康希诺生物-B（06185）：mRNA新冠疫苗获批临床，创新平台再落一子

中心思想 康希诺mRNA疫苗获批临床，筑牢新冠疫苗迭代护城河 公司自主研发的新冠mRNA疫苗于2022年4月4日获得国家药监局临床试验批件，针对奥密克戎等变异株具有更强广谱保护效果，标志着mRNA技术平台从储备阶段进入临床验证期，加速新冠疫苗布局从“腺病毒载体单一管线”向“多技术路线协同”转变。 2022年核心催化剂明确：克威莎WHO紧急使用清单（EUL）获批预期将驱动海外订单增长；吸入剂型有望获中国紧急使用授权（EUA），其加强免疫后抗体水平较对照组高出6.7-10.7倍，临床优势显著，有望成为序贯加强免疫的重要选择。 公司基于腺病毒载体、mRNA等五大技术平台，具备持续创新能力。首款国产ACWY135群脑膜炎MCV4疫苗预期销售峰值20-30亿元，与辉瑞合作销售推广，体现非新冠管线的商业化潜力，降低对新冠疫苗单一收入的依赖。 主要内容 一、事件：mRNA新冠疫苗临床试验获批 2022年4月4日，公司自主研发的mRNA新冠疫苗获得国家药监局临床试验批件。该疫苗针对现有变异株（包括奥密克戎）具有更好保护效果，临床前研究显示可诱导高滴度中和抗体，广谱性更强。 公司自2018年起布局mRNA技术平台，已积累专利、工艺和序列设计储备，mRNA通用型工艺有望缩短开发周期，生产厂房预计2022年底交付，为大规模产业化奠定基础。 二、评论：主业催化剂与技术平台价值 1. mRNA疫苗临床获批：从储备到落地的关键节点 公司在该平台已储备多项预防性疫苗管线，临床获批标志着mRNA技术从实验室走向临床。通用型工艺与后期生产设施的匹配将提升产业化效率，形成“序列设计-工艺开发-放大生产”的闭环能力。 2. 2022年两大潜在催化剂：克威莎WHO EUL与吸入剂型EUA 克威莎WHO EUL：公司已向WHO提交紧急使用清单申请并接受核查，若获批，海外订单量预计增长。该疫苗目前已在多个境外国家获得紧急使用授权，并获批中国序贯加强免疫接种。 吸入剂型EUA：《柳叶刀》数据显示，吸入剂型加强后14天和28天抗体水平较对照组高出6.7-10.7倍，安全性及免疫原性良好，若获中国紧急使用授权，将开辟新冠疫苗“吸入+序贯”使用新场景。 3. 研发实力多元化：五大技术平台构建长期壁垒 公司拥有腺病毒载体、mRNA等五大核心技术平台。首款国产ACWY135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）预期销售峰值20-30亿元，已与辉瑞签署大中华区独家销售推广协议，展现创新品种的变现能力。 三、盈利预测与投资建议 维持盈利预测：预计2022/23/24年营收分别为20/22/25亿元，同比增长-53%/10%/11%；归母净利润分别为3.1/3.3/3.7亿元。当前股价对应2022/23/24年PE分别为87/81/73倍，维持“买入”评级。 四、风险提示 国内外疫情变化可能影响主营收入。 进入WHO EUL进程不达预期，将影响海外疫苗销售。 总结 康希诺生物基于“腺病毒载体+吸入剂型+mRNA”多元技术路线，在新冠疫苗迭代竞争中占据先发优势。mRNA疫苗临床获批加速了创新平台从储备到商业化的进程，叠加克威莎WHO EUL与吸入剂型EUA两大催化剂，公司2022年有望迎来海外市场突破与序贯加强免疫新场景。同时，五大技术平台支撑下的非新冠管线（如MCV4与辉瑞合作）为长期成长提供第二曲线。财务层面，公司2021年首次实现扭亏为盈（归母净利润19.14亿元），但2022年因新冠疫苗接种高峰回落预计收入下滑53%，后续依靠新品种放量与海外订单恢复有望逐步修复。当前估值（2022年PE 87倍）反映较高成长预期，需关注海外审批进度及疫情演变节奏。