医药生物行业月度报告：医保目录调整规则细化，国采中选规则趋严

中心思想

医保政策趋严与市场机遇并存

创新驱动与消费复苏成投资主线

• 政策驱动行业变革： 2022年医保目录调整方案的发布，明确并细化了药品准入与续约规则，新增儿童药和罕见病药，旨在稳定药品价格预期，利好创新药和独家中成药。同时，第七批国家药品集采中选规则趋严，更加强调供应保障，对仿制药市场构成持续压力，促使行业向创新和高质量发展转型。
• 市场表现与估值分析： 2022年6月，医药生物（申万）板块表现强劲，涨幅达11.46%，跑赢沪深300和上证综指。尽管短期表现突出，但截至6月底，医药生物板块PE（TTM）均值26.79倍，位于2012年以来后5.80%分位数，相对沪深300的溢价率也处于历史低位，显示出板块估值具备修复空间和潜在投资价值。
• 投资主线聚焦创新与消费复苏： 报告建议投资者关注受益于国内疫情防控措施精准化带来的消费复苏（如医疗服务、零售药店），以及研发能力强、销售推广及国际化能力强的创新药及其产业链（如CXO）。此外，受政策鼓励、集采压力小的中药企业，国产新冠防治药物相关企业，以及部分细分领域龙头企业也值得关注。
• 新药研发与监管动态： 2021年中国新药临床试验数量持续增长，新药研发整体稳中向好。药品网络销售监管趋严，利好线下药店。新冠肺炎防控方案的优化，进一步支持了医疗服务和零售药店的复苏预期。

主要内容

政策与市场动态分析

行业观点

• 市场表现： 2022年6月，医药生物（申万）板块涨幅为11.46%，在申万28个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指1.15、4.86个百分点。
• 估值水平： 截至2022年6月30日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为26.79倍，在申万28个一级行业中排名第11位，位于自2012年以来后5.80%分位数；相对沪深300的溢价率为117.38%，位于自2012年以来后1.10%的分位数，显示估值处于历史低位。
• 医保目录调整方案： 2022年6月29日，国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件。
  • 申报范围扩大： 纳入2022年6月30日前获批的鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单和罕见病治疗药品。
  • 续约规则细化： 明确谈判药品续约规则，包括常规目录管理、简易续约和重新谈判。简易续约根据医保基金实际支出和支付范围调整情况，设定0%-25%的梯度价格下调。
  • 竞价规则明确： 明确非独家药品竞价规则，符合申报条件的通用名药品获批企业均可提交报价，低于医保支付意愿价格的最低价即为最终医保支付价。
  • 政策影响： 利好研发儿童药、罕见病用药的药企，稳定药品价格预期，利好创新药、独家中成药。
• 第七批国家药品集采： 6月20日，国家组织药品联合采购办公室发布集采文件，涉及61个大品种。
  • 中选规则趋严： 需同时满足价格（单位可比价≤最低单位可比价1.8倍或≤0.1000元或单位申报价降幅≥50.00%）和顺位（非最高顺位或最高顺位比值非前6名）条件。
  • 强调供应保障： 新增备选机制，确保主供企业无法满足需求时有备供企业接替。
  • 政策影响： 国家药品集采常态化，供给主体多、竞争格局差的仿制药面临较大压力，建议关注受集采影响较小的创新药及其产业链企业。
• 具体投资建议： 维持医药生物板块“领先大市”评级，建议关注：
  • 受益于疫情防控精准化、消费复苏的医疗服务及零售药店企业。
  • 研发能力强、销售推广及国际化能力强的创新药及其产业链企业（如CXO）。
  • 受政策鼓励、集采压力小的中药企业（创新中药、中药消费品）。
  • 国产mRNA新冠疫苗、国产新冠口服药及相关产业链企业。
  • 部分细分领域龙头企业（如血制品、凝胶贴膏制剂、模式动物）。

市场回顾

整体情况

• 2022年1-6月： 医药生物（申万）板块涨幅为-9.55%，在申万28个一级行业中排名第20位，跑输沪深300、上证综指、深证成指，跑赢创业板指1.70个百分点。
• 2022年6月： 医药生物（申万）板块涨幅为11.46%，在申万28个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指1.15、4.86个百分点，跑输深证成指、创业板指1.68、6.49个百分点。

子行业情况

• 2022年1-6月： 医药商业（-4.43%）、医疗服务（-7.26%）、化学制剂（-7.46%）涨幅靠前；化学原料药（-10.19%）、医疗器械（-11.47%）、生物制品（-13.43%）涨幅靠后。
• 2022年6月： 医疗服务（17.23%）、生物制品（13.74%）、化学制剂（10.69%）涨幅居前；医疗器械（10.03%）、化学原料药（7.94%）、医药商业（5.30%）涨幅靠后。

个股情况

• 2022年6月涨幅靠前： 百克生物（54.30%）、莱茵生物（46.00%）、信邦制药（43.66%）、康众医疗（42.62%）、三诺生物（42.49%）。
• 2022年6月跌幅靠后： 天宇股份（-26.37%）、新华制药（-17.18%）、百花医药（-15.22%）、海正药业（-12.26%）、欧林生物（-11.48%）。

估值与企业发展洞察

行业估值

• 横向比较： 截至2022年6月30日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为26.79倍，在申万28个一级行业中排名第11位。相对沪深300的溢价率为117.38%，相对全部A股（非银行）的溢价率为33.56%。
• 纵向比较： 医药生物板块PE位于自2012年以来后5.80%分位数，处于历史低位水平。相对沪深300、全部A股（非银行）的溢价率分别位于自2012年以来后1.10%、4.10%的分位数。

行业重要新闻及公司公告

• 新药注册临床试验进展： 国家药审中心《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》显示，2021年药物临床试验总量3358项，同比增长29.10%；新药临床试验2033项，同比增长38.00%，占比60.50%。化学药仍为主导（70.80%），生物制品占比逐年递增（26.70%）。作用靶点集中于PD-1、PD-L1等，适应症主要为抗肿瘤和预防性疫苗。特殊人群（老年、儿童、罕见病）临床试验占比相对较低。总体而言，新药研发整体稳中向好，创新药企有望迎来收获期。
• 药品网络销售监管趋严： 国家药监局《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》第八十三条规定“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”，导致医药电商平台股价下跌，利好线下药店。零售药店行业长期增长逻辑在于集中度提升和处方外流。
• 新冠肺炎防控方案优化： 国务院联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》，优化调整风险人员隔离管理期限和方式（“7天集中隔离+3天居家健康监测”），统一封管控区和中高风险区划定标准，完善疫情监测要求，优化区域核酸检测策略。防控措施更加精准化，利好医疗服务及零售药店企业。
• 公司动态：
  • 药明康德（603259.SH）： 预计2022年第二季度收入同比增长63%-65%，全年收入增长65%-70%的目标不变。公司坚定实行“跟随分子”战略，业绩有望保持高速增长。同时，实际控制人相关方拟合计减持不超过3%的A股股份。
  • 普洛药业（000739.SZ）： 部分董事和高管于2022年6月27日合计增持公司股份0.026%，显示对公司未来发展前景的信心。公司是国内特色原料药、CDMO与制剂综合发展的医药制造龙头企业。

总结

本报告对2022年7月医药生物行业进行了全面分析，指出行业在政策调整和市场波动中呈现出新的投资机遇。2022年6月，医药生物板块整体表现强劲，涨幅达11.46%，跑赢大盘，但从历史估值来看，板块PE（TTM）仍处于历史低位，具备估值修复潜力。政策层面，医保目录调整规则的细化和国家药品集采中选规则的趋严，共同推动行业向创新和高质量发展转型。医保目录调整方案对儿童药、罕见病药、创新药和独家中成药形成利好，而集采则持续对仿制药施加压力。此外，新药临床试验数量的持续增长和药品网络销售监管的趋严，进一步凸显了创新研发和线下零售药店的投资价值。随着新冠疫情防控措施的精准化，医疗服务和零售药店有望迎来消费复苏。报告建议投资者关注受益于政策红利、创新驱动以及消费复苏的细分领域和龙头企业，同时提示耗材、药品价格降幅超预期、创新药研发失败、行业政策及竞争加剧、新冠疫情反复等风险。