医药行业周报：RDC开启核药精准诊疗时代，关注国内核药产业

中心思想 核药RDC引领精准诊疗新时代 本报告核心观点指出，放射性药物偶联物（RDC）作为核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一，正开启核药精准诊疗的新时代。RDC凭借其诊疗合一的独特优势，能够实现高精度诊断并有效治疗疾病，且不易产生耐药性。随着Lutathera和Pluvicto等重磅靶向核药的获批与放量，以及礼来、百时美施贵宝等海外医药巨头加速布局核药领域，预计核药板块将迎来重要的产业发展机遇。 医药板块触底反弹，创新与出海成2024年主线 报告认为，经过一段时间的调整，医药板块或已触底，市场情绪有望转为乐观。2024年的投资策略将围绕“创新+出海+中药”三大主线展开。在短期内，建议关注底部超跌的核心资产以及2024年增长快、估值低的优质标的。长期来看，大品种、创新药、中药、上游及CXO、生物制品和医疗器械等细分领域均具备投资潜力，预示着医药行业在结构性机会中将持续增长。 主要内容 核药RDC：精准诊疗的突破与市场潜力 RDC技术革新与诊疗一体化优势 核药，即含有放射性核素的特殊制剂，广泛应用于医学诊断和治疗。诊断用核药包括正电子类（PET）和单光子类（SPECT）药物，主要核素有F-18、Ga-68、Tc-99m、C-14等；治疗用核药则涵盖靶向治疗和短程放射治疗药物，主要核素有I-131、Y-90、Lu-177、Ac-225、Ra-223等。早期核药多为非靶向性，存在杀伤正常细胞的副作用。 RDC作为靶向核药的代表，被视为核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向。其结构类似于ADC药物，通过连接精准靶向分子（如单抗、多肽或小分子）和强力杀伤因子（核素），利用连接臂和螯合剂偶联而成。RDC的作用机制在于利用靶向配体将放射性核素精准递送至靶位，集中作用于病灶局部，从而高效精准地杀伤癌细胞，同时降低对正常组织的损伤。RDC的独特优势在于其不易产生耐药性，这得益于核素直接的内照射作用以及小分子或多肽配体更易渗透肿瘤内部。此外，RDC具备“诊疗一体”的优势，通过连接诊断核素实现疾病诊断，再加载治疗核素进行精准治疗，实现诊断和治疗的双赢。 全球核药市场：大品种涌现与巨头加速布局 自2016年以来，美国FDA已批准9款RDC药物，涉及6个新分子实体，主要靶点包括前列腺特异性膜抗原（PSMA）和Her2，适应症集中在肿瘤领域。其中，诺华公司的Lutathera和Pluvicto是全球已上市RDC治疗药物中的佼佼者。Lutathera在上市当年销售额即突破1.6亿美元，尽管其适应症为罕见肿瘤（胃肠胰腺神经内分泌肿瘤），市场需求有限，但上市第二年达峰后，销售额基本稳定在约4亿美元。 Pluvicto于2022年获FDA批准用于治疗PSMA阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。鉴于前列腺癌是2020年全球新增发病人数第三的癌症（达141万），庞大的患者基数预示着Pluvicto拥有巨大的市场成长空间。其销售额从2022年第一季度的2百万美元迅速增长至第三季度的256百万美元，展现出强劲的增长势头。 诊断用核药同样表现亮眼。LANTHEUS公司的一款诊断用核药PYLARIFY（18F-PSMA示踪剂）在2022年为公司带来了5.27亿美元的销售额，这一增量几乎相当于公司2021年的整体收入，直接推动公司业绩翻倍增长。PYLARIFY在中位阳性预测值（PPV）方面达到86.7%，高于常规影像的81.9%，正确定位率为84.8%~87%，疾病检出率为59%~66%，显示出卓越的诊断性能。 海外医药巨头正加速布局核药领域，预示着产业东风将至。2023年10月，礼来宣布以约14亿美元收购POINT公司，该公司主要在研品种包括PNT2002（PSMA靶向，Lu-177，治疗mCRPC，已进入临床三期）和PNT2003（Lu-177奥曲肽，治疗神经内分泌肿瘤，已进入临床三期）。紧随其后，2023年12月，百时美施贵宝（BMS）宣布以41亿美元收购核药生物技术公司RayzeBio，其核心品种RYZ101（锕-225，治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤GEP-NETs）已进入Ⅲ期临床试验。这些重磅收购事件充分体现了国际大药企对核药未来发展潜力的认可和积极投入。 医药板块周度回顾与投资策略 A股与港股医药市场表现及资金流向 在2023年12月25日至12月29日期间，A股医药板块表现如下：申万医药生物板块指数上涨2.3%，但跑输沪深300指数0.5%，在申万行业分类中排名第14位。从年初至今的表现来看，申万医药生物板块指数下跌7.1%，但跑赢沪深300指数4.3%，在申万行业分类中排名第16位。 子板块方面，生物制品II涨幅居前，达到3.9%，其次是医疗器械II（+2.8%）、医药商业II（+2.3%）、医药生物（+2.3%）、化学制剂（+2.2%）、化学原料药（+2.0%）、医疗服务II（+1.5%）和中药II（+1.2%）。截至2023年12月29日，申万医药板块整体估值为28.3（TTM），较上周上涨0.5，较2023年初上涨4.6，在申万一级分类中排名第11。 成交额方面，本周申万医药板块合计成交2487.5亿元，占A股整体成交额的6.8%，较上个交易周期下跌1.8%。2023年初至今，申万医药板块合计成交额为143092.6亿元，占A股整体成交额的6.7%。 个股表现方面，本周申万医药板块416支个股中，334支上涨，67支下跌，15支持平。涨幅前五的个股为莎普爱思（29.82%）、奕瑞科技（21.39%）、万泰生物（16.41%）、大博医疗（14.99%）和凯因科技（14.78%）。跌幅前五的个股为悦康药业（-7.2%）、金迪克（-6.6%）、九强生物（-5.3%）、广誉远（-4.8%）和华特达因（-4.6%）。 沪（深）股通资金本周合计净买入4.1亿元。增持金额前五的个股包括药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、同仁堂和九典制药。减持金额前五的个股为恒瑞医药、甘李药业、国新健康、康泰生物和益丰药房。大宗交易方面，本周医药生物行业共有3家公司发生大宗交易，成交总金额为7.9亿元，其中恒瑞医药、ST康美和亚宝药业位列成交额前三。 港股医药市场方面，本周恒生医疗保健指数上涨7.1%，跑赢恒生指数2.7%。然而，从年初至今的表现看，恒生医疗保健指数下跌24.5%，跑输恒生指数10.7%。个股方面，恒生医疗保健的210支个股中，157支上涨，34支下跌，19支持平。涨幅前五的个股为中国生物科技服务（40.0%）、创胜集团-B（37.5%）、美因基因（32.1%）、和铂医药（23.6%）和麦迪卫康（22.9%）。跌幅前五的个股为巨星医疗控股（-74.6%）、百信国际（-22.5%）、泰凌医药（-19.1%）、中国再生医学（-14.1%）和润迈德-B（-12.2%）。 投资策略与重点关注领域 报告建议，在当前市场环境下，医药板块或已调整结束，可以对医药行业保持乐观。2024年的核心投资方向为“创新+出海+中药”。在不同阶段，可以考虑药店、原料药和CXO等板块。预计年初市场将表现亮眼，在业绩真空期，市场可能选择：1）底部超跌的核心资产；2）2024年增长快、估值低的辨识度高的标的。 中短期策略重点关注： 底部核心资产：恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、同仁堂、华东医药、药明康德、康龙化成、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗和华大智造等。 创新药：百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等。 Pharma：恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等。 中药：中药新药+国企改革+基药目录，重点关注太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力、一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等。 中长期策略重点关注板块及个股： 大品种：海外映射+国内产业周期，如带疱（智飞生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）、基因细胞治疗（诺思兰德、金斯瑞）、脑卒中（悦康药业、先声药业）等。器械方面，如CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序（华大智造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等。 创新药及Pharma：恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药、康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等。 中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药、天士力和康缘药业等。 上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等。 生物制品：派林生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等。 医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物，并关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份。 本周投资组合：太极集团、智飞生物、派林生物、千红制药、科华生物、九强生物。 一月投资组合：太极集团、华大智造、人福医药、东诚药业、方盛药业、百诚医药。 总结 本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与未来趋势，强调了RDC核药在精准诊疗领域的巨大潜力。RDC凭借其诊疗合一、不易耐药的优势，正吸引全球医药巨头加速布局，预示着该领域将迎来爆发式增长。同时，报告指出医药板块在经历调整后已显现触底反弹迹象，2024年投资主线将聚焦于创新、出海和中药。投资者应密切关注底部核心资产、高增长低估值标的，并对创新药、中药、CXO、生物制品和医疗器械等细分领域进行中长期战略配置。尽管市场前景乐观，但仍需警惕行业需求不及预期、上市公司业绩波动以及市场竞争加剧等潜在风险。