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福元医药深度报告:被忽视的首仿高效药企

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福元医药深度报告:被忽视的首仿高效药企

中心思想 差异化首仿策略驱动稳健增长 福元医药凭借其独特的差异化首仿立项策略,在化学制药领域展现出强劲的增长潜力和经营效率提升。公司通过精准的市场定位和高效的产品推广,实现了收入和归母净利润的持续稳健增长,2018-2022年收入复合年增长率(CAGR)达12.5%,归母净利润CAGR高达21.6%,同时应收账款周转率显著提升,显示出良好的经营质量。 多元化布局与经营效率提升 展望未来,福元医药的增长动力将进一步多元化。中短期内,随着国家药品集中采购(集采)对存量品种影响的逐步下降,以及第七批集采中标品种的放量和大量储备首仿、差异化新品的陆续上市,公司有望在2024年迎来新的产品增长周期。长期来看,公司在原料药一体化布局、四大核心技术平台支撑下的创新升级,以及临床护理与家用医疗器械业务的协同发展,将共同构筑其持续增长的坚实基础。 主要内容 核心业务策略与财务表现 福元医药:首仿策略,2024年提效新周期 公司概况与业务结构: 福元医药于2019年由万生药业整体变更设立,主营业务包括药品制剂和医疗器械。2022年,药品制剂收入达30.3亿元,占总收入的93.5%;医疗器械收入2.0亿元,占比6.1%。 财务增长与效率提升: 2018年至2022年,公司收入复合年增长率(CAGR)为12.5%,归母净利润CAGR为21.6%。在此期间,归母净利率累计提升3.6个百分点,应收账款周转率从2018年的4.87次/年连续提升至2022年的8.82次/年,体现了公司稳健的增长态势和显著的经营效率改善。 增长驱动因素: 公司的稳健增长主要得益于国家集采中标品种带来的增量贡献(通过以价换量带动销售额增长,部分品种如奥美沙坦酯片通过规模效应降低成本),以及高效且差异化的产品市场推广策略。 未来展望: 预计2023-2025年,随着2023年3月底第八批集采后存量制剂集采影响的下降,以及多元化、首仿立项策略下竞争格局良好的申报中仿制药(市场容量超110亿元)的陆续上市,公司收入和利润有望持续稳健增长。 中短期增长驱动与长期发展潜力 中短期:集采影响下降,2024年新产品周期 集采影响:存量品种影响下降,2024年新起点 存量品种集采情况: 截至2022年,公司已集采品种收入占比约39.4%。若考虑未中标的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(占2022年总收入的10-13%),预计2023年集采品种收入占比约46.3%。预计在氯沙坦钾氢氯噻嗪片基数消化后,2024年起国家集采对公司存量品种的影响将相对较小。 增量中标品种放量: 2022年第七批集采中标的依折麦布片,其2022年样本医院销售额约4.3亿元,原研市占率高达87.8%,预计将为2023年贡献显著的收入增量。历史经验表明,公司集采中标品种(如奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片、替米沙坦片、瑞格列奈片等)的销量均大幅超过中标量,显示出强大的市场推广能力。 其他非集采品种增长: 复方α-酮酸片、开塞露、匹维溴铵片、哈西奈德溶液、黄体酮软胶囊等非集采品种,通过渠道下沉和市场扩容,预计2023-2025年收入复合年增长率(CAGR)约10%。 增长逻辑:首仿、差异化品种策略 跨科室与首仿优势: 公司获批品种覆盖心血管、慢性肾病、皮肤病、消化系统、糖尿病、精神神经系统、妇科等六大板块,实现跨科室销售。首仿品种数量多且创收占比高,2021年首仿产品在公司制剂产品收入中占比达44.7%,凸显其技术研发实力和品种立项的差异化优势。 丰富的产品储备: 截至2023年6月,公司已申报但暂未获批的品种样本医院销售总额达23.5亿元(未放大),若考虑低等级医院和三终端使用情况,放大后市场空间可达110+亿元。其中磷酸西格列汀片、乳果糖口服溶液等产品市场潜力巨大。大多数申报品种的过评厂商数量少于3家,竞争格局良好,有望为公司带来可观的新品上市增量。 中长期:创新升级,器械助力 原料药配套:稳定供应、强化优势 公司已具备酮酸系列、盐酸曲美他嗪、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀等多种原料药的量产能力。 在建的“高端原料药及中间体项目一期工程慢性肾脏病α-酮酸钙原料药项目”建成后,将新增年产200吨原料药产能,进一步增强公司在供应稳定性和成本控制方面的一体化竞争优势。 技术平台:助力创新升级,期待创新项目进展 研发投入与专利积累: 截至2022年12月31日,公司拥有51个仿制药制剂在研项目、5个创新药在研项目和4个医疗器械在研项目。公司已拥有506项已授权专利,其中发明专利194项。 四大核心技术平台: 公司形成了化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台和医疗器械氧疗技术平台,这些平台为公司的研发创新提供了坚实的技术支撑。 器械:临床护理+家用医疗器械,发展可期 医疗器械业务发展: 2022年医疗器械产品收入1.98亿元,同比增长9.3%,占主营业务收入的6.1%。 产品与市场前景: 公司医疗器械产品以临床护理为主,家用医疗为辅,主要包括一次性使用吸氧管、鼻用空气净化器、尿动力监控仪等。随着中国社会老龄化趋势的加剧,这些产品的应用前景将逐渐扩大,有望为公司带来新的增长点。 盈利预测与估值 盈利预测: 预计公司2022-2025年收入CAGR为10.8%,归母净利润CAGR为15%。2023-2025年每股收益(EPS)分别为1.03、1.2和1.39元/股。 估值与评级: 截至2023年6月12日收盘价,公司2023年市盈率(PE)为16.5倍,低于可比公司平均水平。鉴于公司在差异化立项、首仿策略、集采影响下降、特色制剂陆续上市等方面的优势,预计其收入和利润将稳健增长,营运效率持续改善,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 集采品种续约丢标/降价风险。 产品研发、注册及放量进度不及预期风险。 药品质量风险。 总结 福元医药作为一家被市场忽视的首仿高效药企,凭借其前瞻性的差异化首仿立项策略和持续优化的经营管理,在过去几年实现了显著的业绩增长和效率提升。公司在药品制剂领域深耕细作,通过集采中标品种的放量和高效的市场推广,有效应对了行业变革带来的挑战。 展望未来,福元医药的增长路径清晰。中短期内,随着国家集采对存量品种影响的逐步消化,以及第七批集采中标品种的强劲放量和大量储备首仿、竞争格局优良的新品种的陆续上市,公司有望在2024年开启新的产品增长周期。长期而言,公司通过原料药一体化布局增强成本优势,依托四大核心技术平台推动创新升级,并积极拓展临床护理和家用医疗器械市场,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管存在集采续约、研发进度和药品质量等潜在风险,但公司凭借其独特的竞争优势和多元化的增长引擎,展现出良好的投资价值,首次覆盖即获“增持”评级。
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    浙商证券

  • 发布日期:

    2023-06-13

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中心思想

差异化首仿策略驱动稳健增长

福元医药凭借其独特的差异化首仿立项策略,在化学制药领域展现出强劲的增长潜力和经营效率提升。公司通过精准的市场定位和高效的产品推广,实现了收入和归母净利润的持续稳健增长,2018-2022年收入复合年增长率(CAGR)达12.5%,归母净利润CAGR高达21.6%,同时应收账款周转率显著提升,显示出良好的经营质量。

多元化布局与经营效率提升

展望未来,福元医药的增长动力将进一步多元化。中短期内,随着国家药品集中采购(集采)对存量品种影响的逐步下降,以及第七批集采中标品种的放量和大量储备首仿、差异化新品的陆续上市,公司有望在2024年迎来新的产品增长周期。长期来看,公司在原料药一体化布局、四大核心技术平台支撑下的创新升级,以及临床护理与家用医疗器械业务的协同发展,将共同构筑其持续增长的坚实基础。

主要内容

核心业务策略与财务表现

  • 福元医药:首仿策略,2024年提效新周期
    • 公司概况与业务结构: 福元医药于2019年由万生药业整体变更设立,主营业务包括药品制剂和医疗器械。2022年,药品制剂收入达30.3亿元,占总收入的93.5%;医疗器械收入2.0亿元,占比6.1%。
    • 财务增长与效率提升: 2018年至2022年,公司收入复合年增长率(CAGR)为12.5%,归母净利润CAGR为21.6%。在此期间,归母净利率累计提升3.6个百分点,应收账款周转率从2018年的4.87次/年连续提升至2022年的8.82次/年,体现了公司稳健的增长态势和显著的经营效率改善。
    • 增长驱动因素: 公司的稳健增长主要得益于国家集采中标品种带来的增量贡献(通过以价换量带动销售额增长,部分品种如奥美沙坦酯片通过规模效应降低成本),以及高效且差异化的产品市场推广策略。
    • 未来展望: 预计2023-2025年,随着2023年3月底第八批集采后存量制剂集采影响的下降,以及多元化、首仿立项策略下竞争格局良好的申报中仿制药(市场容量超110亿元)的陆续上市,公司收入和利润有望持续稳健增长。

中短期增长驱动与长期发展潜力

  • 中短期:集采影响下降,2024年新产品周期

    • 集采影响:存量品种影响下降,2024年新起点
      • 存量品种集采情况: 截至2022年,公司已集采品种收入占比约39.4%。若考虑未中标的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(占2022年总收入的10-13%),预计2023年集采品种收入占比约46.3%。预计在氯沙坦钾氢氯噻嗪片基数消化后,2024年起国家集采对公司存量品种的影响将相对较小。
      • 增量中标品种放量: 2022年第七批集采中标的依折麦布片,其2022年样本医院销售额约4.3亿元,原研市占率高达87.8%,预计将为2023年贡献显著的收入增量。历史经验表明,公司集采中标品种(如奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片、替米沙坦片、瑞格列奈片等)的销量均大幅超过中标量,显示出强大的市场推广能力。
      • 其他非集采品种增长: 复方α-酮酸片、开塞露、匹维溴铵片、哈西奈德溶液、黄体酮软胶囊等非集采品种,通过渠道下沉和市场扩容,预计2023-2025年收入复合年增长率(CAGR)约10%。
    • 增长逻辑:首仿、差异化品种策略
      • 跨科室与首仿优势: 公司获批品种覆盖心血管、慢性肾病、皮肤病、消化系统、糖尿病、精神神经系统、妇科等六大板块,实现跨科室销售。首仿品种数量多且创收占比高,2021年首仿产品在公司制剂产品收入中占比达44.7%,凸显其技术研发实力和品种立项的差异化优势。
      • 丰富的产品储备: 截至2023年6月,公司已申报但暂未获批的品种样本医院销售总额达23.5亿元(未放大),若考虑低等级医院和三终端使用情况,放大后市场空间可达110+亿元。其中磷酸西格列汀片、乳果糖口服溶液等产品市场潜力巨大。大多数申报品种的过评厂商数量少于3家,竞争格局良好,有望为公司带来可观的新品上市增量。
  • 中长期:创新升级,器械助力

    • 原料药配套:稳定供应、强化优势
      • 公司已具备酮酸系列、盐酸曲美他嗪、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀等多种原料药的量产能力。
      • 在建的“高端原料药及中间体项目一期工程慢性肾脏病α-酮酸钙原料药项目”建成后,将新增年产200吨原料药产能,进一步增强公司在供应稳定性和成本控制方面的一体化竞争优势。
    • 技术平台:助力创新升级,期待创新项目进展
      • 研发投入与专利积累: 截至2022年12月31日,公司拥有51个仿制药制剂在研项目、5个创新药在研项目和4个医疗器械在研项目。公司已拥有506项已授权专利,其中发明专利194项。
      • 四大核心技术平台: 公司形成了化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台和医疗器械氧疗技术平台,这些平台为公司的研发创新提供了坚实的技术支撑。
    • 器械:临床护理+家用医疗器械,发展可期
      • 医疗器械业务发展: 2022年医疗器械产品收入1.98亿元,同比增长9.3%,占主营业务收入的6.1%。
      • 产品与市场前景: 公司医疗器械产品以临床护理为主,家用医疗为辅,主要包括一次性使用吸氧管、鼻用空气净化器、尿动力监控仪等。随着中国社会老龄化趋势的加剧,这些产品的应用前景将逐渐扩大,有望为公司带来新的增长点。
  • 盈利预测与估值

    • 盈利预测: 预计公司2022-2025年收入CAGR为10.8%,归母净利润CAGR为15%。2023-2025年每股收益(EPS)分别为1.03、1.2和1.39元/股。
    • 估值与评级: 截至2023年6月12日收盘价,公司2023年市盈率(PE)为16.5倍,低于可比公司平均水平。鉴于公司在差异化立项、首仿策略、集采影响下降、特色制剂陆续上市等方面的优势,预计其收入和利润将稳健增长,营运效率持续改善,首次覆盖给予“增持”评级。
  • 风险提示

    • 集采品种续约丢标/降价风险。
    • 产品研发、注册及放量进度不及预期风险。
    • 药品质量风险。

总结

福元医药作为一家被市场忽视的首仿高效药企,凭借其前瞻性的差异化首仿立项策略和持续优化的经营管理,在过去几年实现了显著的业绩增长和效率提升。公司在药品制剂领域深耕细作,通过集采中标品种的放量和高效的市场推广,有效应对了行业变革带来的挑战。

展望未来,福元医药的增长路径清晰。中短期内,随着国家集采对存量品种影响的逐步消化,以及第七批集采中标品种的强劲放量和大量储备首仿、竞争格局优良的新品种的陆续上市,公司有望在2024年开启新的产品增长周期。长期而言,公司通过原料药一体化布局增强成本优势,依托四大核心技术平台推动创新升级,并积极拓展临床护理和家用医疗器械市场,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管存在集采续约、研发进度和药品质量等潜在风险,但公司凭借其独特的竞争优势和多元化的增长引擎,展现出良好的投资价值,首次覆盖即获“增持”评级。

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