亿立舒®美国获批，国产创新药出海潜力持续验证，关注医保谈判结果

中心思想 国产创新药出海潜力持续验证 本报告核心观点指出，随着亿帆医药的艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）成功获得美国FDA批准上市，国产创新药的国际化潜力得到持续验证。这不仅是今年以来第五款在美获批的国产创新药，也进一步打消了市场此前对创新药出海前景的担忧，预示着中国医药创新在全球舞台上日益增长的影响力。 医保谈判与政策导向影响市场 报告强调了2023年国家医保药品目录调整现场谈判的结束，以及其结果对医药市场格局的深远影响。尽管短期内市场表现受医保谈判结果公布前的观望情绪影响，但长期来看，政策对医药创新的支持大方向不变，加之港股医药板块估值仍处于低位，为投资者提供了关注未来市场表现的理由。 主要内容 行业行情回顾与市场表现 本周（11月15日至11月22日），恒生指数上涨0.2%，而恒生医疗保健指数下跌0.6%，在12个指数行业中排名第12位，整体跑输大市。子行业表现分化，其中医疗保健技术（+3.8%）和制药（+2.3%）表现较好，而生命科学工具和服务（-3.6%）跌幅最大。个股方面，医脉通、开拓药业-B和赛生药业涨幅居前，康宁杰瑞制药-B、爱康医疗和三叶草生物-B跌幅较大。 2023年医保谈判进展 2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节已于11月17日至20日结束，共有25名专家对168种药品（包括148种谈判药品和20种竞价药品）进行了谈判。谈判结果预计将于12月公布，并于明年1月1日起实施。此次谈判将对相关药企的未来市场准入和销售产生重要影响。 国产创新药出海里程碑 亿帆医药的艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）获得美国FDA批准上市，用于治疗肿瘤患者化疗后的中性粒细胞减少症，成为全球新型长效G-CSF升白药，也是今年第五款在美国获批的国产创新药。此外，祐森健恒与阿斯利康就靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议，进一步验证了国产创新药通过License-out模式出海的潜力。 重点公司动态与研发进展 本周医药行业动态丰富：安徽联盟启动了二十五省（区、兵团）体外诊断试剂（IVD）集采；上海牵头15省联盟地区药品集采中选结果公布；复宏汉霖前三季度营收同比增长84.0%至39.278亿元，盈利4.078亿元；先声药业与康乃德生物医药就IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议；药明生物成功实现全连续生产工艺中试规模日均产量高达6克/升；信达生物奥雷巴替尼片新适应症获批，OX40L单抗获批临床；华东医药利纳西普国内报上市，PD-L1/VEGF/TGF-β三抗启动临床；浦润奥生物伯瑞替尼（c-MET抑制剂）获批上市；复星医药子公司锦州奥鸿药业的CDK4/6抑制剂FCN-437c申报上市获CDE受理；礼来AD新药Donanemab拟纳入优先审评；阿斯利康全球首款AKT抑制剂获批上市。 投资启示与未来展望 报告认为，国产创新药出海潜力的持续验证，以及港股医药板块当前估值处于低位，且政策利好医药创新大方向不变，使得该板块在2023年第四季度和2024年有望跑赢大市。建议投资者关注11月30日第四批国家高值耗材集采开标、12月医保谈判结果公布以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。 板块估值分析 截至本周，港股医疗保健行业各子板块的TTM市盈率（剔除负值）分别为：制药板块11.8倍，生命科学工具与服务板块24.0倍，生物科技板块32.7倍，医疗保健设备与用品板块18.5倍，医疗保健提供商与服务板块10.5倍，医疗保健技术板块52.1倍。交银国际对覆盖的药明生物、金斯瑞生物、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、德琪医药等公司维持“买入”评级，康宁杰瑞制药为“中性”评级。 总结 本周医药行业亮点在于国产创新药出海取得显著进展，亿帆医药的亿立舒®获FDA批准上市，以及多项License-out交易的达成，持续验证了中国创新药的国际竞争力。尽管恒生医疗保健指数本周跑输大市，且2023年医保谈判结果即将公布，市场短期存在不确定性，但报告认为港股医药板块估值仍处低位，政策对创新的支持大方向不变，长期看好板块的相对表现。投资者应密切关注医保谈判结果、集采进展及重要临床数据更新，以把握行业投资机会。