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    • 医药行业周观点:医保目录谈判结束,支持创新药发展

      医药行业周观点:医保目录谈判结束,支持创新药发展

      医药商业
        报告摘要   恒生指数上周(2023年12月10日至2023年12月17日)上涨2.80%。12个恒生行业仅1个行业下跌,其余子行业上涨。恒生医疗保健业上涨2.55%,跑输恒生指数0.25个百分点,在12个恒生行业中排倒数第六。   2023年12月13日,医保目录谈判已顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入医保目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。值得注意的是,本次调整共25个创新药(1类化学药品+1类治疗用生物制品+1类和3类中药)参加谈判,谈成23个,成功率高达92%,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,价格平均降幅低4.4个百分点。另外,按照今年调整后的续约规则,100个续约药品中,70%的品种可以原价续约,31个品种因销售额超出预期等原因需要降价,平均降幅仅为6.7%;同时这100个续约药品中有18个增加了新的适应症,仅1个触发了降价机制。说明政策在不断完善,且大力支持创新药发展的方向不变。我们建议关注受益创新药标的,如恒瑞医药、信立泰、康哲药业等个股。   投资建议   未来建议关注以下几个赛道:   1)创新药:创新仍是主旋律,需紧密跟踪相关企业的临床试验进展、商业化品种放量和产品海外授权情况。建议关注在手现金充足,集采负面影响基本出清,后备创新品种开启第二增长曲线的Bigpharma如中国生物制药(1177.HK)等;在研管线布局丰富,商业化产品处于快速放量阶段的Biopharma如信达生物(1801.HK)、再鼎医药(9688.HK)等;重磅潜力品种即将获批,在研产品临床进展顺利的Biotech如康诺亚(2162.HK)等。   2)医疗器械:细分板块众多,重点关注国产化率较低、竞争格局良好、技术壁垒较高的子行业。建议关注微创医疗(0853.HK)、微创脑科学(2172.HK)等。   3)医疗服务及中药:政策支持中药传承创新发展。在去年Q4低基数背景下民营医疗服务板块有望快速发展。建议关注固生堂(2273.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)等。   4)CXO:CXO行业目前估值相对合理,配置性价比较高,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海外需求稳健增长,以海外业务为主的CXO企业业绩持续向好。长期看推荐海外收入占比较高的一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK)等。   5)医美:医美行业如日方升,在Z时代年轻消费群体的崛起、医疗技术逐步成熟等多重因素的影响下,中国医美市场未来发展前景广阔。建议关注巨子生物(2367.HK)等。   市场回顾:   恒生指数上周(2023年12月10日至2023年12月17日)上涨2.80%。12个恒生行业仅1个行业下跌,其余子行业上涨。恒生医疗保健业上涨2.55%,跑输恒生指数0.25个百分点,在12个恒生行业中排倒数第六。   个股表现:前周恒生医疗保健行业企业140家上涨,93家下跌。其中,前海健康(0911.HK)单周涨幅达33.33%,居行业涨幅榜首位。此外,来凯医药-B(2105.HK)、东曜药业-B(1875.HK)、中国再生医学(8158.HK)涨幅居前,分别上涨22.79%、18.58%和17.65%。药师帮(9885.HK)单周跌幅达56.36%,居行业跌幅榜首位。此外,衍生集团(6893.HK)、科笛-B(2487.HK)、创胜集团-B(6628.HK)跌幅相对较大。   行业动态:   1)12月13日,国家医保局公布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。新版目录将于2024年1月1日起实施。   2)12月14日,北京市医保局发出《关于推行DRG付费和带量采购联动管理有关问题的通知》,决定在北京市推行DRG付费和带量采购联动管理工作。本通知自2023年12月15日起执行。全市推广的29个集采病组此后发生的病例,按DRG联动采购的结余留用政策执行。(医药云端)   重点公司动态:   【恒瑞医药(600276.SH)】12月14日,据CDE官网显示,恒瑞注射用HR20013上市申请获受理,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。(insight)   【赛诺菲(SNY.O)】12月12日,赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得NMPA受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。(insight)   【迈威生物(688062.SH)】12月15日,迈威生物宣布,其注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白的新药上市申请已获NMPA受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。(insight)   风险提示:   政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险等。
      安信国际证券(香港)有限公司
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      2023-12-19
    • 医美业务拉动业绩增长,减肥赛道处于行业前列

      医美业务拉动业绩增长,减肥赛道处于行业前列

      个股研报
        华东医药(000963)   2023年前三季度业绩情况:2023年1-9月公司实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%;实现归母净利润21.89亿元,同比增长10.48%。   报告摘要   Q3利润增速远超收入增速,医美业务同比增长36.99%。   2023Q1-Q3公司实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%(Q3同比增长3.61%);实现归母净利润21.89亿元(Q3同比增长17.84%),同比增长10.48%;实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%(Q3同比增长16.43%)。分板块来看:   医药工业:2023年前三季度实现营业收入89.94亿元(含CSO),同比增长9.48%,实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。   医药商业:2023年前三季度实现营业收入202.91亿元,同比增长6.99%,实现净利润3.16亿元,同比增长6.03%。   医美业务:2023年前三季度实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。   工业微生物:收入剔除特定商业化产品后同比增长36.22%。   GLP-1管线全面布局,减肥领域处于行业前列。   针对GLP-1靶点,公司已建立涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的8款产品,涉及减重、NASH、降脂、CKD等适应症,是国内布局GLP-1靶点最全面的药企之一。值得注意的是,公司的利拉鲁肽在国内已获批糖尿病及超重或肥胖适应症,目前已在几百家大型医院实现入院销售并与近200家连锁药店总部进行合作,展现出公司前瞻性的战略眼光和强劲的研发实力。   其他在研产品中,和重庆派金合作的司美格鲁肽糖尿病适应症III期临床试验完成首例受试者入组及给药;自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年6月初实现首例受试者用药,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批;GLP1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005预计2024年初递交IND申请;控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624正在新西兰和中国开展肥胖症的I期临床试验。   少女针伊妍仕快速放量,“注射剂+能量源设备”同时推进。   全资子公司欣可丽美学今年前三季度实现收入8.24亿元,同比增长88.79%,明星产品少女针Q4有望继续持续放量。全资子公司英国Sinclair即使在全球经济增长放缓的情况下仍保持不错的增长,前三季度收入同比增长23.27%。凭借伊妍仕、芮艾瑅Reaction、酷雪Glacial Spa等产品组合,打造“一站式”面部年轻化塑美方案。   在研管线梯队不断充实,后续上市后有望增厚业绩。注射剂类MaiLi Extreme透明质酸于2023年8月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集,伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。公司还在10月与韩国ATGC公司就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液达成战略合作协议。能量源设备Glacial Rx(F1)正在国内进行注册检测及技术资料准备,V20的注册申请于2023年9月获得国家药监局受理,V30注册检验及技术资料的准备正在有序开展中。   投资建议:华东医药凭借前瞻性的战略眼光和雄厚的研发实力,通过BD、自主研发等方式积极拓展产品线,后续随着司美格鲁肽、肉毒素等产品的获批上市,将进一步巩固公司在行业的领先地位,建议关注。   风险提示:产品研发进展不及预期;产品商业化不及预期;疫情反复;政策风险;行业竞争加剧。
      安信国际证券(香港)有限公司
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      2023-11-06
    • 医药行业周观点:全国防疫政策调整,关注行业复苏及估值修复

      医药行业周观点:全国防疫政策调整,关注行业复苏及估值修复

      化学制药
        本周港股继续强势反弹,内地管控逐步放开,疫情主体仍未关注热点。恒生指数单周(2022年12月5日至2022年12月9日)上涨6.56%。恒生医疗保健业单周涨幅8.47%,跑赢恒生指数1.91个百分点,在12个恒生行业中涨跌幅排第三名。   防疫政策调整,医疗场景消费需求有望复苏。12月13日0时起,“通信行程卡”服务正式下线,防疫政策再次调整。疫情期间,相关医疗服务需求受压制,后续消费医疗、处方药、医疗器械有望迎来复苏。呼吸类产品需求有望保持增长,手术及麻醉药短期弹性较大,医疗器械尤其是眼科口腔等消费属性医疗器械将迎来较快恢复。建议关注固生堂(2273.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)、巨子生物(2367.HK)、医思健康(2138.HK)、远大医药(0512.HK)等。   此外,疫情管控放开峰值将近,线上需求攀升。近年由于新冠疫情的影响,以及新老年退休人群进入对医药电商带来了极大的推动,后续健康品类需求将提高、线上购买的行为覆盖范围将扩大,推动医药电商行业发展。另一方面,国家政策鼓励医联体分级诊疗及居民医疗信息互联互通,医疗信息数据建设需求提升及线上问诊渗透率的提高将不断加速医疗数字化进程。建议关注:互联网医药电商相关标的:阿里健康(0241.HK)、京东健康(6618.HK)、叮当健康(9886.HK);连锁药店相关标的:一心堂(002727.SZ),老百姓(603883.SH),益丰药房(603939.SH),大参林(603233.SH)等。线上问诊平台及医疗信息的互联互通建设相关标的:平安好医生(1833.HK)、医渡科技(2158.HK)、医脉通(2192.HK)、智云健康(9955.HK)、鹰瞳科技(2251.HK)、创业慧康(300451.SZ)、卫宁健康(300253.SZ)、嘉和美康(688246.SH)。   投资建议   未来建议关注以下几个赛道:   1)创新药:创新仍是主旋律,需要紧密跟踪相关企业的临床试验进展,重视潜力品种的放量。建议关注管线布局协同性强,具有核心技术平台,同时现金流充裕的优质创新药企,康方生物(9926.HK),信达生物(1801.HK),诺诚健华(9969.HK)、康宁杰瑞(9966.HK)。   2)医疗器械:前期市场对器械集采预期较为悲观;近期医保局重申创新器械暂不纳入集采,板块估值有望修复。长期看,板块子赛道众多,分子诊断及手术机器人等子赛道潜力巨大,创新企业具有技术壁垒。建议关注微创机器人-B(2252.HK)。   3)医疗服务:医疗服务渗透率低,未来相关需求增长前景广阔,关注疫情缓和后业绩弹性,建议关注固生堂(2273.HK)海吉亚医疗(6078.HK)、重组胶原蛋白龙头巨子生物(2367.HK)等。   4)CXO:CXO行业目前估值相对合理,配置性价比较高,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK),泰格医药(3347.HK)。   5)疫苗+新冠药:第三针加强针推进、后续加强针政策(如第四针等)都是潜在增量空间,另外新冠药也是防控体系重要一环。前期相关标的跌幅较大,估值回归合理空间。建议关注康希诺生物(6185.HK)、君实生物(1877.HK)。   重点行业动态:   1、2022年12月6日,国家医保局发布公告指出2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展,协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品,原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。2022年9月,国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,共计343个药品通过形式审查,其中目录外西药和中成药共有198个,目录内西药和中成药共有145个。   重点公司动态:   【康方生物(9926.HK)】康方生物宣布与SummitTherapeuticsInc.订立合作及许可协议。Summit将获授于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。康方生物将获得5亿美金的首付款以及最高45亿美金的商业化付款(低双位数销售分成)。5亿美金首付款刷新中国biotech对外授权首付款记录。   【荣昌生物(9995.HK;6882331.SH)】荣昌生物发公告称,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。RC118目前正在开展治疗Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。目前正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。   【加科思-B(1167.HK)】核心产品JAB-21822(KRASG12C抑制剂)其于2022年9月在国内进入注册性临床试验(国内第二),并于12月8日被CDE认定为突破性治疗品种,拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。   【赛生药业(6600.HK)】12月8日,公司宣布那昔妥单抗获NMPA批准用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤,公司为其2023年商业化进行准备工作。那昔妥单抗是一款靶向神经节苷脂(GD2)的人源化单克隆抗体,曾获美国FDA授予的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。据介绍,那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。   【和铂医药-B(2142.HK)】公司全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司已与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰)订立许可协议,以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因HarbourMice®平台用于发现全人源抗体以及其应用,包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物(ADC)技术开发ADC疗法。   风险提示:政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。
      安信国际证券(香港)有限公司
      8页
      2022-12-16
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      安信国际证券
      4页
      2022-03-24
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