三诺生物（300298）：CGM国内获批，巩固行业领先地位

中心思想 CGM获批开启新增长极，巩固行业领先地位 三诺生物的连续血糖监测（CGM）产品已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着公司在国内市场开启商业化进程，并有望成为继传统血糖监测（BGM）主业之后的全新业绩增长点。此次获批的CGM产品涵盖家用和医疗机构用多种型号，能够满足不同场景下的多样化血糖监测需求。公司作为国内血糖监测领域的龙头，此次CGM获批将进一步巩固其市场领先地位。 核心竞争力驱动市场扩张与业绩增长 公司在CGM领域展现出强大的竞争优势，主要体现在其独创的第三代直接电子转移技术带来的卓越产品性能（无需指尖血校准，使用寿命长），在BGM领域积累的丰富自动化量产经验，以及覆盖国内外（零售+医院，PTS+Trividia）的完善销售渠道。这些核心竞争力将助力公司CGM产品上市后实现快速放量，并有望通过海外注册的有序开展，持续贡献业绩增量，推动公司整体营收和净利润的稳健增长。 主要内容 CGM产品获批，点亮全新业务增长点 三诺生物于2023年3月31日发布公告，其连续血糖监测（CGM）产品已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着公司CGM产品已在国内完成全部注册流程并正式开启商业化进程。 产品型号与应用场景： 此次获批的CGM产品共分为四个型号，其中i3及I3型号主要用于家庭环境，使用时间最长可达15天；H3及h3型号主要用于医疗机构，使用时间最长为8天。这些多样化的产品设计能够有效满足使用者在不同场景下的血糖监测需求。 盈利预测与投资评级： 华泰研究维持对三诺生物的盈利预测，预计公司2022年至2024年的每股收益（EPS）分别为0.76元、0.87元和1.12元。鉴于公司作为国内血糖监测领域的龙头企业，传统BGM主业增长稳健，且CGM产品性能领先并已在国内获批，华泰研究看好其产品上市后的良好表现。基于2023年46倍的市盈率（PE），高于可比公司Wind一致预期均值41倍，给予公司目标价40.22元（前值为39.34元），并维持“买入”投资评级。 产品性能、量产经验及渠道布局突显公司CGM上市后竞争优势 华泰研究认为，三诺生物CGM产品上市后将具备显著的竞争优势，主要体现在以下三个方面： 产品性能过硬： 公司CGM产品采用独创性的第三代直接电子转移技术，在技术上具备领先性。 该产品在使用前无需指尖血校准，极大提升了用户使用的便利性和依从性。 产品使用寿命较长，其中院外版可使用15天，院内版可使用8天，性能优于目前国内已获批的绝大多数国产同类产品。 量产经验充分： 作为国内血糖监测领域的龙头企业，三诺生物在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验。 公司有望将此优势平稳延续到CGM领域，目前已建成年产200万套CGM的半自动化生产线，为CGM产品的规模化生产和市场供应提供了坚实保障。 渠道优势明显： 三诺生物在血糖监测领域拥有覆盖国内（零售药店+医院）和海外（PTS+Trividia）的完备销售网络。 预计CGM产品上市后将能有效嫁接现有成熟渠道，实现快速放量，迅速抢占市场份额。 公司CGM海外注册有序开展，看好持续贡献业绩增量 在完成国内市场注册工作的同时，三诺生物正积极推进CGM产品在海外关键市场的注册工作，有望持续贡献业绩增量。 欧盟市场进展： 根据公司投资者关系活动记录表（编号：2023-02-01），公司目前已启动CE认证的注册申报工作，华泰研究预计产品有望于2023年第二季度获批。 美国市场规划： 华泰研究预计公司CGM产品有望于2023年上半年在美国开展注册临床试验，并有望于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 业绩贡献预期： 随着CGM产品在海外关键市场陆续上市，预计将为公司带来持续的业绩增长和国际市场份额的提升。 经营预测与估值分析 华泰研究对三诺生物的经营业绩进行了详细预测，并给出了估值分析： 营业收入： 预计公司营业收入将持续增长，从2022年的27.49亿元增至2024年的40.29亿元，年复合增长率约为21%。其中，2023年和2024年增速分别为20.69%和21.43%。 归属母公司净利润： 预计净利润在2022年实现大幅增长297.99%，达到4.28亿元，随后在2023年和2024年分别增长15.22%和27.64%，达到4.93亿元和6.30亿元。 每股收益（EPS）： 预计2022-2024年EPS分别为0.76元、0.87元和1.12元。 估值： 2023年预测PE为36.81倍，低于给予的46倍目标PE，显示出一定的增长空间。可比公司2023年平均PE为41倍，三诺生物的46倍PE反映了其CGM获批带来的增长潜力。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括核心产品销售不达预期和核心产品研发进度低于预期，投资者需关注相关风险。 总结 三诺生物凭借其CGM产品在国内市场的成功获批，正式开启了新的业务增长篇章，巩固了其在血糖监测领域的领先地位。公司CGM产品在技术性能、量产经验和渠道布局方面均具备显著优势，有望在上市后实现快速市场渗透和业绩放量。同时，公司积极推进CGM产品的海外注册，预计将进一步拓展国际市场，为未来业绩增长提供持续动力。尽管面临核心产品销售和研发进度的潜在风险，但华泰研究维持“买入”评级，并上调目标价至40.22元，体现了对公司未来增长潜力的信心。预计公司营业收入和归母净利润将保持稳健增长，EPS持续提升，显示出良好的投资价值。