医药生物行业跟踪周报：疫情复杂但曙光已见，重点关注新冠治疗、新冠疫苗等

中心思想 市场概览与投资机遇 本报告核心观点指出，尽管当前医药生物行业面临复杂的疫情形势，但市场已显现曙光，并具备触底反弹的基础。本周医药指数下跌1.38%，年初至今跌幅达16.27%，但医疗器械和医疗服务等细分板块表现良好。报告强调，医药板块在经历近三个季度快速下跌后，其市盈率（PE TTM）已回落至约29倍，接近2018年底部水平，且公募基金持仓处于近十年低点（约7%），显示出估值和筹码结构的吸引力。此外，医保基金每年约10%的增长以及“十四五”规划将医药产业提升至国家战略性产业的地位，为行业长期发展提供了坚实保障。 疫情影响与防控策略 报告深入分析了当前新冠疫情的复杂性，特别是上海、吉林、深圳等地的疫情发展。尽管全国疫情在上周仍处于上升期，但吉林和深圳在强防控下已迅速控制疫情，上海疫情数据也初步缓解，预示着拐点已现，预计5月份有望全面平息。面对Omicron变异株高传染性但重症率显著降低的特点，我国短期内仍将坚持“动态清零”政策，以避免医疗挤兑。长期来看，新冠疫苗加强免疫（特别是异种疫苗接种）和新冠特效药的研发与应用被视为未来防控的关键。报告建议重点关注新冠治疗、新冠疫苗及其上游产业链，以及CXO、创新药、医疗服务等高景气度细分领域。 主要内容 医药板块表现与市场触底信号 本周（2022年4月11日至4月15日），医药指数下跌1.38%，年初至今累计跌幅为16.27%，相对沪指的超额收益分别为-0.13%和-4.5%。细分板块中，医疗器械和医疗服务表现良好，而中药、化药、生物制品及原料药股价较弱。本周涨幅居前的个股包括华润双鹤（+42.66%）、九安医疗（+28.57%）、大理药业（+20.37%），跌幅居前的有普利制药（-32.98%）、司太立（-19.79%）、盘龙药业（-17.55%）。报告指出，小市值公司跌幅更为明显，机构重仓的大市值公司股价跌幅较小。受辉瑞新冠药物一季度销售额影响，CXO和原料药板块跌幅较大，但新冠治疗和新冠检测相关股价有所企稳。 报告分析认为，医药板块已具备见底支撑。从基本面看，医保基金每年约10%的增长确保了行业增长，且“十四五”规划将医药产业提升至民生和国家战略性产业地位。一季报显示主流医药公司业绩良好。从估值看，医药板块PE（TTM）估值约29倍，已回到2018年底部水平。从筹码结构看，公募基金对医药的持仓约7%，处于近十年低点。 细分领域投资策略 报告提供了具体的投资配置思路，涵盖多个细分领域： 仿制药CXO领域： 关注百诚医药、阳光诺和等。 创新药及产业链领域： 推荐博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等。 BIOTECH类创新药： 推荐康方生物、信达生物、亚盛医药等。 原料药领域： 关注同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等。 疫苗领域： 推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物等。 生长激素领域： 关注长春高新、安科生物等。 医疗服务领域： 推荐爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗等。 血制品领域： 关注博雅生物、天坛生物等。 医美领域： 推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等。 医疗器械领域： 推荐鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 中药领域： 关注佐力药业、济川药业、片仔癀等。 创新药领域：药政改革促进竞争，开发策略多样化（First-in-class、Best-in-class、Fast-follow-on），重视成药性评估和临床转化效率。个股选择关注研发费用率、潜力品种市场空间、医学团队实力及全球多中心开展能力。推荐恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华。 医疗器械领域：集采短期带来不确定性，但长期黄金投资时代趋势不变。核心驱动因素包括国内消费水平远低于欧美、新冠疫情加速医疗建设、国产技术突破加速进口替代、术式创新带来蓬勃发展、科创板加速优质公司上市。建议关注医疗设备类企业（迈瑞医疗、理邦仪器）、国产化率低的医用耗材（化学发光、电生理、PCI介入耗材）、新技术新术式（介入瓣膜、神经介入、癌症早筛）及自费产品（角膜塑形镜）。 疫苗领域：重磅产品进入收获期，业绩确定性高。消费端刚需，中长期受益消费升级和二类苗接种率提升。产品端趋势为多联多价升级和国产新品种兑现（如13价肺炎、HPV、带状疱疹疫苗）。《疫苗管理法》出台利好龙头企业，行业集中度提升。新冠疫苗兑现带来接种密集期。 药店、医疗服务、医美领域： 药店： 疫情催化业绩，行业集中度、连锁化率提升，处方外流持续推进。推荐益丰药房、大参林、老百姓。 医疗服务： 疫情下展现韧性，居民消费意识提高，医保控费背景下具备避险价值。推荐爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖。 医美： 受益消费升级，资产证券化加速。我国医美渗透率提升空间大，产品多样化，国内品牌份额提升，市场规范化利好正规品牌。推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药。 CXO/IVD/原料药领域： CXO： 长期有壁垒、有空间，中短期景气度高，是中国CXO公司发展的黄金十年，具备全球竞争优势。推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药。 IVD： 疫情边际影响减弱，常规需求增长快。国内企业研发效率高，政策呵护下进口替代加速。看好主流赛道龙头和新技术领先企业。推荐新产业、安图生物、金域医学。 原料药： 特色原料药需求稳定，竞争格局优化，原料药制剂一体化是趋势。关注客户结构优化、下游增速快、掌握关键中间体环节的企业。推荐华海药业、美诺华。 全国疫情态势与区域防控成效 2022年3月以来，全国疫情呈现多点爆发局面，深圳、吉林、上海等地先后出现疫情。截至4月15日，全国新增新冠病例3867例，本周（4月9日至4月14日）累计确诊1.57万人，同比上涨60.0%，仍处于较高水平。其中，上海疫情仍处于爆发期，确诊病例占本周全国确诊人数的86%，是目前全国疫情最严重的地区。 吉林和深圳的疫情在强防控措施下迅速得到控制。深圳本轮疫情在2月初大规模排查后，单日确诊数据于3月3日触峰后快速下降，并在3月24日回到个位数增长，从爆发到基本控制周期均为21天。吉林疫情也呈现明确拐点，控制周期约20天。这表明强防控措施能有效控制疫情蔓延。 上海疫情数据初步缓解，出现明显拐点。上海在3月中旬大规模排查后，无症状感染人数进入爆发期，于4月13日达到短期峰值后，4月14日开始出现初步拐点。通过13轮核酸检测，无症状感染者数量出现明显下降趋势，证明“动态清零”政策产生积极作用。本土确诊人数仍在爆发期，主要由于前期无症状感染者转阳所致。报告认为，上海在严格防控下已处于拐点位置，疫情将进入下滑期。 Omicron变异株影响及长期防控方案 新型突变株Omicron凭借更强的传染性已成为全球新冠主流毒株。全球数据显示，Omicron传染性强于Delta，但致病率更低。对52000名Omicron感染者和17000名Delta感染者统计发现，Omicron患者住院率下降50%，ICU住院率下降75%，死亡风险降低91%。Omicron患者住院时间中位数仅1.5天，90%的患者3天内即可出院，且无人使用呼吸机。 尽管Omicron死亡率和重症率明显低于Delta毒株（挪威、法国、丹麦重症率约0.1%，死亡率小于0.05%），但报告强调不能将其视为流感。中国香港Omicron死亡率高达0.62%，这与香港老年人疫苗接种率低、人口密度大导致短时间内大范围感染及医疗挤兑有关。因此，在未形成医疗挤兑且人群具备免疫屏障的情况下，Omicron并不可怕；但一旦疫情在没有免疫屏障的人群中爆发并导致医疗挤兑，其死亡率可远高于流感。鉴于Omicron的高传染性及其对60岁以上老年人的杀伤力，我国短期内仍需坚持“动态清零”的管控政策，以避免给卫生体系带来巨大压力。 新冠疫苗+新冠特效药是未来长期防控的关键 新冠疫苗是抵御新冠病毒的重要防线，能降低感染风险、重症率和死亡率。截至2022年4月16日，国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用许可，包括5种灭活疫苗、1种腺病毒载体疫苗和1种重组蛋白疫苗。临床试验表明，智飞生物重组蛋白疫苗具有相对较高的保护效率。此外，mRNA疫苗等更多创新疫苗正在临床开发中，其研发速度快、生产周期短、能诱导体液和细胞免疫的优点备受关注。 新冠特效药是疫情防控的另一关键。新冠中和抗体具有靶点明确、纯度高、可大规模制备等优势，但存在随突变失去中和效力的风险。新冠小分子口服药物受毒株变异影响较小，生产成本低、服用方便。目前国内附条件批准上市的仅有辉瑞Paxlovid。君实生物VV116、真实生物阿兹夫定、前沿生物FB2001、开拓药业普克鲁胺等国产小分子特效药值得关注。 除疫苗和新冠药外，上游产业链也值得关注。我国新冠特效药上市后，国家层面有较强储备意愿，潜力巨大。作为上游中间体原料药供应商，需求和订单确定性更强。报告提示了新冠小分子药上游产业链相关标的，包括具备SM1/SM2片段供应能力且产能充足的供应商（美诺华、天宇股份、海辰药业、奥锐特）、起始物料和中间体供应商（新和成、雅本化学）、直接获批MPP的企业（九洲药业、华海药业、普洛药业、复星医药）以及国产新冠特效药上游潜在供应商（拓新药业、同和药业、奥翔药业）。 创新药与改良药研发亮点 本周创新药/改良药研发进展活跃，多款药物获批上市、申报上市或获批临床： 辉瑞：枸橼酸托法替布片新适应症获批上市，该JAK抑制剂已获FDA批准多个适应症。口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（希必可）在中国获批上市，用于难治性中重度特应性皮炎成人患者。 百时美施贵宝：CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi获欧盟委员会批准用于治疗大B细胞淋巴瘤。 再生元：REGEN-COV用于治疗非住院COVID-19患者的BLA审查期限延长三个月至7月13日。 华大基因：全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒获国家药监局颁发的医疗器械注册证。 百奥泰：注射用BAT8009（靶向B7H3的抗体药物偶联物）获临床试验批准通知书，拟用于实体肿瘤治疗。 美国FDA：公布首个COVID-19诊断测试仪的紧急使用授权，可在3分钟内出结果。 默沙东：在研21价肺炎疫苗V116获FDA突破性疗法资格，用于18岁以上成人预防肺炎球菌感染及细菌性肺炎。 Surface Oncology：启动first-in-class单抗药物SRF388（全球唯一进入临床开发的IL-27靶向药物）的两项II期临床试验。 信达生物：IBI310被CDE纳入突破性治疗药物品种，拟与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。 海思科：HSK29116（靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物）获美国FDA临床许可，是国内首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。 君实生物：抗PD-1单抗特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定，为该药第五项孤儿药资格。 拜耳：larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）上市申请获批，用于携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者，是全球首款“不限癌种”的口服TRK抑制剂。 百济神州：抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）新适应症获批，用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获批，推测为分化型甲状腺癌。 罗氏：托珠单抗注射液（皮下注射）新适应症上市申请获批。 绿叶制药：利斯的明透皮贴剂（一周两次，LY03013）上市申请获CDE受理，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 信立泰：1类新药SAL0114片（氘右美沙芬片）启动临床，适应症为抑郁症，此前已获批阿尔茨海默病激越适应症临床。 复宏汉霖：斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获受理，或为一线治疗广泛期小细胞肺癌。 康诺亚：核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）CMG901获美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格，并获批开展1期临床试验。 仿制药及生物类似物市场动态 本周仿制药及生物类似物市场也迎来多项进展： 国家药监局：批准舒更葡糖钠仿制药上市申请，标志着这款15亿美元重磅产品在国内迎来首仿。 山东新时代药业：盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批，公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已报产在审。 正大天晴药业集团：提交哌柏西利胶囊的4类仿制上市申请，该药为辉瑞全球销售额超50亿美元的抗肿瘤药，齐鲁已于2020年12月拿下国内首仿。 华东医药：启动PAPR抑制剂“奥拉帕利”BE试验，成为国内第4家加入该重磅品种仿制药竞争的企业。 普洛药业：全资子公司巨泰药业收到注射用氟氯西林钠的《药品注册证书》，适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的皮肤及软组织感染及呼吸道感染等。 沈阳双鼎制药：以仿制药3类报产的盐酸奥普力农注射液获批上市，成为该产品首家过评企业，该药由卫材研发，用于治疗急性心力衰竭。 健康元：以仿制药4类申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床，用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗。 中国医药：下属全资子公司天方有限收到左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。 成都倍特药业：以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获受理。 浙江医药：利奈唑胺葡萄糖注射液两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华润双鹤：替格瑞洛片获国家药监局颁发的《药品注册证书》，批准生产，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史的患者。 以岭药业：替硝唑片、格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 鲁抗医药：控股子公司赛特公司格列齐特缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 亚太药业：注射用阿奇霉素通过仿制药质量和疗效一致性评价。 关键研发管线成果速览 本周多项重要研发管线公布了积极的临床试验结果或进展： 艾伯维和Genmab：研究性抗体疗法epcoritamab针对复发和难治性大B细胞淋巴瘤I/II期Epcore NHL-1试验取得积极顶线结果，总体响应率达63.1%，中位持续时间高达12个月。 CG Oncology：溶瘤病毒疗法CG0070与默沙东抗PD-1抗体Keytruda联用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中获得积极中期结果，3个月后完全缓解率达89%。 Turning Point Therapeutics：精准疗法repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的注册性临床试验TRIDENT-1最新结果显示，TKI初治患者队列确认完全缓解率（cORR）为79%，12个月持续缓解率和无进展生存率估计分别为85%和82%。 诺华：CANOPY-1三期试验最新数据显示，canakinumab单抗联合默沙东Keytruda在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中可将死亡风险降低13%，疾病进展或死亡风险降低17%，但未达统计学意义。 艾伯维：navitoclax联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化2期REFINE试验新数据显示，32例可评估患者中有12例（38%）BMF有≥1级改善，26例可评估患者中有6例（23%）驱动基因变异等位基因频率减少≥20%。 百济神州：BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球性3期临床试验ALPINE研究最终缓解评估结果显示，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中，百悦泽展示了优于伊布替尼的总缓解率。 BioNTech公司：靶向实体瘤的新一代CAR-T疗法BNT211的首个人体临床试验结果显示，该疗法表现出令人鼓舞的安全性并在睾丸癌中表现出抗癌活性。 百时美施贵宝（BMS）：3期临床研究CheckMate-816主要研究终点无事件生存期（EFS）数据显示，术前接受3个疗程纳武利尤单抗联合化疗治疗后，可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位EFS达到31.6个月，显著高于单用化疗组的20.8个月。 诺诚健华：泛TRK小分子抑制剂ICP-723的临床前数据显示，可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，并克服第一代TRK抑制剂治疗后常出现的抗性突变。 Veru公司：sabizabulin（bisindole）使中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低了55%，独立数据监察委员会建议提前终止该临床试验。 辉瑞：3期CROWN试验最新结果显示，第三代ALK靶向药Lorbrena与第一代ALK靶向药Xalkori（克唑替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，中位随访3年后，Lorbrena在PFS