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中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

研报

中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

中心思想 收购与引进策略驱动抗体药物管线扩张 本报告核心观点指出,中国生物制药通过收购F-star Therapeutics和引进LAG3单克隆抗体Sym022,显著拓展了其在双抗和免疫治疗领域的产品管线,强化了肿瘤治疗组合方案的竞争力。公司预计2022-2024年营收稳健增长,归母净利润在2022年因前期高基数出现下滑,但后续恢复增长,维持“买入”评级。 TQB3101上市申请推进,贡献新增长点 TQB3101(新一代ALK/c-MET/ROS1抑制剂)用于ROS1突变非小细胞肺癌的上市申请获受理,预计2023年上市,有望在2028年达到15.29亿元销售峰值。此举进一步完善了公司的小分子靶向药物布局,与抗体药物形成协同,支撑中长期业绩。 主要内容 一、收购F-star,抗体药物管线版图再拓展 公司于2022年6月23日宣布以1.61亿美元收购F-star Therapeutics。F-star拥有独特的Fcab与Mab2双抗技术平台,在研管线包括PD-L1/LAG-3、PD-L1/4-1BB等双抗,其技术已获强生认可(里程碑付款最高13.5亿美元)。此次收购将显著增强公司在双抗领域的研发实力和全球权益。 二、引进LAG3单抗,丰富免疫治疗产品矩阵 公司附属公司正大天晴于2022年5月18日收购LAG3单抗Sym022(全人源重组,已完成两项一期临床,安全性和耐受性良好)。该产品可与现有管线(派安普利单抗、TQB2450、TQB2858等)联用,产生协同效应,进一步丰富肿瘤免疫治疗组合,并支持公司全球化战略。 三、TQB3101申报NDA,用于ROS1突变NSCLC TQB3101一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床ORR达78.4%,PFS达15.6个月,对脑转移有效。目前国内已有3款ROS1抑制剂获批,TQB3101与齐鲁制药的伊鲁阿克处于NDA阶段。预计该产品2023年上市,2028年销售峰值15.29亿元。 四、风险提示 报告提示三大风险:在研产品临床进度不及预期、市场竞争加剧、政策变化。 总结 事件驱动下公司管线价值提升,业绩稳健可期 公司近期通过收购F-star和引进LAG3单抗,快速扩充了抗体药物管线,尤其在双抗和免疫治疗领域形成差异化优势;同时TQB3101上市进程推进,有望贡献可观收入。基于盈利预测(2022-2024年营收CAGR约16%,归母净利润先降后升),公司基本面稳定,研发管线丰富,维持“买入”评级。 需关注临床进度与市场竞争风险 尽管公司战略布局积极,但报告明确指出在研产品临床进度、市场竞争加剧及政策变化等风险可能影响实际表现,投资者需审慎评估。
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    西部证券

  • 发布日期:

    2022-06-27

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中心思想

收购与引进策略驱动抗体药物管线扩张

本报告核心观点指出,中国生物制药通过收购F-star Therapeutics和引进LAG3单克隆抗体Sym022,显著拓展了其在双抗和免疫治疗领域的产品管线,强化了肿瘤治疗组合方案的竞争力。公司预计2022-2024年营收稳健增长,归母净利润在2022年因前期高基数出现下滑,但后续恢复增长,维持“买入”评级。

TQB3101上市申请推进,贡献新增长点

TQB3101(新一代ALK/c-MET/ROS1抑制剂)用于ROS1突变非小细胞肺癌的上市申请获受理,预计2023年上市,有望在2028年达到15.29亿元销售峰值。此举进一步完善了公司的小分子靶向药物布局,与抗体药物形成协同,支撑中长期业绩。

主要内容

一、收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

公司于2022年6月23日宣布以1.61亿美元收购F-star Therapeutics。F-star拥有独特的Fcab与Mab2双抗技术平台,在研管线包括PD-L1/LAG-3、PD-L1/4-1BB等双抗,其技术已获强生认可(里程碑付款最高13.5亿美元)。此次收购将显著增强公司在双抗领域的研发实力和全球权益。

二、引进LAG3单抗,丰富免疫治疗产品矩阵

公司附属公司正大天晴于2022年5月18日收购LAG3单抗Sym022(全人源重组,已完成两项一期临床,安全性和耐受性良好)。该产品可与现有管线(派安普利单抗、TQB2450、TQB2858等)联用,产生协同效应,进一步丰富肿瘤免疫治疗组合,并支持公司全球化战略。

三、TQB3101申报NDA,用于ROS1突变NSCLC

TQB3101一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床ORR达78.4%,PFS达15.6个月,对脑转移有效。目前国内已有3款ROS1抑制剂获批,TQB3101与齐鲁制药的伊鲁阿克处于NDA阶段。预计该产品2023年上市,2028年销售峰值15.29亿元。

四、风险提示

报告提示三大风险:在研产品临床进度不及预期、市场竞争加剧、政策变化。

总结

事件驱动下公司管线价值提升,业绩稳健可期

公司近期通过收购F-star和引进LAG3单抗,快速扩充了抗体药物管线,尤其在双抗和免疫治疗领域形成差异化优势;同时TQB3101上市进程推进,有望贡献可观收入。基于盈利预测(2022-2024年营收CAGR约16%,归母净利润先降后升),公司基本面稳定,研发管线丰富,维持“买入”评级。

需关注临床进度与市场竞争风险

尽管公司战略布局积极,但报告明确指出在研产品临床进度、市场竞争加剧及政策变化等风险可能影响实际表现,投资者需审慎评估。

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