医药生物行业周报：广东联盟中成药集采落地，关注价格降幅超预期的品种

中心思想 广东联盟中成药集采落地，中药创新药价值凸显 2022年4月8日，广东省药品交易中心发布广东联盟中成药集采拟中选/备选结果。本次集采涉及六个省区，最终174家企业的361个产品拟中选/备选。与最高有效申报价相比，拟中选/备选价格降幅分别约为64%和33%，其中独家产品降幅明显小于非独家产品（拟中选/备选降幅约20%、15%）。部分独家品种如连花清瘟颗粒、滋肾育胎丸拟备选价格降幅仅约1%。据此，中药创新药在集采中的价值凸显，新注册分类以临床价值为导向，“三结合”审评体系理清研发思路，医保支持创新药放量，有望推动相关品种进一步放量。 投资策略聚焦四主线，估值与景气度并重 报告提出当前医药行业四条投资主线：一是新冠口服药相关产业链，受益于MPP授权国内企业生产辉瑞与默克新冠特效药；二是中医药板块，受益于重磅支持政策频出、品牌OTC自主定价权及集采降价温和，板块估值性价比高；三是创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，偏好CDMO和大分子CXO赛道；四是高景气、高壁垒赛道，如特色原料药、制剂出口与核医学。个股方面建议关注以岭药业、华海药业、凯莱英等。 主要内容 一、行业观点与投资策略 行业观点：广东联盟中成药集采落地 集采数据：可报价产品663个，企业313家，最终174家企业的361个产品拟中选/备选，其中30个独家产品拟中选/备选。 降价幅度：与最高有效申报价相比，拟中选/备选价格降幅分别约64%和33%；独家产品拟中选/备选降幅分别约20%、15%，低于非独家产品；与联盟地区最低价相比，独家产品拟备选降幅更小，如连花清瘟颗粒、滋肾育胎丸拟备选降幅仅1%左右。 影响：中药创新药价值凸显，有望进一步放量，建议关注以岭药业、新天药业、康缘药业等。 投资策略：四条主线布局 主线一：新冠口服药相关产业链，MPP授权国内8家药企生产辉瑞与默克新冠特效药，关注华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药、海辰药业等。 主线二：中医药板块，政策支持不断，品牌OTC自主定价权，集采降价温和，估值性价比高，关注昆药集团、固生堂、以岭药业。 主线三：创新产业链，CXO高景气度、估值触底，偏好CDMO和大分子CXO，关注凯莱英、博腾股份、药石科技。 主线四：其他高景气、高壁垒赛道，包括特色原料药、制剂出口与核医学，关注司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、行业要闻荟萃 2.1 FDA批准吉利德YESCARTA®用于二线大B细胞淋巴瘤治疗 内容：吉利德子公司Kite的CAR-T药物Yescarta获FDA批准用于一线化疗免疫疗法难治或12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。 点评：基于ZUMA-7研究，Yescarta延长无事件生存期6.3个月，两年内无疾病进展或无需其他治疗的生存率达既往标准治疗的2.5倍，成为全球首款获批用于LBCL二线治疗的CAR-T药物。 2.2 信达生物引进的FGFR抑制剂在中国大陆获批，治疗胆管癌 内容：信达生物从Incyte引进的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片获批上市，适应症为特定晚期、转移性或不可切除的胆管癌成人患者。 点评：在中国2期研究中，ORR达50%，DCR为100%，安全性良好，基于FIGHT-202的桥接试验。 2.3 欧洲药品管理局受理百济神州百泽安上市申请 内容：百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）在欧洲首次申报上市，用于食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。 点评：全球3期试验显示百泽安单药显著改善患者OS，联合化疗较化疗显著改善PFS，耐受性良好。目前已有超过20项潜在注册临床试验，包括17项3期和4项2期关键试验。 2.4 阿斯利康和Ionis联合开发的ASO疗法2b期临床结果积极 内容：靶向PCSK9的反义寡核苷酸疗法AZD8233（ION449）在2b期试验中使LDL-C水平降低73%，达到主要终点。 点评：50 mg剂量使LDL-C降73%、PCSK9水平降89%并维持至14周，三种剂量均显著降低LDL-C和PCSK9水平。 三、A股医药板块行情回顾 整体表现：上周医药板块下跌3.33%，沪深300下跌1.06%，在28个行业中排名第21位。 子行业：全部下跌，生物制品跌幅最小（-1.06%），医药商业跌幅最大（-6.54%）。 估值：截至4月8日，医药板块PE（TTM，剔除负值）为27.72倍，相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为39.12%，低于历史均值56.57%。 四、港股医药板块行情回顾 整体表现：上周医药板块上涨0.37%，恒生综指下跌0.69%，在11个行业中排名第7位。 子行业：全部下跌，香港生物科技跌幅最小（-0.47%），香港生命科学工具和服务跌幅最大（-3.00%）。 估值：截至4月8日，医药板块PE（TTM，剔除负值）为16.31倍，相对于全部H股的估值溢价率为102.76%，低于历史均值161.34%。 总结 广东联盟中成药集采降价温和，中药创新药迎来机遇 本次广东联盟中成药集采落地，独家产品降幅远小于非独家产品，部分品种降幅仅1%，体现了政策对独家中成药及中药创新药的倾斜。新注册分类和“三结合”审评体系有利于中药创新药价值凸显，叠加医保支持，相关企业有望迎来放量。 多重投资主线并行，关注产业链与估值修复 报告提出四条投资主线：新冠口服药产业链（受益MPP授权）、中医药（政策红利+低估值）、创新产业链（CXO高景气+估值触底）、高壁垒赛道（原料药、核医学等）。同时，A股医药板块估值处于历史均值下方，H股估值溢价率亦低于历史均值，具备一定安全边际。风险方面需关注医保控费、药品降价及研发不确定性。