康沣生物-B（06922）：成长中的中国介入冷冻疗法先锋

中心思想 中国介入冷冻疗法市场先锋与增长潜力 康沣生物科技（上海）股份有限公司（康沣生物，6922 HK）被定位为中国介入冷冻疗法领域的成长型先锋。该报告首次覆盖并给予“买入”投资评级，目标价为27.95港元。公司专注于微创介入式冷冻疗法医疗器械的研发与商业化，受益于中国介入式冷冻治疗器械市场巨大的增长潜力。根据Frost&Sullivan数据，该市场规模预计将从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元（2021E-2030E复合年增长率达39.9%），主要驱动因素包括人口老龄化、未满足的治疗需求、技术创新及政策支持。 核心竞争力与产品管线驱动未来发展 康沣生物凭借其独特的液氮能量源技术平台、先进的导管技术、广泛的适应症覆盖（涵盖心血管、呼吸道、泌尿道、消化道介入疾病）以及强大的研发能力和逐步完善的商业化网络，在该高壁垒的蓝海市场中具备显著竞争优势。公司拥有23个已上市/在研产品，其中4款产品获得国家药监局创新医疗器械绿色通道认证。报告预计，随着核心产品（如心脏冷冻消融系统预计于2023年第四季度获批上市）的商业化放量，公司收入将实现快速增长，预计2023-2025年收入分别为0.38/1.62/3.43亿元。尽管公司目前仍处于亏损阶段，但其创新技术和市场布局有望在未来几年内实现盈亏平衡并持续发展。 主要内容 介入冷冻疗法市场分析与康沣生物战略布局 估值方法与核心假设： 报告采用DCF估值法对康沣生物进行估值，主要考虑到公司尚未实现盈亏平衡、大部分管线未商业化以及港股市场同业的估值实践。 核心假设包括：WACC为10.5%，永续增长率为2.5%，税率为15.0%，资产负债率为15.0%，Beta系数为1.60，无风险利率为2.7%，风险溢价为5.5%，债务成本为5.5%。 基于这些假设，康沣生物的估值为66.82亿港币，对应目标价27.95港元。 冷冻治疗：冉冉兴起的新型微创疗法： 冷冻治疗：或成为主流微创疗法之一的新兴技术： 介入冷冻治疗是一种在成像引导下，通过极低温冻结并破坏异常细胞或病变组织的疗法。它主要分为冷冻消融（利用低温技术使病变组织坏死或凋亡）和冷冻粘连（利用低温强粘附力清除目标病变组织）。 冷冻治疗器械适应症范围广阔，赋予未来成长可能性： 冷冻疗法可应用于多种疾病，包括心血管疾病（如房颤、高血压）、呼吸系统疾病（如慢阻肺、哮喘、气管狭窄、肺结节）及实体瘤（如肺癌、肝癌、骨癌、前列腺癌、食道癌等）。其治疗原理是通过冰晶形成破坏细胞结构，导致细胞坏死。 医生/患者接受度提升及冷冻技术升级驱动市场扩张： 全球和中国介入冷冻治疗器械市场预计在未来10年快速增长。中国市场规模预计从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元（2021E-2030E CAGR 39.9%）。主要驱动力包括：1）人口老龄化（2022年中国65岁以上人口达2.1亿，占总人口14.9%）导致患者群体扩大；2）某些疾病存在未满足的治疗需求；3）冷冻疗法技术升级及医生/患者接受度提高（冷冻消融操作相对简单，安全性好，痛感更低）；4）有利的政策支持（如“健康中国2030”规划纲要）和资本投资。 冷冻治疗市场尚处发展初期，具备独特技术+先发优势的企业或能脱颖而出： 中国冷冻治疗器械市场仍处于发展初期，大部分产品处于研发阶段，但具备高进入壁垒。在心血管疾病领域，国内仅美敦力Arctic Front和微创电生理IceMagic获批，康沣生物的心脏冷冻消融系统进展靠前（预计4Q23上市）。在呼吸道疾病和高血压（RDN）领域，康沣生物也拥有独特的管线布局。报告认为，具备产品先发优势、坚实技术、广泛适应症覆盖和优质PI/医院资源的企业将率先受益。 中国冷冻治疗技术领头羊，平台背靠特有液氮能量源+导管技术： 康沣生物：独特的液氮能量源与导管技术平台： 康沣生物成立于2013年，已打造国内领先的微创介入冷冻治疗创新医疗器械平台，拥有23个已上市/在研产品，其中4款产品获创新医疗器械绿色通道认证。公司的核心竞争力在于其以液氮为主要能量源的低温消融平台（液氮易获得、价格低、冷却快、环保，且解决了高效传输问题），以及柔性导管、球囊导管和计量喷雾导管等先进导管