2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业点评: 融资环境逐步回暖,政府将继续支持创新药发展

医药行业点评: 融资环境逐步回暖,政府将继续支持创新药发展

研报

医药行业点评: 融资环境逐步回暖,政府将继续支持创新药发展

中心思想 融资环境改善与政策支持:创新药发展双重驱动 本报告核心观点指出,中国医疗健康行业的融资环境正逐步回暖,为创新药研发提供了积极的资金支持。同时,政府对创新药和生命科学领域的支持力度持续加大,从政策制定到具体实施方案,均体现出国家层面推动医药创新的坚定决心。这种资金与政策的双重驱动,共同构成了创新药行业未来发展的重要基石。 优质创新药企的投资机遇 在融资环境改善和政策利好的背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商将迎来重要的发展机遇。报告重点推荐了信达生物、翰森制药和石药集团,这些公司在各自的细分领域展现出强劲的增长潜力和市场竞争力,有望在行业回暖和政策支持中获得显著优势。 主要内容 融资环境与政策导向 国内医疗健康行业融资回暖态势 根据动脉网的《2023年全球医疗健康投融资分析报告》,2023年国内医疗健康行业融资总额同比下滑30.1%至109亿美元,回落至2017年左右水平。然而,动脉网近期研究报告显示,2024年1-2月国内市场融资总额已达21.5亿美元,而2023年第一季度总额仅为26亿美元,表明2024年以来国内医疗保健行业融资环境呈现温和回暖状态。 政府对创新药发展的坚定支持 两会政府工作报告首次明确表示将支持创新药与生命科学行业发展,强调加快发展创新药、生物制造、生命科学,并促进医保、医疗、医药协同发展和治理。国家药监局在3月12日会议上也表示,将在确保药品质量安全的前提下,积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市。国家发改委办公厅日前就《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》征求意见,强调习近平总书记和李强总理对医药创新的高度重视。发改委计划在2025年前布局一批创新药研发攻关和产业化项目,力争到2027年有10个以上首创新药,并实现海外注册上市的创新药超过10个,以提升药企国际竞争力。 国家发改委的全面支持方案 国家发改委提出了四项具体建议以支持创新药发展: 政策、技术和资金支持: 优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、能填补临床诊疗空白的创新药纳入重点研发目录,并在科技立项、研发攻关、审评审批、产业引导资金等方面给予早期介入和接续支持。 优化审评审批机制: 完善前置服务程序,加强国家与地方药品监管机构的沟通协作,将审评审批资源向高价值创新药倾斜。 完善加快上市注册程序: 进一步完善优先审评审批、突破性治疗药物认定、附条件批准上市等工作程序,加快前沿创新品种注册上市。 丰富投融资支持渠道: 支持符合条件的创新药企业上市融资,并培育创新药行业中的中长期投资者。 重点推荐创新药企分析 信达生物:产品线丰富与市场潜力 信达生物(1801 HK)预计2023年下半年医药产品销售收入约32亿元人民币,全年销售收入同比增加约36.7%,略超预期。尽管2023年医药企业普遍受疫情及医疗反腐影响,公司产品销售收入仍快速增长,显示其产品市场认可度高。未来,公司GLP-1药物玛仕度肽有望于2025年内获批,鉴于礼来同类产品替尔伯肽的广阔市场需求,玛仕度肽上市后有望获得市场关注。此外,非小细胞肺癌药物他雷替尼的两项适应症已获国家药监局受理,预计1-2年内有望获批,考虑到非小细胞肺癌占肺癌患者85%,其获批将带来显著市场机遇。 石药集团:多领域创新驱动增长 石药集团(1093 HK)预计2023年收入将维持正向增长。未来,神经系统主要产品脑卒中药物恩必普在OTC及互联网渠道增长迅速,铭复乐近期又新增缺血性脑卒中适应症,预计2024-25年神经系统药物收入将稳健增长。公司肿瘤药业务在2023年受疫情及乳腺癌药物克艾力集采降价影响,但这些影响将充分反映在2023年年报中。重磅淋巴瘤创新药米托蒽醌脂质体注射液谈判顺利,骨巨细胞瘤药物纳鲁索拜单抗与大肠癌药物伊立替康近期获批上市,预计这些产品将引领公司肿瘤药板块收入在2024年重拾增长。 翰森制药:创新药领先者与ADC布局 翰森制药(3692 HK)是港股医药企业中1类创新药最多的企业之一,拥有五款1类创新药。预计2023年总收入将维持正向增长。随着2024年医药行业经营环境逐步回暖,以及公司创新药在2023年底医保谈判情况顺利,预计2024年产品销售收入增速有望提升。公司在2023年四季度达成两项抗体偶联物(ADC)合作,并于2024年3月从珠海普米斯生物引进一款ADC产品,这些举措将夯实公司在ADC领域的竞争力。 风险提示与评级说明 报告提示了三项主要风险:1)医药行业超预期政策调控;2)新药研发慢于预期;3)新药推广效果差于预期。报告还提供了公司及行业评级定义,其中公司评级分为买入、增持、中性、卖出,行业投资评级分为推荐、中性、谨慎。 总结 2024年以来,中国医疗健康行业的融资环境呈现温和回暖态势,为创新药研发提供了积极的资金支持。与此同时,中国政府持续加大对创新药和生命科学领域的支持力度,通过两会报告、国家药监局会议以及国家发改委的《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》等一系列政策,明确了加快创新药发展、优化审评审批、丰富投融资渠道等具体措施,为医药创新构建了坚实的政策基础。在此背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商,如信达生物、石药集团和翰森制药,有望受益于行业回暖和政策红利,实现持续增长。尽管存在政策调控、研发及推广不及预期等风险,但整体而言,创新药行业正迎来重要的发展机遇。
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    中泰国际证券

  • 发布日期:

    2024-03-18

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中心思想

融资环境改善与政策支持:创新药发展双重驱动

本报告核心观点指出,中国医疗健康行业的融资环境正逐步回暖,为创新药研发提供了积极的资金支持。同时,政府对创新药和生命科学领域的支持力度持续加大,从政策制定到具体实施方案,均体现出国家层面推动医药创新的坚定决心。这种资金与政策的双重驱动,共同构成了创新药行业未来发展的重要基石。

优质创新药企的投资机遇

在融资环境改善和政策利好的背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商将迎来重要的发展机遇。报告重点推荐了信达生物、翰森制药和石药集团,这些公司在各自的细分领域展现出强劲的增长潜力和市场竞争力,有望在行业回暖和政策支持中获得显著优势。

主要内容

融资环境与政策导向

国内医疗健康行业融资回暖态势

根据动脉网的《2023年全球医疗健康投融资分析报告》,2023年国内医疗健康行业融资总额同比下滑30.1%至109亿美元,回落至2017年左右水平。然而,动脉网近期研究报告显示,2024年1-2月国内市场融资总额已达21.5亿美元,而2023年第一季度总额仅为26亿美元,表明2024年以来国内医疗保健行业融资环境呈现温和回暖状态。

政府对创新药发展的坚定支持

两会政府工作报告首次明确表示将支持创新药与生命科学行业发展,强调加快发展创新药、生物制造、生命科学,并促进医保、医疗、医药协同发展和治理。国家药监局在3月12日会议上也表示,将在确保药品质量安全的前提下,积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市。国家发改委办公厅日前就《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》征求意见,强调习近平总书记和李强总理对医药创新的高度重视。发改委计划在2025年前布局一批创新药研发攻关和产业化项目,力争到2027年有10个以上首创新药,并实现海外注册上市的创新药超过10个,以提升药企国际竞争力。

国家发改委的全面支持方案

国家发改委提出了四项具体建议以支持创新药发展:

  1. 政策、技术和资金支持: 优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、能填补临床诊疗空白的创新药纳入重点研发目录,并在科技立项、研发攻关、审评审批、产业引导资金等方面给予早期介入和接续支持。
  2. 优化审评审批机制: 完善前置服务程序,加强国家与地方药品监管机构的沟通协作,将审评审批资源向高价值创新药倾斜。
  3. 完善加快上市注册程序: 进一步完善优先审评审批、突破性治疗药物认定、附条件批准上市等工作程序,加快前沿创新品种注册上市。
  4. 丰富投融资支持渠道: 支持符合条件的创新药企业上市融资,并培育创新药行业中的中长期投资者。

重点推荐创新药企分析

信达生物:产品线丰富与市场潜力

信达生物(1801 HK)预计2023年下半年医药产品销售收入约32亿元人民币,全年销售收入同比增加约36.7%,略超预期。尽管2023年医药企业普遍受疫情及医疗反腐影响,公司产品销售收入仍快速增长,显示其产品市场认可度高。未来,公司GLP-1药物玛仕度肽有望于2025年内获批,鉴于礼来同类产品替尔伯肽的广阔市场需求,玛仕度肽上市后有望获得市场关注。此外,非小细胞肺癌药物他雷替尼的两项适应症已获国家药监局受理,预计1-2年内有望获批,考虑到非小细胞肺癌占肺癌患者85%,其获批将带来显著市场机遇。

石药集团:多领域创新驱动增长

石药集团(1093 HK)预计2023年收入将维持正向增长。未来,神经系统主要产品脑卒中药物恩必普在OTC及互联网渠道增长迅速,铭复乐近期又新增缺血性脑卒中适应症,预计2024-25年神经系统药物收入将稳健增长。公司肿瘤药业务在2023年受疫情及乳腺癌药物克艾力集采降价影响,但这些影响将充分反映在2023年年报中。重磅淋巴瘤创新药米托蒽醌脂质体注射液谈判顺利,骨巨细胞瘤药物纳鲁索拜单抗与大肠癌药物伊立替康近期获批上市,预计这些产品将引领公司肿瘤药板块收入在2024年重拾增长。

翰森制药:创新药领先者与ADC布局

翰森制药(3692 HK)是港股医药企业中1类创新药最多的企业之一,拥有五款1类创新药。预计2023年总收入将维持正向增长。随着2024年医药行业经营环境逐步回暖,以及公司创新药在2023年底医保谈判情况顺利,预计2024年产品销售收入增速有望提升。公司在2023年四季度达成两项抗体偶联物(ADC)合作,并于2024年3月从珠海普米斯生物引进一款ADC产品,这些举措将夯实公司在ADC领域的竞争力。

风险提示与评级说明

报告提示了三项主要风险:1)医药行业超预期政策调控;2)新药研发慢于预期;3)新药推广效果差于预期。报告还提供了公司及行业评级定义,其中公司评级分为买入、增持、中性、卖出,行业投资评级分为推荐、中性、谨慎。

总结

2024年以来,中国医疗健康行业的融资环境呈现温和回暖态势,为创新药研发提供了积极的资金支持。与此同时,中国政府持续加大对创新药和生命科学领域的支持力度,通过两会报告、国家药监局会议以及国家发改委的《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》等一系列政策,明确了加快创新药发展、优化审评审批、丰富投融资渠道等具体措施,为医药创新构建了坚实的政策基础。在此背景下,具备强大研发能力和丰富创新产品线的优质创新药生产商,如信达生物、石药集团和翰森制药,有望受益于行业回暖和政策红利,实现持续增长。尽管存在政策调控、研发及推广不及预期等风险,但整体而言,创新药行业正迎来重要的发展机遇。

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