2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业8月月报:把握底部修复及中报超预期,看好消费和创新

    医药生物行业8月月报:把握底部修复及中报超预期,看好消费和创新

    普洛药业股份有限公司
    迪安诊断技术集团股份有限公司
    珠海联邦制药股份有限公司
    北京九强生物技术股份有限公司
    广东凯普生物科技股份有限公司
      投资要点   7月行情回溯:2023年7月医药生物行业下跌0.91%,同期沪深300收益率上涨4.48%,医药板块跑输沪深300约5.39%,位列31个子行业第23位。本月医疗服务、生物制品上涨,涨幅分别为7.04%、2.50%;化学制药、医疗器械、中药、医药商业分别下跌2.58%、2.62%、5.04%、5.63%。7月医药板块表现为前低后高,伴随7月底医保续约政策缓和、政治局会议催化,医药指数明显回暖。板块内部仍以结构性行情为主,主要围绕政策缓和、事件催化展开,主基调上则表现出高低切换,其中创新药、医疗服务、生物制品、CRO/CDMO表现较好,如荣昌生物(23.39%,月涨跌幅,下同)、百利天恒-U(23.00%)、百济神州-U(19.91%)、通策医疗(19.04%)、康泰生物(15.36%)、药明康德(15.02%)、我武生物(13.27%)、普瑞眼科(12.28%)、康龙化成(11.74%)、长春高新(10.21%)等。7月最后一天,市场因为医药医疗反腐出现大幅调整,申万化学制药板块下跌3.33%,医药板块在底部区间加速下跌,有望进一步跌出机会,建议积极把握政策、持仓、估值、预期的多重底部:最新基金持仓数据显示,2023Q2A股基金(偏股型&灵活配置基金)前十大重仓医药板块比占比10.84%(环比上升0.3pp),扣除医药基金后占比5.34%(环比下降2.3pp)。扣除医药基金后医药板块低配2.12%,配置占比较2023Q1下降1.65pp。我们持续强调把握底部机会,积极布局政策引导的产业发展方向,看好医改深化下的创新药、创新器械、医疗服务等,关注底部出口产业链的机会,如CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材等。   8月布局思路:把握底部反弹及中报超预期,看好消费医疗、创新药、CRO/CDMO。(1)消费医疗:国家发改委发布关于恢复和扩大消费二十条措施,提到提升健康服务消费,推动公共消费提质增效,叠加子行业自身改善,看好医疗服务、消费属性产品。医疗服务:暑期旺季到来,部分公司中报业绩有望亮眼,看好爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、海吉亚医疗及通策医疗。消费属性产品:前期调整明显,有望迎基本面复苏及估值修复,看好康泰生物、百克生物、长春高新、我武生物等。(2)创新药:《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》提到推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新,7月21日发布的《谈判药品续约规则》对于创新药价格更为友好,创新药板块有望在不断的政策支持下迎来修复及成长机会,看好恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物等。(3)CRO/CDMO:底部修复,中报超预期。近期药明康德中报超预期,市场高低切换明显,有望迎来一轮估值修复。看好龙头药明康德、康龙化成等,以及细分赛道的阳光诺和、百诚医药、诺泰生物等。   8月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、长春高新、康龙化成、康泰生物、海吉亚医疗、东阿阿胶、普洛药业、迪安诊断、仙琚制药、九强生物、联邦制药、诺泰生物、凯普生物、百诚医药、阳光诺和。   中泰医药重点推荐7月平均涨幅-2.25%,跑输医药行业1.34%,其中药明生物+17.44%、药明康德+15.02%、康龙化成+11.74%、爱尔眼科+8.52%,表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。(2)国家医保局发布《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》。(3)《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告》发布。(4)《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》发布。(5)辉瑞药厂遭龙卷风破坏。   市场动态:2023年7月医药生物行业下跌0.91%,同期沪深300收益率上涨4.48%,医药板块跑输沪深300约5.39%,位列31个子行业第23位。本月医疗服务、生物制品上涨,涨幅分别为7.04%、2.50%;化学制药、医疗器械、中药、医药商业分别下跌2.58%、2.62%、5.04%、5.63%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值23.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为17.1倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为37.3%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.2倍PE,低于历史平均水平(36.1倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为38.8%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
    17页
    2023-08-02
  • 苏灵Q2增速略超预期,以KC1036为核心的研发管线有序推进

    苏灵Q2增速略超预期,以KC1036为核心的研发管线有序推进

    肿瘤
    蛇毒血凝酶
    尖吻蝮蛇血凝酶
    CSF1R
    辽宁沃华康辰医药有限公司
      康辰药业(603590)   事件:康辰药业发布2023年半年报,营业收入4.51亿元,同比增长21.33%;归母净利润0.93亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.85亿元,同比增长146.93%。   整体收入稳健增长,盈利能力快速提升   收入方面:扣除金草片相关技术转让收入的影响,公司上半年收入内生增长26%,达到中高速水平。成本费用方面:公司上半年毛利率达89.47%,同比增加4.06pct,销售费用率及管理费用率分别为48.70%及10.27%,分别同比降低1.62pct、2.59pct,规模效应显现,实现了快速降本增效。   核心品种蛇毒血凝酶“苏灵”明显受益于医保解限,Q2收入增长略超预期   蛇毒血凝酶“苏灵”上半年实现销售额3.09亿元,同比增长47%,销量同比增长48.94%,体现该品种作为迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物,在医保续约后出厂价降幅极小,同时受益于23年3月起“限出血性疾病治疗的二线用药”、“预防使用不予支付”的医保报销限制解除,在其他蛇毒血凝酶仍保留医保支付限制的窗口期,凭借相对其他蛇毒血凝酶卓越的疗效+充分的临床研究,市场竞争力进一步加强,在终端快速放量。   新药研发稳步推进,聘任新高管增添活力   1)KC1036(AXL/VEGFR/CSF-1R多靶点TKI)针对二线及以上食管鳞癌的截至2022年12月的Ib/II期临床试验数据读出:ORR为29.6%、DCR为85.2%,在国内主要在研方案中有效性占优,两项研究成果已入选2023ASCO,目前该品种Ib/II期消化道肿瘤临床研究(包含二线及以上食管鳞癌)正有序推进中,有望在今年下半年读出人群扩大的临床研究数据,进一步佐证该品种卓越的有效性及安全性;2)中药创新药金草片III期临床研究目前入组人数已经过半,作为国内唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症进行临床开发的精准定位中药有效部位制剂,即将惠及广大女性;3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,宠物医疗具有客单价较高、不受医保、集采影响的特点,但创新药品种数量有限,公司有望凭借“苏灵”积累的口碑快速渗透宠物手术止血市场;4)公司于7月聘任牛战旗先生为公司总裁,牛先生历任石药集团恩必普药业副总经理、石药集团高级研发总监、远大集团管理总部总裁等要职,在华东医药转型期担任董事及战略委员会委员,有望在今后加速KC1036的临床研究推进、引领公司不断丰富产品矩阵。   维持“买入”评级。我们预计公司2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09亿元,同比增长48.67%/26.23%/24.93%,归母净利润分别为1.33/1.69/2.19亿元,同比增长30.81%/27.08%/30.01%。维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2023-08-02
  • 苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

    苏灵高速增长,股权激励出台彰显发展信心

    高血压
    辽宁沃华康辰医药有限公司
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入4.5亿元(+21.3%),归属于母公司股东的净利润0.9亿元(+13.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.85亿元(+146.9%),主要系苏灵医保解限高速增长、上年同期有较大非经常性损益所致。   抓住苏灵医保解限机遇,积极开拓终端市场。围绕现有医院进行分级管理,聚焦核心医院;通过加大组织学术活动,开发空白医院;通过管理的手段来实施客户优质运营;通过苏灵的生命周期管理、药物经济学研究,积累产品富有价值的循证医学数据,为苏灵提供更为有力的市场、学术支撑。2023年H1苏灵实现销量同比增长48.9%。   KC1036临床数据优异,得到国际顶尖学术会议认可。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。   股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。   坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。公司研发投入持续提升,2023年H1研发费用达4028.7万元(+13%)。首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床试验研发进展顺利。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,有望满足犬用手术止血的市场需求。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE分别为42X/36X/31X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-08-02
  • 2023年中报点评:医药中间体及动保原料药业务承压,上半年归母净利润同比减少28%

    2023年中报点评:医药中间体及动保原料药业务承压,上半年归母净利润同比减少28%

    盐酸多西环素
    多西环素
    国邦医药集团股份有限公司
      国邦医药(605507)   医药中间体及动保原料药业务承压, 上半年归母净利润同比减少 28%。 公司2023 年上半年实现营业收入 28.10 亿元, 较上年同期+3.93%, 实现归属于母公司所有者的净利润 3.57 亿元, 较上年同期-27.79%, 其中 Q2 营业收入同比-8.32%至 14.00 亿元, 归属于母公司所有者的净利润同比-44.75%至 1.63亿元。 在产能投放及市场拓展的推进下, 公司医药及动保板块销量上半年仍保持较快增长, 然而受行业竞争加剧以及下游需求低迷影响, 关键医药中间体( 硼氢化钠、 硼氢化钾) 及动保原料药产品( 氟苯尼考、 强力霉素) 市场价格上半年下降较多, 因此公司收入整体微增且盈利承压明显。   公司医药及动保原料药业务销量保持增长, 医药中间体业务市场地位稳固。医药板块方面, 医药原料药主流产品上半年保持强劲增长势头, 特色原料药产品不断丰富, 头孢产品系列在认证、 客户关联、 市场拓展方面都取得积极变化; 关键医药中间体业务受 2022H1 高基数、 下游需求低迷以及行业竞争加剧影响, 部分产品销量和价格同比有所承压, 但市场地位仍稳固。 动保板块方面, 盐酸多西环素受益产能释放, 销量继续保持快速增长, 同时动保专用原料药产品线逐步丰富和完善, 然而考虑到上半年国内兽药行情较低迷,公司动保原料业务在售价表现上预计承压, 进而可能对利润表现产生压制。   2023 年预计新建 6000 吨固体硼氢化钠产能, 2000 吨氟苯尼考产能, 1500吨强力霉素产能。 公司目前正致力于推进核心单品全链运作, 2023 年上半年包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进, 其中年产 4500 吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段, 年产 1500 吨强力霉素二期项目已完成试生产, 进入验收取证阶段; 硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段, 按此前规划总产能预计将达 1 万吨。 未来随核心单品产能翻倍, 公司业务规模有望稳步扩张, 同时基于养殖板块中期景气回暖预期, 我们认为公司动保板块有望后续受益下游需求改善, 进而维持较好盈利。   风险提示: 原料及能源价格再度大幅上涨的风险; 非洲猪瘟导致猪用兽药产品销量大幅下滑的风险; 下游养殖规模化进程不及预期的风险。   投资建议: 公司致力于推进动保原料药核心单品全链运作, 核心业务规模稳步扩张, 叠加下游养殖中期景气向好预期, 我们看好公司动保板块未来量利成长。 考虑到公司医药中间体及动保原料药产品销价短期承压明显, 我们下调公司 2023-2025 年归母净利润分别至 8.5/11.7/13.8 亿元( 原为 11.3/13.0/15.0 亿元) , 分别同比-8.2%/+37.8%/+18.8%, EPS分别为 1.51/2.08/2.48 元, 维持“ 买入” 评级。
    国信证券股份有限公司
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    2023-08-02
  • 医药行业点评报告:基金医药持仓比仍位于底部区间

    医药行业点评报告:基金医药持仓比仍位于底部区间

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    美年大健康产业控股股份有限公司
    南京健友生化制药股份有限公司
      报告摘要:   目前基金公司陆续发布了2023年半年报,我们对基金持有医药行业的仓位及重仓股的情况进行了统计分析。   基金医药持仓比仍位于底部区间。截至6月30日,基金医药生物行业(申万)持股数量为296家,环比减少39家;基金持股总市值为3235亿元,环比减少771亿元。同时医药基金持仓环比略有下降,二季度末基金医药生物行业的持仓市值占比为11.39%,环比下降了0.54%,仍低于2018年以来基金持仓比的中位数(11.9%)水平。整体看,虽然一季度基金持仓比环比有一定提升,但二季度又小幅下降,目前基金持仓比仍位于多年来的底部区间。基金持股数量及变动情况。今年二季度末,爱尔眼科(总计10.9亿股,下同)、恒瑞医药(7.7亿股)、美年健康(5.8亿股)、药明康德(4.6亿股)及人福医药(2.4亿股)基金持股数量最多,同时美年健康(+3亿股)、恒瑞医药(+2.76亿股)、爱尔眼科(+1.4亿股)、康恩贝(+0.7亿股)、智飞生物(+0.67亿股)获基金正向增持股份数量最多。健友股份(-0.83亿股)、康龙化成(-0.63亿股)、九州药业(-0.5亿股)、昆药集团(-0.49亿股)、泰格医药(-0.42亿股)获基金反向减持股份数量最多。   投资策略:二季度以来,医药行业继续向下调整,目前行业指数再次接近疫情前水平。目前无论是从基金持仓和行业估值看,均位于多年来的底部区间。医药行业周期属性弱,受经济等不确定因素影响偏小,医疗消费具备一定的刚性。我们维持策略观点,继续建议关注行业中长期配置价值及相关景气度确定的细分领域龙头,如受益于诊疗复苏的仿创药、中药及消费医疗、医疗服务等。   风险提示:疫情反复影响超预期;行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;国内外市场整体系统性风险。
    国开证券股份有限公司
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    2023-08-02
  • 海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

    海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

    PARP
    Eli Lilly & Co
    Pfizer Inc
    卵巢癌
    Johnson & Johnson
      艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入4.59亿元(+16.87%),归母净利润1.27亿元(+41.97%),扣非净利润1.09亿元(+42.64%),经营性现金流1.43亿元;2023年Q2实现营业收入2.64亿元(+41.34%),归母净利润0.69亿元(+94.67%),扣非净利润0.64亿元(+133.03%)。   2023H1业绩超预期,海外收入占比稳步提升。2023年上半年公司整体业绩表现好于此前预期,我们认为除去年低基数原因外,主要因为肿瘤门诊量逐步恢复及海外市场顺利开拓。分业务来看,2023H1公司检测试剂业务收入3.84亿元(+29.99%),占比83.6%(+8.4pct),检测服务收入0.45亿元(-39.29%),占比9.8%(-9.0pct),药物临床研究服务0.25亿元(+38.34%),占比5.5%(-0.9pct)。公司积极开拓海外渠道,加快推进海外产品认证和市场准入,并以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。2023H1公司实现海外收入0.77亿元(+34.44%),占比16.8%(+2.2pct)。目前公司国内销售团队400余人,国际业务及BD团队70余人,已覆盖全球60+国家/地区100余家国际经销商,并与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进、默克、武田等全球知名药企达成伴随诊断合作。基于公司海外布局愈发完善,我们认为公司海外业务高速增长态势有望延续。   研发取得多项专利成果,药物伴随诊断持续收获。2023H1公司研发费用0.92亿元(+18.02%),研发费用率20.03%(+0.2pct),高水平的研发投入持续巩固公司创新实力,公司现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定,并获批设立博士后科研工作站,倾力打造PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至2023H1,公司已拥有24项三类医疗器械注册证及60项专利授权,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。2023年7月,公司自研HRD检测产品与阿斯利康达成新合作,将作为PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,我们认为,该合作协议达成体现其具备优越产品力,进一步巩固公司在HRD检测领域领先地位。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.68/3.40/4.25亿元,同比增长1.75%/26.78%/24.89%,EPS分别为0.67/0.85/1.07元,当前股价对应2023-2025年PE为38/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    4页
    2023-08-02
  • 业绩快速增长,奥赛利定等新药获批上市

    业绩快速增长,奥赛利定等新药获批上市

    舒芬太尼
    阿芬太尼
    奥赛利定
    Trevena Inc
      恩华药业(002262)   投资要点   事件: 公司发布2023年半年报,实现营业收入 24亿元(+20%),归属于母公司股东的净利润 5.4亿元(+21.7%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.5 亿元(+21.3%)。   深度挖掘县域基层与民营医院市场,麻醉、精神、商业医药板块稳健增长。 麻醉板块 2023年 H1实现收入 12.7亿元,同比增长 29.7%,占营收比重由 2022年的 50.6%提升至 52.8%。精神板块 2023 年 H1实现收入 5.5亿元,同比增长2%。神经板块实现收入 0.7亿元,同比下滑 12.4%。商业医药板块实现收入 2.9亿元,同比增长 27.3%。原料药板块实现收入 7555.4万元,同比增长 20%。其他销售实现收入 9173.9万元,同比增长 65.1%。公司高度重视市场准入和学术推广,保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长,并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼、等产品快速列院形成销售。   富马酸奥赛利定注射液( TRV130)、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,预计将为公司贡献业绩增量。 富马酸奥赛利定注射液( TRV130)是与美国Trevena 公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可。   聚焦中枢神经系统领域,创仿并重储备梯队品种。 公司研发投入持续提升, 2023年 H1研发投入达 2.8亿元(+35.1%)。在研创新药项目有 25项,其中开展Ⅱ期临床研究项目 1个(NH600001 乳状注射液), I期临床研究项目 6个(NH112、NH102、 NH130、 Protollin 鼻喷剂、 NHL35700、 YH1910-Z02),预计 2023年下半年递交新药临床申请的项目 3 个,其余项目均处于早期研发阶段或研发保密阶段。一致性评价在研项目 14 个,其中在审评项目 4 个。 2023 年上半年盐酸丁螺环酮片、盐酸戊乙奎醚注射液已通过一致性评价。   盈利预测与投资建议: 恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。 TRV130 上市有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为 11.1、 13.5 和 16.8 亿元,对应 EPS 为 1.1、1.34 和 1.66 元,对应PE 分别为 22、 18 和 15倍,维持“买入”评级。   风险提示: 研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-08-02
  • 2023年半年报点评:业绩短期承压,看好全年恢复增长

    2023年半年报点评:业绩短期承压,看好全年恢复增长

    烟台正海生物科技股份有限公司
      正海生物(300653)   投资要点   事件:2023年中报实现收入2.25亿元(-2.99%,同比增速,下同),归母净利润1.10亿元(+5.53%),扣非净利润1.09亿元(+6.04%);23Q2收入1.15亿元(+1.51%),归母净利润0.56亿元(+15.04%),扣非净利润0.56亿元(+15.90%)。   口腔修复膜占主要收入来源,预计下半年有望恢复增长:上半年口腔修复膜产品实现销售收入1.06亿元(-3.57%),占比47.24%;可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入0.91亿元(+6.13%),占比40.50%。其他业务收入0.28亿元,占比12.26%。公司通过6月促销口腔修复膜已同比实现较快增长,预计趋势下半年有望维持。   集采稳步推进,公司进一步扩大营销版图:截止上半年,公司产品在全国31省挂网(其中活性生物骨10省、硬脑(脊)膜补片6省、外科用填塞海绵17省),各省级产品挂网超过2,600个品次,相较于2022年末增加了约270个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。   持续加大研发创新,新产品收获颇丰:截止上半年,公司产品磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂注册申请获得受理,生物修复膜产品首次提交注册资料,其在已上市产品口腔修复膜(国械注准20153170386)工艺基础上研发,将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作,取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组,正式进入临床试验。   盈利预测与投资评级:考虑到上半年主营业务恢复不及预期,看好下半年稳步恢复,我们将2023-2025年归母净利润由2.36/3.11/4.04亿元调整为2.11/2.71/3.44亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为29/22/18倍,看好公司全年恢复性增长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降幅超预期,种植牙手术恢复不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-08-02
  • 2023年中国可穿戴医疗设备行业概览

    2023年中国可穿戴医疗设备行业概览

    天津九安医疗电子股份有限公司
    广东乐心医疗电子股份有限公司
      随着大健康时代的到来,人们对自身健康日益关注,特别是在老龄化中的老年群体,可穿戴医疗设备可提高医疗品质   可穿戴医疗设备是随着高新技术特别是以传感技术、数据采集与储存技术为基础,通过大数据云平台的构建而发展出来的智能器件产品,它可对人体实时采集生理、生化、影像和综合数据,以便进行监测、诊断、干预和治疗,从而成为提高人们健康水平的重要器具。从该系列产品二十多年的迅猛发展可见一斑。全   该设备的主要核心元件是半导体器件,而主要供应商多为国外厂商,在此产业链中国产化的任务较重   虽然中国互联网企业参予该设备的运行占比不低,但核心元器件多依赖于进口,导致产品价格高、升级换代受到限制,影响了产品的推广普及。而社会老龄化速度的加快又促使整个产业链由生存型向发展型转变,因此,主导市场的是差异化技术壁垒和产品生命周期多样化渠道的开通。   在国家政策引导下,加速推进了可穿戴医疗设备的规范化、系列化,降低医疗服务资源紧缺压力,创造可穿戴医疗设备潜在市场空间   可穿戴医疗设备行业作为新业态,发展时间尚且较短,无论是国家规范、行业标准以及对各企业管理的法律法规都在进一步的完善中。   由于现代技术的不断提升和创新,可穿戴医疗设备向多功能、高效率、精准化、柔性及轻便化不断发展,市场竞争也日趋激烈,龙头企业旨在垄断该系列产品   该产品将向医疗领域迅猛拓展,对接远程医疗,实现云端数据集成。在经营战略上将以提升服务变现能力来实现盈利模式的多元化和最大化。   对细分赛道的典型企业进行分析,综观其发展历程,是以创新驱动和强强联合为抓手,迎合时代潮流和深耕于产品市场,成为该产品的行业先驱者   可穿戴医疗设备的生产企业都具有服务于老龄化社会和患者的理念,具有广阔的国际眼界和学习能力,自主研发适合于市场的产品,将一个个单台仪器凝炼成一个系统产品来服务大众,从而为大健康时代的发展助力。
    头豹研究院
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    2023-08-02
  • 公司信息更新报告:拟收购DiaSys Diagnostic75%股权,IVD业务国际化提速

    公司信息更新报告:拟收购DiaSys Diagnostic75%股权,IVD业务国际化提速

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      迈瑞医疗(300760)   拟收购DiaSysDiagnostic75%股权,提升公司IVD板块海外实力   公司于7月31日发布公告,拟通过全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司及香港全球的全资子公司以现金形式收购由GorkaHoldingGmbH持有的DiaSysDiagnosticSystemsGmbH的75%股权,收购总价预计约为1.15亿欧元,此外,出资3000万欧元用于支持标的公司未来业务发展,上述交易总额合计约1.45亿欧元。迈瑞医疗收购DiaSys有利于快速提升公司IVD板块国际化进程,进入到体外诊断中大样本量医疗市场。我们维持盈利预测整体不变,预计2023-2025年归母净利润分别为115.4/139.1/167.3亿元,EPS分别为9.52/11.47/13.79元,当前股价对应PE分别为31.0/25.7/21.4倍。维持“买入”评级。   助力公司海外IVD中大样本量客户群的全面突破,国际化提速在望   面对全球体外诊断400亿美金市场,2022年公司IVD板块海外收入不足4亿美金,目前海外市占率不到1%,其中绝大部分收入来自于小样本量客户,主要系公司海外供应链平台的缺失成为了制约公司体外诊断国际化发展,尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。通过此次收并购,有望提升迈瑞医疗体外诊断试剂产品在海外及时交付和本地化服务能力,公司IVD海外板块营销、用户服务、临床能力亦有望提升。通过整合这些平台,并逐步导入和完善化学发光等全线IVD产品的供应链平台,助力迈瑞IVD从小样本量市场向中大样本量医疗市场突破。   DiaSys是全球知名IVD品牌,拥有良好业内口碑,有望与迈瑞仪器业务协同   DiaSysDiagnosticSystems是全球知名IVD品牌,在全球客户中拥有良好的口碑,并且在欧洲、亚太及拉美地区均有生产基地。2022财年(2021年10月1日至2022年9月30日)营业收入7277万欧元(剔除新冠收入后约为6700万欧元),净利润470万欧元。DiaSys在质控校准品方面研发实力较强,能够与迈瑞的仪器业务产生显著的协同效应,补强迈瑞IVD产品配套,有效提升检测系统性能。   风险提示:地缘政治风险;新产品推广不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-02
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