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医药行业研究:新冠研发进展,关注复工复产

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研报

医药行业研究:新冠研发进展,关注复工复产

中心思想 新冠研发与复工复产双主线驱动医药市场 新冠药物研发取得关键突破:君实生物VV116与辉瑞Paxlovid头对头III期临床达到主要终点,众生药业RAY1216进入I期临床,国内小分子口服药上市进程加速,为防疫政策优化和复工复产提供重要支撑。 医药政策边际回暖,集采降价温和可控:广东联盟第二批集采价格降幅温和,血制品、大输液等品种价格基本稳定,企业实际影响有限,显示政策端对行业盈利能力的呵护态度。 创新药管线持续兑现,国际化与商业化价值凸显:恒瑞医药碘克沙醇美国首仿获批,传奇生物CAR-T获欧盟附条件上市,多款创新药临床达到终点,头部药企的研发能力和海外市场拓展能力成为估值核心支撑。 医药板块结构性机会明确,CXO与上游供应链景气度高 CXO板块估值处于历史低位,临床前CRO存在较大预期差:CXO指数本周下跌4.79%,PE降至47.41倍,显著低于中位数;国内临床前开发持续高景气,皓元医药周涨幅9.38%领跑板块,建议重点关注头部临床前CRO企业。 医药上游供应链受益国产替代与产能扩张:原料药、试剂耗材、制药装备、科学仪器板块本周普遍回调,但重点公司如普利制药碘帕醇荷兰获批、纳微科技定增过会等事件显示行业长期成长逻辑未变,国产替代与海外市场拓展为板块提供增量空间。 主要内容 新冠专题更新 新冠研发进展 君实生物VV116:对比辉瑞Paxlovid的III期轻中度新冠临床达到主要终点(“至持续临床恢复的时间”),近期将沟通递交NDA;同时针对中重度患者的III期临床已在推进。 众生药业RAY1216:口服3CL蛋白酶抑制剂I期临床完成首例受试者入组,旨在评估安全性、耐受性及药代动力学。 美国疫情反复:每日新增病例超10万例,Paxlovid分发量快速上升至47.2万人份/周。 新冠政策更新 国家医保局明确:常态化核酸检测费用由各地政府承担,参保患者看病就医核酸检测费用可按规定由医保基金支付。 全球疫情持续缓和 全球新增病例和死亡病例呈下降趋势,Omicron BA.2占比79%,新亚种占比16%并缓慢上升。 亚洲地区疫情进一步缓和,欧洲新增确诊下降,美国出现上升趋势,住院人数和死亡病例数同步上升。 药品板块 医药板块行情回顾 A股、港股涨跌幅前十个股列表(指数方面:国金医药指数1667,沪深300指数4001,上证指数3130,深证成指11194)。 重点覆盖公司公告及点评 恒瑞医药:碘克沙醇注射液美国首仿获批,获180天市场独占期,有望弥补集采损失;仿创结合推进国际化,下半年或迎业绩拐点。 君实生物:VV116与Paxlovid头对头达到主要终点,申请上市在即;维持“买入”评级。 创新药研发进展 正大天晴TQ-B3139(ALK抑制剂)提交上市申请;威尚生物WSD0922获基金支持儿童脑瘤临床;维昇药业长效生长激素III期达主要终点;嘉和生物CD20/CD3双抗GB261获临床试验默示许可;恒瑞SHR3680(AR抑制剂)III期达总生存期终点;君实润佳RP903(PI3Kα抑制剂)临床试验获批;来凯医药afuresertib(AKT抑制剂)全球多中心临床启动;传奇生物西达基奥仑赛获欧盟附条件上市;恒瑞恒格列净二甲双胍缓释片上市申请受理;兴盟生物抗狂犬病毒复方抗体申报上市;科伦博泰A166(HER2 ADC)ASCO数据公布。 医药政策更新 广东联盟第二批集采拟中选结果公布:血制品价格变化温和(10g人血白蛋白均价400元,2.5g静注人免疫球蛋白均价575元),大输液产品单价低于1元但高于此前最低中标价,整体降幅温和,对企业影响可控。 CXO板块:一季报陆续披露,关注板块高成长性 CXO板块一周行情回顾 CXO指数收于2675.60,本周下跌4.79%,沪深300下跌1.87%;当前PE为47.41倍,低于中位数65.71倍,处于低估值区间。 CXO板块本周行业动态 成都先导:与维通利华合作完成25种CDX模型构建,看好其CRO持续增长与自主管线对外合作。 康龙化成:收购美国Noramco旗下Coventry原料药生产基地,提升全球CDMO服务能力。 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 原料药板块 板块加权平均涨跌幅-4.94%,28只标的9涨19跌,新华制药涨50.60%领涨。 重点公告:溢多利开展期货套保及植物提取物项目;赛托生物聘任总经理及简易程序定增;永安药业获日本牛磺酸专利及海关AEO认证;美诺华闲置募集资金理财;华海药业限制性股票授予;同和药业米拉贝隆原料药通过CDE审批;新华制药获阿托伐他汀钙片补充申请;普利制药碘帕醇荷兰获批;健友股份注射用吗替麦考酚酯获注册证书。 试剂耗材板块 板块加权平均涨跌幅-4.86%,11只标的1涨1平9跌,优宁维涨18.28%领涨。 重点公告:蓝晓科技权益分派及可转债转股价格调整;优宁维权益分派;纳微科技简易程序定增获上交所审核通过;阿拉丁权益分派实施。 制药装备板块 板块加权平均涨跌幅-3.73%,7只标的1涨6跌,楚天科技涨5.35%领涨。 重点公告:楚天科技使用闲置自有资金进行现金管理。 科学仪器板块 板块加权平均涨跌幅-5.42%,6只标的1涨5跌,钢研纳克涨1.25%领涨。 重点公告:皖仪科技调整股权激励授予价格及换届选举;聚光科技换届选举;莱伯泰科完成董事会监事会换届及高管聘任。 风险提示 新冠疫情发展变化风险;创新药研发失败、疗效/安全性不及预期、进度不及预期风险;产品产能不及预期风险;行业政策监管风险;订单及销售不及预期风险;医保谈判不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险。 总结 核心逻辑:报告围绕“新冠研发+复工复产”与“创新药成长+政策边际回暖”两条主线展开,认为医药行业短期受疫情扰动但长期增长逻辑稳固。新冠口服药研发取得突破性进展(VV116、RAY1216),叠加常态化核酸检测费用由地方财政承担的政策落地,为防疫精准化与复工复产提供条件。 投资机会:创新药领域关注临床进展快、商业化能力强的头部企业(恒瑞、君实、传奇生物);CXO板块因估值处于历史低位且临床前CRO景气度高,存在较大预期差(关注皓元医药、成都先导、康龙化成);医药上游供应链受益于国产替代与产能扩张(原料药关注新华制药、普利制药;试剂耗材关注纳微科技、优宁维)。 风险提示:需警惕疫情反复导致临床试验受阻、创新药研发失败、集采降价超预期以及海外不确定性等风险。
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    国金证券

  • 发布日期:

    2022-05-30

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    23页

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中心思想

新冠研发与复工复产双主线驱动医药市场

  • 新冠药物研发取得关键突破:君实生物VV116与辉瑞Paxlovid头对头III期临床达到主要终点,众生药业RAY1216进入I期临床,国内小分子口服药上市进程加速,为防疫政策优化和复工复产提供重要支撑。

  • 医药政策边际回暖,集采降价温和可控:广东联盟第二批集采价格降幅温和,血制品、大输液等品种价格基本稳定,企业实际影响有限,显示政策端对行业盈利能力的呵护态度。

  • 创新药管线持续兑现,国际化与商业化价值凸显:恒瑞医药碘克沙醇美国首仿获批,传奇生物CAR-T获欧盟附条件上市,多款创新药临床达到终点,头部药企的研发能力和海外市场拓展能力成为估值核心支撑。

医药板块结构性机会明确,CXO与上游供应链景气度高

  • CXO板块估值处于历史低位,临床前CRO存在较大预期差:CXO指数本周下跌4.79%,PE降至47.41倍,显著低于中位数;国内临床前开发持续高景气,皓元医药周涨幅9.38%领跑板块,建议重点关注头部临床前CRO企业。

  • 医药上游供应链受益国产替代与产能扩张:原料药、试剂耗材、制药装备、科学仪器板块本周普遍回调,但重点公司如普利制药碘帕醇荷兰获批、纳微科技定增过会等事件显示行业长期成长逻辑未变,国产替代与海外市场拓展为板块提供增量空间。

主要内容

新冠专题更新

新冠研发进展

  • 君实生物VV116:对比辉瑞Paxlovid的III期轻中度新冠临床达到主要终点(“至持续临床恢复的时间”),近期将沟通递交NDA;同时针对中重度患者的III期临床已在推进。
  • 众生药业RAY1216:口服3CL蛋白酶抑制剂I期临床完成首例受试者入组,旨在评估安全性、耐受性及药代动力学。
  • 美国疫情反复:每日新增病例超10万例,Paxlovid分发量快速上升至47.2万人份/周。

新冠政策更新

  • 国家医保局明确:常态化核酸检测费用由各地政府承担,参保患者看病就医核酸检测费用可按规定由医保基金支付。

全球疫情持续缓和

  • 全球新增病例和死亡病例呈下降趋势,Omicron BA.2占比79%,新亚种占比16%并缓慢上升。
  • 亚洲地区疫情进一步缓和,欧洲新增确诊下降,美国出现上升趋势,住院人数和死亡病例数同步上升。

药品板块

医药板块行情回顾

  • A股、港股涨跌幅前十个股列表(指数方面:国金医药指数1667,沪深300指数4001,上证指数3130,深证成指11194)。

重点覆盖公司公告及点评

  • 恒瑞医药:碘克沙醇注射液美国首仿获批,获180天市场独占期,有望弥补集采损失;仿创结合推进国际化,下半年或迎业绩拐点。
  • 君实生物:VV116与Paxlovid头对头达到主要终点,申请上市在即;维持“买入”评级。

创新药研发进展

  • 正大天晴TQ-B3139(ALK抑制剂)提交上市申请;威尚生物WSD0922获基金支持儿童脑瘤临床;维昇药业长效生长激素III期达主要终点;嘉和生物CD20/CD3双抗GB261获临床试验默示许可;恒瑞SHR3680(AR抑制剂)III期达总生存期终点;君实润佳RP903(PI3Kα抑制剂)临床试验获批;来凯医药afuresertib(AKT抑制剂)全球多中心临床启动;传奇生物西达基奥仑赛获欧盟附条件上市;恒瑞恒格列净二甲双胍缓释片上市申请受理;兴盟生物抗狂犬病毒复方抗体申报上市;科伦博泰A166(HER2 ADC)ASCO数据公布。

医药政策更新

  • 广东联盟第二批集采拟中选结果公布:血制品价格变化温和(10g人血白蛋白均价400元,2.5g静注人免疫球蛋白均价575元),大输液产品单价低于1元但高于此前最低中标价,整体降幅温和,对企业影响可控。

CXO板块:一季报陆续披露,关注板块高成长性

CXO板块一周行情回顾

  • CXO指数收于2675.60,本周下跌4.79%,沪深300下跌1.87%;当前PE为47.41倍,低于中位数65.71倍,处于低估值区间。

CXO板块本周行业动态

  • 成都先导:与维通利华合作完成25种CDX模型构建,看好其CRO持续增长与自主管线对外合作。
  • 康龙化成:收购美国Noramco旗下Coventry原料药生产基地,提升全球CDMO服务能力。

医药上游供应链板块:迎来发展机遇期

原料药板块

  • 板块加权平均涨跌幅-4.94%,28只标的9涨19跌,新华制药涨50.60%领涨。
  • 重点公告:溢多利开展期货套保及植物提取物项目;赛托生物聘任总经理及简易程序定增;永安药业获日本牛磺酸专利及海关AEO认证;美诺华闲置募集资金理财;华海药业限制性股票授予;同和药业米拉贝隆原料药通过CDE审批;新华制药获阿托伐他汀钙片补充申请;普利制药碘帕醇荷兰获批;健友股份注射用吗替麦考酚酯获注册证书。

试剂耗材板块

  • 板块加权平均涨跌幅-4.86%,11只标的1涨1平9跌,优宁维涨18.28%领涨。
  • 重点公告:蓝晓科技权益分派及可转债转股价格调整;优宁维权益分派;纳微科技简易程序定增获上交所审核通过;阿拉丁权益分派实施。

制药装备板块

  • 板块加权平均涨跌幅-3.73%,7只标的1涨6跌,楚天科技涨5.35%领涨。
  • 重点公告:楚天科技使用闲置自有资金进行现金管理。

科学仪器板块

  • 板块加权平均涨跌幅-5.42%,6只标的1涨5跌,钢研纳克涨1.25%领涨。
  • 重点公告:皖仪科技调整股权激励授予价格及换届选举;聚光科技换届选举;莱伯泰科完成董事会监事会换届及高管聘任。

风险提示

  • 新冠疫情发展变化风险;创新药研发失败、疗效/安全性不及预期、进度不及预期风险;产品产能不及预期风险;行业政策监管风险;订单及销售不及预期风险;医保谈判不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险。

总结

  • 核心逻辑:报告围绕“新冠研发+复工复产”与“创新药成长+政策边际回暖”两条主线展开,认为医药行业短期受疫情扰动但长期增长逻辑稳固。新冠口服药研发取得突破性进展(VV116、RAY1216),叠加常态化核酸检测费用由地方财政承担的政策落地,为防疫精准化与复工复产提供条件。

  • 投资机会:创新药领域关注临床进展快、商业化能力强的头部企业(恒瑞、君实、传奇生物);CXO板块因估值处于历史低位且临床前CRO景气度高,存在较大预期差(关注皓元医药、成都先导、康龙化成);医药上游供应链受益于国产替代与产能扩张(原料药关注新华制药、普利制药;试剂耗材关注纳微科技、优宁维)。

  • 风险提示:需警惕疫情反复导致临床试验受阻、创新药研发失败、集采降价超预期以及海外不确定性等风险。

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