2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业跟踪周报:医院新基建迎来爆发期,重点推荐迈瑞医疗等

    医药生物行业跟踪周报:医院新基建迎来爆发期,重点推荐迈瑞医疗等

    医药商业
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.39%、-17.09%,相对沪指的超额收益分别为-1.9%、+1.98%;本周原料药、中药及化学制药等股价涨幅较大,医药商业、生物制药、医疗器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前宣泰制药(+68.65%)、新华制药(+52.76%)、金石亚药(+39.56%),跌幅居前前沿生物(-13.92%)、特一药业(-13.02%)、嘉事堂(-11.32%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值个股涨幅更大;新冠症状治疗概念股涨幅较大,以岭药业等继续强势;中药出现一定程度调整,医疗服务较为强势。   政策密集出台保障新冠防控救治,ICU、发热门诊相关医疗设备配备需求迎来又一轮上涨:近日新冠分级诊疗方案、方舱升级为亚定点医院等对各级医疗机构承接能力提出了更高要求,相关设备急需配备。目前全国的ICU床位总数是13.81万张,其中三级医疗机构的ICU床位是10.65万张。2021年我国三级医院共有床位数323.07万张,按照ICU床位占比要求4%、ICU+可转换ICU床位占比8%计算,床位数需分别达12.92万张、25.85万张,远超当前ICU床位10.65万张的配备。ICU每床配置设备包括监护仪、呼吸机、输注泵、吊塔,病区酌情配置除颤仪、便携超声、移动DR等。此外,发热门诊建设、方舱升级为亚定点医院等同样需要设备配置,华康医疗、迈瑞医疗、理邦仪器、联影医疗、宝莱特等企业与ICU、发热门诊建设息息相关,下游需求进一步提升。   赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市;石药集团3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床;歌礼制药新冠口服3CLpro抑制剂ASC11的新药临床试验申请已经获得NMPA批准:赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市,用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者;石药在mRNA疫苗SYS6006之后,在新冠领域的又一重要布局。SYH2055为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,为中国1类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶(Mpro/3CLpro)抑制病毒前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用;歌礼I期临床试验的目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,预计在2023年第一季度内完成。   具体配置思路:关注1)医院建设领域:华康医疗、理邦仪器、迈瑞医疗等;2)医美领域:爱美客、华东医药等;3)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;4)中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;5)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;10)生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;11)疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;12)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;13)血制品领域:博雅生物等;   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 化工行业2022年12月周报:磷肥、黄磷价格持续上涨,国际油价大幅下跌

    化工行业2022年12月周报:磷肥、黄磷价格持续上涨,国际油价大幅下跌

    化学制品
      本周板块表现   本周市场综合指数整体上行,上证综指报收3206.95,本周上涨1.61%,深证成指本周上涨2.51%,创业板指上涨1.57%,化工板块上涨1.89%。本周各细分化工板块多有上涨,其中磷化工、化肥农药板块涨幅最为明显,板块指数分别上涨了6.19%、 2.48%;而橡胶、氟化工板块跌幅居前,板块指数分别下跌了1.20%、1.15%。   本周化工个股表现:   本周涨幅居前的个股有美瑞新材、达威股份、*ST尤夫、亚士创能、川恒股份、德方纳米、川金诺、中泰化学、双环科技、翔丰华等。本周美瑞新材上涨25.11%,领涨化工板块,公司河南鹤壁德年产12万吨特种异氰酸酯项目正在持续推进;国内疫情防控放松致抗原检测产品需求上行,抗原检测耗材概念表现强势,本周达威股份上涨22.55%;本周受磷肥价格持续上涨等因素影响,川恒股份、川金诺等磷化工标的有较大涨幅。   本周重点化工品价格   原油: 美国成品油库存大涨、 11月美国PMI数据超预期强化美联储激进加息预期,叠加OPEC减产落空,致使本周布伦特原油期货大跌12.4%,至76.10美元/桶,后续中国需求侧恢复有望提振油价。   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为冰晶石(+5.9%)、丁二烯(+4.6%)、乙烯(+4.5%)、磷酸一铵(+4.5%)、黄磷(+4.2%)。本周防疫政策放松提振了电解铝需求,进而推动上游冰晶石需求提升,价格上行。本周磷肥冬储需求持续较旺,部分磷酸一铵区域供应紧张,叠加成本端磷矿石、合成氨等价格坚挺,本周磷酸一铵继续宽幅上涨。磷肥下游需求较好也推动了上游黄磷补库需求,本周黄磷价格继续上调。   投资建议   我国工业产业链不断完善升级,俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加疫情防控逐步优化,我们持续看好化工行业前景,给予 “强于大市”评级。油价整体回落建议关注白马、炼化投资机会,推荐博汇股份;内循环标的推荐精功科技、岳阳兴长;合成生物板块推荐梅花生物;其他推荐建龙微纳。另外,建议关注长阳科技、惠城环保、华锦股份、花园生物、嘉必优。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
    国联证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 医药生物行业专题研究:见微知著,中医药创新与国际化行则将至

    医药生物行业专题研究:见微知著,中医药创新与国际化行则将至

    化学制药
      【投资要点】   国家大力扶持和促进中医药事业发展,从鼓励创新、优化审评审批等方面指明传承创新中药发展方向。医保谈判在即中成药数量有望大增,支持更多新药、好药、独家品种进入医保目录。国家基药目录实现优化和规范用药结构,新版基药目录即将落地中药创新药企业有望持续受益。全国正进行中成药集采探索,中药独家品种缺少参照对手集采降幅可控。一些中药企业注重创新研发投入,单个中药品种研发投入在2000-5000万元,而有些企业采取收购独家中药品种的方式,单个品种收购费用大约在2000-5000万元。   中药新药上市注册申请获批数量大幅提升。2021年药审改革后积压的中药新药迎来一个集中上市时期,批准中药NDA14件(同比+250.0%),创5年以来新高,包括创新中药NDA11件(11个品种)(同比+175.00%)。2017年至2022年11月,国内共获批19个中药新药,以岭药业以3个排名第一,康缘药业、天士力、方盛制药、珅诺基药均有2个;CDE共受理中药新药申请IND248件,其中康缘药业以21件排名第一,天士力9个、以岭药业9个、扬子江5个。   在中国乃至全球抗击新冠疫情过程中,中医药发挥了重大作用,尤其抗疫实践中我国总结筛选了以“三药三方”为代表的有效药物,在世界抗疫的战场上发挥着重大贡献。目前,我国中成药“走出去”以欧洲市场为主,这与其分类注册审批不无关系。由于中美注册法规的差异,中成药破冰美洲市场仍在路上。成分清楚、疗效明显、作用机制明确、有大量国际科研论文支撑的中成药,在国际化道路上将更有优势。   【配置建议】   基于基药目录、医保目录或受益品种,集采下的独家品种,研发投入,近年获批上市及临床试验品种,海外拓展情况等多方位考虑,我们建议谨慎看好康缘药业(600557)、以岭药业(002603)、天士力(600535)。   【风险提示】   疫情发展不确定性;中药政策较大变化;研发进展不达预期;基药/医保目录调整较大;药品价格下降较大;
    东方财富证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 医药行业周报:抗疫需求爆发,可关注药品、药店、ICU基建等高相关领域

    医药行业周报:抗疫需求爆发,可关注药品、药店、ICU基建等高相关领域

    化学制药
      投资要点:   行情回顾:2022年12月5日-12月9日,申万医药生物板块指数上涨1.4%,跑输沪深300指数1.9%,医药板块在申万行业分类中排名第17;年初至今申万医药生物板块指数下跌17.1%,较沪深300指数跑赢2.0%,在申万行业分类中排名21位。本周涨幅前五的个股为新华制药(+52.8%)、金石亚药(+39.6%)、上海凯宝(+28.3%)、亨迪药业(+25.9%)、振东制药(+25.4%)。   配套政策陆续出台,推动“新十条”落实细化。1)12月7日,“新十条”出台,奠定总政策方针基调,同日,防联控机制综合组发布《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案》,提出各地要按照服务人口的15-20%配齐配足中药和抗原检测试剂盒;2)抗击疫情中药相关投资机会:多款“三药四方”品种入选《居家治疗常用药参考表》,且在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》还有诸多中成药潜力品种适用新冠肺炎治疗,中药作为抗疫主力品种之一,拥有较大的需求弹性。建议关注抗疫核心品种公司:以岭药业、康缘药业、步长制药等;3)ICU相关投资机会:12月9日,国务院联防联控机制召开新闻发布会表明:在12月底前,三级医疗机构重症资源完成扩容改造要求,综合ICU要达到床位总数4%的比例,再按照床位总数4%的比例改造可转换ICU床位,保证综合ICU和可转换ICU能够达到医院床位总数的8%。推荐关注:理邦仪器(多产品线)、普门科技(喉镜等ICU多品类),建议关注联影医疗(CT、DR等)、迈瑞医疗(多产品线)、宝莱特(监护仪)、新华医疗(消毒感控)、华康医疗(医院设施建设)、尚荣医疗(医院设施建设);4)抗原检测相关投资机会:疫情放开后老龄人群风险暴露,抗原自测需求有望激发出百亿市场。建议关注抗原检测试剂企业:万孚生物(抗原检测)、东方生物(抗原)、明德生物(抗原)等;关注抗原试剂上游:泰林生物、诺唯赞。   投资策略及配置思路:本周申万医药生物板块指数上涨1.4%,疫情线已经成为市场最关注主题,也领先医药其他板块。未来疫情管控措施不断调整,新冠防治板块疫苗、抗原检测、治疗化药、治疗中药以及相关产品都将拥有明显的弹性,有望持续带动医药板块景气行情。我们认为,有较为确定性需求的主要有医疗新基建,疫苗、西药和中药防治,相关板块将产生诸多强势个股:当前重点为可及性最强,需求最旺的抗新冠中药:在新冠防治中,目前中药具有疗效确切、高确定性的特点,已经成为国内防治的主流方式,未来也将是最主要的方式之一,因此中药抗新冠仍将是强势的主题。   中长期来看,我们判断2023年医药或迎戴维斯双击:基本面支持一为2023年医药业绩向好,国内就诊和消费复苏较为明确;基本面支持二为政策释放积极信号,政策关注点正从医保政策逐步转向医疗政策:医改“医药、医保和医疗”的三医联动推进至今,医药-管供给-非常完善(2015年启动改革,至今7年),医保-管需求-即将完成(2018前启动,至今4年,近期医保谈判续约、各类带量采购和医疗服务价格调整等规则合理,释放积极信号,预计22-24年DRG/DIP三年行动计划后基本完成改革),医疗-管结构-持续推进(解决看病难和看病贵,国家加大了对医疗资源的投入以解决总量不足和结构不均,从近10年,国家财政补助占公立医院收入已从约8%提升到了约12%左右,医疗新基建和贴息贷款支持即是案例)。我们认为医药行情持续性强,医药制造、科技和消费将依次崛起:医药制造的看点为进口替代即自主可控,叠加医疗国家投入加大;医药科技的看点为今年国谈和流通性改善;医药消费的看点为品类渗透率提升+疫情防控政策动态调整;具体细分看好如下:   一、疫情科学精准防控投资条线:1)医疗/家用设备:联影医疗、迈瑞医疗、理邦仪器、鱼跃医疗、怡和嘉业等;2)小分子新冠药:众生药业、君实生物、广生堂和先声药业等;3)中药抗新冠:以岭药业、康缘药业、步长制药等;   二、医药制造崛起:医保集采和DRG/DIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等;2)体外诊断:政策缓和,看好免疫诊断,关注:迈瑞医疗、普门科技、安图生物、新产业以及浩欧博等;3)高值耗材:替代空间大的电生理和骨科,关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗等;4)难仿药及原料药:关注:丽珠集团、健康元、九典制药和中国生物制药等;5)生命科学上游:产业链自主可控下的进口替代,关注:华大制造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥普迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白等;   三、医药科技崛起:创新为永恒主线,新一轮国家医保谈判即将启动,大品种23年或将进入放量期,创新中西药及产业链将依次崛起:1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;2)创新中药:以岭药业、康缘药业、新天药业和方盛制药等;3)创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,CXO关注:药明康德、药明生物、百诚医药和阳光诺和等。   四、医药消费崛起:22年受疫情扰动严重,23年有望边际向好,疫情受损条线从产品到服务或将依次复苏:1)中药:民族瑰宝,国家鼓励传承与创新,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的创新方向,关注:太极集团、达仁堂、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等;2)疫苗:看好小孩苗复苏和成人苗放量,关注:智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等;3)消费药械:关注:华东医药、长春高新、兴齐眼药、泰恩康、爱博医疗、鱼跃医疗和美好医疗等;4)零售药店:一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓和益丰药房;5)医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、三星医疗、普瑞眼科和何氏眼科等;   本周投资组合:康缘药业、步长制药、一心堂、健之佳、以岭药业、普瑞眼科等。   十二月投资组合:康缘药业、以岭药业、诺唯赞、康泰生物、和黄医药、一心堂。   风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 医药行业2022年12月投资月报:疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

    医药行业2022年12月投资月报:疫情防控政策变化,回归医药复苏本源

    医药商业
      12月投资观点   行情回顾:2022年11月申万医药指数上涨7 .37%,跑输沪深300指数2 .45%,在本月全行业行情排名23。医药行业相对于全部A股估值溢价率为89.6%,相对于扣除银行以外所有A股溢价率为41 .3%,相对沪深300指数溢价率为142.1 %。11月医药行业子板块线下药店上涨幅度最大(+19.8%),下跌幅度最大的是医疗设备(-0.8%)。2022年初以来(截止20221130),申万医药指数下跌18.23%,跑赢沪深300指数3.78%,年初以来行业涨跌幅排名第19 。   疫情防控政策变化,中长期医药回归复苏本源。11月10 日,防疫新二十条落地,“二十条”提到将加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备。开放国门的关键是构建“预防、检测、治疗”三位一体防治体系,防疫政策将进一步科学精准有效。从中长期来看,医药回归复苏本源:1)医保免疫/复苏:随着疫情逐步复苏,政策端陆续释放正向信号,医保免疫/复苏仍是较好选择,重点关注中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;2)医保谈判:本月国家医保谈判结果即将出炉,本次国谈首次明确“简易续约”降幅规则,最高降幅不超过25%,建议关注相关机会。   2022年12月组合推荐   本 月 弹性组合:寿仙谷 (603896) 、上海医药 (601607)、 迈得医疗( 688310 )、 贝达药业 (300558)、 福瑞股份 (300049) 、 太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本月港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、药明生物(2269)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。   本 月 科创板组合:百济神州 (688235) 、 康希诺 (688185) 、 祥生医疗 (688358) 、 澳华内镜 (688212) 、 荣昌生物 (688331) 、 泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本月稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 公司动态研究报告:业务重整在即,医疗服务蓄势待发

    公司动态研究报告:业务重整在即,医疗服务蓄势待发

    个股研报
      新里程(002219)   投资要点   新里程健康集团为中国领先医院集团   新里程健康集团拥有上市公司新里程(002219)、新里程医疗、弘慈医疗、华佑医疗等专业医院平台。在全国近 20 个省市控股管理近 40 家二甲以上医院和 200 家基层医疗机构,集团总床位 3 万张(包含上市公司体内 1 万床和非上市部分 2万床)。   集团体外医院规模较大,有望逐步注入上市公司   公司体外总体床位数达 2 万床, 2021 年收入规模超过 50 亿元。 根据我们的预测 2025 年该部分资产收入规模有望达到75 亿元以上。根据集团债务重组公告,后续年份将逐步注入上市公司。   上市公司资产质量较好,盈利有望逐步恢复   上市公司目前拥有的医院资产总床位达 1 万张,对应 2021 年收入规模 26 亿元。 公司的制药工业 2021 年收入为 4.8 亿元。随着新股东介入管理,两个业务均有望恢复增长,从2022 年 1-9 月已披露的报表数据看,呈现逐步复苏的趋势。2023 年后收入有望进一步恢复增长, 净利润率水平有望不断改善。   盈利预测   不 考 虑 资 产 注 入, 预 测 公 司 2022-2024 年 收 入 分 别 为31.76、 36.55、 40.34 亿元,净利润分别为 2.09、 3.87、4.95 亿元,当前股价对应 PE 分别为 68.4、 37.0、 28.9 倍。公司近期公告,拟 3.14 元/股向大股东定增募资不超过 6.86亿;同步拟向 342 名激励对象授予限制性股票总计 1.5 亿股。后续公司发展和资产注入值得期待。 给予“买入”投资评级。   风险提示   医院运营受到疫情影响、 恢复不及预期、 集团资产整合速度不及预期
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-12-12
  • 【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会

    【粤开医药行业周报】关注新冠疫情防控板块机会

    化学制药
      行情回顾   上周医药生物收涨1.39%,跑输沪深300指数3.29%的涨幅,在申万31个子行业中排名第17位。子板块表现分化,其中,中药涨幅最大,达到3.13%;医疗器械小幅收跌0.25%。个股方面,涨幅居前新华制药(52.76%)、金石亚药(39.56%)、上海凯宝(28.3%),跌幅居前特一药业(-13.02%)、嘉事堂(-11.32%)、达嘉维康(-10.73%)。截至2022年12月9日,医药生物指数市盈率为30.25,环比上周上升1.24%,处于3年来历史18.90%分位。   行业观点   上周行业重要事件包括多个新冠防控相关政策文件发布和四款新冠疫苗纳入紧急使用。   我们认为,随着奥密克戎病毒致病性的减弱,国内疫情应对重心将会由防控感染转移到防控重症,短期内感染人数可能迅速上升。新冠防控相关直接需求将持续存在,建议重点关注抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领域。   1)抗原检测:目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍价格约为5-25元/人份以内,市场竞争激烈。我们推荐上市较早、曾在海外大量使用、灵敏性和特异性已经得到主要国家市场验证的相关产品,重点关注其中产能效率高、成本优势大的细分龙头公司。同时,产业链上下游相关的抗体、NC膜、平台渠道企业均有望分享红利。   2)中成药:中药能够显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状,在缩短核酸转阴时间等方面具有很好的优势。我们预计,如发生疫情冲击下的大面积感染,退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药(尤其是非处方药物)需求将会迅速放量。建议重点关注“三药三方”、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。   3)新型疫苗:疫情防控措施优化以来,群众接种疫苗意愿明显提高,单日疫苗接种量持续上升。我们认为,国内加强免疫依然具备较大的市场空间,后续加强免疫中序贯免疫更具备优势,已上市(或获得紧急使用)的新型疫苗更具备竞争力,建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2022-12-12
  • 君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

    君实生物(688180):定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流

    中心思想 资金储备与研发驱动 君实生物通过完成近38亿元的大额定向增发,显著补充了其创新药研发项目和总部及研发基地建设的现金流,为公司在研候选药物,特别是特瑞普利单抗(JS001)和JS004的境内外临床研发提供了充沛的资金保障。此举旨在加速新药研发进程,巩固公司在生物医药领域的竞争力。 核心产品全球化与新药进展 核心产品特瑞普利单抗的销售额持续增长,2022年前三季度收入达5.16亿元,并成功拓展了新的适应症(非小细胞肺癌一线治疗),同时积极推进全球商业化布局,已在欧洲完成两项上市申请提交。此外,公司的新冠小分子口服在研药物VV116的两项注册性III期临床试验进展顺利,并在一项头对头III期临床研究中显示出优于PAXLOVID的临床恢复时间和更低的总体不良事件发生率,预示着其潜在的市场前景。尽管短期盈利预测有所下调,但公司凭借其强大的研发管线和全球化战略,仍维持“买入”评级。 主要内容 定增完成募资近38亿,为在研候选药物补充现金流 君实生物于2022年11月23日完成向特定对象发行A股股票,实际募集资金总额达人民币37.765亿元,发行价格为53.95元/股。此次募集资金将主要用于创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中,创新药研发项目涵盖特瑞普利单抗(JS001)的后续境内外临床研发、JS004(抗BTLA单抗)的境内外III期临床研发以及其他早期项目的临床前研究,为公司未来发展提供了坚实的资金基础。 特瑞普利单抗销售额保持增长,商业化顺利推进 公司目前拥有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗三款商业化产品,商业化团队规模已超过1100人。2022年第一至第三季度,核心产品特瑞普利单抗实现收入5.16亿元,其中一季度环比增长约212%,二季度受疫情影响环比增长约70%,三季度环比增长16%。2022年9月,特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌一线治疗的新适应症获得NMPA批准,这是其在中国获批的第六项适应症,进一步拓宽了治疗领域。此外,公司于2022年11月在欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)完成了特瑞普利单抗用于鼻咽癌(NPC)和食管鳞癌(ESCC)一线治疗的两项上市申请提交,标志着其全球商业化布局正稳步向欧洲拓展。 新冠小分子口服在研药物VV116两项注册性III期临床正在进行 君实生物的新冠小分子口服药物VV116正在国内外开展两项注册性III期临床试验,分别针对标准风险轻中度患者(计划入组1200人)和伴随进展高风险轻中度患者(计划入组1310人)。已完成的I期临床试验显示,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。在感染奥密克戎的患者中,用药后核酸转阴平均时间为3.52天;首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者核酸转阴平均时间为8.56天,短于对照组的11.13天。更重要的是,VV116与PAXLOVID的头对头III期注册临床研究结果显示,VV116组的中位至持续临床恢复时间较PAXLOVID组更短,达到统计学优效,且总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。 盈利预测与投资评级 考虑到医药行业整体销售放量受多项因素影响有所放缓,天风证券下调了君实生物2022年至2024年的营业收入预测,分别调整至20.53亿元、29.76亿元和41.37亿元。同时,归母净利润预测也相应下调至-19.90亿元、-16.30亿元和-9.52亿元。尽管盈利预测有所调整,但鉴于公司在研管线的潜力和商业化进展,天风证券维持对君实生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括医保政策变动风险、研发不及预期风险、市场竞争加剧风险、审批进度不及预期风险以及销售放量不及预期风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 君实生物通过成功完成近38亿元的定向增发,获得了充足的现金流,为公司创新药研发和基础设施建设提供了有力支持。核心产品特瑞普利单抗销售额持续增长,并成功拓展了新的适应症和全球商业化布局。同时,新冠口分子口服药VV116的临床试验进展积极,尤其在与PAXLOVID的头对头研究中展现出优异的安全性和有效性。尽管分析师下调了公司未来三年的营收和归母净利润预测,但鉴于其强大的研发管线和全球化战略,仍维持“买入”评级,并提示了医保政策、研发、竞争、审批及销售等方面的潜在风险。
    天风证券
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    2022-12-12
  • 医药生物行业周报:抗原检测应用方案出台,关注头部试剂企业及线下药房

    医药生物行业周报:抗原检测应用方案出台,关注头部试剂企业及线下药房

    生物制品
      行情回顾   上周(12.5-12.9),医药生物板块(申万)上涨1.39%,上证综指上涨1.61%,深证成指上涨2.51%,沪深300上涨3.29%,医药生物板块跑输沪深300指数1.90个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第17位。   12月8日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案》,为有自主抗原检测需求、人员密集场所人员和居家老年人和养老机构中的老年人等有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测做出指导。   “二十条”及“新十条”明确抗原检测场景,抗原检测需求有望持续存在。相比于核酸检测,抗原检测更加便利、能够实时读出结果,是目前海外各国在后疫情时期采取的主要筛查手段。随着“二十条”不断优化,“新十条”推出,大规模核酸检测逐步缩小,而鼓励根据防控工作需要,开展抗原检测。本次应用方案对抗原试剂获取、监测频次、检测结果处理等流程做出指导,进一步明确了抗原检测使用的合理性和应用场景。参考目前国外情况,我们预计随着大规模核酸检测减少,抗原检测有望成为未来出行、家居等场景下的常态化需求。   方案对抗原试剂储备及部分场景下检测频次提出要求,同时线下药店及网络平台需备货满足购买需求。方案强调基层医疗卫生机构应该按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂,同时大型企业、工地、大学等人员密集机构也需要按照人员数量和检测需求,提前购买并储备抗原检测试剂,地级市区县政府按照老年人数量和监测频次储备相关试剂,老年人应当每周开展2次抗原检测,相关试剂由辖区政府免费发放。我们认为抗原检测试剂储备需求加大了试剂需求的稳定性,2021年全国65岁以上老年人数量为1.9亿人,按每周最低2次检测需求计算,则预计由此带来的1年市场空间超过350亿元。   国内抗原检测注册证获批企业达36家,需求将带动产能进一步提升。方案中提到“工信部要组织抗原检测试剂生产企业合理提高产能,根据市场需求情况提高产量,确保满足需求”。目前我国共有36家企业获批抗原检测试剂注册证,涉及胶体金、乳胶及免疫层析等方法学,随着国内需求上升,头部企业具有较大产能弹性能够满足市场爆发式需求。   投资建议   《应用方案》的颁布明确了抗原检测试剂的使用场景和适用人群,并对特殊机构及场所提出储备需求,我们认为随着疫情防控措施不断优化,抗原检测需求有望长期存在,相关标的:1)头部的抗原检测试剂生产商:如诺唯赞、万孚生物、东方生物等;2)能够满足基层试剂及相关药物购买需求的线下药房:如健之佳、一心堂、老百姓等。   风险提示   政策波动风险,研发失败风险,疫情波动风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2022-12-12
  • 年度策略报告姊妹篇:2023年医药行业风险排雷手册

    年度策略报告姊妹篇:2023年医药行业风险排雷手册

    中心思想 2023年医药行业:新周期下的风险与机遇并存 浙商证券研究所发布的《2023年医药行业风险排雷手册》作为年度策略的姊妹篇,核心观点在于通过逆向思维主动揭示市场可能存在的误判风险,并前瞻性地研判行业面临的潜在困难,以期更好地指导2023年的投资策略。报告指出,2023年资本市场将【凝“新”聚力,“大”有可为】,其中“新”领域(如制造强国背景下的强链补链、能源革命、数字经济)将精彩绽放,而处于价值底部的传统“大”蓝筹股有望迎来新生。医药行业在新周期启动的背景下,需把握细分领域的弹性,并关注政策周期消化后的经营弹性。报告强调,风险排雷并非看空,而是为了通过识别和管理风险,强化年度策略的有效性,从而实现更稳健的投资回报。 策略强化:逆向思维排雷,助力精准投资 本报告的核心思想在于运用风险排雷的逆向思维,对2023年医药行业的年度策略进行补充和强化。通过深入分析经营风险、政策风险和误判风险三大方面,报告旨在帮助投资者识别可能导致年度策略判断失效的关键因素。在经营层面,特别关注新冠相关大订单消退后,企业新订单获取和产能消化的挑战;在政策层面,警惕极端降价政策对企业盈利能力和估值体系的潜在冲击;在宏观层面,审慎评估疫情演变对诊疗需求和经营周期带来的不确定性。通过对这些风险的量化分析和跟踪方法的 제시,报告旨在提升投资决策的精准性和前瞻性,确保在医药行业新周期中能够有效把握投资机遇,规避潜在陷阱。 主要内容 年度策略风险排雷:多维度审视潜在挑战 2023年度策略核心观点、假设与潜在软肋 2023年医药行业年度策略的核心结论是“新周期启动,新弹性把握”,投资逻辑在于把握周期叠加下的细分领域弹性,并以消化政策周期后的经营弹性为核心。选股思路侧重于周期视角,关注企业经营周期弹性体现的中药、化药、CXO、医疗设备等领域。报告推荐的组合包括济川药业、康缘药业、药明康德、百诚医药、九洲药业、康龙化成、迈瑞医疗、大参林、智飞生物、键凯科技、诺唯赞、健友股份。 策略成立的关键假设包括:疫情防控优化,预计疫苗、检测、特效药需求提升,医疗新基建需求增加,诊疗行为正常化;政策周期消化,认为医改相关产品注册、定价(集采、谈判)将逐步科学化、合理化,不再出现极端降幅,中药等鼓励性政策持续落地;经营周期进化,预计2018年以来企业运营效率提升将在2023年陆续反映在利润端,药店、医疗服务、药耗公司在消化集采周期后,存量产品放量及增量创新产品将驱动新一轮成长。 然而,策略也存在最大软肋:疫情变化具有不确定性,变异株可能导致现有疫苗防控失效,进而影响细分领域恢复节奏和防疫产品需求判断;医药政策预期过乐观,中成药、配方颗粒、脊柱、电生理、IVD、创新药(特别是生物类似药)等价格谈判或集采降幅若超预期,可能影响市场对政策趋势的判断及企业盈利可预测性;不确定的企业运营周期,产品老化可能导致成长空间不高,若创新药械产品放量低于预期,将影响对实际运营周期弹性的判断;此外,CXO、检测/服务、疫苗领域在新冠大订单之后,若无足够大的新订单落地,可能面临资本开支失效的风险。 经营风险:新冠订单消退与业绩波动 报告指出,订单不足是2023年医药行业面临的主要经营风险之一,发生概率为低,出现节奏预计在2023年第一至第三季度。判断依据是,在新冠业务贡献增量的背景下,并非所有企业的能力都得到了实质性提升;医药CXO、IVD、检测服务、疫苗等公司业务量虽有明显提升,但部分并非源于能力提升到位。 作用机制方面,新冠相关大订单(如CXO、IVD、核酸服务)在2021-2022年构成公司主要业绩贡献。大订单消化后,公司需通过新订单消化增量产能,这对BD(业务拓展)和产能建设构成考验。一旦业绩大幅下滑或常规业务增速放慢,可能引发估值进一步下跌。 影响程度评估显示,如果存量业务无法弥补新冠业务的下滑,将导致业绩大幅下滑,进而影响估值体系,甚至使公司由成长股切换为周期股估值。若2023年没有明显正增长,可能成为估值消化的一年。报告通过2020-2021年科研工具企业新冠业务分析数据(如诺唯赞2021年新冠相关收入占比61.5%,义翘神州62.8%)和新冠订单相关公司(部分)估值分析数据(如近岸蛋白2023年预测PE 35.39倍,义翘神州33.95倍)强调,新冠相关产品/订单在不同公司贡献占比不同,对2023年业绩持续性差异大。若公司2022年新冠收入占比较高,市场对其新冠业务基本不给估值,但在业绩波动下,市场对公司2023年存量业务快速增长的预期较高,一旦新冠订单发生波动,表观估值可能进一步下降。跟踪方法包括高频跟踪新签订单、产能认证、新SKU/客户拓展节奏,并基于存量业务增长展望给予PEG估值。 政策风险:集采降价与估值体系重构 极端降价政策风险是2023年医药行业面临的另一大风险,发生概率为低,出现节奏预计在2023年第二至第三季度。判断依据是,政策并非缓和,而是合理化、科学化,但若降幅超预期,可能对公司盈利能力甚至销量产生较大影响。 作用机制方面,极端价格降幅或集采政策(如生物类似药、脊柱集采、第8、9、10批仿制药集采、生化集采)将导致企业经营预期或股价开始调整。对于产品单一的公司,无论是否有确切降幅,估值基本上仍处于调整趋势。股价稳定向上的催化剂则在于增量品种获批或存量产品销售额开始正增长。 影响程度评估显示,极端降价可能导致成本和费用影响超预期,公司盈利能力大幅下滑,股价普遍下调,估值体系由成长切换为周期。跟踪方法包括关注医保局最新文件及各地联盟续约规则变化,以及仿制药第8批集采、脊柱集采(2023Q1执行)、IVD集采(江西出现反复)、OK镜集采、HPV疫苗加速审批出台、生物类似药(2023H1或启动)等具体政策进展。报告通过2018-2022年化学制剂及医药生物PE-ttm比较和2017-2022年贝达药业PS-ttm比较图表,说明了政策对估值的影响。例如,对创新药公司而言,增量品种格局好通常给予稳定的PS区间,但若增量品种谈判价格降幅过高,销售增量不足以覆盖降价带来的空缺,短期股价可能略有调整。 误判风险:疫情演变对经营周期的不确定性 疫情对经营周期影响超预期是2023年医药行业面临的误判风险,发生概率为低,出现节奏预计在2023年第二至第三季度。判断依据是,诊疗需求的释放与防控存在相关性;药品、医疗服务需求对应医院端,最终受医院诊疗正常化节奏影响。 作用机制方面,疫情影响将从诊疗量传导到医疗各方面需求端,诊疗量直接影响医药产品需求放量。影响程度评估显示,若疫情影响下业绩增速降低(在已考虑2021年低基数的情况下),估值中枢有可能进一步降低。跟踪方法包括关注国务院联防联控办公室最新文件,以及疫情防控从疫苗、特效药、医疗资源储备等维度的准备情况。 重点个股风险排雷:精选个股的潜在波动因素 推荐个股风险分析 康龙化成 (300759): 主要风险是新业务拓展进度低预期(CGT、CDMO业务)。市场预期新业务拓展较快,2023年盈利能力改善,但定制类业务能力平台建设有过渡期,改善节奏需审慎评估。该风险发生概率较低,可能导致成本费用率提升,净利率下降,进而影响业绩预期和估值调整。需关注净利率、毛利率等盈利能力指标变化,以及存货、应收、固定资产周转率等预警指标。 济川药业 (600566): 主要风险是BD项目拓展低预期。市场认为公司边际变化在于BD项目的落地,其落地节奏对股价影响较大。该风险发生概率低,若BD项目落地低于预期,将影响激励考核,进而影响估值中枢。目前股价对应2023年PE约12倍,波动幅度预计较低。需关注BD项目进展、BD人员拓展和项目公告。 诺唯赞 (688105): 主要风险是新冠业务不确定性风险。公司抗原、核酸检测相关产品收入占比较高,对业绩和估值中枢影响大。该风险发生概率低,影响公司估值中枢的并非新冠业务本身,而是常规业务高增长的持续性。新冠相关业务波动可能影响短期业绩,导致估值中枢波动。目前股价对应2023年PE约29倍,考虑常规业务高增长,实际调整空间有限。需关注新冠业务订单和新冠防控政策变化。 热门个股风险分析 药明康德 (603259): 主要风险是投融资景气波动带来订单波动性。市场认为公司增长持续性源自全球研发景气,若投融资持续不景气可能影响公司订单持续性,且公司体量较大,影响可能更大。该风险发生概率低,公司增长核心逻辑源自低成本套利,在CRO环节市占率较大,但增速更快的CDMO市占率仍较低。随着订单升级、公司整体市占率有望持续提升。投融资波动可能带来订单预期波动,进而导致估值中枢波动。目前股价对应2023年PE约24倍,考虑新订单、新产能拓展,投融资波动对实际增长持续性和估值中枢影响较低。需关注新产能转固、新订单披露、大订单披露和新业务产能建设。 总结 2023年医药行业投资展望与风险应对 2023年医药行业在“新”与“大”的宏观背景下,面临新周期启动的机遇,但同时也伴随着多重风险。本报告通过对年度策略的风险排雷,系统性地分析了经营风险、政策风险和误判风险。经营风险主要体现在新冠相关大订单消退后,企业新订单获取和产能消化的挑战,可能导致业绩波动和估值调整。政策风险则聚焦于极端降价政策(如集采)对企业盈利能力和估值体系的潜在冲击。误判风险则关注疫情演变对诊疗需求和经营周期带来的不确定性。 尽管存在上述风险,报告认为这些风险的发生概率普遍较低,且通过运用逆向思维和前瞻性研判,投资者可以更好地理解和应对。对于重点推荐和热门个股,如康龙化成、济川药业、诺唯赞和药明康德,报告也详细剖析了其各自面临的新业务拓展、BD项目落地、新冠业务不确定性以及投融资波动等具体风险点,并提供了相应的跟踪指标和预警信号。 总体而言,2023年医药行业投资需在把握新周期机遇的同时,密切关注并有效管理潜在风险。通过对宏观政策、行业趋势和个股基本面的深入分析,结合报告提供的风险排雷框架,投资者有望在复杂多变的市场环境中做出更为明智和稳健的投资决策,实现“更好做多”的目标。
    浙商证券
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    2022-12-12
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