荣昌生物-B（09995）2022年年报点评：RC18授权有望实现，RC48临床有望加速

中心思想 核心产品驱动业绩改善与国际化进程 荣昌生物-B在2022年面临营收下降的挑战，但其核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）的国内外临床进展顺利，为公司未来业绩增长奠定基础。泰它西普在多个自身免疫疾病适应症上取得积极进展，尤其在红斑狼疮领域已提交完全获批申请，并积极推进海外授权。维迪西妥单抗受益于合作伙伴Seagen被辉瑞收购，其海外临床有望加速，进一步拓展国际市场。 战略调整与市场前景展望 尽管短期内公司仍处于亏损状态，但随着核心产品适应症的获批上市和国际化进程的加速，公司盈利能力预计将逐步改善。分析师预测，公司营业总收入将持续增长，并在2025年实现归母净利润的扭亏为盈。公司通过加大研发投入、优化产品管线布局以及积极寻求海外合作，展现出其在全球生物制药市场的长期发展潜力，维持“买入”评级。 主要内容 2022年财务表现与运营分析 营收与利润状况： 2022年，荣昌生物实现营业总收入7.7亿元人民币，同比减少45.9%，主要原因在于2021年收入中包含2亿美元的首付款。其中，产品销售收入为7.4亿元，技术服务收入为0.3亿元。公司扣非净亏损达11亿元，归属母公司净利润为-9.99亿元，同比下降461.6%。期末现金及现金等价物为20.7亿元。 费用结构： 销售费用为4.4亿元，费用率高达57%；研发费用投入9.8亿元，同比增长38%，显示公司持续加大研发投入以推动产品管线发展。 盈利预测与趋势： 分析师预测，公司营业总收入预计在2023年至2025年分别达到13.5亿元、22.4亿元和30.0亿元，实现74.8%、66.1%和33.9%的同比增长。归属母公司净利润预计在2025年实现扭亏为盈，达到1.31亿元。毛利率预计将从2022年的64.84%提升至2025年的86.63%，销售净利率也预计从2022年的-130.09%改善至2025年的4.37%，显示公司盈利能力将逐步改善。 核心产品泰它西普（RC18）国内外临床进展与市场潜力 国内临床进展： 红斑狼疮（SLE）适应症的III期临床数据表现优异，相比安慰剂，SLEDAI下降4分的患者比例提升了44%，已提交完全获批申请。 儿童红斑狼疮研究已启动。 IgA肾炎、原发性干燥综合征和重症肌无力等适应症的II期临床结果积极，III期临床均已全面开展。 类风湿关节炎的III期临床已顺利完成，预计2023年读出数据并提交上市申请。 公司还在积极评估泰它西普在多发性硬化症、膜系肾病等其他自身免疫疾病领域的应用潜力。 海外临床与授权进展： SLE III期临床正在患者入组中，随着欧洲中心的大力推进和人员调整，预计2023年入组速度将显著提升。 IgA肾炎II期临床正在入组，有望在2023年下半年读出中期数据。 2022年11月，IgA肾炎和原发性干燥综合征的III期临床获得美国FDA批准。 2022年10月，重症肌无力获得美国FDA孤儿药认证。 公司正积极推进泰它西普的海外授权，紧迫性显著提升，有望在年底前达成。 维迪西妥单抗（RC48）海外临床加速与市场拓展 国内临床与商业化进展： 尿路上皮癌（UC）适应症已于2022年3月开始执行医保谈判结果，有助于产品放量。 RC48联合PDL1（RC98）治疗胃癌（GC）的I期临床已启动患者招募。 RC48联合PD1+化疗/RC48联合PD1+曲妥珠单抗一线治疗HER2+ GC的II/III期IND已提交。 RC48联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌的II期临床已开始患者招募。 RC48+特瑞普利单抗对照化疗一线治疗UC的III期注册性临床正在招募患者。 RC48+吉西他滨治疗非肌层浸润膀胱癌的I/II期IND已获批。 肝转移HER2+乳腺癌III期临床已于2022年年底完成入组。 HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行中。 海外临床进展： 合作伙伴Seagen已被辉瑞收购，鉴于RC48在Seagen管线中疗效明确且在UC领域商业化权益占比较高，预计在辉瑞的加持下，RC48的海外III期临床将加速推进。 2022年上半年，RC48二线HER2+ UC的II期临床已开展，一线III期临床有望在2023年启动。 盈利预测、投资评级与风险提示 盈利预测调整： 鉴于RC48在乳腺癌领域的竞争加剧，分析师下调了2023-2024年的销售收入预测，分别从13.7亿元和24.7亿元调整至13.5亿元和22.4亿元。预计2025年销售收入将达到30.0亿元。 催化剂： RC18海外授权的紧迫性提升，有望在年底前达成；RC48海外临床有望加速。 业绩展望与评级： 随着RC18在更多自身免疫适应症上获批上市，公司归母净利润有望逐年改善。分析师维持“买入”评级。 风险提示： 产品放量不及预期、临床进展不及预期以及竞争格局加剧是投资者需关注的潜在风险。 总结 荣昌生物-B在2022年经历了营收调整，但其核心产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）的全球临床开发持续取得突破性进展。泰它西普在国内红斑狼疮等多个自免适应症上已提交上市申请或进入III期临床，海外授权进程加速；维迪西妥单抗在国内尿路上皮癌医保放量，并受益于合作伙伴Seagen被辉瑞收购，其海外临床有望显著提速。尽管短期内公司仍处于亏损状态，但随着新适应症的获批上市和国际化战略的深入推进，预计公司盈利能力将逐步改善，并在2025年实现盈利。分析师维持“买入”评级，但提示投资者关注产品放量、临床进展及市场竞争加剧等潜在风险。