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华东医药点评报告:利拉鲁肽注册受理+吗替等集采中标,相关进展符合预期

华东医药点评报告:利拉鲁肽注册受理+吗替等集采中标,相关进展符合预期

研报

华东医药点评报告:利拉鲁肽注册受理+吗替等集采中标,相关进展符合预期

中心思想 集采与利拉鲁肽双线推进,华东医药核心业务符合预期 本报告围绕华东医药(000963.SZ)在第七批国家集采中的中标结果及利拉鲁肽注册进展展开分析。核心观点如下: 公司三款产品(吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片、奥硝唑片)在第七批集采中拟中标,采购周期均为三年,预计将通过“以量补价”策略巩固并扩大市场份额,提升公司在免疫、糖尿病、抗感染等领域的市场影响力。 利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市许可申请已获受理,有望于2023年三季度获批,成为国内首款利拉鲁肽减肥类产品;其糖尿病适应症预计2022年底前获批。根据统计数据,我国超50%成年居民超重或肥胖,减肥市场需求广阔,先发优势显著。 2022年一季度医药板块环比改善(中美华东营收/扣非净利润环比+20%/+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块已上市21款产品、在研14款,明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%,医美业务有望持续贡献重要增量。 第七批集采平均降价48%,华东医药以量补价策略有效对冲价格压力 第七批国家集采涉及60种药品,327个拟中选产品平均降价48%,按约定采购量测算预计每年可节省费用185亿元。华东医药中标的吗替麦考酚酯胶囊(122.96元/盒)、盐酸吡格列酮片(26.58元/盒)、奥硝唑片(8.44元/盒)均为公司重点领域产品,集采落地将推动相关产品市场占有率提升,并为后续品种开拓奠定基础。 主要内容 集采情况:三款产品拟中标,以量补价开拓市场 中标品种及价格:吗替麦考酚酯胶囊(器官移植排异、狼疮性肾炎)122.96元/盒;盐酸吡格列酮片(2型糖尿病)26.58元/盒;奥硝唑片(寄生虫及厌氧菌感染)8.44元/盒。采购周期三年。 集采影响:第七批集采平均降价48%,预计每年节省185亿元。华东医药通过以量补价策略巩固免疫、糖尿病、抗感染领域市场份额,同时借助“一省双供”模式保障供应稳定。 利拉鲁肽:减肥适应症申请受理,有望成为国内首款 注册进展:利拉鲁肽糖尿病适应症已完成注册核查,预计2022年底获批;肥胖或超重适应症获受理,有望2023年三季度获批,成为国内首家提交两个适应症注册申请的企业。 目标人群:适用于BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》,我国超50%成年居民超重或肥胖,6-17岁儿童超重/肥胖率19%,6岁以下为10.4%,减肥市场空间广阔。 竞争格局:除中美华东外,国内共3家企业进行利拉鲁肽减肥适应症临床试验,尚无厂家提交上市申请。华东医药先发优势明显,有望率先获批。 医药与医美板块环比改善,增长曲线逐步清晰 医药板块:2022年Q1核心子公司中美华东营收/扣非净利润27.9/5.8亿元,环比+20%/+48%,企稳回升;工业微生物营收同比+99%,外部订单高增。公司通过内部布局工业微生物、外部合作引入创新药,逐步消化百令、阿卡波糖等产品降价影响。 医美板块:海内外已上市21款产品,在研14款,覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等领域。明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%;MaiLi®系列高端玻尿酸和Lanluma®胶原蛋白刺激剂海外表现亮眼。此外,公司收购海外能量源设备标的并布局壳聚糖产品,管线储备丰富。 盈利预测与估值 财务预测:预计2022-2024年归母净利润分别为28.4/37.3/45.4亿元,同比增长23.6%/31.3%/21.5%;EPS分别为1.63/2.13/2.59元。当前股价45.77元对应PE为28/21/18倍。 评级:维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧、产品注册批件无法获批、新药研发风险、公司战略失误、医美业务占比较低等。 总结 集采消化与创新突破并行,华东医药有望迎来业绩拐点 本报告通过对第七批集采中标结果和利拉鲁肽注册进展的跟踪分析,得出以下核心结论: 华东医药在集采中以量补价策略有效应对价格压力,三款中标产品有望巩固并扩大市场份额;第七批集采平均降价48%,公司依托品种覆盖优势,在免疫、糖尿病、抗感染领域保持竞争力。 利拉鲁肽减肥适应症有望2023年三季度获批,成为国内首款;叠加我国超50%成年居民超重或肥胖的庞大需求,先发优势将带来显著增长空间。 2022年一季度医药板块环比修复(中美华东扣非净利润环比+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块2021年少女针全球增长99%,管线储备丰富。公司医药工业、医药商业和医美三大板块布局清晰,随着医美新品陆续上线,有望形成新的增长曲线。 盈利增长稳健,中长期维持买入评级 公司预计2022-2024年归母净利润复合增速约25%,当前PE(2022E)28倍,估值具备吸引力。综合看,公司短期集采压力逐步消化,中长期创新药与医美业务驱动成长,维持“买入”评级。需关注市场竞争、产品获批进度及医美业务占比提升的不确定性。
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    浙商证券

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    2022-07-14

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中心思想

集采与利拉鲁肽双线推进,华东医药核心业务符合预期

本报告围绕华东医药(000963.SZ)在第七批国家集采中的中标结果及利拉鲁肽注册进展展开分析。核心观点如下:

  • 公司三款产品(吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片、奥硝唑片)在第七批集采中拟中标,采购周期均为三年,预计将通过“以量补价”策略巩固并扩大市场份额,提升公司在免疫、糖尿病、抗感染等领域的市场影响力。
  • 利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市许可申请已获受理,有望于2023年三季度获批,成为国内首款利拉鲁肽减肥类产品;其糖尿病适应症预计2022年底前获批。根据统计数据,我国超50%成年居民超重或肥胖,减肥市场需求广阔,先发优势显著。
  • 2022年一季度医药板块环比改善(中美华东营收/扣非净利润环比+20%/+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块已上市21款产品、在研14款,明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%,医美业务有望持续贡献重要增量。

第七批集采平均降价48%,华东医药以量补价策略有效对冲价格压力

第七批国家集采涉及60种药品,327个拟中选产品平均降价48%,按约定采购量测算预计每年可节省费用185亿元。华东医药中标的吗替麦考酚酯胶囊(122.96元/盒)、盐酸吡格列酮片(26.58元/盒)、奥硝唑片(8.44元/盒)均为公司重点领域产品,集采落地将推动相关产品市场占有率提升,并为后续品种开拓奠定基础。

主要内容

集采情况:三款产品拟中标,以量补价开拓市场

  • 中标品种及价格:吗替麦考酚酯胶囊(器官移植排异、狼疮性肾炎)122.96元/盒;盐酸吡格列酮片(2型糖尿病)26.58元/盒;奥硝唑片(寄生虫及厌氧菌感染)8.44元/盒。采购周期三年。
  • 集采影响:第七批集采平均降价48%,预计每年节省185亿元。华东医药通过以量补价策略巩固免疫、糖尿病、抗感染领域市场份额,同时借助“一省双供”模式保障供应稳定。

利拉鲁肽:减肥适应症申请受理,有望成为国内首款

  • 注册进展:利拉鲁肽糖尿病适应症已完成注册核查,预计2022年底获批;肥胖或超重适应症获受理,有望2023年三季度获批,成为国内首家提交两个适应症注册申请的企业。
  • 目标人群:适用于BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》,我国超50%成年居民超重或肥胖,6-17岁儿童超重/肥胖率19%,6岁以下为10.4%,减肥市场空间广阔。
  • 竞争格局:除中美华东外,国内共3家企业进行利拉鲁肽减肥适应症临床试验,尚无厂家提交上市申请。华东医药先发优势明显,有望率先获批。

医药与医美板块环比改善,增长曲线逐步清晰

  • 医药板块:2022年Q1核心子公司中美华东营收/扣非净利润27.9/5.8亿元,环比+20%/+48%,企稳回升;工业微生物营收同比+99%,外部订单高增。公司通过内部布局工业微生物、外部合作引入创新药,逐步消化百令、阿卡波糖等产品降价影响。
  • 医美板块:海内外已上市21款产品,在研14款,覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等领域。明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%;MaiLi®系列高端玻尿酸和Lanluma®胶原蛋白刺激剂海外表现亮眼。此外,公司收购海外能量源设备标的并布局壳聚糖产品,管线储备丰富。

盈利预测与估值

  • 财务预测:预计2022-2024年归母净利润分别为28.4/37.3/45.4亿元,同比增长23.6%/31.3%/21.5%;EPS分别为1.63/2.13/2.59元。当前股价45.77元对应PE为28/21/18倍。
  • 评级:维持“买入”评级。
  • 风险提示:市场竞争加剧、产品注册批件无法获批、新药研发风险、公司战略失误、医美业务占比较低等。

总结

集采消化与创新突破并行,华东医药有望迎来业绩拐点

本报告通过对第七批集采中标结果和利拉鲁肽注册进展的跟踪分析,得出以下核心结论:

  • 华东医药在集采中以量补价策略有效应对价格压力,三款中标产品有望巩固并扩大市场份额;第七批集采平均降价48%,公司依托品种覆盖优势,在免疫、糖尿病、抗感染领域保持竞争力。
  • 利拉鲁肽减肥适应症有望2023年三季度获批,成为国内首款;叠加我国超50%成年居民超重或肥胖的庞大需求,先发优势将带来显著增长空间。
  • 2022年一季度医药板块环比修复(中美华东扣非净利润环比+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块2021年少女针全球增长99%,管线储备丰富。公司医药工业、医药商业和医美三大板块布局清晰,随着医美新品陆续上线,有望形成新的增长曲线。

盈利增长稳健,中长期维持买入评级

公司预计2022-2024年归母净利润复合增速约25%,当前PE(2022E)28倍,估值具备吸引力。综合看,公司短期集采压力逐步消化,中长期创新药与医美业务驱动成长,维持“买入”评级。需关注市场竞争、产品获批进度及医美业务占比提升的不确定性。

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