医药生物行业跨市场周报：国内疫后诊疗逐步恢复常态，建议关注IVD常规诊疗相关标的

中心思想 疫后诊疗复苏驱动IVD市场增长 本报告核心观点指出，随着国内疫情防控政策调整，医院诊疗量正逐步恢复常态化水平。参考海外经验，预计在疫情高峰后约两个月内，即2023年2月至3月，国内医院诊疗量将恢复至疫情前水平。这一趋势将直接利好体外诊断（IVD）领域的常规检测业务，包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断等细分领域。 医药生物行业投资聚焦三大主线 2023年医药生物行业的年度投资策略强调“变中有机”，紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线。医疗硬科技受益于国产替代和政策支持，中医药受政策鼓励和疫情影响较小，创新药则在政策导向“提质”背景下，高临床价值药物将获得更好的商业环境。 主要内容 1、行情回顾：药店和中药领涨，医药表现强于大盘 市场表现概览 上周（2.13-2.17），A股医药生物指数下跌0.07%，跑赢沪深300指数1.67个百分点，跑赢创业板综指2.65个百分点，在31个子行业中排名第8，表现较好。港股恒生医疗健康指数收跌4.31%，跑输恒生国企指数2.42个百分点，在11个Wind香港行业板块中排名第11位。 分子板块及个股表现 A股方面，线下药店涨幅最大，上涨7.78%，主要受益于定点药房纳入门诊统筹和院内处方外流加速。中药板块也因政策利好和新冠二次感染预期而领涨。跌幅最大的是医疗研发外包，下跌5.75%。个股方面，德源药业涨幅最大（38.62%），诺诚健华跌幅最大（20.43%）。H股方面，医疗保健提供商与服务涨幅最大（0.84%），生物科技Ⅲ跌幅最大（7.59%）。满贯集团涨幅最大（35.42%），诺诚健华-B跌幅最大（34.99%）。 2、本周观点：国内疫后诊疗逐步恢复常态，建议关注 IVD 常规诊疗相关标的 疫后诊疗需求恢复预期 参考英国经验，疫情高峰后门诊就诊人数通常在两个月内恢复至疫情前水平。国内多地疫情基本于2022年12月达到峰值，预计2023年2月至3月，国内医院诊疗量将逐渐复苏至疫情高峰前的常态化水平。国家卫健委数据显示，2023年1月12日全国普通门诊诊疗总人次达913.5万人次，基本恢复到疫情前水平。上海、北京、广东、浙江、天津等地医院常规诊疗量也正逐步恢复。 IVD常规检测业务受益 2022年疫情反复导致医院常规诊疗量下降，对IVD常规业务造成较大影响。随着院端常规诊疗需求恢复，生化诊断、免疫诊断、分子诊断等IVD细分领域的常规检测将直接受益。建议关注生化诊断龙头九强生物、免疫诊断龙头迈瑞医疗、安图生物，以及肿瘤分子诊断龙头艾德生物、睿昂基因等。 2023年年度投资策略：三大主线 医疗硬科技：受益于国产替代和政策支持，高端设备器械、生命科学/制药产业上游等领域有望受益。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、奕瑞科技，建议关注华大智造、开立医疗、海泰新光等。 中医药：政策推动中医药产业高质量发展，中药板块景气度有望提升。推荐云南白药、太极集团，并关注品牌中成药、中药配方颗粒、中药创新药和中医诊疗等细分领域。 创新药：政策导向“提质”，终端竞争将走向以临床价值决胜。DRG/DIP支付方式改革将推动医保高质量发展，高临床价值药物将获得更好的商业环境。推荐荣昌生物（A+H）、海创药业-U、康诺亚-B（H），建议关注恒瑞医药、信达生物（H）、君实生物（A+H）、百济神州（A+H）、复宏汉霖（H）等。 3、行业政策和公司新闻 国内医药市场和上市公司动态 本周国内无重大行业政策发布。上市公司方面，恒瑞医药的SHR-A1811注射液被纳入突破性治疗产品名单，并授权抗肿瘤药物SHR2554给Treeline公司，潜在里程碑付款高达6.5亿美元。欧林生物的A群C群脑膜炎菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获受理。康惠制药拟控股春盛药业，拱东医疗增资美国子公司收购TPI核心资产。康弘药业的胶质母细胞瘤药物获美国FDA孤儿药资格认定。东诚药业的碘[125I]密封籽源新增规格获批，并出售动物保健业资产。 海外市场医药新闻 默沙东（MSD）的Keytruda与化疗联用在一线治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌的3期临床试验中取得积极结果，死亡风险降低22%。Galera Therapeutics的avasopasem获FDA优先审评资格，用于治疗头颈癌患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎。Ambrx Biopharma的PSMA靶向ADC ARX517在1期临床试验中显示积极结果，能降低经治转移性前列腺癌患者PSA水平超过50%。AlloVir的posoleucel在2期试验中对BK病毒感染的肾移植患者展现显著抗病毒活性。GenSight Biologics的基因疗法GS030在1/2期临床试验中对视网膜色素变性患者显示积极疗效信号。 4、上市公司研发进度更新 新药申请与临床进展 上周，科州药物的妥拉美替尼胶囊的NDA申请新进承办。正大天晴的TQB3473片、康方生物的AK127注射液、康诺亚的CM326注射液等多个药物的IND或临床申请新进承办。在临床试验方面，复星医药的Tenapanor Hydrochloride片、康方生物的AK111注射液正在进行三期临床；石药集团的盐酸阿姆西汀片正在进行二期临床；先声药业的SIM-237注射液、天广实的MBS303注射液正在进行一期临床。 5、一致性评价审评审批进度更新 通过一致性评价品规数量 目前共有5,040个品规正式通过了一致性评价。其中，2,721个品规通过补充申请形式完成，2,319个品规通过生产申请完成。上周，共有59个品规正式通过了一致性评价，包括科伦药业的醋酸钠林格注射液、博瑞制药的注射用伏立康唑等。 6、沪深港通资金流向更新 医药股资金流向 上周（2.13-2.17），沪深港通资金净买入前十大医药股包括迈瑞医疗（25311.25万元）、长春高新（14503.02万元）等。净卖出前十大医药股包括恒瑞医药（-22272.06万元）、众生药业（-16129.45万元）等。持全部A股比例前十大医药股中，益丰药房占比17.87%，艾德生物占比15.06%。H股方面，绿叶制药（22711万元）、康宁杰瑞制药-B（14233万元）等获净买入。金斯瑞生物科技（-18279万元）、百济神州（-12258万元）等遭净卖出。海吉亚医疗持全部港股比例最高，达35.13%。 7、重要数据库更新 7.1、2022 M1-11基本医保收入同比增长7.7% 2022年1-11月，基本医保累计收入达26576亿元，同比增长7.7%；累计支出达21302亿元，同比增长2.3%。累计结余5274亿元，累计结余率为19.8%。单月数据显示，22M11收入同比提升0.8%，支出同比提升16.8%。 7.2、1月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升 1月份，整体CPI同比上升2.1%，环比上升0.8%。医疗保健CPI同比上升0.8%，环比上升0.3%。其中，中药CPI同比+3.8%，西药CPI同比+0.3%，医疗服务CPI同比+0.7%。 7.3、22M1-M9多地疫情较为严重，医疗机构诊疗总人次明显降低 2022年1-9月，全国医院累计总诊疗人次数为29.84亿人，同比减少2.56%。其中，三级医院17.03亿人（同比减少1.70%），二级医院9.84亿人（同比减少3.91%），一级医院1.59亿人（同比减少1.75%）。基层医疗机构诊疗人次为15.93亿人，同比增长2.82%。 7.4、1月抗生素价格基本稳定，心脑血管原料药价格涨跌不一 1月份，国内大部分抗生素价格保持稳定，如6-APA、4-AA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐。7-ACA价格上升至450元/kg。维生素品种价格多数下降，维生素A、B1、D3、E价格维持稳定。心脑血管原料药价格涨跌不一，缬沙坦、厄贝沙坦、阿托伐他汀钙价格上升，赖诺普利、阿司匹林价格维持稳定。12月中药材综合200指数收2772.83点，环比上升3.79%。 7.5、22M1-12医药制造业收入同比下滑 2022年1-12月，医药制造业累计收入29111.4亿元，同比下滑1.6%；营业成本和利润总额分别同比+7.8%和-31.8%。期间费用率方面，销售费用率为16.2%（同比上升0.1pp），管理费用率为6.2%（同比上升0.5pp），财务费用率为0.16%（同比下降0.5pp）。 7.6、一致性评价挂网 上周暂无一致性评价挂网更新。 7.7、耗材带量采购 2023年2月13日，京津冀“3+N”联盟发布通知，将开展冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续工作，采购周期为3年。 8、医药公司融资进度更新 定向增发预案 本周医药板块定向增发预案更新显示，美迪西的定增预案已获证监会注册，拟募集21.6亿元用于项目融资和补充流动资金。海辰药业的定增预案停止实施。博济医药的定增预案获董事会通过，拟募集0.84亿元补充流动资金。 9、本周重要事项公告 股东大会与解禁信息 本周（2.13-2.17）多家医药公司召开了临时股东大会，包括奕瑞科技、百诚医药、万泽股份等。解禁信息方面，派林生物、诺思兰德、麦澜德、诚达药业、合富中国等公司有股份解禁。 10、风险提示 本报告提示的风险包括控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期以及板块估值下挫风险。 总结 本报告深入分析了2023年2月13日至2月17日期间医药生物行业的市场表现、政策动态、研发进展及宏观经济数据。核心观点认为，随着国内疫后诊疗逐步恢复常态，体外诊断（IVD）常规诊疗相关标的将直接受益。同时，2023年医药行业的投资主线应聚焦于医疗硬科技、中医药和创新药三大领域，这些领域在政策支持和市场需求驱动下具备高景气度。报告通过详细的数据和案例，为投资者提供了专业的市场分析和投资建议，并提示了潜在的市场风险。