高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻

中心思想 医药板块强势反弹，高值耗材与政策回暖成主驱动 本报告核心观点指出，在经历年初至今的深度调整后，医药生物板块于本周迎来大幅反弹，医药指数涨幅达7.54%。此次反弹主要得益于两大核心驱动因素：一是骨科脊柱等高值耗材集采降幅修复，市场对集采的悲观预期得到缓解；二是IVD及电生理等细分领域的集采政策趋于温和，政策边际回暖迹象明显。此外，医药板块估值处于近十年低位，做空动能枯竭，也为反弹提供了基础。报告强调，当前医药投资应关注政策边际回暖的子行业、前期跌幅较大的优质龙头以及三季度业绩延续高增长的标的。 创新研发持续活跃，细分领域投资机会凸显 报告详细分析了创新药、医疗器械、疫苗、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等多个细分领域的投资机会。在创新药方面，国内药政改革推动竞争加剧，企业需重视靶点选择、临床转化效率及全球多中心开发能力。医疗器械受益于国产替代加速和术式创新。疫苗领域重磅产品进入收获期，行业集中度提升。药店、医疗服务和医美则受益于消费升级和行业规范化。CXO/IVD/原料药作为高景气度板块，长期发展空间广阔。同时，本周多款创新药/改良药获批上市或进入临床，仿制药一致性评价持续推进，显示出医药行业研发创新的持续活跃性。 主要内容 市场表现与政策驱动因素分析 医药板块整体回暖与估值修复 本周（2022年10月10日至10月14日），医药生物指数录得7.54%的显著涨幅，相对沪深300指数实现6.55%的超额收益。尽管年初至今医药指数仍下跌22.52%，但本周的强劲表现预示着板块可能迎来右侧确认的反攻行情。医疗器械、生物制品及服务等子板块表现尤为突出，涨幅较大，其中祥生医疗（+31.84%）、微电生理-U（+30.97%）和迪瑞医疗（+28.20%）位居涨幅前列。报告指出，此次普涨的核心原因在于市场对集采悲观预期的修复，特别是骨科脊柱等高值耗材降幅趋于理性，以及电生理、IVD板块集采政策的温和化。 从估值层面看，截至2022年10月14日，医药指数市盈率为23.12，低于历史均值17.18%，显示板块估值处于相对低位，做空动能已近枯竭。医药指数对沪深300指数的估值溢价率为105.4%，环比上升13.5%，但仍低于历史均值83.2%，表明估值修复空间依然存在。子板块中，医疗器械本周涨幅高达10.57%，表现最佳，而原料药板块涨幅相对较小，为4.27%。年初至今，医药商业子板块跌幅最小，为-10.64%，优于医药指数和沪深300指数的整体表现。 IVD与电生理集采政策的边际缓和 本周公布的江西省牵头22省联盟肝功能生化集采《征求意见稿》显示，IVD集采政策趋于温和，超出市场预期。主要体现在： 入围规则宽松：厂家在最高有效价格的80%内即可直接入围，且不设置企业数量上限，这为更多企业提供了中标机会。 采购量分配机制：全联盟意向采购量90%或任一省份意向采购量前90%的企业即可进入A组，有利于国产龙头企业扩大市场份额。 利好国产替代：温和的集采规则预计将加速分散的生化市场份额向龙头企业集中，并为迈瑞、九强等国产企业进入三甲医院创造契机，推动国产替代进程。 电生理集采方案也历经半年终于出炉，全国27个省区参与。该方案同样体现了政策的温和性，通过设置保底中标降幅来避免企业进行无效的恶性竞争。具体规则包括： 产品分组：共包含11类心脏电生理产品，按有无压力感应治疗导管分为组套采购模式和单件采购模式，外资与国产企业均可参与。 最高有效申报价：组套采购模式下最高有效申报价介于39000~53000元，单件采购模式下介于1100~25000元，与市场价大致相近。 保底中标降幅：各组拟中选规则均设置了保底中标降幅，例如组套采购模式中降幅≥30%即可获得拟中选资格，单件采购模式中降幅≥50%也可获得拟中选资格。 这些政策的边际向好，有望缓解市场对包括发光、血球血气等IVD品种集采的悲观预期，利好国内市场健康发展，并为国产龙头企业在相关细分领域提供进口替代机会。 研发创新与细分领域发展动态 创新药与改良药研发进展活跃 本周创新药及改良药领域取得多项重要进展： 获批上市：健康元妥布霉素吸入溶液获批上市，成为全球首个治疗支气管扩张症的吸入式抗生素；协和麒麟莫格利珠单抗注射液获批治疗皮肤T细胞淋巴瘤；药明巨诺倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）新适应症获批治疗滤泡性淋巴瘤；华领医药核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）作为中国1类创新药获批上市，在糖尿病药物领域取得重大突破；礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼获批治疗RET融合阳性非小细胞肺癌及甲状腺癌；礼来希冉择（雷莫西尤单抗）获批治疗肝细胞癌。 申报上市：基石药业普拉替尼上市申请获受理，用于一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。 获批临床：凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA临床试验批准，用于小细胞肺癌等；璧辰医药ABM-168获FDA临床批准，为小分子选择性MEK1/2抑制剂；真实生物CL-197获NMPA临床批准，为口服长效HIV候选药物；百时美施贵宝IL-13单抗cendakimab在国内获批临床，用于中重度特应性皮炎。 这些进展表明，国内创新药研发正处于活跃期，涵盖了呼吸道疾病、肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等多个治疗领域，且国际合作与国内自主研发并驾齐驱。 仿制药及生物类似物一致性评价持续推进 仿制药和生物类似物方面，本周也有多款产品通过一致性评价或获得注册批准： 通过一致性评价：恒瑞医药盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，用于外科硬膜外阻滞麻醉；北大医药氯雷他定片通过一致性评价，用于缓解过敏性鼻炎及荨麻疹症状；杭州中美华东制药注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价，作为棘白菌素类抗真菌剂；昂利康铝碳酸镁咀嚼片通过一致性评价，用于慢性胃炎及胃部不适。 获批注册：健康元吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批注册，用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病。 受理申请：中关村控股孙公司北京华素制药的盐酸贝尼地平片一致性评价申请获得受理。 这些进展有助于提升仿制药质量，促进药品市场竞争，并为患者提供更多高质量、可负担的治疗选择。 重要研发管线与行业洞察 重要研发管线： GSK双价RSV疫苗：在关键临床3期试验中取得积极结果，在60岁以上参与者中总体效力超过八成，预防严重RSV下呼吸道疾病保护力超过九成，预计今年下半年递交监管申请。 VectivBio的GLP-2激动剂apraglutide：在临床2期试验中期分析中取得积极结果，约八成短肠综合征（SBS-IF）患者达成缓解。 富士抗流感药物法匹拉韦片：决定停止开发其治疗新型冠状病毒肺炎的研究。 Sangamo Therapeutics法布里病基因疗法ST-920：1/2期临床试验显示良好安全性、耐受性，关键生物标志物α-半乳糖苷酶A水平显著持久改善。 百济神州BTK抑制剂泽布替尼：在ALPINE全球3期临床试验中，治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）取得无进展生存期（PFS）优效性结果。 礼来非肽类口服GLP-1R激动剂LY3502970：I期研究显示与注射制剂相当的安全性、强效降糖疗效及显著减重效果。 Moderna与默沙东合作：联合开发并销售个性化精准治疗癌症疫苗，基于mRNA技术与Keytruda联用，探索治疗高危黑色素瘤患者。 默沙东肺动脉高压疗法sotatercept：3期临床试验达到主要临床终点，显著改善患者6分钟行走距离。 强生抗IL-23抗体guselkumab与抗TNFα抗体golimumab联用：2a期临床试验显示治疗中重度溃疡性肠炎（UC）效果优于单药。 阿斯利康/牛津大学鼻喷新冠疫苗：早期研究效果不佳，免疫反应弱且不一致，不足以支持后续开发。 DICE Therapeutics口服IL-17小分子抑制剂DC-806：I期临床数据积极，有潜力成为最佳银屑病口服治疗药物。 斯微生物新冠mRNA疫苗（SW-BIC-213）：Ⅲ期临床试验在老挝启动，评估作为序贯加强接种的免疫原性和安全性。 Allogene Therapeutics现货型CAR-T疗法ALLO-501A：开始进行潜在关键性2期临床试验，治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。 BenevolentAI与阿斯利康合作：BenevolentAI利用AI技术发现的两个靶点被阿斯利康纳入研发管线，用于治疗慢性肾病与特发性肺纤维化。 行业洞察与监管动态： 10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》，旨在丰富仿制药个药指导原则，持续推进一致性评价工作。 细分板块投资策略 创新药领域：药政改革推动竞争，企业需重视靶点选择、临床转化效率及全球多中心开发能力。推荐荣昌生物、恒瑞医药，关注康方生物、亚盛医药等。 医疗器械领域：受益于国内医疗建设加速、国产替代、术式创新及科创板加速上市。关注不受集采影响的医疗设备（迈瑞医疗、理邦仪器）、国产化低的医用耗材（化学发光、电生理、PCI介入耗材）、新技术新术式（介入瓣膜、神经介入、癌症早筛）及自费产品（眼科角膜塑形镜）。 疫苗领域：重磅产品进入收获期，业绩确定性高；疫苗管理法出台，行业集中度提升；新冠疫苗兑现在即。 药店、医疗服务、医美领域： 药店：受益于行业集中度提升、连锁化率提升及处方外流。推荐益丰药房、大参林、老百姓。 医疗服务：展现快速恢复能力与长期增长韧性，具备长期投资价值。推荐爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗。 医美：伴随消费升级，渗透率提升空间大，产品多样化，行业规范化利好正规品牌。推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药。 CXO/IVD/原料药领域： CXO：行业长期有壁垒、有空间，中短期景气度高，中国具备全球竞争优势。推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业、凯莱英等。 IVD：疫情边际影响削弱，常规需求增长快，国产替代加速。推荐新产业、安图生物、金域医学。 原料药：特色原料药需求稳定，竞争格局优化，原料药制剂一体化是趋势。推荐同和药业、司太立、普洛药业等。 总结 本周医药生物板块迎来显著反弹，医药指数涨幅达7.54%，主要驱动力在于高值耗材集采降幅修复、IVD及电生理集采政策趋于温和，以及板块估值处于历史低位。市场对政策压制情绪的释放，促使医疗器械等子板块表现突出。同时，创新药和改良药研发进展活跃，多款产品获批上市或进入临床，仿制药一致性评价持续推进，显示出行业内生增长的动力。报告建议投资者关注政策边际回暖的细分领域、优质龙头企业以及业绩高增长标的，并详细阐述了创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美以及CXO/IVD/原料药等细分板块的投资逻辑和推荐标的。尽管存在药品降价超预期、新冠疫情反复和医保政策进一步严厉等风险，但医药行业长期向好的发展态势不变。