康诺亚-B（02162）：过敏性疾病大赛道国内领先，CM310鼻窦炎II期数据优秀

中心思想 过敏性疾病领域布局领先，CM310临床数据优异 康诺亚-B在过敏性疾病大赛道占据国内领先地位，其核心产品CM310（IL-4Rα抗体）在慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验中达到主要终点，展现出不弱于度普利尤单抗的治疗潜力。公司凭借先发优势，率先将CM310推进至特应性皮炎的III期临床，有望抢占市场份额并享受行业扩张红利。2021年业绩虽呈现亏损，但研发投入加大与管线有序推进符合市场预期，维持“买入”评级。 差异化管线日渐成型，合作策略增强商业价值 除CM310外，公司构建了多元化的创新药梯队，涵盖CM326（TSLP抗体）、CMG901（Claudin18.2-ADC）等潜力产品，并围绕过敏性疾病与肿瘤领域持续布局。通过积极与石药集团、诺诚健华等外部企业开展合作，公司有效变现了研发分子的临床价值，同时扩张人员与产能，为长期商业化奠定基础。整体上，公司差异化创新平台估值合理，长期成长性可期。 主要内容 事件 2021年业绩公告：公司实现收入1.10亿元，经调整年内全面亏损总额2.96亿元，符合市场预期。 CM310临床进展：针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期试验达到主要终点，取得积极结果。 CM310临床试验快速推进，过敏性疾病大赛道国内领先 CM310于2021年11月披露成人中重度特应性皮炎IIb期临床数据，效果优秀；2022Q1启动III期试验，预计入组500例受试者，主要终点为治疗16周时EASI-75和IGA评分改善，预计2022H2完成入组。 公司是国内首个将IL-4Rα抗体推进至III期临床的公司，先发优势明显。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期试验：入组56例受试者，按1:1随机接受300mg CM310或安慰剂，每2周一次共8次。主要终点完全达标：CM310组NPS较基线降低2.32，NCS降低1.23，均显著优于安慰剂组（0.19和0.30），P<0.0001，且无3级以上不良事件。 其他研发管线进展顺利，创新性产品梯队日渐成型 CM326（TSLP抗体）：2021年11月披露I期结果，安全性良好；已启动中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ib/IIa期临床，国内进度领先，与CM310协同互补。 CMG901（Claudin18.2-ADC）：I期剂量递增阶段，预计2022Q2启动剂量拓展；2021年3月获美国临床批准。 CM313（CD38抗体）：2021年启动I期，剂量递增预计2022H1完成；2022年1月递交SLE适应症临床申请。 其他产品：CM338（MASP-2）、CM355（CD20×CD3双抗）、CM336（BCMA×CD3双抗）、CM350（GPC3×CD3双抗）、CM369（CCR8）等有序推进临床前至I期。 扩张人员与生产设施，为持续发展奠定基础 截至2021年底，公司总人数超320人，临床开发及运营员工超120人，持续扩招以适应研发、生产及未来商业化需求。 成都新生产基地首条生产线预计2022年中试运营；1期完成后额外提供16000L产能，支持临床与商业化。 积极开展对外合作，最大化变现临床价值 与石药集团：就CM310及CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统适应症的中国权益（不含港澳台）达成合作；2021年9月建立战略联盟，共同开发神经系统疾病产品；2021年确认收入70百万元。 与诺诚健华：签署战略合作协议，共同开发First-in-Class大分子创新药；2021年因CM355临床前研究及临床批准确认收入40百万元。 盈利预测、估值与评级 下调2022~2023年归母净利润预测至-5.24/-6.03亿元（原为-3.45/-4.22亿元，分别下调52%/43%）；新增2024年预测-4.90亿元。对应EPS分别为-1.87/-2.15/-1.75元。 维持“买入”评级。公司过敏性疾病领先优势明显，产品线具创新性和差异化特色。 风险提示 研发进度不达预期风险；对外合作不达预期风险；竞争加剧风险；新股股价波动风险。 总结 康诺亚-B在过敏性疾病领域展现出卓越的研发执行力与先发优势。核心产品CM310临床数据优秀，在特应性皮炎和慢性鼻窦炎领域均取得关键进展，有望成为国产IL-4Rα抗体的领先品种。同时，公司通过丰富的后续管线（CM326、CMG901、CM313等）与对外合作策略，逐步构建起差异化的创新药平台，人员与产能的扩张为长期商业化提供支撑。尽管短期研发投入增加导致亏损扩大，但公司核心逻辑与估值逻辑清晰，维持“买入”评级。