恒瑞医药（600276）：EZH2抑制剂linsce-in出海，创新研发不断推进

中心思想 创新驱动与国际化战略 恒瑞医药通过其自主研发的EZH2抑制剂SHR2554成功实现海外授权，获得1100万美元首付款及最高7亿美元的里程碑付款，并享有10%-12.5%的销售提成，此举不仅彰显了公司在创新研发领域的卓越实力，也标志着其国际化战略的深入推进和市场认可度的提升。 业绩增长潜力分析 随着SHR-A1811等创新管线的持续开发，以及达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺等创新药成功纳入国家医保目录，公司业绩有望在仿制药集采不利因素逐渐减弱的背景下重回增长通道。根据预测，公司2022-2024年每股收益将分别达到0.73元、0.82元和0.92元，目标价格设定为47.45元，维持“买入”评级。 主要内容 EZH2抑制剂SHR2554海外授权 2023年2月12日，恒瑞医药宣布与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议，将其具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。SHR2554是一种新型、高效、选择性的口服组蛋白赖氨酸甲基转移酶（EZH2）抑制剂，能够选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性，从而达到肿瘤抑制作用。此次授权交易中，恒瑞医药将获得1100万美元的首付款，并有望从SHR2554首个适应症获批到商业化过程中，获得不超过7亿美元的里程碑付款，以及上市后10%-12.5%的销售提成。这笔交易充分体现了恒瑞医药创新研发实力的国际认可，并为其国际化战略的实施提供了有力支撑。 创新研发管线持续推进 恒瑞医药的创新研发管线持续取得进展。注射用SHR-A1811，作为公司自主开发的Her2 ADC产品，因其优越的临床数据，已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。该产品拟定适应症为Her2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和Her2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。据统计，国内乳腺癌发病率约为36.1/10^5，其中约20%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增和/或过表达，而约45%-55%的全部乳腺癌患者存在HER2低表达，显示出巨大的市场潜力。此外，公司还有多款ADC药物已进入临床阶段，这些创新成果将为公司长远发展提供持续动力。 创新药医保准入与集采影响减弱 在市场策略方面，恒瑞医药积极推动创新药进入国家医保目录，以实现快速放量。达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺等创新药已新纳入医保，预计将显著提升其市场覆盖和销售额。同时，国家药品集中采购（集采）对恒瑞医药仿制药业务带来的压力正逐步减弱，影响较大的第三批和第五批集采品种大多已实现正增长，预计未来集采对公司业绩的影响将趋于缓和。公司强大的销售实力和不断加大的研发投入，将共同促进产品放量并推动创新，助力公司业绩企稳回升。 盈利预测与投资建议 根据东方证券研究所的预测，恒瑞医药2022年至2024年的每股收益（EPS）将分别为0.73元、0.82元和0.92元。基于可比公司估值，研究机构认为公司目前的合理估值水平为2022年65倍市盈率，对应目标价格为47.45元。鉴于公司在创新研发和市场拓展方面的积极表现，维持“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险：创新药研发进度可能不及预期；创新药上市后的销售情况可能不及预期；以及仿制药未来仍可能面临进入集采的风险。 总结 恒瑞医药通过EZH2抑制剂SHR2554的海外授权，不仅获得了可观的经济回报，更在全球范围内提升了其创新研发的品牌影响力。同时，随着SHR-A1811等创新管线的持续推进，以及达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺等创新药成功纳入医保，公司有望在仿制药集采不利因素逐渐减弱的背景下，实现业绩的稳健增长。公司凭借其强大的研发实力和销售网络，预计未来盈利能力将持续提升，维持“买入”评级，目标价47.45元。然而，投资者仍需警惕创新药研发和销售不及预期以及仿制药集采可能带来的风险。