医药生物行业跨市场周报：创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确

中心思想 政策驱动下的创新药审评效率提升与市场信心提振 本报告的核心观点在于，国家药监局发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》是短期内提振市场风险偏好、加速优质创新药管线价值释放的关键政策催化剂。该政策将临床试验审评时限压缩至30个工作日，并精准支持国家重点创新药、儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，同时通过申报责任绑定避免盲目申报。中长期看，这将推动中国创新药从“仿创结合”向“全球原研”升级。 支付视角下的结构性投资机会甄选 报告进一步指出，在医药需求侧无法无限扩张的背景下，投资机会必须基于支付意愿与支付能力的结构性分析。通过院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好三大方向：院内政策支持的创新药械与设备更新、人民群众需求扩容的血制品、家用医疗器械、减肥药产业链，以及出海周期上行的肝素、呼吸道联检等领域。重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等具备“快速研发-国际化-商业化”闭环能力的龙头企业。 主要内容 行情回顾：上周医药生物板块表现较差 上周（6.16-6.20），A股医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数3.90pp，在31个子行业中排名第29。H股恒生医疗健康指数下跌7.72%。分子板块中疫苗跌幅最小（-0.4%），其他生物制品跌幅最大（-6.7%）。个股层面，A股昂利康涨幅最大（+21.21%），澳洋健康跌幅最大（-26.33%）；港股HKE holdings涨幅最大（+37.59%），必瘦站跌幅最大（-24.58%）。美国医药中资股涨跌互现，整体波动较大。 本周观点：创新药审评再次加速，创新产业链主线持续明确 2025年6月16日，国家药监局征求意见稿提出将创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日，覆盖国家重点创新药、儿童药星光计划、罕见病关爱计划及全球同步研发品种，并要求申请人承诺获批后12周内启动临床试验。短期看，审批提速加速优质管线价值释放，提升风险偏好；中长期看，政策助力中国创新药升级。预计受益方向包括：创新药研发企业（恒瑞医药、百济神州、荣昌生物等）和CXO企业（药明康德、泰格医药、凯莱英等）。年度投资策略强调从支付视角挖掘院内政策支持、需求扩容、出海周期上行三大方向。 公司公告更新 本周A股重要公告包括：维力医疗尿道扩张器套件获加拿大认证；健帆生物血液净化管路获欧盟MDR认证；赛托生物地塞米松获欧洲药典证书；荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格；华大智造掌上超声获国内注册证；奥精医疗人工骨修复材料获越南注册证；博腾股份抗体与小分子服务获欧盟GMP认证；奥锐特八都厂区通过FDA现场检查；泰恩康拟推出第二期员工持股计划（1.5-2亿元）；千红制药股东增持960万股；上海莱士完成南岳生物全资收购；百奥泰乌司奴单抗注射液获欧洲CHMP积极意见。 上市公司研发进度更新 上周IND申请新进承办：和誉医药ABSK043片（化药1类）、百济神州注射用BGB-B455（生物制品1类）、三生制药SA102-CAR-T注射液（生物制品1类）。临床试验进度更新：众生药业RAY1225、恒瑞医药HRS-1893进入三期临床；翰森制药HS-10370、三生制药SSGJ-612进入一期临床。其他进入一期临床的还有恒瑞医药SHR-3167、康弘药业KHN702等。 重要数据库更新 24M1-M4医院总诊疗呈现较快恢复 2024年1-4月医院累计总诊疗人次14.83亿，同比增长13.29%。三级医院9.18亿人次（+18.63%），二级医院4.22亿人次（+6.03%），一级医院0.85亿人次（+12.02%），基层医疗机构9.06亿人次（+21.01%）。 2025M1-M4基本医保收入为10302亿元 25M1-M4基本医保累计收入10302亿元，累计支出7223亿元，累计结余3079亿元，结余率29.9%。25M4当月收入2156亿元（环比-19.6%），支出2082亿元（环比+13.4%），结余74亿元（当月结余率3.4%）。 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定 截至2025年4月，抗生素价格环比持平：7-ADA 520元/kg、7-ACA 480元/kg、6-APA 280元/kg、4-AA 650元/kg、青霉素工业盐120元/kg、硫氰酸红霉素560元/kg。心脑血管原料药中缬沙坦640元/kg、厄贝沙坦625元/kg、阿托伐他汀钙1250元/kg、赖诺普利2150元/kg，阿司匹林上涨至26.5元/kg。维生素价格方面，截至6月20日，维生素B1上升至223元/kg，维生素E下降至86元/kg，其余品种持平。 25M1-4医药制造业收入同比-2.10% 25M1-4医药制造业累计收入7950.3亿元（同比-2.10%），营业成本同比-0.70%，利润总额同比-3.30%。相比24M1-4，收入、成本、利润增速分别下滑1.3、1.2、5.6个百分点。期间费用率方面，销售费用率15.4%（同比下降0.9pp），管理费用率6.8%（同比上升0.2pp），财务费用率0.3%（同比上升0.1pp）。 5月整体CPI环比下降，医疗保健CPI环比上升 5月整体CPI同比下降0.1%，环比下降0.2%；医疗保健CPI同比上升0.3%（较上月+0.1pp），环比上升0.1%。其中中药CPI同比+0.0%，西药CPI同比-1.2%，医疗服务CPI同比+0.7%。 耗材带量采购 6月18日，北京市医保局发布通知，开展电生理类、神经介入类（弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架）医用耗材医院集团带量采购。 医药公司融资进度更新 近期定向增发预案：荣昌生物（688331.SH）定增预案19.53亿元（项目融资），最新披露日2025-06-18，预案进度为到期失效。 上周重要事项公告 上周股东大会信息：共涉及诺诚健华、益方生物、君实生物、片仔癀、昆药集团、人福医药、康龙化成等数十家公司召开年度或临时股东大会，股权登记日集中在6月12-16日。上周医药股解禁信息：博济医药、九典制药、百诚医药、智翔金泰等有解禁，其中百诚医药解禁3960万股（占总股本36.25%），金额16.73亿元。 风险提示 报告提示风险包括：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 附录 附录列出了光大医药近期发布报告及行业与公司评级体系说明。 总结 创新药审评加速政策是短期核心催化剂，中长期驱动产业升级 本报告主线下，创新药审评审批的再次加速（30个工作日压缩）将直接缩短临床试验启动周期，加快优质管线的商业化进程，短期内提振市场对创新药板块的风险偏好。中长期看，政策通过“扶优汰劣”机制推动中国创新药向全球原研升级，利好具备“快速研发-国际化-商业化”闭环能力的龙头企业及其产业链（CXO）环节。 支付视角下的结构性投资策略是全年主线 报告从支付意愿与支付能力出发，梳理院内支付（创新药械、设备更新）、自费支付（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、海外支付（肝素、呼吸道联检）三大方向，认为这些领域具备明确的增长逻辑。重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等标的。同时，市场表现方面，上周医药板块整体下跌，但政策利好下创新药及CXO板块有望迎来修复。投资者需关注控费政策超预期、研发失败、政策支持不及预期及估值下挫等风险。