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医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双 多抗

医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双 多抗

研报

医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双 多抗

中心思想 创新药BD引领板块行情,政策与出海共振驱动投资主线 本周医药板块创新药表现强劲,核心驱动力来自多重因素共振:季度末调仓后资金回流创新药赛道、国家医保局与卫健委联合发布支持创新药高质量发展的政策文件,以及阿斯利康与Summit Therapeutics就AK112潜在高达150亿美元的合作谈判催化市场情绪。在这一背景下,具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线的相关标的表现突出,表明全球MNC面临专利悬崖、积极寻求大单品潜力创新药BD合作的趋势为国内创新药板块提供了重要投资机会。 医保支付体系多元化与商保目录落地打开创新药商业化新空间 医保政策端释放明确信号:支持更多医保资源向创新药倾斜,并通过新增商保目录(丙类目录)推动药品支付体系多元化。2018年以来,149个创新药纳入医保目录,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售超6000亿元;新药从获批到纳入医保报销时间已从5年降至1年左右。未来随着丙类目录逐步落地,商保支付比例的提升(目前中国仅7.23%,低于OECD均值9.8%)将为创新药开辟新的支付空间,加速形成“正盈利-强研发”的良性循环。 主要内容 创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗 本周医药板块创新药表现强劲,多重因素共振:季度末调仓完成、政策支持加大、阿斯利康与Summit Therapeutics洽谈AK112合作(高达150亿美元)。具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线标的表现强劲。建议重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物及解决未满足临床需求的慢病药管线。 药品板块:医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环 支持更多医保资源向创新倾斜,新增商保目录助力开辟支付新空间 7月1日,国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量促发展的若干措施》,共5方面16条措施,涵盖研发、准入、入院使用和多元支付全链条。医保资源向创新倾斜效果显著:2018年以来149个创新药纳入医保目录,协议期内谈判药基金支出达4100亿元;新药上市到纳入医保时间从5年降至1年左右。同时推动商保目录(丙类目录)建设,参照海外经验,中国商保支付比例有较大提升空间,有望推动医保支付体系多元化。 生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,关注IL-1抑制剂商业化进展 7月2日,长春高新控股子公司金赛药业的注射用伏欣奇拜单抗(抗IL-1β单抗)获批上市,用于成人痛风性关节炎急性发作。该药6小时快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%。此前国内尚未批准任何IL-1β单克隆抗体,临床需求亟待满足。三生国健的同类产品SSGJ-613也已提交上市申请。IL-1抑制剂精准、长效抗炎优势为痛风患者带来新选择。 中药:关注新药研发进展 7月1日,羚锐制药子公司银谷制药的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。该药为国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂。2022年纳入医保后持续放量,2024年前三季度收入约3502万元。新增适应症有望提升销售收入,院内院外双渠道拓展空间大。 医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速 国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措 7月3日,国家药监局发布十点举措,优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新。重点领域包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、新型生物材料、脑机接口等。同时支持企业“出海”,完善出口销售证明政策。高端医疗器械国内外商业化落地速度有望加快。 三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证 7月3日,三诺生物第二代持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证。该产品为一体式结构,体积较第一代减小超60%,佩戴舒适性提升。适用年龄扩展至2岁及以上,并可佩戴于上臂或腹部。新一代CGM产品有助于拓展欧洲市场。 新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市 7月4日,新产业全自动生化分析仪Biossays C10获国内注册证。该产品检测速度达2000T/H,配备1000T/H电解质模块,支持全血直接上机,可多台拼接并与化学发光免疫分析仪互联组成流水线,满足大型终端需求。 医疗服务及消费医疗:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放 政策:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放 截至6月26日,多个省份实现生育津贴直接发放至个人。2024年生育保险参保人数超2.5亿人,基金待遇支出1431.78亿元(同比增长33.92%)。发放方式从单位转付改为直发个人,流程大幅缩减。各地加大生育补贴力度、延长产假,有望激发相关需求。 爱美客:收购项目交易95%对价款已支付,标的公司已被纳入爱美客合并报表范围 爱美客国际已完成对韩国REGEN Biotech 95%对价款支付,标的公司已纳入合并报表。REGEN Biotech核心产品AestheFill与PowerFill为PDLLA微球类皮肤填充剂,已在34个/24个国家和地区获批。收购将助力爱美客全球化布局,与现有产品线互补。 投资建议 继续对医药板块2025年走出反转行情抱有强烈信心。创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会。建议关注泛癌种潜力双/多抗、未满足临床需求慢病药管线的创新药板块,以及医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化机会。重点标的:信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险。 总结 本周医药板块在创新药强劲表现的带动下呈现积极态势,核心驱动因素包括季度末资金调仓、政策利好(国家医保局与卫健委联合发布创新药支持措施)以及大型BD交易催化(阿斯利康与Summit洽谈AK112合作)。政策端明确支持医保资源向创新倾斜,通过新增商保目录推动支付体系多元化,有望加速创新药商业化并形成“正盈利-强研发”的良性循环。生物制品方面,长春高新伏欣奇拜单抗获批上市填补国内IL-1β单抗空白;中药领域,羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症打开增长空间;医疗器械受益于国家药监局支持高端创新政策,三诺生物CGM获欧盟认证、新产业生化分析仪获批上市;医疗服务端生育保障政策优化有望激发需求。整体来看,创新药BD主线与政策红利共振,2025年医药板块反转行情可期,建议重点关注双/多抗、慢病药及医疗器械、服务领域的边际变化机会。
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  • 发布机构:

    国金证券

  • 发布日期:

    2025-07-06

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中心思想

创新药BD引领板块行情,政策与出海共振驱动投资主线

本周医药板块创新药表现强劲,核心驱动力来自多重因素共振:季度末调仓后资金回流创新药赛道、国家医保局与卫健委联合发布支持创新药高质量发展的政策文件,以及阿斯利康与Summit Therapeutics就AK112潜在高达150亿美元的合作谈判催化市场情绪。在这一背景下,具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线的相关标的表现突出,表明全球MNC面临专利悬崖、积极寻求大单品潜力创新药BD合作的趋势为国内创新药板块提供了重要投资机会。

医保支付体系多元化与商保目录落地打开创新药商业化新空间

医保政策端释放明确信号:支持更多医保资源向创新药倾斜,并通过新增商保目录(丙类目录)推动药品支付体系多元化。2018年以来,149个创新药纳入医保目录,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售超6000亿元;新药从获批到纳入医保报销时间已从5年降至1年左右。未来随着丙类目录逐步落地,商保支付比例的提升(目前中国仅7.23%,低于OECD均值9.8%)将为创新药开辟新的支付空间,加速形成“正盈利-强研发”的良性循环。

主要内容

创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗

本周医药板块创新药表现强劲,多重因素共振:季度末调仓完成、政策支持加大、阿斯利康与Summit Therapeutics洽谈AK112合作(高达150亿美元)。具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线标的表现强劲。建议重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物及解决未满足临床需求的慢病药管线。

药品板块:医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环

支持更多医保资源向创新倾斜,新增商保目录助力开辟支付新空间

7月1日,国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量促发展的若干措施》,共5方面16条措施,涵盖研发、准入、入院使用和多元支付全链条。医保资源向创新倾斜效果显著:2018年以来149个创新药纳入医保目录,协议期内谈判药基金支出达4100亿元;新药上市到纳入医保时间从5年降至1年左右。同时推动商保目录(丙类目录)建设,参照海外经验,中国商保支付比例有较大提升空间,有望推动医保支付体系多元化。

生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,关注IL-1抑制剂商业化进展

7月2日,长春高新控股子公司金赛药业的注射用伏欣奇拜单抗(抗IL-1β单抗)获批上市,用于成人痛风性关节炎急性发作。该药6小时快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%。此前国内尚未批准任何IL-1β单克隆抗体,临床需求亟待满足。三生国健的同类产品SSGJ-613也已提交上市申请。IL-1抑制剂精准、长效抗炎优势为痛风患者带来新选择。

中药:关注新药研发进展

7月1日,羚锐制药子公司银谷制药的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。该药为国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂。2022年纳入医保后持续放量,2024年前三季度收入约3502万元。新增适应症有望提升销售收入,院内院外双渠道拓展空间大。

医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速

国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措

7月3日,国家药监局发布十点举措,优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新。重点领域包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、新型生物材料、脑机接口等。同时支持企业“出海”,完善出口销售证明政策。高端医疗器械国内外商业化落地速度有望加快。

三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证

7月3日,三诺生物第二代持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证。该产品为一体式结构,体积较第一代减小超60%,佩戴舒适性提升。适用年龄扩展至2岁及以上,并可佩戴于上臂或腹部。新一代CGM产品有助于拓展欧洲市场。

新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市

7月4日,新产业全自动生化分析仪Biossays C10获国内注册证。该产品检测速度达2000T/H,配备1000T/H电解质模块,支持全血直接上机,可多台拼接并与化学发光免疫分析仪互联组成流水线,满足大型终端需求。

医疗服务及消费医疗:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放

政策:生育保障政策持续优化,有望激发相关需求释放

截至6月26日,多个省份实现生育津贴直接发放至个人。2024年生育保险参保人数超2.5亿人,基金待遇支出1431.78亿元(同比增长33.92%)。发放方式从单位转付改为直发个人,流程大幅缩减。各地加大生育补贴力度、延长产假,有望激发相关需求。

爱美客:收购项目交易95%对价款已支付,标的公司已被纳入爱美客合并报表范围

爱美客国际已完成对韩国REGEN Biotech 95%对价款支付,标的公司已纳入合并报表。REGEN Biotech核心产品AestheFill与PowerFill为PDLLA微球类皮肤填充剂,已在34个/24个国家和地区获批。收购将助力爱美客全球化布局,与现有产品线互补。

投资建议

继续对医药板块2025年走出反转行情抱有强烈信心。创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会。建议关注泛癌种潜力双/多抗、未满足临床需求慢病药管线的创新药板块,以及医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化机会。重点标的:信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险。

总结

本周医药板块在创新药强劲表现的带动下呈现积极态势,核心驱动因素包括季度末资金调仓、政策利好(国家医保局与卫健委联合发布创新药支持措施)以及大型BD交易催化(阿斯利康与Summit洽谈AK112合作)。政策端明确支持医保资源向创新倾斜,通过新增商保目录推动支付体系多元化,有望加速创新药商业化并形成“正盈利-强研发”的良性循环。生物制品方面,长春高新伏欣奇拜单抗获批上市填补国内IL-1β单抗空白;中药领域,羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症打开增长空间;医疗器械受益于国家药监局支持高端创新政策,三诺生物CGM获欧盟认证、新产业生化分析仪获批上市;医疗服务端生育保障政策优化有望激发需求。整体来看,创新药BD主线与政策红利共振,2025年医药板块反转行情可期,建议重点关注双/多抗、慢病药及医疗器械、服务领域的边际变化机会。

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