医药行业周报：电生理集采落地，国产替代路在何方？

中心思想 电生理集采驱动国产替代新格局 本报告核心观点指出，2022年12月电生理集采的落地，标志着中国心脏介入电生理类医用耗材市场进入国产替代加速期。尽管组套采购仍由海外龙头主导，但在单件采购中，国产龙头企业基本全线中标，特别是微创电生理成为唯一中标高密度标测导管的厂商。此次集采为国产产品打开了入院渠道，预计将显著提升国产化率。 射频与冷冻消融：国产化加速与弯道超车机遇 报告强调，国产替代的机遇主要体现在两个方面：一是射频消融产品线的逐步补齐，尤其是三维高端产品获批后有望带动放量；二是冷冻消融领域，凭借其操作简便、竞争格局良好等优势，有望成为国产企业实现“弯道超车”的关键赛道。随着国产新品的陆续上市，结合集采带来的渠道优势和性价比，国产电生理器械的市场份额有望快速提升。 主要内容 电生理集采结果与国产化进程分析 2022年12月23日，福建医保局发布的《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第13号）》显示，电生理集采已落地。在组套采购中，3家海外龙头中标，价格降幅超过30%。而在单件采购中，14家企业中标，其中10家为国产龙头，价格降幅超过50%。微创电生理在单件与配套采购中除心内超声导管外全线中标，并成为唯一中标“高密度标测导管”的厂商。冷冻消融方向，组套仅美敦力一家中标，配套采购中冷冻环形诊断导管仅心诺普与微创电生理两家中标。报告认为，集采将有效打开国产产品入院渠道，国产化率有望稳步提升，待国产新品获批后，有望伴随放量。 在射频消融领域，三维电生理手术是发展趋势，其渗透率已从2015年的61%提升至2020年的81%，预计2024年将高达96%。微创电生理已于2022年10月获批高密度标测导管，并于12月获批压力感知导管，补齐了三维心腔快速建模、高密度标测及压力感知三大核心模块，预计其收入弹性可期。 在冷冻消融领域，报告指出其有望成为国产弯道超车机会。冷冻消融主要用于阵发性房颤，相比射频消融操作更简便，能有效缩短临床医生学习时间。根据Frost&sullivan和康沣生物招股书数据，中国房颤冷冻消融导管市场规模预计从2020年的2.55亿元增长至2030年的51.03亿元，年复合增长率（CAGR）达35%。目前国内仅美敦力一家产品上市，竞争格局良好。心玮医疗、康沣生物、微创电生理等国产冷冻消融产品正在研发中，有望凭借性价比和市场教育优势快速提升市场占有率。 医药板块市场表现与2023年投资策略 本周（截至2022年12月23日），医药板块整体下跌5.2%，跑输沪深300指数1.97个百分点，在所有行业中排名倒数第10。2022年累计跌幅达21.5%，同样排名倒数第10。成交额方面，医药行业本周成交额为4906亿元，占全部A股总成交额的15.3%，较上周环比下降2.4个百分点，但仍高于2018年以来的中枢水平（8.4%）。估值方面，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为25倍PE，环比下降1.2。医药行业相对沪深300的估值溢价率为140%，较上周环比下降4.3个百分点，低于四年来中枢水平（174.0%）。陆港通医药行业投资1837亿元，占陆港通总资金的10.7%，医药北上资金环比减少27亿元，仅医疗器械、医疗服务板块有净流入。 细分板块表现方面，中成药（-8.7%）、中药饮片（-8.4%）、化学原料药（-8.4%）跌幅较大，而医疗服务（-0.7%）、医疗器械（-2.4%）跌幅较小。个股方面，微电生理（+5.8%）、惠泰医疗（+9.6%）因电生理集采预期驱动涨幅明显；以岭药业（-20%）、康缘药业（-16%）则因疫后药品放量预期变化导致估值调整。 展望2023年，报告提出医药行业将“拥抱新周期”，把握疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡的主线。推荐方向包括疫后主线（防疫产品/药店/医疗服务/疫苗）以及创新药械及配套产业链（CXO/原料药）。逻辑支撑在于：①疫情周期带来诊疗量恢复；②政策周期带来合理量价预期；③产品周期带来创新药械产品持续迭代。 市场流动性与风险因素 在陆港通和港股通持仓方面，本周陆港通医药标的市值增长前五名为迈瑞医疗、以岭药业、泰格医药、爱尔眼科、贵州百灵；市值下降前五名为恒瑞医药、益丰药房、药明康德、云南白药、长春高新。港股通医药标的市值增长前五名为药明生物、绿叶制药、爱康医疗、石四药集团、三生制药；市值下降前五名为阿里健康、平安好医生、山东新华制药股份、复星医药和中国中药。 在影响流动性的因素方面，近一个月（2022年12月12日至2023年1月6日）共有27家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁，其中百诚医药、南模生物、春立医疗等公司涉及解禁股份占流通股本比例较高。股权质押方面，方盛制药、莱茵生物、太极集团等公司第一大股东股权质押比例有所上升，而赛力斯、长江健康等公司第一大股东股权质押比例有所下降。 报告提示的风险包括：行业政策变动、疫情结束不及预期以及研发进展不及预期。 总结 本报告深入分析了电生理集采对医药生物行业，特别是国产替代进程的深远影响。集采结果显示国产龙头在单件采购中表现突出，为国产产品打开了市场空间。报告强调了射频消融三维产品线的补齐和冷冻消融作为国产“弯道超车”机会的巨大潜力，并提供了具体的投资建议。同时，报告回顾了本周医药板块的整体下跌行情，分析了细分板块和重点公司的涨跌幅，并展望了2023年医药行业“拥抱新周期”的投资策略，指出了疫后复苏、创新药械及配套产业链的投资主线。最后，报告还关注了市场流动性因素如限售股解禁和股权质押情况，并提示了行业政策、疫情和研发进展等潜在风险。