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沛嘉医疗-B(09996):TAVR快速放量,神经介入业务高增长

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研报

沛嘉医疗-B(09996):TAVR快速放量,神经介入业务高增长

中心思想 核心业务双轮驱动,商业化进程超预期 2021年公司总收入同比增长253.2%至1.37亿元,主要得益于TAVR产品的快速放量和神经介入业务的高增长。TAVR产品上市首年即实现约290套终端植入量,二代产品占比70%,并已覆盖95家医院(102个中心),商业化效率突出。神经介入业务收入同比增长144.7%,其中缺血类和血管通路类产品增速超过500%,产品结构从出血类单一依赖走向多元化,反映出公司战略的有效执行。 研发投入与长期管线布局并重,亏损具阶段性特征 2021年公司研发开支高达4.5亿元,导致净利润亏损5.74亿元,但亏损主因是自2020年末以来收获的4个BD项目带来的前期投入。在研产品管线丰富,三代TAVR、二尖瓣及三尖瓣产品均处于临床或预临床阶段,长期成长空间明确。随着商业化放量及费用控制,预计2022-2024年亏损将逐步收窄,净利润从-4.08亿元改善至-1.58亿元。 主要内容 TAVR快速放量,产品商业化推广效率高 产品上市与销售数据 2021年介入瓣业务收入4194万元,一代和二代产品分别于2021年4月和6月获批。 预计全年TAVR出货量约452套,终端植入量约290套,其中二代产品占比约70%。 医院覆盖与渠道建设 截至2021年底,TAVR产品已进入95家医院(对应102个中心)。 TOP4中心已覆盖3个,TOP40中心已覆盖29个,商业化进展迅速。 神经介入业务收入高增长 各产品线收入表现 2021年神经介入业务总收入约9459万元,同比增长144.7%。 出血类产品收入5129万元(+52.3%),缺血类产品收入1946万元(+596.2%),血管通路产品收入2354万元(+1094.3%)。 产品结构优化与渠道扩张 出血类产品收入占比从2020年的87%降至2021年的54%,表明产品管线多元化取得显著进展。 截至2021年底,神经介入业务拥有143名分销商,覆盖全国约1700家医院。 在研产品管线丰富 三代TAVR产品TaurusNXT 首名患者植入已于2021年9月完成,目前正在进行多中心确认性临床试验。 已进入国内创新医疗器械特别审批通道。 高分子TAVR产品TaurusApex 正在进行动物实验。 二尖瓣产品Highlife 正在进行科研临床试验,预计2022年开始中国的确认性临床试验。 三尖瓣产品MonarQ 目前处于临床前评估阶段,预计2022年进行FIM临床试验。 营销团队逐渐壮大 截至2021年底,公司销售团队共有157名员工。 其中55名专注于神经介入业务,102名专注于介入瓣业务,专业化团队将助力后续产品商业化推广。 盈利预测、估值及投资评级 收入与净利润预测调整 考虑到新产品放量存在不确定性,下调收入与净利润预测。 预计2022-2024年收入分别为2.78亿、5.23亿和8.86亿元(原2022/2023年预测为3.25/6.11亿元),同比增速分别为102.4%、88.2%和69.5%。 预计净利润分别为-4.08亿、-3.15亿和-1.58亿元(原2022/2023年预测为-2.11/-0.92亿元),对应EPS为-0.61、-0.47和-0.24元。 估值与投资评级 根据DCF测算,公司合理市值应为76亿元,对应目标价14港元。 维持“推荐”评级。 风险提示 新产品商业化进度不达预期。 市场竞争加剧。 主要财务指标 2021年毛利率70.1%,预计2022-2024年逐步提升至74.4%。 净利率从2021年的-420.6%改善至2024年的-17.8%。 ROE从-19.7%提升至-6.9%,资产负债率从4.6%升至25.6%。 总结 沛嘉医疗2021年业绩公告显示,公司在TAVR和神经介入两大核心业务领域均实现高速增长:TAVR产品上市首年放量超预期,神经介入业务通过产品多元化和渠道扩张实现收入倍增。虽然因研发和BD项目投入导致当期亏损较大,但在研产品管线覆盖三代TAVR、二尖瓣及三尖瓣等前沿领域,长期成长逻辑清晰。随着销售团队壮大和新产品陆续获批,预计2022-2024年收入将保持69%以上的复合增速,亏损逐步收窄。基于DCF估值,公司合理市值76亿元,维持“推荐”评级,但需关注新产品商业化进度和市场竞争加剧的风险。
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    华创证券

  • 发布日期:

    2022-04-02

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中心思想

核心业务双轮驱动,商业化进程超预期

  • 2021年公司总收入同比增长253.2%至1.37亿元,主要得益于TAVR产品的快速放量和神经介入业务的高增长。TAVR产品上市首年即实现约290套终端植入量,二代产品占比70%,并已覆盖95家医院(102个中心),商业化效率突出。神经介入业务收入同比增长144.7%,其中缺血类和血管通路类产品增速超过500%,产品结构从出血类单一依赖走向多元化,反映出公司战略的有效执行。

研发投入与长期管线布局并重,亏损具阶段性特征

  • 2021年公司研发开支高达4.5亿元,导致净利润亏损5.74亿元,但亏损主因是自2020年末以来收获的4个BD项目带来的前期投入。在研产品管线丰富,三代TAVR、二尖瓣及三尖瓣产品均处于临床或预临床阶段,长期成长空间明确。随着商业化放量及费用控制,预计2022-2024年亏损将逐步收窄,净利润从-4.08亿元改善至-1.58亿元。

主要内容

TAVR快速放量,产品商业化推广效率高

产品上市与销售数据

  • 2021年介入瓣业务收入4194万元,一代和二代产品分别于2021年4月和6月获批。
  • 预计全年TAVR出货量约452套,终端植入量约290套,其中二代产品占比约70%。

医院覆盖与渠道建设

  • 截至2021年底,TAVR产品已进入95家医院(对应102个中心)。
  • TOP4中心已覆盖3个,TOP40中心已覆盖29个,商业化进展迅速。

神经介入业务收入高增长

各产品线收入表现

  • 2021年神经介入业务总收入约9459万元,同比增长144.7%。
  • 出血类产品收入5129万元(+52.3%),缺血类产品收入1946万元(+596.2%),血管通路产品收入2354万元(+1094.3%)。

产品结构优化与渠道扩张

  • 出血类产品收入占比从2020年的87%降至2021年的54%,表明产品管线多元化取得显著进展。
  • 截至2021年底,神经介入业务拥有143名分销商,覆盖全国约1700家医院。

在研产品管线丰富

三代TAVR产品TaurusNXT

  • 首名患者植入已于2021年9月完成,目前正在进行多中心确认性临床试验。
  • 已进入国内创新医疗器械特别审批通道。

高分子TAVR产品TaurusApex

  • 正在进行动物实验。

二尖瓣产品Highlife

  • 正在进行科研临床试验,预计2022年开始中国的确认性临床试验。

三尖瓣产品MonarQ

  • 目前处于临床前评估阶段,预计2022年进行FIM临床试验。

营销团队逐渐壮大

  • 截至2021年底,公司销售团队共有157名员工。
  • 其中55名专注于神经介入业务,102名专注于介入瓣业务,专业化团队将助力后续产品商业化推广。

盈利预测、估值及投资评级

收入与净利润预测调整

  • 考虑到新产品放量存在不确定性,下调收入与净利润预测。
  • 预计2022-2024年收入分别为2.78亿、5.23亿和8.86亿元(原2022/2023年预测为3.25/6.11亿元),同比增速分别为102.4%、88.2%和69.5%。
  • 预计净利润分别为-4.08亿、-3.15亿和-1.58亿元(原2022/2023年预测为-2.11/-0.92亿元),对应EPS为-0.61、-0.47和-0.24元。

估值与投资评级

  • 根据DCF测算,公司合理市值应为76亿元,对应目标价14港元。
  • 维持“推荐”评级。

风险提示

  • 新产品商业化进度不达预期。
  • 市场竞争加剧。

主要财务指标

  • 2021年毛利率70.1%,预计2022-2024年逐步提升至74.4%。
  • 净利率从2021年的-420.6%改善至2024年的-17.8%。
  • ROE从-19.7%提升至-6.9%,资产负债率从4.6%升至25.6%。

总结

  • 沛嘉医疗2021年业绩公告显示,公司在TAVR和神经介入两大核心业务领域均实现高速增长:TAVR产品上市首年放量超预期,神经介入业务通过产品多元化和渠道扩张实现收入倍增。虽然因研发和BD项目投入导致当期亏损较大,但在研产品管线覆盖三代TAVR、二尖瓣及三尖瓣等前沿领域,长期成长逻辑清晰。随着销售团队壮大和新产品陆续获批,预计2022-2024年收入将保持69%以上的复合增速,亏损逐步收窄。基于DCF估值,公司合理市值76亿元,维持“推荐”评级,但需关注新产品商业化进度和市场竞争加剧的风险。
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