医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化

中心思想 医保谈判新常态：高成功率与创新激励 2023年国家医保药品目录谈判展现出常态化、精细化的特点，谈判成功率再创新高，达到84.6%，延续了逐年上升的趋势。同时，新增药品的平均降幅保持在61.7%的稳定水平，与往年基本持平。这表明医保局在确保药品可及性和控制医保基金支出的双重目标下，对创新药的价值给予了合理认可，形成了高成功率与合理降幅并存的新常态。 政策优化：稳定预期，促进行业高质量发展 简易续约规则的持续优化是本次谈判的一大亮点。70%的续约药品得以原价续约，而因销售额超出预期需降价的品种，平均降幅仅为6.7%。更重要的是，针对连续协议期达到或超过4年的品种，其简易续约或新增适应症触发降价的降幅减半。这些政策调整有效稳定了创新药的定价预期，减轻了医药企业的业绩压力，为企业持续投入研发提供了更明确的激励，从而促进了医药行业的长期健康发展。 主要内容 2023年医保谈判数据分析：成功率与降幅趋势 谈判成功率与新增药品降幅 2023年医保目录调整共计126个药品获新增进入，1个药品被调出。在143个参与谈判的目录外药品（含原目录内药品续约谈判）中，有121个谈判成功，总体成功率达到84.6%，创下历年新高，并延续了自2019年以来逐年升高的趋势（2019-2022年分别为59%/70%/79%/82%）。对于谈判成功的新增药品，平均价格降幅为61.7%，与过往年份（2019-2022年分别为61%/51%/62%/60%）保持相当水平。新增适应症的合约将于2024年底到期，而新增纳入/期满接续的合约将于2025年底到期。 简易续约规则的持续优化 在本次谈判的100个续约药品中，70%的药品以原价成功续约。对于31个因销售额超出预期而需要降价的品种，其平均降幅仅为6.7%，显示了医保局在续约环节的温和策略。此外，有18个续约药品增加了新的适应症，但仅有一个触发了降价机制，其余均以原价增加适应症。政策进一步优化，例如，对于连续协议期达到或超过4年的品种，其以简易方式续约或新增适应症触发降价的降幅减半。利拉鲁肽、伊布替尼等纳入谈判目录时间较长的品种也成功转入常规目录，这些举措旨在给予创新研发更合理的价格回报，帮助企业稳定创新药定价预期、减轻业绩压力。 重点创新药谈判结果及其对企业的影响 创新药谈判结果概览 本次医保谈判中，多个重点创新药品种取得了积极结果。国产PD-1方面，信达生物、百济神州、君实生物的PD-1均成功续约2年，并分别新增了1、2、3个适应症；恒瑞医药也在原合约基础上新增了1L肝癌适应症。GLP-1类药物司美格鲁肽成功续约两年。三代EGFR抑制剂中，阿斯利康在原合约基础上新增术后辅助适应症，艾力斯则成功续约两年。ADC药物方面，荣昌生物的维迪西妥成功续约两年，但Enhertu、Trodelvy、Besponsa、Polivy等四款进入初审名单的ADC均未获纳入。BTK抑制剂泽布替尼和奥布替尼均成功续约两年，其中奥布替尼新增MZL适应症，伊布替尼则纳入常规目录。此外，先声药业、君实生物和众生药业各自的新冠口服药、再鼎医药的艾加莫德、德琪医药/翰森制药的塞利尼索等也成功新增纳入目录。 主要药企的战略布局与估值展望 交银国际对多家医疗行业公司进行了覆盖和评级。在本次医保谈判结果公布后，市场对各公司的创新能力、产品管线及未来业绩表现的预期有所调整。例如，石药集团、中国生物制药、金斯瑞生物、康方生物、科伦药业、荣昌生物、通化东宝、海吉亚医疗、先声药业、德琪医药等公司获得了“买入”评级，其中德琪医药和先声药业的潜在涨幅分别高达129.4%和108.0%，显示了市场对其创新药前景的强烈看好。而恒瑞医药、药明生物、翰森制药、康宁杰瑞制药则被评为“中性”。这些评级和目标价反映了在医保谈判常态化背景下，拥有强大研发实力、丰富创新产品管线和良好市场策略的药企将更具竞争优势和增长潜力。 总结 2023年医保谈判在药品数量和谈判成功率上均创历史新高，同时通过简易续约规则的持续优化，有效平衡了药品可及性与创新激励。新增药品降幅保持稳定，而续约药品降幅有限，特别是对长期协议品种的降幅减半，为创新药企提供了更稳定的市场预期和合理回报。这一政策导向将持续鼓励医药企业加大研发投入，推动创新药的上市和普及，从而促进中国医药行业的长期健康发展。市场对具备强大创新能力和丰富产品管线的企业保持积极展望，预计未来医药行业将继续在政策引导下实现高质量发展。