中心思想
2023年5月全球医药投融资分化,国内热度回落
本报告分析了2023年5月全球及国内医药生物行业的投融资动态、政策变化及市场表现。核心观点指出,5月全球生物医药投融资有所回暖,但医疗器械领域热度显著回落;国内市场整体投融资热度则呈现回落态势。政策层面,国家药监局发布了关于已上市药品说明书增加儿童用药信息的工作程序,体现了对儿童用药的重视。二级市场方面,全球创新药械板块表现分化,A股和H股创新药械板块持续回调。
创新药械市场面临挑战与机遇并存
尽管投融资市场整体面临挑战,但创新药械领域仍有亮点。一级市场资金持续关注CGT新药、大小分子新药、手术机器人和IVD等前沿领域。二级市场IPO活动持续,科伦博泰等创新药企通过聆讯。同时,CDMO巨头Lonza收购ADC创新生物技术公司Synaffix,显示了生物偶联药物领域的战略布局。IND数据显示,国产创新药和生物药的研发申报活跃,预示着未来创新管线的持续丰富。
主要内容
投融资市场动态:全球分化与国内降温
本周投融资事件及收并购概览
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向CGT新药、大小分子新药、手术机器人、IVD等细分领域。其中,国内脂肪乳剂头部企业盈科生物完成超3亿元B轮融资。二级市场方面,科伦博泰于2023年6月4日通过港交所聆讯,圆心科技于5月29日港交所交表,祥瑞生物进入IPO辅导备案,星昊医药于5月31日在北京证券交易所IPO上市。收并购方面,乐心医疗拟出资900万元持有深圳心康医疗30%股权,以完善心电监测布局;CDMO巨头Lonza宣布收购专注于ADC的创新生物技术公司Synaffix,以加强生物偶联药物布局;西门子医疗与CommonSpirit Health同意收购影像技术公司Block Imaging。
2023年5月投融资月度数据分析
2023年5月全球生物医药领域共发生96起融资事件,披露融资总额约24.75亿美元,环比上升约23%,同比下降约10%。全球医疗器械领域共发生52起融资事件,披露融资总额超过5.29亿美元,环比下降约71%,同比下降约66%。国内市场方面,5月生物医药领域累计发生37起融资事件,融资总额为3.94亿美元,环比下降约44%,同比下降约48%。医疗器械领域共发生21起融资事件,融资总额为1.06亿美元,环比下降约79%,同比下降约58%。从细分领域看,生物制药和IVD+其他耗材分别是4月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,投融资事件分别发生了57起与11+11起。从投资轮次分布看,A轮是5月医疗器械和生物医药投融资事件发生数量最多的轮次,分别为14起和29起。全球5月IPO数量较少,A股医疗行业有3家IPO,港股和美股各有1家和3起IPO事件。
创新药械研发与政策导向
2023年5月IND月度数据更新
2023年5月,国产创新药IND(化药1类)受理号为109个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为33个。国产创新药IND(全部生物药)受理号为116个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为22个。数据显示,国产创新药和生物药的研发申报活跃度较高。
本周创新药械相关政策及事件梳理
2023年5月31日,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。该政策明确了国家儿童医学中心以及医学、药学专业学会/协会可对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书提出增加儿童用药信息,旨在推动儿童用药信息的完善和合理用药。
全球创新药械板块市场表现
主要指数表现分化
本周全球创新指数表现分化。XBI指数上涨2.51%,跑赢标普500指数0.69个百分点;2023年以来XBI指数上涨4.13%,但跑输标普500指数7.40个百分点。恒生生物科技指数下跌1.07%,跑输恒生指数2.16个百分点;2023年以来恒生生物科技指数下跌16.40个百分点,跑输恒生指数12.20个百分点。CS创新药指数下跌2.55个百分点,跑输沪深300指数0.28个百分点;2023年以来CS创新药指数下跌6.59个百分点,跑输沪深300指数6.34个百分点。
A股与H股创新药械板块持续回落
从市场表现来看,本周A股和H股创新药械板块持续回落。根据Wind板块分类,A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为-1.42%及-1.96%。其中,冠昊生物(+13.48%)、奕瑞科技(+12.34%)、成都先导(+9.32%)、康龙化成(+7.79%)、凯莱英(+4.98%)涨幅居前。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-1.88%及-3.04%。其中,微创机器人-B(+4.71%)、翰森制药(+3.56%)、药明生物(+3.49%)、春立医疗(+2.93%)、威高股份(+1.43%)涨幅居前。
总结
2023年5月,全球医药生物投融资市场呈现分化态势,生物医药领域融资回暖,而医疗器械领域热度显著下降。国内市场整体投融资热度回落,但创新药械领域仍是资金关注的重点。政策层面,国家药监局发布了关于儿童用药信息完善的工作程序,体现了监管对特定用药群体的关注。二级市场方面,全球创新药械指数表现分化,A股和H股创新药械板块持续回调,但部分个股仍有较好表现。IND数据显示,国产创新药和生物药的研发申报保持活跃,为行业未来发展注入动力。行业面临政策变动、疫情影响及研发进展不及预期等风险。