEGF和/或FGF-2诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)增殖,且在双因子诱导下抑制作用显著强于其他拮抗剂。RC28在低剂量下表现出强效抑制作用,并具有延长的半衰期药代动力学特征。 与现有生物疗法的竞争 RC28主要靶向湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)等眼科疾病。目前市场上有多种已获批的药物,包括雷珠单抗(Ranibizumab)、阿柏西普(Aflibercept)、康柏西普(Conbercept)和布罗西单抗(Brolucizumab)等,这些均为VEGF单靶点抑制剂。此外,贝伐珠单抗(Bevacizumab)也常被超适应症用于湿性AMD和DME。尽管市场竞争激烈,但现有VEGF药物的数十亿美元销售额(如阿柏西普2021年全球销售额达88亿美元,雷珠单抗达36亿美元,康柏西普中国销售额达13.2亿元人民币)表明眼科疾病治疗市场规模巨大。RC28凭借其潜在的更优临床特性,有望在获批后获得市场份额。 财务分析 产品销售额快速增长 我们预计荣昌生物的产品销售额将快速增长,RC18和RC48将是主要的营收驱动力。我们预测公司2022财年、2023财年和2024财年的风险调整后总营收分别为8.60亿元、13.44亿元和21.89亿元人民币。 尽管公司在2018-2020财年持续亏损,并在2021财年因Seagen的12.9亿元人民币预付款实现净利润2.76亿元人民币,但我们预计公司在2022财年、2023财年和2024财年仍将产生净亏损,分别为9.33亿元、9.56亿元和7.76亿元人民币。公司预计将在2026财年实现盈利,但RC18的潜在全球授权可能成为影响盈利时间表的重要变量。 估值 首次覆盖并给予“买入”评级,目标价HK$79.13 我们基于DCF估值模型,得出荣昌生物的目标价为79.13港元(WACC:10.25%,终端增长率:3.0%)。 投资风险 药物候选物的临床开发或监管审批失败:新药研发具有高风险性,临床试验结果不达预期或未能获得监管机构批准可能影响公司未来收入。 中国及海外市场已获批产品的激烈竞争:公司产品面临来自国内外竞争对手的挑战,市场份额可能受到影响。 总结 创新驱动的增长前景 荣昌生物凭借其在创新生物药领域的深厚积累和前瞻性布局,已成功转型为一家全面整合的生物制药公司。其核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)在各自治疗领域展现出卓越的疗效和市场潜力。RC18作为SLE的同类最佳候选药物,在临床试验中表现出显著优于现有疗法的效果,并通过NRDL纳入迅速扩大市场覆盖。RC48作为中国首个国产ADC,在HER2阳性及低表达肿瘤治疗中开辟了新路径,并借助与Seagen的全球合作,有望在全球市场取得突破。公司强大的研发平台、不断壮大的人才团队和持续扩充的生产能力,为未来创新药物的持续产出和商业化成功奠定了坚实基础。 核心产品与市场机遇 RC18和RC48的快速放量是公司近期营收增长的主要驱动力。RC18在2022年上半年和第三季度均实现了可观的销售额,NRDL的纳入显著提升了其市场渗透率。RC48同样在2022年上半年和第三季度表现出强劲的销售增长,并有望通过更多适应症的拓展和NRDL的进一步覆盖,持续贡献营收。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段
    招银国际
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    2022-11-04
  • 2022年中国精准医疗热点追踪短报告

    2022年中国精准医疗热点追踪短报告

    医疗服务
      精准医疗是在循证医学基础上发展起来的一门为解决惠者群体差异性的综合性学科   精准医疗是在循证医学的基础上,结合了多组学等前沿技术,对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究,寻找病因和治疗点,对疾病进行精确分类,最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。可对思者在肿瘤、生殖健康、慢性病、遗传病、传染病等疾病治疗以及健康人群的健康管理活动发挥作用。   中国大力发展精准医疗旨在提高人民群众健康保障能力、契合“健康中国”战略方针以及构建核心国际竞争力   提高医疗诊治水平,保障人民群众生命健康:信息科学技术的赋能可以有效解决医疗服务中“数据孤岛“等痛点,实现医疗服务全流程的信息化与智能化,利于提高诊治效率;生物科学技术的进步,利于提早干预降低重大疾病的发病率;制订的个性化、精准化诊断方案,利于达到疗效最大化与不良反应的最小化   形成经济新型增长点,深入实施“健康中国战略:大力发展精准医疗,利于肿瘤、空见病、骨科、心脑血管等学科建设,推动器械、药品、疫苗等产业发展,深化医药卫生体制和医疗模式改革,贯彻“健康中国战略;   推动前沿学科发展,形成核心国际竞争力:推动多组学、基因编辑、干细胞治疗等前沿技术的研究,攻坚核心技术“卡脖子*难题推动国产替代,提高产业链国产化率,利于形成国际竞争力,走出国门,带头推动行业标准的统一建立。
    头豹研究院
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    2022-11-04
  • 医药22Q3业绩分化明显,板块行情初现反弹

    医药22Q3业绩分化明显,板块行情初现反弹

    中心思想 医药行业Q3业绩分化与估值低位 2022年第三季度,中国医药行业整体业绩呈现分化态势,营收和净利润增速放缓。尽管部分细分板块表现出较强韧性,但整体估值已大幅回调至历史较低水平,低于历史中位值。 政策边际改善驱动板块反弹预期 公募基金对医药行业的持仓比例已降至历史最低水平,显示出市场对该板块的谨慎态度。然而,随着近期医药行业政策环境趋于缓和,以及部分细分领域(如医疗器械)政策的纠偏和财政支持,医药板块有望在2022年第四季度触底反弹,吸引基金配置比例回升。 主要内容 1. 行业整体情况:基金低配明显,政策边际改善板块触底反弹 1.1 2022Q3医药行业整体业绩概览 整体营收与利润增长放缓:2022年Q1-Q3,医药板块整体营收同比增长9.28%;归母净利润同比增长5.96%;扣非净利润同比增长8.27%。单季度来看,2022年Q3营收同比增长9.68%,归母净利润同比增长4.70%,扣非净利润同比增长3.22%。 费用率与现金流变化:Q1-Q3销售费用率同比下降0.97个百分点,管理与研发费用率略有下降0.41个百分点;经营活动现金流同比有所下降。Q3单季度销售费用率同比下降0.89个百分点,管理与研发费用率下降1.04个百分点;经营活动现金流环比下降。 行业排名:从收入增速看,医药在31个申万一级行业中排名第13位;从利润增速看,排名第11位。 上市公司业绩分布:Q1-Q3有208家上市公司营收实现同比正增长(占比71%),其中77家增速超20%,48家增速超30%。扣非净利润方面,162家实现同比正增长(占比62%),其中35家增速超100%。 1.2 估值水平与基金持仓分析 估值大幅回调:自2021年以来,医药板块整体估值大幅回调。截至2022年10月31日,申万生物医药板块整体市盈率为24.21倍,低于历史中位值36.44倍,处于历史较低水平。 基金持仓处于历史低位:2022年Q3,全市场公募基金的医药持仓比例为9.37%,环比Q2下降0.88个百分点;剔除医药主题基金后,持仓比例为3.95%,环比下降0.37个百分点。同期医药股在A股总市值中占比为7.76%,环比下降0.11个百分点。公募基金医药行业配置仓位已降至历史最低水平。 基金重仓股聚焦龙头:2022年Q3,公募基金重仓医药个股数量增至283支。持股基金数量前三名为迈瑞医疗(550)、药明康德(365)、智飞生物(310)。迈瑞医疗和恒瑞医药在Q3出现加仓,其中恒瑞医药加仓比例突出。美好医疗和毕得医药作为次新股首次进入前十大。 2. 细分板块:业绩表现出现分化,部分板块修复明显 2.1 化学制剂:部分公司受集采影响基本结束,逐步进入创新收获期 业绩短期承压:2022年Q1-Q3,化学制剂板块整体营收同比增长0.38%,归母净利润同比下降3.26%,扣非净利润同比增长1.15%。Q3单季度营收同比增长2.18%,归母净利润同比下降7.62%,扣非净利润同比下降7.15%。 集采影响减弱,创新驱动增长:虽然整体业绩仍承压,但部分上市公司已度过集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”(如海辰药业、京新药业、苑东生物、科伦药业等被纳入集采品种的营收占比已较高)。随着创新品种研发进展和销售放量,基本面有望迎来向上拐点。 2.2 化学原料药:上游成本上涨且部分品种价格下行,2022Q3 业绩承压 业绩承压:2022年Q1-Q3,化学原料药板块整体营收同比增长6.74%,归母净利润同比增长2.89%,扣非净利润同比增长15.70%。Q3单季度营收同比增长3.91%,归母净利润同比下降7.94%,扣非后净利润同比增长3.50%。 成本与价格双重压力:Q3业绩承压主要由于上游成本上涨且部分原料药品种价格下行。 2.3 生物制品:新冠疫苗影响表观业绩增速,看好板块长期发展 营收增长,利润下滑:2022年Q1-Q3,生物制品板块整体营收同比增长14.18%,归母净利润同比下降16.24%,扣非净利润同比下降19.69%。 新冠疫苗高基数效应:营收增长主要得益于HPV疫苗、13价肺炎疫苗等重磅疫苗的快速放量以及生长激素、血液制品等品类的稳健增长。利润下滑主要是由于去年同期新冠疫苗销售基数较高,导致今年表观增长乏力。 Q3利润降幅收窄:Q3单季度营收同比下降0.81%,归母净利润同比下降33.03%,扣非净利润同比下降32.58%,利润端降幅较Q2略有收窄。 2.4 医疗服务:高增长持续,细分板块景气度出现分化 整体高增长:2022年Q1-Q3,医疗服务板块整体营收同比增长33.74%,归母净利润同比增长50.40%,扣非净利润同比增长45.87%。Q3单季度营收同比增长34.47%,归母净利润同比增长60.89%,扣非净利润同比增长57.60%。 2.4.1 CXO:在手订单充足且产能持续积极扩张,业绩高增长态势得以延续 2022年Q1-Q3,国内CXO上市公司合计实现营收715.46亿元,同比增长64.18%;归母净利润172.02亿元,同比增长74.25%。高增长得益于充足的在手订单和持续积极的产能扩张。 2.4.2 生命科学服务:生物医药需求承压,景气度出现分化 受国内生物医药市场投融资环境疲软影响,下游需求承压,部分研发管线调整,导致与研发管线绑定紧密的产品类型受影响较大,部分公司Q3业绩增速趋缓。 受影响较弱的公司类型包括:产品用于早期研发阶段、生物医药关联性弱、海外业务占比较高。 2.4.3 民营医疗服务:新冠疫情反复,短期业绩继续承压 2022年Q3,全国多地疫情反复导致部分医院停诊或限流,民营医疗服务上市公司业绩继续承压。 爱尔眼科作为行业龙头展现出较强韧性,Q3单季度收入同比增长16.38%,归母净利润同比增长20.06%。长期看,医疗服务作为刚性需求,修复后仍有望快速增长。 2.5 医疗器械:2022Q3 增长稳健,受疫情与高基数影响显著 稳健增长:2022年Q1-Q3,医疗器械板块营收同比增长23.77%,归母净利润同比增长22.30%,扣非净利润同比增长24.44%。Q3单季度营收同比增长18.77%,归母净利润同比增长16.95%,扣非净利润同比增长16.70%。 政策利好驱动发展:9月以来,医疗器械政策频出,包括国家医保局表示创新器械暂不纳入集采,以及脊柱、电生理等细分品种集采规则和降价幅度的温和化,同时财政支持下的医疗新基建加码。 国产龙头迎来黄金期:政策支持下的市场扩容、国产化率提升以及技术创新和海外业务拓展,有望驱动医疗器械各赛道国产龙头迎来发展的黄金时期。 2.6 医药商业:疫情防控趋于稳态,业绩环比改善明显 业绩环比改善:2022年Q1-Q3,医药商业板块营收同比增长8.12%,归母净利润同比增长1.07%,扣非净利润同比增长6.73%。Q3单季度营收同比增长11.70%,归母净利润同比增长17.68%,扣非净利润同比增长10.50%。 疫情稳态与高基数消除:随着疫情防控逐步趋于稳态,叠加高基数效应的消除,Q3医药商业板块业绩环比改善明显,收入端和利润端均呈现加速向上的趋势。 零售药房持续改善:Q1-Q3零售药房上市公司合计营收639.23亿元,同比增长85.71%;归母净利润33.50亿元,同比增长7.23%。Q1、Q2、Q3归母净利润分别同比下降1.53%、同比增长8.33%、同比增长16.69%,显示疫情稳定控制后经营持续环比改善。 2.7 中药:OTC销售渠道改善,利润端表现亮眼 业绩改善,利润亮眼:2022年Q1-Q3,中药板块整体营收同比增长2.63%,归母净利润同比下滑5.13%,扣非净利润同比增长0.72%。Q3单季度营收同比增长2.31%,归母净利润同比增长9.53%,扣非净利润同比增长3.42%。 OTC渠道与费用收缩:中药板块业绩环比改善,利润端表现更为亮眼。收入端受益于OTC渠道销售限制的缓解,而利润端则因费用投放收缩,大部分公司利润表现优于收入表现。Q3单季度有32家公司归母净利润同比增长超10%,29家超20%,25家超30%,18家超40%。 3. 重点标的盈利预测 报告提供了创新药、医疗器械、制药装备、生命科学服务、民营医疗服务、中药、疫苗、血液制品、零售药房和CXO等细分领域重点上市公司的盈利预测数据,包括2022E、2023E、2024E的营业收入、归母净利润和PE估值。 4. 风险提示 新冠疫情存在不确定性。 产品研发及审批速度低于预期。 药品及医疗服务等出现质量问题。 产品或服务降价超预期风险。 总结 2022年第三季度,医药行业整体业绩增长放缓并呈现分化,营收和利润增速在申万一级行业中处于中游水平。板块估值已大幅回调至历史低位,公募基金持仓比例也降至历史最低。然而,随着近期医药政策环境的边际改善,特别是医疗器械领域的政策纠偏和财政支持,以及中药OTC渠道的改善和费用收缩,部分细分板块已展现出修复迹象。CXO和医疗服务整体保持高增长,但生命科学服务和民营医疗服务受投融资环境和疫情反复影响,景气度出现分化。展望未来,基金配置比例有望在政策缓和和超额收益显现的背景下触底反弹,但新冠疫情不确定性、研发审批风险、质量问题及产品降价风险仍需警惕。
    安信证券
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    2022-11-04
  • Q3环比改善,以预留股激励医美核心人员

    Q3环比改善,以预留股激励医美核心人员

    中心思想 业绩改善与战略转型 江苏吴中在2022年第三季度展现出显著的业绩改善,营收实现环比大幅增长,归母净利润亏损幅度收窄,标志着公司在克服疫情影响后业务的稳步回升。同时,公司正积极推进战略转型,将医美业务作为未来增长的核心驱动力,通过股权激励机制绑定核心人才,并持续完善医美产品管线布局。 医美业务驱动未来增长 公司在医美领域已形成童颜针、玻尿酸、胶原蛋白三大中高端产品管线,并取得实质性研发进展,多款产品有望在未来几年内陆续获批上市。通过引进前沿技术和加强产学研合作,江苏吴中致力于在重组胶原蛋白等新兴领域实现“弯道超车”,医美业务的逐步成熟和放量将成为公司未来业绩增长的关键引擎。 主要内容 财务表现与盈利能力分析 根据公司发布的2022年三季度报告,江苏吴中在报告期内呈现出以下财务特征: 营收与利润状况: 2022年前三季度,公司实现营业收入13.8亿元,同比下降6.0%。归母净利润为-0.5亿元,同比大幅下降194.8%,主要原因系去年同期中凯生物制药厂拆迁交付确认了1亿元的资产处置收益,导致基数较高。扣除非经常性损益后,归母净利润为-0.6亿元,但在疫情影响商业配送受限、股权激励摊销成本、医美板块组建费用以及医药研发投入增加等多重因素下,亏损幅度较去年同期有所收窄。 2022年第三季度单季表现亮眼,实现营业收入5.9亿元,同比大幅增长37.2%,环比增长73.9%。这表明在上半年受疫情影响(如苏州部分公立医院停诊、医药商业物流配送暂停)导致营收下滑后,随着有序防控的推进,公司业务已逐渐恢复并稳步回升。同期归母净利润为-0.3亿元,环比降幅进一步收窄。 盈利能力与费用结构: 2022年前三季度,公司实现毛利4.2亿元,同比增长6.2%;毛利率达到30.3%,同比提升3.5个百分点。其中,医药业务的毛利率表现尤为突出,达到44.7%,同比提升6.9个百分点,显示出医药主业较强的盈利能力。 费用方面,销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为22.7%、6.2%和1.6%,较去年同期略有增长,反映了公司在市场拓展、内部管理以及新产品研发方面的持续投入。归母净利率为-3.4%,同比下降6.8个百分点,主要受利润总额下降影响。 医美业务战略部署与未来展望 公司正积极构建医美业务作为新的增长极,并通过股权激励和产品管线建设加速布局: 核心人才激励计划: 为吸引和留住医美核心人才,公司于2022年初实施了限制性股权激励计划,向109名核心技术及业务人员授予330.4万股。 近期,公司进一步授予17名预留限制性股票激励对象共80.5303万股(占总股本的0.11%),激励对象涵盖吴中美学常务副总经理李艳章、业务发展总监孙洋等医美业务关键人员。 激励目标设定为以2021年为基数,2022/2023/2024年营收或净利润增长率不低于10%/20%/30%(对应同比增速为10%/9%/8%),旨在通过利益绑定,稳固医美业务发展的中坚力量,确保战略目标的实现。 医美产品管线与研发进展: 自2021年正式切入医美领域以来,公司持续引进优质产品管线与前端技术,现已成功布局童颜针、玻尿酸、胶原蛋白三款中高端医美产品。 AestheFill童颜针: 该产品具备独特的聚双旋乳酸成分和空心微球专利结构,与同类产品相比具有价格相近、质量更优的优势。其注册申请已于9月获受理,上市进程加速,有望在2023年底获批问世。 HARA玻尿酸: 作为Humedix旗下艾莉薇的升级迭代产品,HARA定位精致轻奢,含麻且低交联,舒适性和稳定性更佳。目前已完成国内临床前检验工作,预计2025年获批上市。 胶原蛋白: 公司在胶原蛋白领域积极完善前端技术储备。7月推出“婴芙源”品牌,以敷料等产品先行试水布局通用技术;同月与浙江大学合作共建重组胶原实验室,以新兴技术赋能定制化胶原原料需求储备;10月进一步引进具备三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术。结合公司自有中凯生物制药厂的中试及产业化放大优势,江苏吴中有望在重组胶原领域实现“弯道超车”,未来管线引进及现有产品上市销售潜力巨大。 投资建议与风险提示: 鉴于医药主业在疫情影响后已环比改善企稳回升,以及医美业务虽处起步阶段但已储备多款潜力管线待有序上市,德邦证券维持对江苏吴中的“增持”评级。 预计公司2022-2024年营业收入分别为18.0亿、19.8亿、25.7亿,同比增长1.1%、10.1%、29.9%。归母净利润分别为-0.3亿、0.1亿、1.2亿,同比增长-249.1%、132.4%、945.8%,对应2023-2024年PE分别为453X/43X。 主要风险包括行业竞争加剧、行业政策风险、新品研发注册不及预期以及产品销售不及预期等。 总结 江苏吴中在2022年第三季度实现了财务业绩的显著改善,营收环比大幅增长,亏损幅度收窄,显示出公司在克服外部不利因素后的强劲复苏势头。公司正坚定不移地推进医美业务的战略转型,通过实施股权激励计划以稳定和吸引核心人才,并积极布局童颜针、玻尿酸和重组胶原蛋白等中高端医美产品管线。多款医美产品已进入关键研发或注册阶段,有望在未来几年内陆续上市,为公司带来新的增长动力。尽管面临行业竞争加剧和政策变化等风险,但医美业务的逐步成熟和放量有望驱动公司业绩实现高速增长,因此维持“增持”评级。
    德邦证券
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    2022-11-04
  • 医学影像设备行业:自强不息,历久弥新

    医学影像设备行业:自强不息,历久弥新

    中心思想 中国医学影像设备市场潜力巨大,国产替代加速 本报告核心观点认为,中国医学影像设备市场正处于快速发展和成熟期,具备显著的增长潜力。尽管高端市场目前仍由国际巨头主导,但随着影像产业链上游供应链国产替代程度的提升以及国产品牌设备性能的持续赶超,本土厂商正迎来重要的发展机遇。医疗新基建的持续发力将进一步催化市场需求,预计到2025年,中国医学影像设备市场规模将达到695亿元人民币,国产品牌有望在此背景下实现快速放量。 借鉴国际经验,构建核心竞争力 报告强调,国际医学影像设备巨头(如GE、飞利浦、西门子医疗)通过保障产品质量、自主掌控供应链以及建立客户粘性,构建了数十年的核心竞争力。面对未来愈加多样化的临床需求,这些巨头通过与下游临床深度合作,使其得以快速响应并全面、系统地落地各种先进设备产品和数字化、智能化应用,保证品牌在新时代下历久弥新。对于中国本土企业而言,除了卓越的设备产品性能,搭建起完备自主的供应链和下游商业化生态,并提供针对下游临床需求的完善解决方案,是其在激烈市场竞争中脱颖而出的关键。 主要内容 全球医学影像产业格局与龙头企业发展策略 全球医学影像设备市场由少数几家国际巨头主导,其中GE、飞利浦及西门子医疗在2019年合计占据了65%的市场份额。这些龙头企业在过去数十年间,通过确保产品质量、自主把握供应链以及培养强大的下游客户粘性,奠定了其市场领导地位。面对当前及未来日益多样化的临床需求,这些公司采取了以临床需求为核心的深度合作策略,使其能够迅速响应并全面、系统地推出各类先进设备产品以及数字化、智能化应用,从而确保其品牌在技术不断迭代的时代中保持领先。 中国医学影像设备市场增长驱动力与国产化趋势 中国医学影像设备市场展现出稳健的增长潜力,主要驱动力包括:首先,我国医疗影像设备每百万人口保有量较发达国家相比存在较大提升空间,基层市场及高端设备渗透率双指标有望不断提升。其次,近年来国家大力推动的“医疗新基建”政策,有望持续发力,为医学影像设备的采购和升级提供了强劲动力。第三,伴随上游核心零部件逐步国产化,全产业链国产化率提升已是大势所趋。据测算,中国医学影像设备市场规模预计在2025年将达到695亿元人民币,2020年至2025年的复合年增长率(CAGR)为6.8%。在国产化率持续提升的大背景下,国产品牌有望享有更大的市场发展空间和增长潜力。 总结 本报告深入分析了全球及中国医学影像设备市场的发展现状与趋势。全球市场由少数巨头主导,其成功经验在于产品质量、供应链自主性和客户粘性,并持续通过与临床深度合作来满足多样化需求。中国市场正处于快速发展期,受益于人均保有量提升空间、医疗新基建的推动以及产业链国产化进程的加速。预计到2025年,中国市场规模将达到695亿元,国产品牌在国产替代浪潮中面临巨大机遇。报告建议关注在技术、供应链和解决方案方面具备竞争优势的本土企业,并提示了研发失败、政策控费、医疗事故及贸易摩擦等潜在风险。
    中金公司
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    2022-11-04
  • 2022年三季度医药行业策略会:下一个医美大单品——胶原蛋白

    2022年三季度医药行业策略会:下一个医美大单品——胶原蛋白

    中心思想 胶原蛋白市场核心趋势 本报告深入分析了中国胶原蛋白市场的现状与未来发展趋势,核心观点指出胶原蛋白作为人体关键结构蛋白,在医美、护肤、医药等多个领域展现出巨大应用潜力。随着人口老龄化趋势和消费者对美丽与健康的追求日益增长,胶原蛋白市场正迎来爆发式增长。其中,重组胶原蛋白凭借其显著的技术优势和更高的生物相容性,正逐步取代动物源胶原蛋白,成为市场增长的主要驱动力,并预计在未来几年内占据主导地位。 重组胶原蛋白的战略地位 报告强调,重组胶原蛋白的技术突破是推动整个市场发展的关键因素。相较于传统的动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白具有低排异反应、无细胞毒性、生物活性更高、易于储存运输等显著优势,有效解决了传统产品的痛点。政策层面,中国药监局对重组胶原蛋白类医疗产品实施严格分类管理,进一步规范了市场,并提升了高品质重组胶原蛋白产品的市场认可度。在功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活和生物医用材料等核心应用领域,重组胶原蛋白的渗透率正快速提升,预示着其在未来市场中的战略核心地位。 主要内容 胶原蛋白的生物学特性与分类 胶原蛋白的生理功能与结构:胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白,约占人体蛋白质总量的30%-40%,广泛分布于皮肤、肌腱、韧带等部位。其典型特征是三螺旋结构,由3条α-螺旋肽链缠绕而成。人体目前已发现29种胶原蛋白,其中I型、II型和III型含量最高。 I型胶原蛋白:在成年皮肤中含量约60%,呈粗壮、排列紧密的束状结构,主要分布于肌腱、骨骼和皮肤等组织。 III型胶原蛋白:在成年皮肤中含量约20%,呈疏松的丝网状,比较细小,常与I型胶原蛋白共同分布于皮肤、血管和肠道,具有促进成纤维细胞生长并分泌胶原蛋白、抗衰老等功效。 胶原蛋白的来源与技术差异:根据原材料和制备方式,胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 动物源胶原蛋白:主要从牛皮、猪皮等动物组织中提取,牛是主要来源,市场占有率超过1/3。其生产成本较低,生产过程相对简单,但存在异源性、免疫原性高、可能引发排异反应和细胞毒性等问题。代表公司包括创尔生物和双美生物。 重组胶原蛋白:通过基因工程技术制备,具有同源基因序列。相较于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白优势显著,包括低排异反应、无细胞毒性、酸碱度中性、生物活性更高、易于储存运输,且变性温度更高(>72℃)。代表公司有巨子生物和锦波生物。 重组胶原蛋白的技术壁垒与分类规范:重组胶原蛋白技术壁垒高,其产品管理分类不低于第二类医疗器械。中国药监局(NMPA)已出台《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》和《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,明确了重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白的术语描述和命名规则,进一步规范了行业发展。例如,锦波生物的薇旖美是NMPA唯一批准的“重组人源化胶原蛋白”人源化活性胶原,属于三类医疗器械。 市场规模与增长驱动 中国胶原蛋白市场规模快速增长:中国胶原蛋白市场规模增长迅速,其中重组胶原蛋白增速远超动物源胶原蛋白。 2017-2021年,中国重组胶原蛋白市场规模的复合年增长率(CAGR)高达63.0%,2021年市场规模达到108亿元。预计到2027年,市场规模将是2021年的10倍。 同期,动物源胶原蛋白的CAGR为21.8%。 重组胶原蛋白在整个胶原蛋白市场中的渗透率从2017年的15.9%增长至2021年的37.7%,预计到2027年将达到62.3%。 市场增长的驱动因素: 重组胶原蛋白技术突破:解决了传统动物源胶原蛋白的排异反应等问题,提升了产品安全性和功效性。 胶原蛋白在抗衰老领域的优势:相较于玻尿酸,胶原蛋白在增加水光抗衰功能方面更具优势。 消费者对美的追求度提高:随着社会经济发展,人们对皮肤健康和美容的需求持续增长。 消费升级:消费者愿意为高品质、高科技含量的医美和护肤产品支付更高溢价。 功效性护肤品与医用敷料市场分析 功效性护肤品市场: 市场规模与增长:中国功效性护肤品市场规模从2017年的133亿元增长至2021年的308亿元,CAGR为23.4%。预计到2025年将达到2,118亿元。 胶原蛋白的崛起:基于胶原蛋白的功效性护肤品市场增速(2017-2021年CAGR 38.8%)高于透明质酸(HA)(2017-2021年CAGR 32.1%),预计到2025年其市场份额将首次超越玻尿酸,成为第一大原料成分。 竞争格局:2021年前五大厂商市占率合计67.5%,排名前三分别为贝泰妮(21.0%)、巴黎欧莱雅(12.4%)和巨子生物(11.9%)。 医用敷料市场: 市场规模与增长:随着皮肤修复需求的增加,中国医用敷料市场规模从2017年的67亿元增长至2021年的259亿元,CAGR达40%。预计到2027年将达到979亿元。 重组胶原蛋白渗透率提升:重组胶原蛋白作为原料的医用敷料渗透率从2017年的5.2%大幅提升至2021年的18.5%,并预计于2027年进一步增至26.1%。 竞争格局:行业竞争格局较为分散,2021年前五大参与者市占率仅26.5%,主要参与者包括敷尔佳和巨子生物。 肌肤焕活及生物医用材料应用前景 肌肤焕活应用市场: 市场规模与增长:肌肤焕活作为非手术类项目,因其安全、恢复期短且价格实惠而广受欢迎。中国肌肤焕活应用市场规模从2017年的206亿元增长至2021年的424亿元,CAGR达19.7%。预计到2027年市场规模将达到1,255亿元。 重组胶原蛋白的潜力:透明质酸、肉毒毒素及胶原蛋白是三大生物活性成分。2021年第一款基于重组胶原蛋白的肌肤焕活产品上市,预计未来重组胶原蛋白在该领域的渗透率将从2022年的4.8%增至2027年的9.7%。 生物医用材料市场: 市场规模与增长:中国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模保持增长,2021年市场规模为32亿元,2017-2021年CAGR达33.5%。 动物源胶原蛋白主导:目前,该领域仍以动物源胶原蛋白为主,占八成以上,但重组胶原蛋白的增速(2017-2021年CAGR 39.1%)高于动物源胶原蛋白(2017-2021年CAGR 32.5%),预示着未来重组胶原蛋白的渗透率将逐步提升。 巨子生物:重组胶原蛋白领域的领跑者 公司概况与市场地位:西安巨子生物成立于2000年,专注于重组胶原蛋白及其他生物活性成分的研发,是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的头部企业。公司将于2022年11月4日在港交所主板上市。创始人家族持股比例超过60%。 品牌与产品组合:公司已形成可丽金、可复美等八大产品矩阵,共有106项SKU,涵盖功效性护肤品、医用敷料和功能性食品等领域。可丽金和可复美分别是2021年中国专业皮肤护理产品行业第三和第四畅销品牌。 财务表现:2021年营业收入为15.5亿元,2019-2021年CAGR达27.4%。2021年毛利率高达87.2%,净利润8.3亿元,净利率53.3%,显示出强大的盈利能力。 销售策略与渠道:公司实行“医疗机构+大众消费者”双轨销售策略,通过直销和经销建立起全国性销售网络。 To B市场:已覆盖全国1,000多家公立医院、1,700家私立医院和诊所以及300个连锁药房品牌。 To C市场:通过线上DTC药店、京东等电商自营部门、屈臣氏等化妆品连锁店及连锁超市的2,000家门店触达大众消费者。 研发管线:公司多款产品获得II类医疗器械认证,在研产品共计102款,不断丰富扩大产品管线,包括49种功效性护肤品、37种医用敷料、4种肌肤焕活产品、2种生物医用产品、7种功能性食品和3种特殊医学用途配方。其中,关键的功效性护肤产品——可复美Human-like重组胶原蛋白修护精华,预计明年一季度推出。 锦波生物:人源化胶原蛋白先行者 公司概况与核心业务:锦波生物创立于2008年,2015年在新三板上市,主营业务是以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售,在国内胶原蛋白领域占据领先地位。公司股权较为集中,控股股东杨霞直接持有64.33%的股份。 财务表现:2021年营业收入2.2亿元,归母净利润0.6亿元。 重磅产品与技术创新:公司重磅产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批上市,是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,也是国内唯一获药监局批准的可注射重组人源化胶原蛋白产品。其三大创新点包括:氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白特定功能区相同、具有164.88°柔性三螺旋结构(数据已被国际蛋白结构数据库收录)、具有高于人体I型和III型胶原蛋白的细胞粘附性。 销售模式:锦波生物以OBM(自有品牌制造)销售模式为主,线上通过天猫、抖音等平台直接销售功能性护肤品;线下则将医疗器械销售给医院、诊所等医疗机构,并通过美容院或零售方式销售功能性护肤品。 创尔生物:活性胶原生物医用材料专家 公司概况与市场地位:创尔生物于2014年在新三板挂牌上市,作为全国医用胶原行业龙头企业,拥有全国首款无菌III类胶原贴敷料。公司聚焦于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域,已创立创福康和创尔美两大品牌。公司控股股东佟刚直接持有65.59%的股份。 财务表现:2021年营业总收入3.1亿元,归母净利润0.7亿元。 产品线:公司产品线丰富,包括医疗器械(胶原贴敷料、胶原蛋白海绵,二类和三类械管理)、生物护肤品(胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液)以及非胶原产品(医用敷料贴、液体敷料、水杨酸祛痘面膜、净肤亮采面膜)。 销售模式:医疗器械销售以直销和经销相结合的模式,生物护肤品则以直销为主,经销为辅。 双美生物:动物源胶原蛋白填充剂龙头 公司概况与国际业务:双美生物科技公司总部位于台湾,2012年于台湾柜买中心挂牌上市,是台湾首家研发生产医疗级胶原蛋白的GMP药商制造厂。公司运用专利纯化技术,研制出具有高度生物相容性、低免疫原性的生医级胶原蛋白原料。2019年,其三代植入剂获得NMPA上市批准。双美产品已出口至泰国、西班牙、法国等22个国家,业务范围广泛。 产品构成:主要产品包括医学美容领域的胶原蛋白植入剂(如双美肤漾美、肤力原、I号胶原蛋白植入剂),牙科产品(牙科骨填料、牙科膜、牙科骨填补颗粒),骨科产品(胶原蛋白骨填料),生医材料(PORCOGEN生医级胶原蛋白溶液)以及肌肤保养品(喷雾、滋润霜等)。 投资机遇与核心标的 投资建议:胶原蛋白因其卓越的生物相容性、高细胞黏附性以及皮肤修复、抗衰老等功效,已在医药、医美、护肤、保健品等领域广泛应用。在重组技术突破、胶原蛋白在抗衰领域更具优势、人们对美追求度提升和消费升级等多重因素驱动下,中国胶原蛋白市场有望迎来快速增长,具备显著的投资价值。 相关上市公司: 巨子生物(拟赴港上市):重组胶原蛋白领域龙头企业,拥有强大的研发能力和市场份额。 锦波生物(832982.NQ):拥有国内首个重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,技术领先。 创尔生物(831187.NQ):国内活性胶原生物医用材料细分领域的领先企业。 双美生物(4728.TWO):动物源胶原蛋白填充剂龙头,国际业务广泛。 昊海生科(688366.SH):胶原蛋白海绵厂商。 华熙生物(688363.SH):玻尿酸全产业链龙头,通过收购益而康进军胶原蛋白市场。 潜在风险因素 政策风险:医药和医美行业受政策监管影响较大,政策变动可能对市场产生冲击。 市场竞争加剧:随着市场潜力的释放,新进入者和现有企业的竞争可能加剧,影响盈利能力。 疫情反复:疫情的反复可能影响消费者出行和医美消费意愿,对市场造成不确定性。 产品推广不及预期:新产品或现有产品的市场推广效果可能未达预期,影响销售业绩。 研发进展不及预期:研发投入大、周期长,若研发进展不顺利或未能成功商业化,将带来风险。 总结 本报告全面剖析了中国胶原蛋白市场,明确指出其作为下一个医美大单品的巨大潜力。在重组技术创新、消费者需求升级以及政策规范等多重利好因素的共同作用下,胶原蛋白市场正经历高速增长,特别是重组胶原蛋白以其优越的生物学特性和安全性,正加速渗透并主导功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活和生物医用材料等核心应用领域。巨子生物、锦波生物等领先企业凭借其在重组胶原蛋白技术和市场布局上的优势,有望在这一快速发展的市场中持续受益。尽管市场前景广阔,投资者仍需关注政策变动、市场竞争、疫情影响、产品推广及研发进展等潜在风险。
    安信国际证券
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    2022-11-04
  • 医药生物行业:三明采购联盟下发《中药饮片联合采购文件》

    医药生物行业:三明采购联盟下发《中药饮片联合采购文件》

  • 基康仪器(830879):工程安全监测“小巨人”,智能数据采集设备扩产翻倍

    基康仪器(830879):工程安全监测“小巨人”,智能数据采集设备扩产翻倍

    中心思想 工程安全监测领域的“小巨人”与高成长性 基康仪器作为工程安全监测领域的“专精特新”小巨人企业,专注于智能监测终端(精密传感器与智能数据采集设备)的研发、生产与销售,并提供全面的安全监测物联网解决方案及服务。公司凭借其核心技术和“G云”平台,在能源、水利、交通等关键基础设施领域建立了显著的市场地位。财务数据显示,公司展现出强劲的成长性,2018-2021年归母净利润复合年增长率(CAGR)高达52%,营收复合年增长率也达到19%。 广阔的市场空间与竞争优势 “十四五”期间,中国水利、能源、交通等核心基础设施建设投资持续加大,预计全国安全监测产品年均市场容量将达到31.43亿元。尽管基康仪器在这些领域的市场占有率合计为6.78%,但其在水利和能源行业的市场份额已分别达到12.11%和15.86%,显示出巨大的增长潜力。公司通过掌握11项特有技术和44项国家专利,构建了深厚的技术壁垒和良好的品牌美誉度,使其在激烈的市场竞争中具备独特优势。本次募投项目计划将智能数据采集设备产能扩产113.19%,将进一步巩固其市场地位并抓住行业发展机遇。此外,公司发行后18.3
    开源证券
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    2022-11-04
  • 三季报收入增长稳定,BD产品赋能业务发展

    三季报收入增长稳定,BD产品赋能业务发展

    个股研报
      济川药业(600566)   事件:   2022年前三季度,公司实现营业收入58.94亿元,与2021年前三季度收入总和相比同比增加8.96%,归母净利润15.92亿元,同比增长25.17%,扣非归母净利润14.47亿元,同比增长20.98%。其中2022年第三季度公司营业总收入20.31亿元,同比增长17.58%,归母净利润5.77亿元,同比增长37.89%,扣非归母净利润5.46亿元,同比增长39.74%,公司第三季度营业收入和净利润保持稳定增长。   点评:   三季度业绩表现超预期,盈利能力不断提升   三季度单季实现收入20.31亿元,增长17.58%。归母净利润5.77亿元,增长37.89%。扣非归母净利润5.46亿元,增长39.74%。业绩表现亮眼,第三季度是终端销售的旺季,天气变化,气温降低,从患者方面来看,患者的患病率增加,用药需求增长,零售和医院内销售端复苏,进而使得公司业绩增长。公司大力拓宽零售端渠道,积极推进空白市场、潜力市场的开发,形成新的增量,使得公司盈利能力不断提升。   公司持续拓宽零售渠道,销售费用率不断下降   公司核心优势是强势的销售能力,三季度销售费用率为41.21%,与2021年同期下降6.27个百分点,得益于公司大力拓展零售渠道,积极整合销售团队资源,以专业化学术推广为主、渠道分销为辅,加强建设OTC零售端和电商渠道。因此OTC零售端增长速度加快,公司零售渠道力不断提升,零售端收入提升带来整体销售费用率的下降。   持续推进股权激励,将BD产品提升至战略高度   2022年8月,公司推出限制性股票和期权激励计划并制定考核目标,要求2022年-2024年公司净利润分别不低于20、22、25亿元。解除限售期考核年度为2022年-2024年三个会计年度。公司层面要求BD引进产品不少于四个,公司BD产品的拓展本质上是享受国内仿创升级过程中专业分工红利;BD的持续拓展弥补了公司自身产品管线不足,放大了公司自身在儿科、呼吸、消化等领域的销售优势,更契合了目前国内仿创升级过程中专业分工的产业趋势。公司在手货币现金、交易性金融资产有68亿元,且目前存量业务每年稳定带来超20亿的经营性现金流,充足的现金流储备可以保障后续BD的持续投入,增加优质项目落地的可能性,有利于促进业绩增长。   盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为85.82/95.36/107.82亿元,归母净利润分别为20.44/22.53/25.40亿元人民币,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、产品集中风险、产能无法及时消化风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-11-04
  • 季报点评:三季度经营向好,看好公司长期发展

    季报点评:三季度经营向好,看好公司长期发展

    个股研报
      羚锐制药(600285)   投资要点:   2022年10月28日,公司发布2022年三季报,报告期内实现营业收入22.77亿元,同比增长10.91%,归母净利润4.05亿元,同比增长24.06%,扣非后归母净利润3.68亿元,同比增长18.21%。第三季度实现营业收入7.74亿元,同比增长11.01%,归母净利润1.35亿元,同比增长25.93%,扣非归母净利润1.29亿元,同比增长24%,上海疫情解封,全国三季度进入疫情常态化管控态势,公司OTC营销活动正常开展,收入和利润增长良好。   在生产自动化智能化改造下,公司第三季度成本得到控制,毛利率回升到74.44%,较第二季度提升了3.78个百分点,但同比仍然下降了1.42个百分点,主要是阶段性疫情带来直接原材料运输成本上升以及生产排班不确定性;近年来,公司对生产自动化智能化的改造一直在持续加大投入,散发疫情对公司毛利率的影响有限;从费用率看,第三季度销售费用率较第二季度下降了0.27个百分点,同比上涨了0.36个百分点;费用管理初见成效。   OTC渠道销售持续向好。公司通过试贴+“5盒通络1瓶活血”的组合销售模式,提升了“通络”在OTC端的销售速度,三季度通络的销售形势良好。全年预计保持15%的增长速度;“两只老虎”四季度开始投放电视广告,在央视和省台均有投放,品牌传播度和辨识度有望进一步提升,公司产品的市场占有率有望进一步提升。   通过2017-2020年数据看到,公司在河南地区的销售额与上海地区相当;目前公司进料,生产,运输不受影响,部分河南地区的试贴活动预计会受到一定影响,但影响可控。   预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.82元,0.98元和1.15元,对应11月2日收盘价14.48元,动态市盈率分别为17.66倍,14.78倍和12.59倍,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:疫情管控超出预期,公司产品销售低于预期
    中原证券股份有限公司
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    2022-11-04
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