君实生物（688180）：定增完成募资近38亿，为在研候选药物补充现金流

中心思想 资金储备与研发驱动 君实生物通过完成近38亿元的大额定向增发，显著补充了其创新药研发项目和总部及研发基地建设的现金流，为公司在研候选药物，特别是特瑞普利单抗（JS001）和JS004的境内外临床研发提供了充沛的资金保障。此举旨在加速新药研发进程，巩固公司在生物医药领域的竞争力。 核心产品全球化与新药进展 核心产品特瑞普利单抗的销售额持续增长，2022年前三季度收入达5.16亿元，并成功拓展了新的适应症（非小细胞肺癌一线治疗），同时积极推进全球商业化布局，已在欧洲完成两项上市申请提交。此外，公司的新冠小分子口服在研药物VV116的两项注册性III期临床试验进展顺利，并在一项头对头III期临床研究中显示出优于PAXLOVID的临床恢复时间和更低的总体不良事件发生率，预示着其潜在的市场前景。尽管短期盈利预测有所下调，但公司凭借其强大的研发管线和全球化战略，仍维持“买入”评级。 主要内容 定增完成募资近38亿，为在研候选药物补充现金流 君实生物于2022年11月23日完成向特定对象发行A股股票，实际募集资金总额达人民币37.765亿元，发行价格为53.95元/股。此次募集资金将主要用于创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中，创新药研发项目涵盖特瑞普利单抗（JS001）的后续境内外临床研发、JS004（抗BTLA单抗）的境内外III期临床研发以及其他早期项目的临床前研究，为公司未来发展提供了坚实的资金基础。 特瑞普利单抗销售额保持增长，商业化顺利推进 公司目前拥有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗（JS016）及阿达木单抗三款商业化产品，商业化团队规模已超过1100人。2022年第一至第三季度，核心产品特瑞普利单抗实现收入5.16亿元，其中一季度环比增长约212%，二季度受疫情影响环比增长约70%，三季度环比增长16%。2022年9月，特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于非小细胞肺癌一线治疗的新适应症获得NMPA批准，这是其在中国获批的第六项适应症，进一步拓宽了治疗领域。此外，公司于2022年11月在欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）完成了特瑞普利单抗用于鼻咽癌（NPC）和食管鳞癌（ESCC）一线治疗的两项上市申请提交，标志着其全球商业化布局正稳步向欧洲拓展。 新冠小分子口服在研药物VV116两项注册性III期临床正在进行 君实生物的新冠小分子口服药物VV116正在国内外开展两项注册性III期临床试验，分别针对标准风险轻中度患者（计划入组1200人）和伴随进展高风险轻中度患者（计划入组1310人）。已完成的I期临床试验显示，VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。在感染奥密克戎的患者中，用药后核酸转阴平均时间为3.52天；首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者核酸转阴平均时间为8.56天，短于对照组的11.13天。更重要的是，VV116与PAXLOVID的头对头III期注册临床研究结果显示，VV116组的中位至持续临床恢复时间较PAXLOVID组更短，达到统计学优效，且总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。 盈利预测与投资评级 考虑到医药行业整体销售放量受多项因素影响有所放缓，天风证券下调了君实生物2022年至2024年的营业收入预测，分别调整至20.53亿元、29.76亿元和41.37亿元。同时，归母净利润预测也相应下调至-19.90亿元、-16.30亿元和-9.52亿元。尽管盈利预测有所调整，但鉴于公司在研管线的潜力和商业化进展，天风证券维持对君实生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括医保政策变动风险、研发不及预期风险、市场竞争加剧风险、审批进度不及预期风险以及销售放量不及预期风险，这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 君实生物通过成功完成近38亿元的定向增发，获得了充足的现金流，为公司创新药研发和基础设施建设提供了有力支持。核心产品特瑞普利单抗销售额持续增长，并成功拓展了新的适应症和全球商业化布局。同时，新冠口分子口服药VV116的临床试验进展积极，尤其在与PAXLOVID的头对头研究中展现出优异的安全性和有效性。尽管分析师下调了公司未来三年的营收和归母净利润预测，但鉴于其强大的研发管线和全球化战略，仍维持“买入”评级，并提示了医保政策、研发、竞争、审批及销售等方面的潜在风险。