医药日报：默沙东Winrevair再获FDA批准-摩熵咨询

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　　市场表现：

　　2025年10月28日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑输沪深300指数0.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗设备(+0.87%)、疫苗（+0.26%)、其他生物制品(+0.22%)表现居前，医疗研发外包（-1.73%）、医疗耗材(-1.20%)、血液制品（-0.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为楚天科技(+20.04%)、理邦仪器（+15.45%)、合富中国(+10.03%)；跌幅榜前3位为赛诺医疗（-9.39%)、英科医疗（-8.58%）、诚意药业(-8.39%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准更新Winrevair（sotatercept）注射剂45mg和60mg的标签，从而用于改善成人肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险，包括PAH住院、肺移植及死亡。此次批准是根据ZENITH临床3期研究结果，数据显示：与安慰剂相比，Winrevair可使主要发病及死亡结局风险降低76%（HR=0.24；95%CI：0.13–0.43；p<0.0001）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

　　公司要闻：

　　诺思格（301333）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.28亿元，同比增长24.48%，归母净利润为0.34亿元，同比增长32.98%，扣非后归母净利润为0.30亿元，同比增长52.69%。

　　百普赛斯（301080）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.26亿元，同比增长37.50%，归母净利润为0.49亿元，同比增长81.46%，扣非后归母净利润为0.49亿元，同比增长87.68%。

　　康龙化成（300759）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入36.45亿元，同比增长13.44%，归母净利润为4.40亿元，同比增长42.52%，扣非后归母净利润为3.97亿元，同比增长25.25%。

　　君实生物（688180）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%，归母净利润为-1.83亿元，扣非后归母净利润为-1.91亿元；此外，2025年前三季度公司核心产品特瑞普利单抗注射液国内销售收入约为14.95亿元，同比增长约40%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块走势分化，结构性机会凸显

2025年10月28日，医药板块整体下跌0.72%，跑输沪深300指数0.21pct，在申万31个行业中排名第26，表现偏弱。但内部结构性分化显著：医疗设备、疫苗、其他生物制品等子行业逆势上涨，而医疗研发外包、医疗耗材、血液制品则跌幅居前。个股方面，楚天科技、理邦仪器、合富中国涨幅超10%，赛诺医疗、英科医疗、诚意药业跌幅超8%。核心启示：市场整体承压，但细分领域及个股的Alpha机会依然存在。

重磅新药获批与业绩改善共振

行业层面，默沙东Winrevair（sotatercept）获FDA批准扩大标签，基于ZENITH III期研究将肺动脉高压患者死亡和临床恶化风险降低76%（HR=0.24），标志着PAH治疗领域重大突破，有望重塑治疗格局。公司层面，多家企业发布Q3业绩：百普赛斯、康龙化成、诺思格等均实现营收与利润的较快增长，百普赛斯扣非净利增速高达87.68%，反映出CXO及生命科学服务赛道的景气修复；君实生物核心产品特瑞普利单抗国内销售收入前九月同比增40%，显示创新药商业化持续兑现。整体来看，创新药审批进展与业绩基本面改善正形成积极共振。

主要内容

市场表现

当日医药板块涨跌幅-0.72%，跑输沪深300指数0.21pct，在申万31个行业中排名第26。子行业涨跌分化明显：医疗设备（+0.87%）、疫苗（+0.26%）、其他生物制品（+0.22%）涨幅居前；医疗研发外包（-1.73%）、医疗耗材（-1.20%）、血液制品（-0.22%）跌幅居后。个股方面，涨幅前三位为楚天科技（+20.04%）、理邦仪器（+15.45%）、合富中国（+10.03%）；跌幅前三位为赛诺医疗（-9.39%）、英科医疗（-8.58%）、诚意药业（-8.39%）。

行业要闻

默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准更新Winrevair（sotatercept）注射剂45mg和60mg的标签，用于改善成人肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险（包括PAH住院、肺移植及死亡）。此次批准基于III期ZENITH研究数据：与安慰剂相比，Winrevair使主要发病及死亡结局风险降低76%（HR=0.24；95% CI：0.13–0.43；p<0.0001）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，通过阻断激活素与细胞膜上受体结合，降低激活素介导的信号传导，是PAH领域的突破性治疗药物。

公司要闻

多家公司发布2025年第三季度业绩：

诺思格（301333）：Q3营收2.28亿元，同比增长24.48%；归母净利润0.34亿元，同比增长32.98%；扣非归母净利润0.30亿元，同比增长52.69%。
百普赛斯（301080）：Q3营收2.26亿元，同比增长37.50%；归母净利润0.49亿元，同比增长81.46%；扣非归母净利润0.49亿元，同比增长87.68%。
康龙化成（300759）：Q3营收36.45亿元，同比增长13.44%；归母净利润4.40亿元，同比增长42.52%；扣非归母净利润3.97亿元，同比增长25.25%。
君实生物（688180）：Q3营收6.37亿元，同比增长31.40%；归母净利润-1.83亿元，扣非归母净利润-1.91亿元；前三季度核心产品特瑞普利单抗注射液国内销售收入约14.95亿元，同比增长约40%。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险。

总结

短期市场承压，长期基本面支撑稳健

当日医药板块整体跑输大盘，市场情绪偏弱，但子行业与个股的涨跌分化揭示了存量博弈下的结构性机会。医疗设备、疫苗等防御性或政策受益领域获得资金关注，而CXO板块回调或受短期估值及外部因素扰动。

创新药审批与业绩增长提供双重驱动力

行业层面，默沙东Winrevair的FDA标签更新进一步验证了PAH领域创新疗法的临床价值，或将带动相关靶点及竞品研发热度。公司层面，多家企业Q3业绩表现亮眼，尤其百普赛斯、康龙化成的扣非利润增速显著，表明在生物医药投融资回暖下，CXO及上游供应链业务正在修复；君实生物特瑞普利单抗国内销售持续放量，体现国产创新药的商业化能力提升。总体而言，基本面改善趋势明确，建议关注业绩确定性强、创新管线有进展的细分龙头。

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