沛嘉医疗-B（09996）：TAVR再创新高，神经介入新品发力

中心思想 业绩强劲增长与市场份额扩张 沛嘉医疗-B在2022年实现了显著的收入增长，主要得益于其TAVR（经导管主动脉瓣置换）和神经介入两大核心业务板块的优异表现。TAVR业务通过产品入院放量和二代产品的卓越性能，实现了收入和植入量的双重突破，并预计在2023年市场份额将超过20%。神经介入板块则凭借新品的成功上市和持续高增长，进一步优化了收入结构，展现出强大的市场竞争力。 创新驱动与长期增长潜力 公司持续的研发投入和丰富的在研管线是其未来增长的核心驱动力。无论是TAVR的三代产品、TMV/TTV（经导管二尖瓣/三尖瓣）管线，还是神经介入的下一代产品，都预示着公司在创新医疗器械领域的长期发展潜力。华泰研究维持“买入”评级，并基于DCF估值法给出了14.86港币的目标价，反映了市场对公司未来业绩修复和持续增长的积极预期。 主要内容 2022年财务表现与核心业务驱动 沛嘉医疗-B在2022年实现了2.51亿元人民币的收入，同比增长高达83.7%，显示出强劲的增长势头。尽管同期净利润亏损4.08亿元人民币，但收入端的亮丽表现主要归因于TAVR和神经介入两大核心板块的显著增长。其中，TAVR业务的植入量超过1200台，神经介入板块也实现了52%的同比增长。华泰研究预测，随着2023年择期手术的修复以及公司优秀二代产品的市场反馈，沛嘉医疗的TAVR市场占有率有望超过20%，同时神经介入板块的新品也将正式放量，预计公司2023-2025年收入将分别达到4.7亿元、7.9亿元和14.7亿元人民币。 TAVR业务：入院放量、成本优化与管线布局 市场渗透与产品力驱动 2022年，沛嘉医疗的TAVR板块实现收入1.07亿元人民币，同比增长156%，成为公司收入增长的主要引擎之一。这一增长主要得益于公司一代和二代产品在医院端的顺利入院和快速放量。展望2023年，TAVR业务预计将持续高增长，主要驱动因素包括： 市场需求修复与医保覆盖： 2023年择期手术量的恢复以及区域医保覆盖的扩大，将共同刺激TAVR行业的渗透率提升。 多元化销售模式： 公司采用直销与经销相结合的模式，有效推动产品快速进入医院并实现放量。 卓越产品性能： 沛嘉医疗的二代TAVR产品兼具径向支撑与可回收性能，其优越的产品力是驱动市场份额攀升的关键。 运营效率提升： 供应链与生产的持续优化，有望进一步提升公司的经营效率。 丰富在研管线支撑未来增长 除了现有产品的放量，公司在TAVR领域的在研管线也进展顺利，为未来增长提供了坚实基础： TaurusNXT： 第三代TAVR产品，目前处于多中心注册临床阶段。 TaurusWave： 处于FIM（首次人体）临床阶段。 TaurusApex： 高分子瓣膜，目前处于动物实验阶段。 Trilogy： 公司指引有望在2023年开展注册临床，预计将于2024/2025年分别在美国/中国取得上市许可。 神经介入业务：新品发力与收入结构多元化 高速增长与产品创新 2022年，神经介入板块实现收入1.44亿元人民币，同比增长52%，主要由Tethy中间导引导管及Jasper SS颅内可电解脱弹簧圈领衔增长。华泰研究预测，2023年神经介入板块收入有望冲击50%的同比增长，主要驱动因素包括： 出血性产品稳健增长： 2022年出血性产品收入同比增长10%，占板块收入的39%。预计在弹簧圈集采后，公司市场份额将进一步提升，收入增速保持稳健。 缺血性新品正式放量： 2022年缺血性产品收入同比增长103%，占板块收入的28%。2022年上市的四款新品在完成入院期后，预计将在2023年内正式放量，成为主要增长点。 血管通路产品持续发力： 2022年血管通路产品收入同比增长100%，占板块收入的33%。下一代微导丝目前处于注册申请阶段，有望在年内上市，进一步贡献收入。 TMV/TTV：在研管线进展顺利，长期潜力巨大 瓣膜管线布局与市场前景 沛嘉医疗在二尖瓣和三尖瓣（TMV/TTV）领域的在研管线进展顺利，预计2024年后将陆续上市，并有望在2030年冲击近20亿元人民币的销售额。主要在研产品包括： HighLife： 经房间隔二尖瓣置换系统，处于多中心注册临床阶段，公司指引国内预计入组110名患者。 GeminiOne： 自研二尖瓣缘对缘修复系统，正在国内进行注册性临床，公司指引预计入组120名患者。 MonarQ： 三尖瓣置换系统，处于FIM临床中。 Sutra： 处于动物实验阶段。 盈利预测与估值分析 华泰研究采用DCF（现金流折现）估值法对沛嘉医疗进行估值，主要考虑到公司目前仍处于亏损状态，且核心TAVR产品线仍处于销售爬坡期，同时港股创新医疗器械类公司通常采用DCF法进行估值。基于WACC（加权平均资本成本）10.3%和永续增长率1.5%的假设，华泰研究维持沛嘉医疗14.86港币的目标价和“买入”评级。 根据预测，公司营业收入将从2022年的2.51亿元增长至2025年的14.67亿元，年复合增长率显著。归属母公司净利润预计在2023年亏损2.17亿元，2024年亏损1336万元，并有望在2025年实现2.94亿元的盈利，显示出公司盈利能力的逐步改善。 风险因素 报告提示了以下主要风险： 院端诊疗量相关风险： 疫情后院端诊疗量恢复缓慢可能影响公司核心产品的植入量和放量进程。 研发风险： 研究项目失败或进展慢于预期可能导致新产品上市时间滞后，影响公司业绩的长期增长。 TAVR市场渗透率提升缓慢： 患者支付能力限制或医生教育水平影响可能导致TAVR术式渗透率爬坡缓慢，对介入式心脏瓣膜行业增速造成不利影响。 总结 沛嘉医疗-B在2022年展现出强劲的收入增长势头，主要得益于TAVR和神经介入两大核心业务的卓越表现。TAVR业务通过二代产品的优越性能和入院放量，预计将持续扩大市场份额；神经介入板块则通过新品上市和收入结构优化，保持高速增长。公司丰富的在研管线，特别是TMV/TTV领域的布局，为未来长期增长奠定了坚实基础。尽管目前仍处于亏损状态，但盈利能力预计将逐步改善，并在2025年实现盈利。华泰研究维持“买入”评级和14.86港币的目标价，反映了对公司未来业绩修复和创新驱动增长的信心，但投资者仍需关注院端诊疗量、研发进展和市场渗透率等潜在风险。