中心思想
创新驱动与国际化战略成效显著
中国生物制药在2022年通过“创新+国际化”双轮驱动战略取得了显著进展。创新药收入占比持续提升，多款核心创新产品在适应症拓展和市场推广方面实现突破，同时构建了深度与广度兼具的在研管线梯队。公司积极通过BD和M&A抢占国际前沿赛道，为未来增长奠定基础。
仿制药业务企稳，盈利能力改善
尽管面临集采压力，公司仿制药业务已逐渐走出影响，主力品种销售策略调整见效，新一轮集采降价幅度收窄，整体压力趋于缓和。2022年公司营业总收入实现稳健增长，经调整归母净利率显著提升，显示出公司在业务结构优化和成本控制方面的成效，盈利能力得到改善。
主要内容
2022年年度业绩概览与业务结构
2022年，中国生物制药实现营业总收入287.8亿元，同比增长7.10%。归母净利润为25.4亿元，同比下降82.6%，但经调整归母净利率同比增长16.40%，表明核心盈利能力有所提升。从业务结构来看，肿瘤用药收入达91.9亿元（yoy+14.3%），占比31.9%，是公司最大的收入贡献板块。肝病用药收入38.4亿元（yoy+15.4%），占比13.3%。呼吸系统用药收入29.2亿元（yoy-6.5%），占比10.2%。外科/镇痛用药收入48.8亿元（yoy+2.8%），占比17.0%。心脑血管用药收入27.0亿元（yoy+7.8%），占比9.4%。
创新药产品进展与研发管线布局
2022年公司创新药收入达67.5亿元，同比增长20.0%，占总收入比重从21.0%提升至23.5%，显示创新药业务的强劲增长势头。
- 上市创新药突破： 安罗替尼第五项适应症（分化型甲状腺癌）于2022年获批；安罗替尼联合TQB2450（抗PD-L1）用于治疗一线小细胞肺癌的III期临床试验已完成期中分析并递交上市申请，另有12个新适应症进入III期临床。派安普利单抗于2023年1月获批联合化疗用于一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗，另一项适应症三线鼻咽癌正在上市审评中。异甘草酸镁注射液作为国内独家品种，通过加强学术推广和市场拓展实现销售快速增长。
- 在研管线梯队成型： 公司在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大板块共有61款产品进入临床阶段，其中8款处于NDA阶段，7款处于临床III期，16款处于临床II期，30款处于临床I期，构建了深度与广度兼具的创新药管线梯队。
仿制药业务集采影响趋缓
公司主力品种恩替卡韦分散片在2019年进入集采目录，2020年丢标后销售额曾下降超80%，但通过调整销售策略，已维持约10%的市场占有率，集采影响逐渐出清。在2022年第七批集采中，中国生物制药11个竞标品种中标9款产品，平均降价幅度收窄，集采压力趋于缓和。目前，公司年收入人民币5亿以上的仿制药产品均已纳入集采范围。在第八批集采中，公司骨化三醇口服剂型、注射用比阿培南等五款仿制药产品纳入，总体影响可控。
外部合作与国际化战略加速
公司积极通过BD（Business Development）与M&A（Mergers & Acquisitions）加速增长，抢占国际前沿赛道。
- License-in： 截至2023年3月，公司通过license-in方式积极引入多款重磅创新产品，包括有望成为全球首个获FDA批准治疗NASH的口服药物Lanifibranor、盐野义的新冠治疗药物Ensitrelvir、非抗生素类抗菌药物新型PL-5等，有效丰富了自身产品管线。
- M&A： 公司通过旗下全资海外平台Invox收购海外优秀标的，例如下一代软雾吸入设备技术平台Softhale、肿瘤创新药物核心研发平台F-STAR。2023年3月9日，公司完成对F-STAR的并购，获得了其四价双特异性抗体核心技术及其旗下的多款First-in-Class和Best-in-Class潜力产品。
盈利预测与投资评级
考虑到公司仿制药营收企稳、创新药步入收获期以及海外业务成果转化在即，分析师预计2023-2025年公司营业收入分别为332.44亿元、387.68亿元、432.54亿元。同期归母净利润预计分别为38.46亿元、45.93亿元、53.42亿元。基于上述分析，分析师维持对中国生物制药的“买入”评级。同时提示产品销售不及预期、集采风险和创新药临床试验风险。
总结
中国生物制药2022年年度报告显示，公司在营收稳健增长的同时，通过“创新+国际化”战略实现了业务结构的优化和盈利能力的改善。创新药业务表现突出，收入占比提升，安罗替尼、派安普利单抗等核心产品取得重要进展，在研管线布局完善。仿制药业务已逐步消化集采影响，压力趋于缓和。此外，公司通过积极的外部合作和海外并购，成功引入前沿产品并获得核心技术，加速了国际化进程。分析师基于对公司未来发展的积极预期，维持“买入”评级，认为其创新驱动和国际化战略将持续带来长期价值。
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