巨子生物（02367）：首款Ⅰ型重组胶原三类械获批，打开医美成长新曲线

中心思想 行业里程碑：巨子生物首款重组胶原三类械获批，正式进军医美注射市场 巨子生物（02367.HK）于2025年10月获批首款用于面部皱纹填充的重组Ⅰ型胶原蛋白三类医疗器械（冻干纤维），标志着公司从功效护肤向医美注射领域的战略跨越。该产品获批将打开公司第二增长曲线，进一步巩固其作为重组胶原蛋白行业龙头的领先地位。 多维催化共振：维持“买入”评级，业绩高增确定性增强 基于该获批事件，公司另有3款在审械三产品（含进入优先审批通道的颈纹凝胶），未来获批进度可期。公司2025-2027年归母净利润预计分别达25.66/32.14/40.46亿元，同比增速维持24%-26%的稳健区间，当前估值对应2025年PE仅16倍，具备较高安全边际。 主要内容 事件背景与产品获批详情 首款III类医疗器械重磅上市 2025年10月21日，巨子生物重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获批（注册证号：20253132049），适应症为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹、鱼尾纹）。产品形态为白色海绵状固体，不具备三螺旋结构，使用时以生理盐水溶解（规格10-24mg/瓶），构成公司医美注射产品的起点。 在研产品梯队与审批进展 四款在研械三产品矩阵 公司共有4款申请中的重组胶原注射械三产品：①水光-液体制剂（全脸）；②水光-固体制剂（本次获批，用于眉间纹/额头纹/鱼尾纹）；③填充-交联凝胶（鼻唇沟/法令纹）；④填充-凝胶（颈纹）。 颈纹产品进入优先审批通道 2024年12月5日，重组胶原蛋白凝胶（颈纹）进入优先审批通道，预计审核周期将显著缩短，边际催化弹性较大，有望在未来1-2年内接续获批。 技术壁垒与专利布局 持续创新拓展技术边界 2025年8月，公司获得两项发明专利：一是修护基底膜和舒缓褪红的重组IV型胶原蛋白组合物（ZL202510192782.1），为敏感肌提供新方案；二是富含人参苷Rg3、Rk1和Rg5的人参发酵产物（ZL202411595271.6），延伸至认知健康领域。 盈利预测与估值分析 业绩高成长性明确 预测2025-2027年营收分别为71.23/90.60/116.18亿元（同比+28.6%/+27.2%/+28.2%），归母净利润分别为25.66/32.14/40.46亿元（同比+24.4%/+25.3%/+25.9%）。毛利率维持81%-82%高位，净利率稳定在35%左右。 估值具备吸引力 当前股价41.20港元（2025/10/24），对应2025-2027年PE为15.65/12.49/9.92倍，PB为4.16/3.13/2.38倍，EV/EBITDA为11.20/8.15/5.66倍，低于可比医美消费公司估值中枢，维持“买入”评级。 风险提示 需关注终端消费需求恢复不及预期，以及重组胶原蛋白行业竞争加剧导致价格承压的风险。 总结 巨子生物迎来关键突破：首款重组胶原三类械正式获批，填补了公司医美注射板块的空白，打开了从护肤品向轻医美填充剂延伸的成长新曲线。公司凭借重组胶原蛋白核心技术平台与全产业链布局，已构建起包含4款在研械三产品的强大管线矩阵，其中颈纹产品已进入优先审批通道，后续获批节奏可期。财务层面，公司保持高毛利率和双位数收入/利润增长，2025-2027年归母净利润复合增速约26%，当前PE仅16倍（2025E），兼具高成长性与低估值优势。建议投资者关注后续械三产品获批进度及终端放量节奏，维持“买入”评级。