2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:内需部分回升,器械Q3值得期待

医药行业周报:内需部分回升,器械Q3值得期待

研报

医药行业周报:内需部分回升,器械Q3值得期待

  根据医装数胜,2026年Q1~3,PET/CT,放疗设备和血糖监测系统增长突出,增速分别为39.62%,52.5%和32.55%,部分品类增速回升显著。对比上半年,核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI(核磁)、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正,其中MRI9月份单月增速达97.54%。2026年7月份,国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求,乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据,截止2026年9月底3T和1.5T MR集采比例为13.6%和25.2%,预计26年Q4集采的体量还会增加。试剂方面,安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知,对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆,IVD(体外诊断)行业持续承压,目前价格影响冲击边际逐步减弱,随着集中度提升,头部企业有望恢复增长。耗材方面,9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。10月16日神经介入类医用耗材信息集中维护开启。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。出口方面,2026年1~8月份,医疗仪器及器械出口同比增长13.8%,继续强势拉动增长。   2.mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布,关注国内研发趋势   2026年10月24日ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)上,Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据,黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%:试验组82.2%(95%CI,79.3%–84.8%),对照组70.0%(95%CI,65.0%–74.5%))且安全性高。此前8月19日,Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。   3.CDMO景气度持续兑现,全球产业链地位不可替代   凯莱英,九洲药业和普洛药业发布2026年Q3业绩,其中凯莱英Q3单季度归母利润同比增长81.49%,增速由负转正,Q1~3归母净利润增速为6.49%,公司第四季度交付规模较本期将大幅增加,预计2026全年营业收入将增长19%-22%。九洲药业也实现了单季度增速的转变,诺欣妥等专利到期影响减弱,新产品增量贡献占比提升。普洛药业受汇率等影响利润增速有所波动,但第三季度CDMO业务继续保持增长。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。   4.AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求   10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施   贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。   5.GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势   2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元,司美格鲁肽销售175.25亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长73%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项UBT251注射液III期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重III期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg   组每周给药一次,连续治疗52周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力。   6.零售药店持续出清,刚性品种增长延续   根据米内网零售数据,2026年8月中国实体药店市场零售规模为504亿元,环比7月微增0.5%,同比增长0.02%,其中药品同比增长2.4%,中药饮片,医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中,化学药增速也好于中成药,化学药TOP20亚类16个实现正增长,仅4个下滑,处方外流等因素推动,刚性需求品种增长趋势延续。供给方面,根据中康药店通系统数据显示,截至2026年2季度,全国零售药店门店总数降至约66.5万家,环比下降1.1%,净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清,药店供给总量持续下降。药店出清同时,客流量也逐步恢复,26H1店月均订单量同比增长5%,其中Q2增速进一步扩大至6%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复,大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务,涉及门店451家。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗器械领域出口持续拉动,国内政策改革影响深化,市场挑战和机遇并存,推荐【美好医疗】,【迈瑞医疗】,【新产业】,关注【亚辉龙】;   2)ICL竞争持续出清,季度业绩回升,推荐【金域医学】,关注【迪安诊断】。   3)CXO景气度有望延续,Q3订单有望延续增长趋势,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药康生物】。   4)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯】,关注【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。   5)中国企业在MASH领域和减重降糖(GLP-1)领域的进展,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   6)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。   7)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   8)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   9)关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破,推荐【康耐特光学】,关注【时代天使】。   10)零售药店行业持续出清,头部连锁同店增长恢复,外延并购节奏恢复,推荐【益丰药房】和【老百姓】,关注【大参林】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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  • 化学制药
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    华鑫证券有限责任公司

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    2026-10-26

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  根据医装数胜,2026年Q1~3,PET/CT,放疗设备和血糖监测系统增长突出,增速分别为39.62%,52.5%和32.55%,部分品类增速回升显著。对比上半年,核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI(核磁)、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正,其中MRI9月份单月增速达97.54%。2026年7月份,国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求,乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据,截止2026年9月底3T和1.5T MR集采比例为13.6%和25.2%,预计26年Q4集采的体量还会增加。试剂方面,安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知,对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆,IVD(体外诊断)行业持续承压,目前价格影响冲击边际逐步减弱,随着集中度提升,头部企业有望恢复增长。耗材方面,9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。10月16日神经介入类医用耗材信息集中维护开启。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。出口方面,2026年1~8月份,医疗仪器及器械出口同比增长13.8%,继续强势拉动增长。

  2.mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布,关注国内研发趋势

  2026年10月24日ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)上,Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据,黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%:试验组82.2%(95%CI,79.3%–84.8%),对照组70.0%(95%CI,65.0%–74.5%))且安全性高。此前8月19日,Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。

  3.CDMO景气度持续兑现,全球产业链地位不可替代

  凯莱英,九洲药业和普洛药业发布2026年Q3业绩,其中凯莱英Q3单季度归母利润同比增长81.49%,增速由负转正,Q1~3归母净利润增速为6.49%,公司第四季度交付规模较本期将大幅增加,预计2026全年营业收入将增长19%-22%。九洲药业也实现了单季度增速的转变,诺欣妥等专利到期影响减弱,新产品增量贡献占比提升。普洛药业受汇率等影响利润增速有所波动,但第三季度CDMO业务继续保持增长。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。

  4.AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求

  10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施

  贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。

  5.GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势

  2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元,司美格鲁肽销售175.25亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长73%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项UBT251注射液III期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重III期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg

  组每周给药一次,连续治疗52周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力。

  6.零售药店持续出清,刚性品种增长延续

  根据米内网零售数据,2026年8月中国实体药店市场零售规模为504亿元,环比7月微增0.5%,同比增长0.02%,其中药品同比增长2.4%,中药饮片,医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中,化学药增速也好于中成药,化学药TOP20亚类16个实现正增长,仅4个下滑,处方外流等因素推动,刚性需求品种增长趋势延续。供给方面,根据中康药店通系统数据显示,截至2026年2季度,全国零售药店门店总数降至约66.5万家,环比下降1.1%,净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清,药店供给总量持续下降。药店出清同时,客流量也逐步恢复,26H1店月均订单量同比增长5%,其中Q2增速进一步扩大至6%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复,大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务,涉及门店451家。

  医药推选及选股推荐思路

  2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)医疗器械领域出口持续拉动,国内政策改革影响深化,市场挑战和机遇并存,推荐【美好医疗】,【迈瑞医疗】,【新产业】,关注【亚辉龙】;

  2)ICL竞争持续出清,季度业绩回升,推荐【金域医学】,关注【迪安诊断】。

  3)CXO景气度有望延续,Q3订单有望延续增长趋势,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药康生物】。

  4)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯】,关注【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。

  5)中国企业在MASH领域和减重降糖(GLP-1)领域的进展,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。

  6)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。

  7)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。

  8)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。

  9)关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破,推荐【康耐特光学】,关注【时代天使】。

  10)零售药店行业持续出清,头部连锁同店增长恢复,外延并购节奏恢复,推荐【益丰药房】和【老百姓】,关注【大参林】。

  风险提示

  1.研发失败或无法产业化的风险

  医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。

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