医药生物行业周报：ASCO常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑

　　二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑 　　Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO大会披露了科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III期）。试验组（N=208）ORR经IRC评估达70.2%，对照组（N=205）ORR仅为42.0%；mPFS方面，帕博利珠单抗单药为5.7个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264联合K药的ORR及PFS获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3级TEAE发生率为55.3%，显示联合方案安全可控。 　　本次ASCO大会披露了信达生物IBI363（PD-1/IL2RA）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1TPS＜50%、驱动基因阴性）的I期剂量爬坡及剂量优化数据（N=80）。在剂量优化队列中，65.2%的患者PD-L1TPS＜1%，34.8%的患者TPS为1%-49%，整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看，各剂量组ORR表现突出：试验组1（N=23，第一周期IBI3633mg/kg plus PDC、后续IBI3631.5mg/kg plus PDC）ORR高达86.4%，DCR达100%；试验组2（N=28，IBI3631.5mg/kgplus PDC）ORR为57.9；试验组3（N=29，IBI3633mg/kg plus PDC）ORR为66.7%。安全性方面，G3+TEAE发生率在试验组1、2、3分别为65.2%、82.1%及93.1%，提示试验组1方案安全性更好。整体而言，IBI363在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号，ORR数据获益显著，有望重塑PD-L1低表达及阴性NSCLC的一线治疗格局。 　　Alveltamig（CD3/DLL3三特异性抗体）后线治疗广泛期SCLC的最新数据于本次ASCO更新，ORR数据显现BIC潜力。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组1（10mg Q2W，N=30）cORR达53.3%，DCR为73.3%，mPFS为7.03个月；试验组2（30mg Q2W，N=30）cORR达56.7%，DCR为73.3%，mPFS为5.59个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面，≥3级TRAE发生率在10mg组为20.0%，30mg组为36.7%，整体毒性可控，且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看，Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。 　　医药布局思路及标的推荐 　　整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 　　月度组合推荐：药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。 　　周度组合推荐：科伦博泰、三生制药、药明合联、毕得医药、前沿生物。 　　风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。