医药行业研究：默沙东口服新冠药授权，关注疫情防治供应链

中心思想 MPP授权驱动口服新冠药市场格局重构 本报告的核心观点围绕默沙东口服新冠药Molnupiravir的MPP授权事件展开，强调该事件对全球疫情防治供应链的深远影响。报告认为，MPP授予27家海内外药企生产权益（含5家中国药企）将显著提升口服新冠药的可及性，加速仿制药放量进程。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性优势，分析师持续看好口服小分子新冠药物的应用前景，并指出这将带动制药工业上游CDMO及其偏精细化工供应链相关产品的放量预期。 疫情流感化趋势强化口服药战略价值 报告通过分析全球疫情数据（新增病例激增但死亡率稳定在1%以内、住院增幅低于病例增幅、Omicron占比升至61%成为主流毒株）得出疫情常态化和流感化预期。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下的防控格局下，口服药物因其便携性和经济性，有望成为未来疫情防控的核心工具。同时，MPP平台正陆续评审辉瑞口服药Paxlovid的仿制权益，显示口服新冠药市场将进入原研与仿制并行的放量阶段。 主要内容 MPP宣布Molnupiravir授权 授权主体与覆盖范围 2022年1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布授权27家海内外药企生产默沙东口服新冠药物Molnupiravir，向105个低收入和中等收入国家供应（不包括中国）。被授权企业包括中国5家（博瑞医药、复星医药、朗华制药、上海迪赛诺、龙泽制药）、印度10家、韩国3家等，共计27家企业。 授权法律与财务条款 该授权基于2021年10月默沙东与MPP达成的许可协议。根据条款，MPP可向制造商授予非独家分许可以增加生产基地；只要新冠被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不收取专利许可使用费。 印度仿制药上市定价参考 此前默沙东已将Molnupiravir专利授权给印度13家仿制药企。自2022年1月初起，印度仿制药逐渐上市，定价约18-20美元/疗程，为全球仿制药放量提供了价格锚点。 新冠疫情更新 全球新增病例数创新高后回调 根据WHO统计，全球新增病例在12月底至1月初大幅增长并达历史新高，每周新增病例数超过过去三波疫情高峰时期。近几天出现拐点开始下降，但仍保持较高水平。欧美主要国家新增病例数也呈现见顶回落趋势。 住院与死亡率呈现“脱钩”特征 各国新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅，且住院数量出现见顶趋势。全球新冠感染患者死亡率持续稳定在低于1%的水平，美国CDC数据显示季节性死亡率为0.1%-0.2%，新冠死亡率正逐渐接近季节性流感水平。 疫苗接种率与加强针进展 全球平均疫苗接种率达60%，高收入和中高收入国家超75%，中低收入国家达50%，但低收入国家仅9.5%。11月中旬以来加强针接种率明显提升，全球平均接种率超10%。 Omicron成为全球主流毒株 全球范围内新增病例中Omicron占比已上升至61%，成为绝对主流毒株。同时新型变异株的出现持续带来不确定性。 行业更新 5家中国企业获默沙东口服新冠药授权 2022年1月20日，MPP授予27家海内外企业生产默沙东Molnupiravir的权益，可向105个中低收入国家销售仿制药（不含中国）。中国5家药企（博瑞医药、复星医药、朗华制药/维亚生物、上海迪赛诺、龙泽制药）位列其中。 全球疫情持续反复但死亡率稳定 12月底以来全球新增病例大幅上升远高于历史峰值，近期出现回调。住院增幅小于新增病例增幅，死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率稳步升至60%，加强针平均接种率超10%。 Omicron占比持续上升至61% 海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内已达61%，成为全球主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期利好口服药放量 疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下，疫情呈现常态化和流感化趋势。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款口服新冠药物即将进入放量阶段 ①原研供应链持续加码供货；②通过MPP平台权益授予，仿制药企和供应链企业获得生产和销售权益；③国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。 MPP平台评审持续推进，关注仿制药放量预期 MPP平台已授予27家企业生产默沙东Molnupiravir仿制药，辉瑞口服新冠药Paxlovid的仿制药申请也在评审中，预计将催化下一轮仿制药放量。 上游CDMO及精细化工供应链放量预期 随着口服新冠药物（原研+仿制）的放量，将带动制药工业上游CDMO及其上游偏精细化工供应链相关产品放量。 投资建议 建议关注复星医药、博瑞医药、维亚生物等；科伦药业、乐普医疗、奥锐特等；药明康德、凯莱英、博腾股份、奥翔药业、九洲药业、新和成、飞凯材料等上游供应链；以及君实生物、歌礼制药、众生药业、先声药业、舒泰神等新冠药物研发企业。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 总结 本报告以2022年1月20日MPP授予27家药企（含5家中国药企）生产默沙东口服新冠药Molnupiravir仿制药权益为核心事件，系统分析了全球疫情演变趋势和口服新冠药市场前景。报告指出，全球疫情呈现“新增病例激增但死亡率稳定在1%以下、住院增幅小于病例增幅、Omicron占比升至61%成为主流毒株”的特征，疫情正向常态化和流感化演变。在此背景下，口服小分子新冠药物凭借其治疗机制、可及性和经济性优势，有望成为疫情防控的核心工具。MPP授权的实施将推动仿制药加速放量，同时辉瑞Paxlovid的仿制药评审也在推进中，口服新冠药市场将进入原研与仿制并行放量阶段。报告建议重点关注获得MPP授权的中国企业、制药工业上游CDMO及其精细化工供应链，以及国内新冠药物研发企业，并提示了疫情发展、研发进度、产能销售、政府订单及政策等方面的风险。