2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段

      CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段

      个股研报
        百济神州(688235)   百济神州的CDK4抑制剂BGB-43395进度处于前列,有望成为全球第二款进入注册临床阶段的CDK4抑制剂   根据公司指引,BGB-43395预计在未来的6-12个月内进入注册临床阶段。BGB-43395目前开展了3项I期临床,试验方案涵盖了单药或联合内分泌疗法(ET,Endocrine Therapy)二线治疗,以及联合ET和BCL2i三线治疗HR+/HER2-BC。   CDK4抑制剂BGB-43395在多个体内外药效评估中均展现出BIC潜力BGB-43395相较现有CDK4/6抑制剂具有更高选择性。BGB-43395在GLP毒理研究中表现良好,未见显著中性粒细胞减少或胃肠道毒性。百济神州的BGB-43395体内药代动力学数据符合预期,药效学活性强效。   CDK4抑制剂BGB-43395具有更优抑制效力。目前CDK4i领域FIC的药物是进入III期临床的辉瑞的PF-07220060,在MCF-7增殖实验中,BGB-43395的抑制细胞增殖效力IC50为126nM,比PF-07220060更强(后者为544nM),活性提升4.3倍,展现出卓越疗效。   后续随访时间延长,整体响应率有望大幅提升   从辉瑞披露的数据可以看到,CDK4抑制剂Atirmociclib的中位起效时间是3.6M。所以对同靶点药物,百济神州的CDK4i来说,3个月的中位随访时间还未到中位起效时间。过往数据提示CDK4/6i的应答率随时间延长逐步提升,在9个月时达到最高应答概率。BGB-43395在3个月的评估时间看到240mg、400mg、600mg BID联用组SD+PR为67%(8/12),83%(5/6),75%(6/8),趋势较好。   盈利预测与投资评级   我们预计2025-2027年的营业收入为375.17、450.24和540.34亿元;预计2025-2027年的归母净利润7.03、40.10和67.44亿元。维持“买入”评级。风险提示:公司产品商业化进度不及预期风险、政策变动风险、研发进展不及预期风险、核心技术人员流失风险、市场竞争加剧风险
      天风证券股份有限公司
      10页
      2025-07-08
    • 技源集团:全球HMB最大供应商上市,聚焦肌肉关节健康市场

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    • 医药生物2025年2季度医药行业基金持仓结构分析

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    • 医药生物2015-2025,中国创新药投资十年复盘

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    • 医疗设备月度中标梳理

      医疗设备月度中标梳理

      天风证券
      16页
      2025-07-16
    • 康耐特光学(02276):业绩盈喜,产品结构优化

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    • 基础化工行业研究周报:上海市,构建海洋氢能产业基地,着力发展海上风电制氢装置,尿素、氯化钾价格上涨

      基础化工行业研究周报:上海市,构建海洋氢能产业基地,着力发展海上风电制氢装置,尿素、氯化钾价格上涨

      化学制品
        上周指25年6月16-22日(下同),本周指25年6月23-29日(下同)。   本周重点新闻跟踪   6月24日,上海市海洋局发布关于公开征求《上海市海洋产业发展规划(2025-2035)(征求意见稿)》意见的公告。文件指出,大力支持新能源船舶的研发和应用以及传统船舶的低碳化转型,加快研制新一代双燃料环保船、液氢运输船和电动船舶,加快LNG、甲醇、液氨、氢等燃料动力船型的研制与示范应用。提升城市绿色化发展的国际竞争力,大力发展海上风电、海上光伏、绿色甲醇及海洋氢能等海洋新能源,积极探索海洋综合开发利用模式。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌11.3%,为65.52美元/桶。   重点关注子行业:本周DMF/电石法PVC价格分别上涨1.3%/0.2%;乙二醇/VE/轻质纯碱/烧碱/VA/钛白粉/橡胶/醋酸/聚合MDI/纯MDI/TDI/氨纶/乙烯法PVC价格分别下跌5.2%/4%/2.3%/1.8%/1.6%/1.4%/1.4%/0.7%/0.6%/0.6%/0.4%/0.4%/0.1%;尿素/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/粘胶长丝/粘胶短纤/有机硅/重质纯碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Henry Hub)(+20.7%)、双氧水(+19.9%)、尿素(波罗的海,小粒散装)(+13.2%)、二氧化碳(山东)(+11.4%)、丁酮(+10.3%)。   尿素:本周国内尿素市场价格呈现先抑后扬的震荡走势。上半周市场在弱需求、高供应及期货持续走弱三重压力下开启下跌通道,直至6/26出口政策传闻主导行情反转:“放开港检”、印度新一轮招标启动及“第二批200万吨出口配额”等影响期货价格上涨,现货市场情绪迅速回暖;成交阶段性放量:贸易商补货需求释放,市场低价货源成交好转,部分企业停售探涨,推动尿素价格止跌反弹。   氯化钾:本周国内氯化钾市场持续挺价拉涨。本周供应端维持紧张格局,国产钾减量生产主导,厂库处低位且现货流通有限,进口钾港存持续低位,新货源补充缓慢,贸易商普遍停报或高报,捂货惜售情绪浓厚。需求端受夏秋肥空档期制约,下游肥厂维持刚需小单补货,采购逢低跟进且让利议价,市场实单成交持续滞缓。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨4.28%,沪深300指数较上周上涨1.95%。基础化工板块跑赢沪深300指数2.32个百分点,涨幅居于所有板块第12位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:膜材料(+12.82%),其他塑料制品(+8.35%),锦纶(+6.93%),其他橡胶制品(+6.85%),炭黑(+6.05%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集   团)、磷矿及磷肥(建议关注:云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、易普力、雪峰科技、江南化工、雅化集团)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料)(与机械、电子团队联合覆盖);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
      21页
      2025-06-30
    • 医药生物行业专题研究:买全球最好的中国创新药

      医药生物行业专题研究:买全球最好的中国创新药

      生物制品
        买全球最好的中国创新药:见证中国医药产业变迁,在部分领域先拔头筹   突破性疗法梳理:   (1)厚积薄发:创新药的发展离不开坚实的产业基础、政策扶持和资本支持。以2024年全球药物销售额计算,Keytruda和司美格鲁肽以294.82亿美元和292.96亿美元分居前2位;ADC市场销售额也呈快速增长趋势。从主流产品来看,下一代国产免疫疗法(如PD-1/VEGF)、减重药物、及ADC已经展露其锋芒。中国创新药的工程化改造持续突破,见证了中国医药产业变迁。回溯发展历程、CXO所带来的产业基础、正确的政策扶持、大力的资本支持,为创新药高速发展提供了源源不断的活水。   (2)小有成就:中国的创新药到底发展到了哪一阶段?距离国际领先水平还有多远?针对以上问题,我们认为:(1)从同靶点首款上市的创新药的时间看,中国和全球的差距已经从10年以上缩短至1-5年内,双抗、ADC等项目已经完成了FIC的突破;(2)从临床数量看,中国创新药在全球的占比已经超过30%,热门靶点更超过了60%;以首付款在5000万美元以上的BD交易看,中国分子在其中的占比已经突破25%。   (3)引领潮流:立足当下,中国创新药已经凭借坚实产业基础,成为全球范围内的中坚力量;LicenseOut交易的快速增长,为创新药企带来可观现金流,对其核心管线在海外的推进提供有力支持;同时,跨国药企对中国创新药的认可,也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间,有望进一步加速中国创新药的发展。展望未来,中国创新药在新机制、新靶点的赛道中,已经在部分领域拔得头筹;在中国市场,外资企业的存量品种仍占国内的大部分市场,在政策支持和产品力提升的双重因素下,中国创新药有望在本土市场持续实现国产替代。   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险
      天风证券股份有限公司
      23页
      2025-06-24
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