海外医药行业动态点评：替尔泊肽国内获批减重适应症，减肥市场有望迎来快速增长

中心思想 替尔泊肽获批开启中国减重市场新篇章 礼来替尔泊肽注射液作为首个且目前唯一在中国获批的GIP/GLP-1双受体激动剂，其长期体重管理适应症的获批，标志着中国肥胖治疗领域迎来重大突破。该创新药物的上市，不仅为中国庞大的肥胖及超重人群提供了高效的治疗选择，更预示着中国减重市场将进入一个由GLP-1类药物驱动的快速增长期。 GLP-1药物驱动市场高速增长 中国肥胖人口的持续增长（预计2030年达3.3亿人）与居民健康意识的提升，共同构成了减重市场的巨大潜力。替尔泊肽和此前获批的司美格鲁肽等GLP-1类药物，凭借其显著的减重效果和多重健康益处，正成为市场增长的核心驱动力。未来，围绕GLP-1减肥产业链的投资价值将持续凸显，包括原料药、创新药研发及国际巨头等环节。 主要内容 礼来替尔泊肽获批及其临床优势 2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（Tirzepatide）获得国家药监局（NMPA）批准，用于长期体重管理。这是中国市场首个且目前唯一获批的GIP/GLP-1受体激动剂，也是礼来在中国肥胖治疗领域推出的首款创新药物。替尔泊肽通过结合并激活GIP和GLP-1受体，有效调节食欲，减少食物摄入，从而降低体重和脂肪量。其适用人群广泛，包括体重指数（BMI）≥28 kg/m2的肥胖成人，或BMI≥24 kg/m2并伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的超重成人。根据中国人群III期临床研究（SURMOUNT-CN）结果显示，每周注射一次10 mg或15 mg替尔泊肽，52周后分别有85.8%和87.7%的受试者实现了具有临床意义的减重效果，平均减重幅度高达17.5%（16.1 kg），充分验证了其卓越的临床疗效。 中国肥胖市场现状与GLP-1药物前景 中国肥胖人口近年来呈现快速增长态势。根据Frost & Sullivan的统计数据，中国肥胖人数已从2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，并预计到2030年将进一步攀升至3.3亿人。肥胖不仅影响生活质量，更显著增加了冠心病、糖尿病、高血压等多种慢性疾病的发病风险。随着肥胖人群基数的扩大以及公众对体重管理和健康生活方式认知的不断提高，中国GLP-1减重市场有望迎来爆发式增长。除了替尔泊肽，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（GLP-1RA受体激动剂）也已于今年6月在国内获批减重适应症，其2023年全球销售额高达约212亿美元，其中减重适应症Wegovy同比增长超过4倍，显示出GLP-1类药物在全球市场的巨大成功和潜力。 市场竞争格局与投资机遇 中国减重市场正逐步形成多元化的竞争格局。除了已获批的进口药物，国内创新药企也在积极布局。信达生物的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双重激动剂）糖尿病适应症III期临床研究（DREAMS-1）已达成主要终点和全部关键次要终点，预计近期提交NDA，其首个减重适应症已于2024年2月获受理。恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）减重适应症也已进入III期临床试验阶段。鉴于两款进口减肥药的相继获批，中国减肥市场正进入高速增长阶段。投资者可关注GLP-1减肥产业链相关标的，包括原料药厂商如诺泰生物（688076.SH），研发进展靠前的创新药企如信达生物（1801.HK）和恒瑞医药（600276.SH），以及国际制药巨头如礼来（LLY.US）和诺和诺德（NVO.US）。然而，市场也面临政策风险、市场竞争加剧、药品研发进展不及预期以及药品销售不及预期等潜在风险。 总结 礼来替尔泊肽注射液在中国获批减重适应症，是继诺和诺德司美格鲁肽之后，中国减重市场迎来的又一重磅产品。此举不仅为中国日益增长的肥胖人群提供了高效的治疗方案，更将加速GLP-1类药物在中国市场的普及和放量。随着肥胖人口的持续增加和健康意识的提升，中国减重市场正迎来前所未有的发展机遇。投资者应密切关注GLP-1减肥产业链的投资机会，同时警惕潜在的市场和研发风险。