医药行业周报：呋喹替尼在美获批商业化；4季度关注医保谈判和高值耗材国采开标

中心思想 创新药国际化进程加速，政策环境持续优化 本周医药行业报告核心观点指出，中国创新药的国际化进程显著加速，以呋喹替尼在美国获批为代表，国产创新药在全球市场的认可度大幅提升，有效消除了市场此前对创新药出海前景的担忧。同时，国内政策环境持续优化，医保局关于创新药市场化定价的表态，进一步增强了投资者对创新药在国内实现盈利的信心。这些积极信号共同预示着医药创新将迎来更广阔的发展空间。 医保改革深化与集采常态化，结构性机遇显现 报告强调，医保政策的深化改革和集中带量采购（VBP）的常态化是行业发展的重要驱动力。四川和辽宁省医保省级统筹的推进，以及第四批国家高值耗材集采的开标，标志着医保控费和优化资源配置的决心不变。尽管集采对部分产品价格形成压力，但其规范市场、鼓励创新的长期效应将促使行业结构性调整，为具备核心竞争力的创新药和高值耗材企业带来新的发展机遇。 主要内容 市场行情与宏观政策影响 医药板块整体承压，细分领域表现分化 在2023年11月8日至11月14日期间，恒生指数下跌1.5%，而恒生医疗保健指数表现更弱，下跌2.4%，在12个指数行业中排名第9位，显示医药板块整体跑输大市。从子行业表现来看，医疗保健技术板块逆势上涨1.6%，医疗保健提供商与服务持平（0.0%），而医疗保健设备与用品（-2.1%）、制药（-3.2%）、生物科技（-4.9%）以及生命科学工具和服务（-7.9%）均出现不同程度的下跌。个股方面，诺辉健康（+11.3%）、固生堂（+6.5%）、中国生物制药（+6.4%）表现突出，而康宁杰瑞制药-B（-23.4%）、开拓药业-B（-13.9%）、腾盛博药-B（-13.7%）跌幅较大。 医保省级统筹提速，高值耗材集采持续推进 医保政策方面，四川省政府于11月10日公布《关于推进基本医疗保险省级统筹的意见》，计划自2024年1月1日起实施省级统一预算、省市两级调剂、省市县三级责任共担的省级统筹模式。辽宁省医保局也于11月8日就《关于推进辽宁省基本医疗保险省级统筹的实施意见（征求意见稿）》公开征求意见，目标在2025年1月1日起实现医保基金省级统管、市级兜底，并计划在3年内统一全省医保政策标准。此外，国家组织医用耗材联采平台于11月10日公布第四批国家高值耗材集采文件，涵盖人工晶体类（含推注器、粘弹剂）及运动医学类（带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物），3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年，并定于11月30日在天津开标。广东省药交中心也于11月8日公示了国采接续的43个拟中选/拟入围品种，涉及193家生产企业，其中306个品规拟中选，36个品规拟入围，部分品种价格已低于0.1元（按最小单位计价），采购周期原则上至2025年12月31日。 创新药研发与商业化突破 国产创新药出海获批，国际认可度提升 和黄医药（0013 HK/HCM US）自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼于11月9日（美国时间11月8日）提前22天获得美国FDA批准，用于治疗晚期结直肠癌，成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌、针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。此次获批触发了与武田制药（4502 JP）的第一笔3,500万美元里程碑付款。这是继百济神州泽布替尼、传奇生物cilta-cel和君实生物特瑞普利单抗之后，第四款获FDA批准的国产创新药产品，显著提升了市场对中国创新药出海前景的信心。 细胞疗法与靶向药物研发进展显著 传奇生物（LEGN US）于11月13日与诺华达成独家全球许可协议，授权其特定靶向DLL3的CAR-T疗法，包括自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102，传奇生物将获得1亿美元预付款及最高10.1亿美元里程碑付款。合源生物的纳基奥仑赛注射液（CAR-T）于11月8日获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），这是国内首个针对该适应症的CAR-T疗法，也是国内首个获批上市的全自主创新靶向CD19 CAR-T产品，其关键性临床研究数据显示ORR达82.1%。恒瑞医药（600276 CH）的SHR2554（EZH2抑制剂）和SHR-A1811（HER2 ADC）均启动了3期临床试验，分别针对T细胞淋巴瘤和HER2阳性晚期胃癌。 跨国药企战略布局与市场扩张 百济神州（688235 CH/6160 HK/BGNE US）公布三季报，第三季度总收入达56.24亿元，同比增长111.5%；产品收入42.87亿元，同比增长79.2%。前三季度总收入128.75亿元，同比增长87.4%，产品收入首次突破百亿大关，达109.84亿元，同比增长81%。阿斯利康（AZN US）与诚益生物达成独家许可协议，获得下一代口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004的全球权益，诚益生物将获得1.85亿美元首付款及最高18.25亿美元里程碑付款。诺和诺德（NVO US）宣布投资超过420亿丹麦克朗（约合60亿美元）扩建丹麦卡伦堡生产设施，以应对司美格鲁肽等慢性病产品需求激增。罗氏（ROG SW）的CD20/CD3双抗Glofitamab（格菲妥单抗）在国内获批上市，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。礼来（LLY US）的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）获FDA批准用于肥胖或伴有体重相关并发症的超重患者的体重控制。 投资展望与行业估值分析 创新药市场化定价预期提振，板块投资价值凸显 报告指出，近期医保局副司长关于创新药市场化定价的演讲，显著增强了投资者对创新药在国内实现盈利的信心。结合港股医药板块当前估值仍处于低位、利空因素已在股价中充分反映，以及政策层面持续利好医药创新大方向的判断，交银国际继续看好医药板块在2023年第四季度和2024年的相对大市表现。创新药的国际化突破和国内市场化定价的预期，共同构成了板块未来增长的核心驱动力。 港股医药估值低位，关注政策与事件催化 截至2023年11月14日收盘，港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）显示，制药板块为11.5倍，生命科学工具与服务板块23.8倍，生物科技板块30.1倍，医疗保健设备与用品板块18.2倍，医疗保健提供商与服务板块10.5倍，医疗保健技术板块48.4倍。整体来看，部分细分板块估值仍具吸引力。报告建议投资者关注第四季度医保谈判、11月30日第四批国家高值耗材集采开标，以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新等关键事件，这些事件有望成为板块表现的催化剂。 细分行业估值差异与投资策略 在交银国际覆盖的公司中，药明生物、金斯瑞生物、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、德琪医药等均获得“买入”评级，显示出分析师对这些公司未来增长的信心。这些公司在生物科技、医药研发服务外包和医疗服务等细分领域具有代表性。平均来看，覆盖公司的FY23E市盈率为31.2倍，FY24E为29.0倍，FY23E市账率为6.52倍，FY24E为7.14倍。投资者应根据细分行业的估值差异和个股的成长潜力，制定差异化的投资策略，重点关注创新能力强、市场空间大、具备国际竞争力的企业。 总结 本周医药行业报告全面分析了2023年11月8日至11月14日期间的市场行情、政策动态和公司进展。尽管恒生医疗保健指数整体跑输大市，但国产创新药如呋喹替尼在美获批，显著提振了市场对中国创新药国际化前景的信心。国内医保省级统筹的加速推进和高值耗材集采的常态化，预示着行业将持续结构性调整。同时，医保局关于创新药市场化定价的积极信号，以及多项创新药研发和商业化进展，共同构成了行业未来增长的积极因素。报告建议投资者关注港股医药板块的低位估值，并密切留意医保谈判、集采开标及临床数据更新等关键事件，以把握创新驱动下的结构性投资机遇。