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医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

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医药生物行业:主要API公司第七批集采中标总结──国内API+制剂新增量

中心思想 集采窗口期内API公司制剂增量显著 第七批国家药品集采于2022年7月完成,原料药(API)公司在此次集采中表现突出。报告核心观点指出,集采加速了API公司的前向一体化进程,多家企业的中标品种此前市占率为零或极低,集采中标将带来“纯增量”业绩贡献。具体来看,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种在2021年样本医院销售额合计超过10亿元,但公司市占率多低于1%,集采后有望实现从无到有的规模放量,显著贡献2023年利润增量。 前向一体化战略是核心成长逻辑 报告强调,API公司通过集采中标实现从原料药到制剂的垂直整合(前向一体化),在集采窗口期内打开了成长天花板。头部企业如普洛药业(中标额约1.1亿元)、华海药业(中标额约2933万元)、健友股份(中标额约1751万元)等的“纯增量”制剂品种放量空间明确,同时原料药销售亦有协同增量。建议投资者从API品种梯队、国内制剂申报储备等维度评估公司前向一体化的潜力,看好普洛药业、华海药业、健友股份等公司。 主要内容 投资要点 事件背景:第七批集采完成,API公司表现突出 2022年7月12日至13日,第七批全国集采顺利完成。报告认为,集采加速了原料药公司前向一体化拓展,从2021年报数据看,原料药公司国内收入增速明显,与集采中标下原料药公司国内制剂和原料药销售增长有关。报告详细分析了在此轮集采中表现突出的原料药公司的中标情况。 普洛药业:美托洛尔缓释片等贡献1.1亿元标内市场 琥珀酸美托洛尔缓释片:2021年样本医院销售额7.21亿元,公司市占率0%,中标价0.7元/片(降幅55.3%),中标量约1.4亿片,中标额约0.9亿元。 头孢克肟颗粒剂:2021年样本医院销售额1.1亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/袋(降幅59.0%),中标额约830.9万元。 头孢克肟片:2021年样本医院销售额3.3亿元,公司市占率1%,中标价0.5元/片(降幅68.4%),中标额约390.7万元。 合计标内市场约1.1亿元,均为纯增量;美托洛尔缓释片原研阿斯利康未中标,医院端放量弹性大。 健友股份:非肝素制剂标内市场1751.5万元 磺达肝癸钠注射液:2021年样本医院销售额1.96亿元,公司市占率0%,中标价26.8元/支(降幅44.4%),中标额约993.5万元。 替加环素注射液:2021年样本医院销售额9.8亿元,公司市占率0%,中标价53.8元/支(降幅81.1%),中标额约547.2万元。 依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价87.5元/支(降幅73.9%),中标额约210.9万元。 三个中标品种合计标内市场约1751.5万元,考虑实际销售量放大则收入贡献更明显,2022-2023年有望成为国内非肝素制剂占比快速提升窗口期。 华海药业:三个中标品种合计2933万元 阿立哌唑片(5mg/10mg):2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/片(降幅83.0%)/0.6元/片(降幅82.8%),中标额合计约1591.4万元。 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率0.4%,中标价14.6元/支(降幅69.9%),中标额约1189.6万元。 磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.1元/粒(降幅83.9%),中标额约152万元。 合计标内市场约2933万元,虽占国内制剂收入比例不高,但丰富了制剂品类,有助于打造高效销售团队。 仙琚制药:罗库溴铵降幅大但利润影响有限 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率67.8%,2021年销售收入4.5亿元(占总收入10.35%),中标价12.8元/支(降幅73.7%),中标额约1442.7万元。考虑集采后利润率提升及原料药销售增量,利润端影响或小于预期。 甲泼尼龙片:2021年样本医院销售额1.3亿元,公司市占率0%,中标价0.9元/片(降幅62.6%),中标额约3.5万元。原研辉瑞市占率83.9%且未中标,放量弹性大。 司太立:碘帕醇注射液中标,原料药优势 碘帕醇注射液:2021年样本医院销售额3.5亿元,公司市占率0.03%,中标价140.4元/瓶(降幅16.4%),中标额约1516.1万元。公司是国内唯一拥有碘帕醇原料药生产能力的厂家,在原料成本上有绝对优势,2023年起销量有望逐步提升。 博瑞医药:米卡芬净钠中标 米卡芬净钠注射液:2021年样本医院销售额2.1亿元,公司市占率0%,中标价134.4元/支(降幅57.8%),中标额约1480.1万元。同时奥司他韦原料药已与制剂关联,原料药增量+米卡芬净中标有望带动2023年增长。 普利制药:依替巴肽注射液国内中标 依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.46亿元,公司市占率0%,中标价63.6元/支(降幅81%),中标额约138万元。该品种已拥有美国、德国、荷兰、英国注册批件,集采中标将带来国内业绩增长。 诺泰生物:奥司他韦胶囊首次中标 磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.7元/片(降幅79.2%),中标额约108万元。此次集采品种磷酸奥司他韦、依替巴肽、醋酸奥曲肽均已通过制剂关联审评,看好放量潜力。 投资建议:看好国内制剂申报加速的API公司 报告认为,集采窗口期内,看好国内制剂申报加速、研发及管线丰富的API公司的收入弹性。重点推荐普洛药业、华海药业、健友股份等公司“纯增量”制剂品种。推荐标的:健友股份、华海药业、普洛药业、仙琚制药、普利制药、司太立、博瑞医药等。 风险提示 核心品种放量速度低于预期;核心品种续约流标风险;生产安全事故风险。 总结 本报告聚焦第七批国家集采中主要API公司的中标情况,通过详细分析各公司中标品种的销售额、市占率、降价幅度及潜在增量,得出以下结论:集采加速了原料药公司的前向一体化进程,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种多为纯增量,贡献显著的业绩弹性;仙琚制药存量品种虽降价明显但利润影响可控;司太立、博瑞医药、普利制药、诺泰生物等通过集采进一步拓宽制剂管线。报告看好API公司国内制剂申报加速及品种梯队丰富的公司,并建议投资者从API品种梯队和制剂申报储备角度评估潜力。风险方面需关注放量不及预期、流标及生产安全等潜在问题。
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    浙商证券

  • 发布日期:

    2022-07-15

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中心思想

集采窗口期内API公司制剂增量显著

第七批国家药品集采于2022年7月完成,原料药(API)公司在此次集采中表现突出。报告核心观点指出,集采加速了API公司的前向一体化进程,多家企业的中标品种此前市占率为零或极低,集采中标将带来“纯增量”业绩贡献。具体来看,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种在2021年样本医院销售额合计超过10亿元,但公司市占率多低于1%,集采后有望实现从无到有的规模放量,显著贡献2023年利润增量。

前向一体化战略是核心成长逻辑

报告强调,API公司通过集采中标实现从原料药到制剂的垂直整合(前向一体化),在集采窗口期内打开了成长天花板。头部企业如普洛药业(中标额约1.1亿元)、华海药业(中标额约2933万元)、健友股份(中标额约1751万元)等的“纯增量”制剂品种放量空间明确,同时原料药销售亦有协同增量。建议投资者从API品种梯队、国内制剂申报储备等维度评估公司前向一体化的潜力,看好普洛药业、华海药业、健友股份等公司。

主要内容

投资要点

事件背景:第七批集采完成,API公司表现突出

2022年7月12日至13日,第七批全国集采顺利完成。报告认为,集采加速了原料药公司前向一体化拓展,从2021年报数据看,原料药公司国内收入增速明显,与集采中标下原料药公司国内制剂和原料药销售增长有关。报告详细分析了在此轮集采中表现突出的原料药公司的中标情况。

普洛药业:美托洛尔缓释片等贡献1.1亿元标内市场

  • 琥珀酸美托洛尔缓释片:2021年样本医院销售额7.21亿元,公司市占率0%,中标价0.7元/片(降幅55.3%),中标量约1.4亿片,中标额约0.9亿元。
  • 头孢克肟颗粒剂:2021年样本医院销售额1.1亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/袋(降幅59.0%),中标额约830.9万元。
  • 头孢克肟片:2021年样本医院销售额3.3亿元,公司市占率1%,中标价0.5元/片(降幅68.4%),中标额约390.7万元。 合计标内市场约1.1亿元,均为纯增量;美托洛尔缓释片原研阿斯利康未中标,医院端放量弹性大。

健友股份:非肝素制剂标内市场1751.5万元

  • 磺达肝癸钠注射液:2021年样本医院销售额1.96亿元,公司市占率0%,中标价26.8元/支(降幅44.4%),中标额约993.5万元。
  • 替加环素注射液:2021年样本医院销售额9.8亿元,公司市占率0%,中标价53.8元/支(降幅81.1%),中标额约547.2万元。
  • 依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价87.5元/支(降幅73.9%),中标额约210.9万元。 三个中标品种合计标内市场约1751.5万元,考虑实际销售量放大则收入贡献更明显,2022-2023年有望成为国内非肝素制剂占比快速提升窗口期。

华海药业:三个中标品种合计2933万元

  • 阿立哌唑片(5mg/10mg):2021年样本医院销售额0.5亿元,公司市占率0%,中标价0.4元/片(降幅83.0%)/0.6元/片(降幅82.8%),中标额合计约1591.4万元。
  • 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率0.4%,中标价14.6元/支(降幅69.9%),中标额约1189.6万元。
  • 磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.1元/粒(降幅83.9%),中标额约152万元。 合计标内市场约2933万元,虽占国内制剂收入比例不高,但丰富了制剂品类,有助于打造高效销售团队。

仙琚制药:罗库溴铵降幅大但利润影响有限

  • 罗库溴铵注射液:2021年样本医院销售额3.1亿元,公司市占率67.8%,2021年销售收入4.5亿元(占总收入10.35%),中标价12.8元/支(降幅73.7%),中标额约1442.7万元。考虑集采后利润率提升及原料药销售增量,利润端影响或小于预期。
  • 甲泼尼龙片:2021年样本医院销售额1.3亿元,公司市占率0%,中标价0.9元/片(降幅62.6%),中标额约3.5万元。原研辉瑞市占率83.9%且未中标,放量弹性大。

司太立:碘帕醇注射液中标,原料药优势

碘帕醇注射液:2021年样本医院销售额3.5亿元,公司市占率0.03%,中标价140.4元/瓶(降幅16.4%),中标额约1516.1万元。公司是国内唯一拥有碘帕醇原料药生产能力的厂家,在原料成本上有绝对优势,2023年起销量有望逐步提升。

博瑞医药:米卡芬净钠中标

米卡芬净钠注射液:2021年样本医院销售额2.1亿元,公司市占率0%,中标价134.4元/支(降幅57.8%),中标额约1480.1万元。同时奥司他韦原料药已与制剂关联,原料药增量+米卡芬净中标有望带动2023年增长。

普利制药:依替巴肽注射液国内中标

依替巴肽注射液:2021年样本医院销售额0.46亿元,公司市占率0%,中标价63.6元/支(降幅81%),中标额约138万元。该品种已拥有美国、德国、荷兰、英国注册批件,集采中标将带来国内业绩增长。

诺泰生物:奥司他韦胶囊首次中标

磷酸奥司他韦胶囊:2021年样本医院销售额0.6亿元,公司市占率0%,中标价2.7元/片(降幅79.2%),中标额约108万元。此次集采品种磷酸奥司他韦、依替巴肽、醋酸奥曲肽均已通过制剂关联审评,看好放量潜力。

投资建议:看好国内制剂申报加速的API公司

报告认为,集采窗口期内,看好国内制剂申报加速、研发及管线丰富的API公司的收入弹性。重点推荐普洛药业、华海药业、健友股份等公司“纯增量”制剂品种。推荐标的:健友股份、华海药业、普洛药业、仙琚制药、普利制药、司太立、博瑞医药等。

风险提示

核心品种放量速度低于预期;核心品种续约流标风险;生产安全事故风险。

总结

本报告聚焦第七批国家集采中主要API公司的中标情况,通过详细分析各公司中标品种的销售额、市占率、降价幅度及潜在增量,得出以下结论:集采加速了原料药公司的前向一体化进程,普洛药业、健友股份、华海药业等公司的中标品种多为纯增量,贡献显著的业绩弹性;仙琚制药存量品种虽降价明显但利润影响可控;司太立、博瑞医药、普利制药、诺泰生物等通过集采进一步拓宽制剂管线。报告看好API公司国内制剂申报加速及品种梯队丰富的公司,并建议投资者从API品种梯队和制剂申报储备角度评估潜力。风险方面需关注放量不及预期、流标及生产安全等潜在问题。

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