和元生物（688238）：疫情和基数效应影响下收入端增长承压，预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长

中心思想 业绩短期承压，长期增长潜力显著 和元生物在2022年第三季度受新冠疫情扰动及2021年同期高基数效应影响，收入端增长面临一定压力，但前三季度累计营业收入和扣非后归母净利润仍保持两位数增长。展望未来，随着公司临港新产能的逐步释放以及在手订单的充足，预计其在基因治疗CDMO（合同开发生产）赛道将恢复高速增长态势。 加大研发投入，巩固CGT领域竞争力 公司持续加大研发投入，2022年前三季度研发费用同比增长近六成，显示其对技术创新的高度重视。通过在AAV（腺相关病毒）文库筛选、慢病毒载体技术及细胞培养工艺优化等方面的显著进展，公司不断拓展业务范围，有效巩固了在CGT（细胞与基因治疗）领域的竞争优势，为中长期业绩增长奠定了坚实基础。 维持“买入”评级，看好长线发展 尽管分析师因疫情扰动和新产能人才储备等因素下调了公司短期盈利预测，但基于公司在CGT CDMO领域的稀缺龙头地位、临港新产能的即将投产以及行业的高景气度，维持“买入”评级。报告认为公司具备较大的长线发展空间和业绩增长潜力。 主要内容 2022年三季报业绩回顾与分析 第三季度业绩表现 2022年第三季度，和元生物实现营业收入8042.9万元，同比增长23.86%。归属于母公司股东的净利润为1388.8万元，同比增长2.00%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1140.3万元，同比增长37.01%。数据显示，尽管净利润增速放缓，但核心业务的盈利能力（扣非净利润）仍保持较快增长。 前三季度累计业绩 2022年1-9月，公司累计实现营业收入21,532.83万元，较上年同期增长31.34%。累计实现归母净利润3,391.41万元，同比增长16.69%。累计实现扣除非经常性损益的净利润2,870.27万元，较上年同期增长52.17%。这表明公司整体经营状况良好，非经常性损益对净利润的影响较小。 业务结构分析 在2022年前三季度，基因治疗CRO（合同研究组织）业务收入为4,324.48万元，同比增长13.40%。基因治疗CDMO业务收入为16,607.24万元，同比增长36.87%。CDMO业务是公司收入增长的主要驱动力，其增速显著高于CRO业务。 收入端增长承压与未来发展展望 CDMO业务短期承压原因 2022年第三季度，基因治疗CDMO业务实现收入0.59亿元，同比增长20.52%。分析认为，这主要受到2021年第三季度高基数、临港新产能尚未完全投产以及新冠疫情扰动等多种因素的综合影响。 CRO业务恢复态势 2022年第三季度，基因治疗CRO业务实现营业收入0.19亿元，同比增长32.18%。相较于2022年上半年2.17%的增速，第三季度CRO业务呈现出从新冠疫情影响中恢复的积极态势。 未来增长驱动力 展望未来，随着临港新产能的日益临近释放，叠加公司在手订单充足，预计公司将持续受益于CGT CDMO赛道的高景气度，未来几年业绩将呈现高速增长趋势。公司继续强化CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域的布局，并积极开发干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，为公司中长期业绩增长奠定坚实基础。 研发投入持续加大，技术创新巩固竞争力 研发投入显著增长 2022年前三季度，公司研发投入达到2374.68万元，同比大幅增加58.94%。这体现了公司对技术研发的高度重视和持续投入，旨在提高技术水平并保持在CGT领域的竞争力。 AAV技术进展 公司持续加大对AAV文库筛选研发工作的投入，在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上，获得了数百种候选新型血清型列表。其中，针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已申请国家发明专利，目前处于实质审查阶段。 慢病毒技术突破 用于难出毒或不出毒基因正常出毒的pcSLenti系列载体已在公司CRO平台完成全部升级工作，并获得了国家发明专利授权，同时该发明专利已提交正式PCT申请并获得受理。此外，专门用于LncRNA过表达的pASLenti系列载体也在CRO业务中推广并获得了广泛使用。 工艺优化与平台建设 公司进一步完善了细胞培养技术平台，重点突破了LV（慢病毒）悬浮细胞的驯化和培养工艺开发，解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模限制的问题。同时，实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器中的放大生产。此外，公司完成了固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产，突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制，并初步建立了mRNA生产工艺及质控技术平台。 投资建议与风险提示 盈利预测调整 考虑到疫情扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素，分析师下调了公司2022-2024年的营收预测，分别由3.72/5.57/8.23亿元下调至3.45/5.28/7.67亿元。同时，归母净利润预测也由0.8/1.25/1.84亿元下调至0.7/1.01/1.44亿元。调整后，对应EPS分别为0.14/0.20/0.29元。 维持“买入”评级 尽管短期盈利预测有所下调，但分析师基于公司长线发展的乐观预期和较大的业绩增长空间，维持“买入”评级。截至2022年10月26日收盘价23.9元/股，调整后PE分别为167.73/116.92/81.97倍。 主要风险提示 报告提示了公司可能面临的核心技术骨干及管理层流失风险、市场竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展风险以及基因治疗领域监管政策变化的风险。 总结 和元生物在2022年第三季度受疫情和高基数影响，收入端增长短期承压，但前三季度累计营业收入和扣非后归母净利润仍保持两位数增长，其中基因治疗CDMO业务是主要增长引擎。公司持续加大研发投入，前三季度研发费用同比增长58.94%，在AAV、慢病毒技术及工艺优化方面取得显著进展，不断拓展业务范围，有效巩固了在CGT领域的竞争力。尽管分析师因短期因素下调了盈利预测，但基于临港新产能的即将释放、充足的在手订单以及CGT CDMO赛道的高景气度，维持对公司的“买入”评级，看好其长线发展和未来几年业绩的高速增长潜力。同时，报告也提示了人才流失、市场竞争、疫情及政策变化等潜在风险。