恒瑞医药（600276）：创新逐渐开花结果，医药龙头拐点将至

中心思想 创新药国际化与技术平台突破 经营业绩拐点显现，增长潜力释放 恒瑞医药通过将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554项目有偿许可给美国Treeline公司，成功实现了创新药的国际化布局和价值变现，获得了包括1100万美元首付款在内的潜在高达7亿美元的里程碑款及销售提成。 公司注射用SHR-A1811被拟纳入突破性治疗品种，凸显了其在HER2 ADC领域的领先地位和技术实力，同时公司全面布局的8款ADC候选药物进入临床阶段，为未来增长提供了充足动力。 随着达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净等创新药成功纳入医保目录，以及第五批集采影响出清、后续仿制药集采压力逐步降级，公司经营业绩有望迎来拐点，创新药将进入加速放量周期。 国金证券维持“买入”评级，并预测公司在2023年和2024年将实现营业收入和归母净利润的稳健增长，显示出市场对公司未来发展的积极预期。 主要内容 创新药国际授权与突破性进展 SHR2554项目全球授权： 2023年2月12日，恒瑞医药宣布与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.达成协议，将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554项目在大中华区以外的全球范围内独家许可给Treeline公司进行开发、生产和商业化。 SHR2554于2018年5月获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤I期临床研究，并于2023年1月被纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I期研究显示，该药物对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均表现出良好的抗肿瘤活性。 本次授权的财务条款包括1100万美元首付款、累计不超过4500万美元的开发里程碑款、累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款，以及10%-12.5%的净销售额提成。 SHR-A1811领衔ADC平台： 2023年2月12日，公司注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。 SHR-A1811是一款HER2 ADC产品，目前拟定适应症为用于HER2阳性及HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者，已处于临床III期，市场关注其今年I期临床数据读出。 恒瑞医药全面布局ADC技术平台，目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段，显示出公司在创新药领域的强大研发实力和增长潜力。 BD引进产品加速落地： 公司通过BD（Business Development）引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已进入III期临床及NDA（新药上市申请）阶段，预示着BD成果即将陆续落地，为公司带来新的增长点。 市场环境改善与业绩增长驱动 创新药医保准入加速放量： 2023年初的医保谈判中，公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三款创新产品成功纳入国家医保目录，预计将进入加速放量周期，显著提升市场渗透率和销售额。 集采压力缓解利好经营： 公司第五批集采的影响已基本出清，后续仿制药集采压力预计将逐步降低，有助于改善公司仿制药业务的盈利能力和整体经营状况。 公司经营拐点预期： 创新药的强劲发力与集采压力的逐步缓解叠加，共同推动公司经营业绩迎来拐点，预计未来将实现持续增长。 财务展望与潜在风险评估 未来业绩预测： 国金证券预测恒瑞医药2022/2023/2024年营业收入分别为220.2亿/246.7亿/287.3亿元，同比增速分别为-15.0%/+12.0%/+16.5%。 归母净利润预计分别为42.20亿/48.86亿/58.46亿元，同比增速分别为-6.9%/+15.8%/+19.7%。 对应摊薄每股收益（EPS）分别为0.66/0.77/0.92元。 投资评级： 鉴于公司在创新药领域的进展和经营拐点预期，国金证券维持“买入”评级。 主要风险因素： 报告提示了多项风险，包括研发风险、产品申报获批风险、竞争加剧导致销售不及预期风险、集采风险、国际化进程不及预期风险以及核心人员流失风险，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 恒瑞医药近期在创新药研发和国际化合作方面取得了显著进展。通过将SHR2554项目授权给Treeline公司，公司不仅实现了创新药的全球化布局，还获得了可观的经济回报。同时，SHR-A1811被拟纳入突破性治疗品种，彰显了公司在ADC技术平台上的领先优势和未来潜力。随着多款创新药成功纳入医保以及集采压力的逐步缓解，恒瑞医药的经营业绩有望迎来拐点，进入创新药加速增长的新阶段。尽管面临研发、市场竞争和国际化等风险，但机构对其未来营收和利润增长持乐观态度，维持“买入”评级。