2022年三季度医药行业策略会：下一个医美大单品——胶原蛋白

中心思想 胶原蛋白市场核心趋势 本报告深入分析了中国胶原蛋白市场的现状与未来发展趋势，核心观点指出胶原蛋白作为人体关键结构蛋白，在医美、护肤、医药等多个领域展现出巨大应用潜力。随着人口老龄化趋势和消费者对美丽与健康的追求日益增长，胶原蛋白市场正迎来爆发式增长。其中，重组胶原蛋白凭借其显著的技术优势和更高的生物相容性，正逐步取代动物源胶原蛋白，成为市场增长的主要驱动力，并预计在未来几年内占据主导地位。 重组胶原蛋白的战略地位 报告强调，重组胶原蛋白的技术突破是推动整个市场发展的关键因素。相较于传统的动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有低排异反应、无细胞毒性、生物活性更高、易于储存运输等显著优势，有效解决了传统产品的痛点。政策层面，中国药监局对重组胶原蛋白类医疗产品实施严格分类管理，进一步规范了市场，并提升了高品质重组胶原蛋白产品的市场认可度。在功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活和生物医用材料等核心应用领域，重组胶原蛋白的渗透率正快速提升，预示着其在未来市场中的战略核心地位。 主要内容 胶原蛋白的生物学特性与分类 胶原蛋白的生理功能与结构：胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%-40%，广泛分布于皮肤、肌腱、韧带等部位。其典型特征是三螺旋结构，由3条α-螺旋肽链缠绕而成。人体目前已发现29种胶原蛋白，其中I型、II型和III型含量最高。 I型胶原蛋白：在成年皮肤中含量约60%，呈粗壮、排列紧密的束状结构，主要分布于肌腱、骨骼和皮肤等组织。 III型胶原蛋白：在成年皮肤中含量约20%，呈疏松的丝网状，比较细小，常与I型胶原蛋白共同分布于皮肤、血管和肠道，具有促进成纤维细胞生长并分泌胶原蛋白、抗衰老等功效。 胶原蛋白的来源与技术差异：根据原材料和制备方式，胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 动物源胶原蛋白：主要从牛皮、猪皮等动物组织中提取，牛是主要来源，市场占有率超过1/3。其生产成本较低，生产过程相对简单，但存在异源性、免疫原性高、可能引发排异反应和细胞毒性等问题。代表公司包括创尔生物和双美生物。 重组胶原蛋白：通过基因工程技术制备，具有同源基因序列。相较于动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白优势显著，包括低排异反应、无细胞毒性、酸碱度中性、生物活性更高、易于储存运输，且变性温度更高（>72℃）。代表公司有巨子生物和锦波生物。 重组胶原蛋白的技术壁垒与分类规范：重组胶原蛋白技术壁垒高，其产品管理分类不低于第二类医疗器械。中国药监局（NMPA）已出台《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》和《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，明确了重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白的术语描述和命名规则，进一步规范了行业发展。例如，锦波生物的薇旖美是NMPA唯一批准的“重组人源化胶原蛋白”人源化活性胶原，属于三类医疗器械。 市场规模与增长驱动 中国胶原蛋白市场规模快速增长：中国胶原蛋白市场规模增长迅速，其中重组胶原蛋白增速远超动物源胶原蛋白。 2017-2021年，中国重组胶原蛋白市场规模的复合年增长率（CAGR）高达63.0%，2021年市场规模达到108亿元。预计到2027年，市场规模将是2021年的10倍。 同期，动物源胶原蛋白的CAGR为21.8%。 重组胶原蛋白在整个胶原蛋白市场中的渗透率从2017年的15.9%增长至2021年的37.7%，预计到2027年将达到62.3%。 市场增长的驱动因素： 重组胶原蛋白技术突破：解决了传统动物源胶原蛋白的排异反应等问题，提升了产品安全性和功效性。 胶原蛋白在抗衰老领域的优势：相较于玻尿酸，胶原蛋白在增加水光抗衰功能方面更具优势。 消费者对美的追求度提高：随着社会经济发展，人们对皮肤健康和美容的需求持续增长。 消费升级：消费者愿意为高品质、高科技含量的医美和护肤产品支付更高溢价。 功效性护肤品与医用敷料市场分析 功效性护肤品市场： 市场规模与增长：中国功效性护肤品市场规模从2017年的133亿元增长至2021年的308亿元，CAGR为23.4%。预计到2025年将达到2,118亿元。 胶原蛋白的崛起：基于胶原蛋白的功效性护肤品市场增速（2017-2021年CAGR 38.8%）高于透明质酸（HA）（2017-2021年CAGR 32.1%），预计到2025年其市场份额将首次超越玻尿酸，成为第一大原料成分。 竞争格局：2021年前五大厂商市占率合计67.5%，排名前三分别为贝泰妮（21.0%）、巴黎欧莱雅（12.4%）和巨子生物（11.9%）。 医用敷料市场： 市场规模与增长：随着皮肤修复需求的增加，中国医用敷料市场规模从2017年的67亿元增长至2021年的259亿元，CAGR达40%。预计到2027年将达到979亿元。 重组胶原蛋白渗透率提升：重组胶原蛋白作为原料的医用敷料渗透率从2017年的5.2%大幅提升至2021年的18.5%，并预计于2027年进一步增至26.1%。 竞争格局：行业竞争格局较为分散，2021年前五大参与者市占率仅26.5%，主要参与者包括敷尔佳和巨子生物。 肌肤焕活及生物医用材料应用前景 肌肤焕活应用市场： 市场规模与增长：肌肤焕活作为非手术类项目，因其安全、恢复期短且价格实惠而广受欢迎。中国肌肤焕活应用市场规模从2017年的206亿元增长至2021年的424亿元，CAGR达19.7%。预计到2027年市场规模将达到1,255亿元。 重组胶原蛋白的潜力：透明质酸、肉毒毒素及胶原蛋白是三大生物活性成分。2021年第一款基于重组胶原蛋白的肌肤焕活产品上市，预计未来重组胶原蛋白在该领域的渗透率将从2022年的4.8%增至2027年的9.7%。 生物医用材料市场： 市场规模与增长：中国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模保持增长，2021年市场规模为32亿元，2017-2021年CAGR达33.5%。 动物源胶原蛋白主导：目前，该领域仍以动物源胶原蛋白为主，占八成以上，但重组胶原蛋白的增速（2017-2021年CAGR 39.1%）高于动物源胶原蛋白（2017-2021年CAGR 32.5%），预示着未来重组胶原蛋白的渗透率将逐步提升。 巨子生物：重组胶原蛋白领域的领跑者 公司概况与市场地位：西安巨子生物成立于2000年，专注于重组胶原蛋白及其他生物活性成分的研发，是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的头部企业。公司将于2022年11月4日在港交所主板上市。创始人家族持股比例超过60%。 品牌与产品组合：公司已形成可丽金、可复美等八大产品矩阵，共有106项SKU，涵盖功效性护肤品、医用敷料和功能性食品等领域。可丽金和可复美分别是2021年中国专业皮肤护理产品行业第三和第四畅销品牌。 财务表现：2021年营业收入为15.5亿元，2019-2021年CAGR达27.4%。2021年毛利率高达87.2%，净利润8.3亿元，净利率53.3%，显示出强大的盈利能力。 销售策略与渠道：公司实行“医疗机构+大众消费者”双轨销售策略，通过直销和经销建立起全国性销售网络。 To B市场：已覆盖全国1,000多家公立医院、1,700家私立医院和诊所以及300个连锁药房品牌。 To C市场：通过线上DTC药店、京东等电商自营部门、屈臣氏等化妆品连锁店及连锁超市的2,000家门店触达大众消费者。 研发管线：公司多款产品获得II类医疗器械认证，在研产品共计102款，不断丰富扩大产品管线，包括49种功效性护肤品、37种医用敷料、4种肌肤焕活产品、2种生物医用产品、7种功能性食品和3种特殊医学用途配方。其中，关键的功效性护肤产品——可复美Human-like重组胶原蛋白修护精华，预计明年一季度推出。 锦波生物：人源化胶原蛋白先行者 公司概况与核心业务：锦波生物创立于2008年，2015年在新三板上市，主营业务是以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售，在国内胶原蛋白领域占据领先地位。公司股权较为集中，控股股东杨霞直接持有64.33%的股份。 财务表现：2021年营业收入2.2亿元，归母净利润0.6亿元。 重磅产品与技术创新：公司重磅产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批上市，是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，也是国内唯一获药监局批准的可注射重组人源化胶原蛋白产品。其三大创新点包括：氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白特定功能区相同、具有164.88°柔性三螺旋结构（数据已被国际蛋白结构数据库收录）、具有高于人体I型和III型胶原蛋白的细胞粘附性。 销售模式：锦波生物以OBM（自有品牌制造）销售模式为主，线上通过天猫、抖音等平台直接销售功能性护肤品；线下则将医疗器械销售给医院、诊所等医疗机构，并通过美容院或零售方式销售功能性护肤品。 创尔生物：活性胶原生物医用材料专家 公司概况与市场地位：创尔生物于2014年在新三板挂牌上市，作为全国医用胶原行业龙头企业，拥有全国首款无菌III类胶原贴敷料。公司聚焦于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域，已创立创福康和创尔美两大品牌。公司控股股东佟刚直接持有65.59%的股份。 财务表现：2021年营业总收入3.1亿元，归母净利润0.7亿元。 产品线：公司产品线丰富，包括医疗器械（胶原贴敷料、胶原蛋白海绵，二类和三类械管理）、生物护肤品（胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液）以及非胶原产品（医用敷料贴、液体敷料、水杨酸祛痘面膜、净肤亮采面膜）。 销售模式：医疗器械销售以直销和经销相结合的模式，生物护肤品则以直销为主，经销为辅。 双美生物：动物源胶原蛋白填充剂龙头 公司概况与国际业务：双美生物科技公司总部位于台湾，2012年于台湾柜买中心挂牌上市，是台湾首家研发生产医疗级胶原蛋白的GMP药商制造厂。公司运用专利纯化技术，研制出具有高度生物相容性、低免疫原性的生医级胶原蛋白原料。2019年，其三代植入剂获得NMPA上市批准。双美产品已出口至泰国、西班牙、法国等22个国家，业务范围广泛。 产品构成：主要产品包括医学美容领域的胶原蛋白植入剂（如双美肤漾美、肤力原、I号胶原蛋白植入剂），牙科产品（牙科骨填料、牙科膜、牙科骨填补颗粒），骨科产品（胶原蛋白骨填料），生医材料（PORCOGEN生医级胶原蛋白溶液）以及肌肤保养品（喷雾、滋润霜等）。 投资机遇与核心标的 投资建议：胶原蛋白因其卓越的生物相容性、高细胞黏附性以及皮肤修复、抗衰老等功效，已在医药、医美、护肤、保健品等领域广泛应用。在重组技术突破、胶原蛋白在抗衰领域更具优势、人们对美追求度提升和消费升级等多重因素驱动下，中国胶原蛋白市场有望迎来快速增长，具备显著的投资价值。 相关上市公司： 巨子生物（拟赴港上市）：重组胶原蛋白领域龙头企业，拥有强大的研发能力和市场份额。 锦波生物（832982.NQ）：拥有国内首个重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，技术领先。 创尔生物（831187.NQ）：国内活性胶原生物医用材料细分领域的领先企业。 双美生物（4728.TWO）：动物源胶原蛋白填充剂龙头，国际业务广泛。 昊海生科（688366.SH）：胶原蛋白海绵厂商。 华熙生物（688363.SH）：玻尿酸全产业链龙头，通过收购益而康进军胶原蛋白市场。 潜在风险因素 政策风险：医药和医美行业受政策监管影响较大，政策变动可能对市场产生冲击。 市场竞争加剧：随着市场潜力的释放，新进入者和现有企业的竞争可能加剧，影响盈利能力。 疫情反复：疫情的反复可能影响消费者出行和医美消费意愿，对市场造成不确定性。 产品推广不及预期：新产品或现有产品的市场推广效果可能未达预期，影响销售业绩。 研发进展不及预期：研发投入大、周期长，若研发进展不顺利或未能成功商业化，将带来风险。 总结 本报告全面剖析了中国胶原蛋白市场，明确指出其作为下一个医美大单品的巨大潜力。在重组技术创新、消费者需求升级以及政策规范等多重利好因素的共同作用下，胶原蛋白市场正经历高速增长，特别是重组胶原蛋白以其优越的生物学特性和安全性，正加速渗透并主导功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活和生物医用材料等核心应用领域。巨子生物、锦波生物等领先企业凭借其在重组胶原蛋白技术和市场布局上的优势，有望在这一快速发展的市场中持续受益。尽管市场前景广阔，投资者仍需关注政策变动、市场竞争、疫情影响、产品推广及研发进展等潜在风险。